Saizen

默克雪兰诺（瑞士）生产的药品 Saizen®（Saizen）属于下丘脑、垂体、促性腺激素及其拮抗剂的药理组。

该药物的活性物质是合成的生长激素生长激素（生长激素），利用现代重组DNA技术通过添加人类生长激素基因改造的哺乳动物细胞获得。

適應症 Saizen

Saizen® 的适应症包括儿童期生长激素分泌不足或完全不分泌、性腺发育不全等细胞遗传学疾病。这些病症与某些基因突变有关，导致垂体发育不良。

Saizen® 用于治疗女孩的生长迟缓（性腺发育不全或特纳综合征）；慢性肾功能衰竭引起的青春期前儿童的生长不足；4岁以上身材矮小儿童的生长障碍（现有身高的标准差指数（SDS）<-2.5，考虑到父母的身高SDS<-1）。

该药物还可用于患有严重生长激素缺乏症的成年人的替代疗法。

發布表單

Saizen® 以冻干粉形式提供，这是一种用于制备皮下注射溶液的生物活性干粉。用于制备注射溶液的小瓶内装有生长激素 (8 毫克)，以及 0.3% 甲基萘甲酚溶液，并配有药筒和一个用于给药的装置“click easy”。

藥效學

Saizen® 含有重组人类生长激素 (r-LHR)，可刺激蛋白质合成并防止其分解（分解代谢），从而影响生长和身体成分。Saizen® 的药效学基于该激素与肌肉细胞、肝细胞、脂肪细胞、淋巴细胞和骨髓造血细胞的特定受体的相互作用。

该药物有助于提高下丘脑的肽类激素（生长抑素和生长激素释放素）的水平，这些激素由下丘脑的神经分泌细胞分泌到垂体的门静脉中，并作用于释放生长激素（生长激素）的细胞。这导致生长加速（主要由于四肢长管状骨的生长），有助于碳水化合物代谢的正常化 - 增加皮下脂肪的燃烧并减少其沉积。

同时，血糖水平（血糖）和内源性胰岛素分泌（C肽）水平保持在生理正常范围内，仅在高剂量（20毫克）的情况下才会显着升高。
此外，生长激素对大多数内脏器官的生长具有免疫刺激作用，并对中枢神经系统的某些功能具有调节作用。

藥代動力學

服用Saizen®后，活性成分在血清中的浓度在4小时后达到峰值，此后24小时内，血清中的生长激素含量恢复到基础水平。这表明没有蓄积现象，即激素在重复给药后不会蓄积。

肌肉注射后3小时，血浆中激素含量达到最高，皮下注射后4-6小时。

肌肉注射和皮下注射后药物的绝对生物利用度至少为70-90％。

劑量和管理

激素治疗只能在系统的医疗监督下进行，因为非雄激素类固醇可能会导致生长率进一步增加。

Saizen® 的给药方法和剂量：药物应溶于包装内含的抑菌溶剂中。肌肉注射或皮下注射的常用周剂量为 0.6-0.8 IU/kg。肌肉注射时，剂量分三次注射；皮下注射时，剂量分六至七次注射。在 Saizen® 治疗的第二年，周剂量可以增加，但不得超过 1 IU/kg。

成年或超重患者生长激素缺乏症的治疗可能需要根据个体情况调整剂量以降低剂量。治疗60岁以上患者及长期用药的经验有限。

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在懷孕期間使用 Saizen

不建议在怀孕和哺乳期间使用 Saizen®。

禁忌

Saizen® 禁用于患有松果体闭合（骨骺闭合）、对生长激素或该药物其他成分过敏的儿童，以及患有活动性（进展或复发）脑肿瘤的儿童。该药物不适用于腹腔或心脏手术后出现的急性病症，以及多发性损伤和呼吸衰竭。

使用Saizen®可能会降低葡萄糖耐量，因为其所含的生长激素会导致血糖过高（胰岛素抵抗）。因此，糖尿病患者或有糖尿病家族史的患者应谨慎使用此药。

副作用 Saizen

这种药物的副作用包括：过敏反应（形成针对 Saizen 的抗体）；注射部位疼痛、感觉丧失、发红和肿胀。

为防止身体某些部位或区域的脂肪组织萎缩（局部脂肪萎缩），应每日更换皮下注射部位。治疗期间，甲状腺功能可能下降（甲状腺功能减退症），应通过注射甲状腺激素（三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、甲状腺球蛋白）来消除。

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過量

Saizen® 过量服用会导致血液中葡萄糖正常水平下降

（低血糖症），由血糖升高（高血糖症）取代。如果长期服用过量药物，可能会出现肢端肥大症的症状 - 骨骼，软组织和内脏器官比例紊乱（面部特征增大，手脚尺寸增大）。

與其他藥物的相互作用

与糖皮质激素类药物（泼尼松龙等）合用可能会抑制对 Saizen® 的敏感性。与皮质类固醇（氢化可的松等）合用可能会完全抵消 Saizen® 的治疗效果。在 Saizen® 治疗期间，需要监测血清皮质醇水平，以便调整皮质类固醇的剂量。

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儲存條件

储存条件：温度不超过+25°C，密封包装。

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保質期

Saizen® 的保质期为自包装上标明的生产日期起 3 年。