Humatrope

Humatrope 是一种含有垂体前叶激素的药物。

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適應症 Humatrope

它在儿科中用于以下情况：

• 因正常天然STH分泌不足而导致生长障碍的儿童的长期治疗；
• 身材矮小症的长期治疗（儿童患有 Ullrich 综合征的情况）；
• 治疗严重生长迟缓——针对患有慢性肾功能衰竭的青春期前儿童；
• 身材矮小症的长期治疗——出生时身高低于胎龄（宫内生长迟缓）且到 2 岁时身高无法赶上其他儿童的儿童；
• 针对身材矮小症的长期治疗与 STH 水平缺乏无关；
• 针对身材矮小或生长迟缓的长期治疗——携带同源框基因的儿童身材矮小且骨骺开放。

成人被开这种药作为严重 STH 缺乏症的替代治疗。

發布表單

该物质以粉末形式释放，装在容量为6毫克或12毫克的玻璃药筒内。随附一个装有特殊溶剂的注射器。

藥效學

STH 物质可促进缺乏正常天然生长激素的儿童以及因乌尔里希综合征导致身材矮小的儿童的线性生长。由于使用 STH 和人生长激素（源自垂体）可适度增加身长，因此会对长骨的生长板产生影响。

治疗生长激素缺乏症儿童可提高IGF-1元素的浓度和生长速度，类似于人类垂体生长因子的作用。它还能刺激细胞内蛋白质结合和氮保留。

STH 物质在治疗上与垂体来源的人类生长激素等效，并且也达到了在健康成人中观察到的药代动力学参数。

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藥代動力學

在成年男性志愿者中，100 mcg/kg 的剂量导致血浆 Cmax 值约为 55 ng/mL，半衰期约为 4 小时，AUC [0-∞] 约为 475 ng*hr/mL。

劑量和管理

Humatrop 的给药方案和应用方案都是针对每个患者单独选择的。

生长激素缺乏症患儿每日需用量为0.025-0.035mg/kg（皮下注射）。此外，也可采用肌肉注射。

患有STH缺乏症的成人初始剂量为每日0.15-0.30毫克/公斤（皮下注射）。根据患者病情逐渐增加剂量，7天内最大剂量为0.08毫克/公斤（相当于0.25国际单位/公斤）。剂量调整基于患者出现的阴性症状以及血浆IGF-1水平。随着年龄增长，所需剂量可能会减少。

老年人可能对Humatrope的作用更敏感，更容易出现不良反应。因此，应先降低初始剂量，然后再缓慢增加剂量。

乌尔里希综合征患者每日需皮下注射0.045-0.050毫克/公斤体重的药物（建议在晚上进行）。给药方案和治疗方案的选择需根据个体情况进行。

对于患有慢性肾功能衰竭的青春期前儿童，应以皮下注射的形式给予每日0.045-0.050mg/kg（相当于约0.14IU/kg）的药物。

出生时体型小于胎龄的儿童需要每天皮下注射 0.035 mg/kg 的药物。

身材矮小且无生长激素缺乏症的个体，每周需皮下注射剂量高达0.37毫克/公斤。剂量应分成等份，每周使用3-7次。

SHOX 缺乏症患者应每天皮下注射 0.045-0.050 mg/kg 药物。

超重的人需要根据自己的体重来选择份量，因为他们更容易出现负面症状。

雌激素水平升高的女性可能需要比男性更高剂量的药物。口服雌激素的女性可能需要增加剂量。

应定期更换注射部位，以避免发生脂肪萎缩。

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在懷孕期間使用 Humatrope

尚未在动物身上进行过使用生长激素（STH）的生殖试验。目前尚无证据表明STH用于孕妇会对生殖活动或胎儿产生负面影响。然而，只有在绝对必要时，孕期才可使用生长激素。

尚未对哺乳期妇女进行过STH试验。尚无关于该药物是否会经乳汁排泄的数据。因此，哺乳期妇女应谨慎用药。

禁忌

任何活动性恶性肿瘤症状均禁用STH；开始STH治疗前必须完成抗肿瘤治疗。如发现肿瘤生长迹象，必须停止Humatrop治疗。

其他禁忌症包括：

• 如果对药物的任何成分不耐受，则不应开此药；
• 如果患者对甘油或间甲酚过敏，则禁止将 STH 溶解在所提供的溶剂中；
• 使用药物刺激骨骺已经闭合的儿童的生长过程；
• 由于心脏区域外科手术或腹部手术的并发症以及大量损伤或急性呼吸衰竭导致的患者处于严重急性状况。

副作用 Humatrope

使用该药物最常见的原因是甲状腺功能减退症，成人患者可出现头痛、肿胀或关节痛。此外，还经常出现注射部位症状：对溶剂过敏、失眠、血压升高、感觉异常、高血糖、甲状腺功能减退症、腕管综合征和肌痛（成人），以及肿胀（儿童）。罕见情况下，还会出现高血糖（儿童）、男性乳房发育症和全身无力感（成人）。仅出现感觉异常、肌痛、颅内压增高（良性）和男性乳房发育症。

患有普拉德-威利综合征且存在以下一项或多项风险因素的儿童曾报告发生猝死：上呼吸道阻塞或有睡眠呼吸暂停病史、严重肥胖以及已知的呼吸道感染。股骨头骨骺滑脱（常见于内分泌失调患者）也曾报告。临床试验中，部分生长激素缺乏症儿童体内发现了抗生长激素抗体。接受该药物治疗的儿童偶尔会患上白血病，但没有证据表明无风险因素的个体白血病发病率会增加。

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過量

急性中毒时，可能首先出现低血糖，随后出现高血糖。长期过量服用可能引发肢端肥大症或巨人症的症状——与已知的STH过量症状一致。

與其他藥物的相互作用

同时使用 GH 疗法的糖尿病患者可能需要调整胰岛素或其他抗糖尿病药物的剂量。

过量使用 GCS 可能会影响 GH 的最佳疗效。如果患者需要 GCS 替代疗法，应仔细监测剂量和依从性，以防止出现肾上腺功能不全或抑制生长刺激效应。

STH 是血红蛋白 P450（CYP）活性的诱导剂，可观察到其血浆参数下降，从而降低在血红蛋白 CYP3A 的帮助下代谢的药物（其中包括皮质类固醇、性激素、抗惊厥药和环丝氨酸）的治疗效果。

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儲存條件

Humatrop 必须放在儿童接触不到的地方；药物必须储存在 2-8°C 的冰箱中。

保質期

Humatrop可在治疗剂生产之日起36个月内使用。该药物的成品溶液保质期为4周。

类似物

该药物的类似物有 Biosoma、Somatropin、Norditropin 与 Genotropin，以及 Rastan、Jintropin、Norditropin penset 12 与 Saizen、Crescormon 和 Norditropin NordiLet 与 Norditropin Simplex，以及人类生长激素。