人类

Humog 是一种促卵泡药物。

適應症 人类

它用于以下情况：

• 由于卵泡形成过程障碍引起的不孕症（女性） ，伴有正常和低促性腺激素卵巢功能不全；
• 与 hCG 成分结合刺激超排卵过程（大量卵泡的生长，有助于进行额外的生殖程序，促进后续受孕）；
• 由于精子发生障碍而导致的不育症（男性），并伴有正常和低促性腺激素性性腺功能低下（与 hCG 元素一起）。

發布表單

该药物以粉末形式释放，然后制成用于肌肉注射的液体（剂量 - 75 ME LH + 75 ME FSH 或 150 ME LH + 150 ME FSH）。粉末装在容量为 2 毫升的玻璃小瓶中，溶剂装在容量为 1 毫升的玻璃安瓿瓶中。包装盒内有 1 瓶粉末和 1 瓶溶剂。

藥效學

Humog是hMG的一种成分，它是根据绝经后妇女尿液产生的。该药物的成分以1：1的比例包含LH和FSH的成分。

具有促性腺激素和促卵泡作用。提高血浆性激素水平。

女性使用后，会导致血液中雌激素水平升高，诱导卵巢生长活动，促进卵巢内卵泡的形成和排卵，同时促进子宫内膜增生。

男性使用时，它可以刺激精子发生（通过激活曲细精管和支持细胞内合成雄激素的蛋白质结合过程），并激活睾酮的产生。这种效果主要由促卵泡刺激素（FSH）的作用产生。

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藥代動力學

FSH成分的血浆Cmax值在肌肉注射后6-24小时内达到峰值，随后血药浓度逐渐下降。半衰期为4-12小时。hMG成分吸收入血后，主要分布于肾脏和卵巢组织，并主要通过肾脏排泄。

肾功能不全的人可能会出现排泄减少的情况。

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劑量和管理

Humog 必须先用与粉末一起出售的溶剂进行初步稀释，然后进行肌肉注射。

供女性使用。

为了刺激1个优势卵泡的生长，可以使用2种不同的给药方法。

第一种方法：每日注射75毫克剂量的药物（在月经周期的第一周）。需要持续注射直至出现充分的反应——这可以通过每日血液雌激素水平检测和超声检查卵泡大小来确定。卵泡通常在持续7-12天的疗程内成熟。如果卵巢对药物没有反应，每日剂量可以逐渐增加至150毫克。

第二种方法：隔日用药，连续7天。初始剂量为每日225-375国际单位。如无明显刺激，可逐渐增加剂量。

使用上述任何一种方法完成治疗后，并且假设卵巢反应充分（不过度），通过卵泡测量和监测血浆雌二醇水平进行监测，有必要在最后一次使用 Humog 后 24-48 小时内注射 5000-10000 IU hCG（它可提高 LH 水平并刺激成熟卵子的释放）。

如果患者至少有3个直径为16-20毫米的卵泡（信息通过超声获取），且卵巢反应良好（每个直径大于18毫米的卵泡，血浆雌二醇水平为300-400 pg/ml（或1000-1300 pmol/l），则不应注射hCG。此外，应采取措施预防可能的受孕，以避免多胎妊娠。由于每个直径大于14毫米的卵泡都被认为是排卵前卵泡，因此存在多个这样的卵泡会增加多胎妊娠的可能性。

如果出现排卵但未妊娠，可采用上述方法重复治疗2个周期。建议在注射hCG当天以及随后的2-3天内进行性交。如果进行超排卵刺激（例如进行其他生殖手术），则用药时间可能会延长。

供男性使用。

该药物用于治疗继发性性腺功能低下症，以刺激精子发生。适用于先前使用 hCG 治疗仅出现雄激素反应而未出现精子发生增强症状的患者。在这种情况下，应继续使用 hCG，每周两次，每次 2000 IU，同时注射 Humog，每次 75 IU，每周 3 次。该方案应至少持续 4 个月，如果无效，则继续使用 hCG，每周两次，每次 2000 IU，同时注射 Humog，每周 3 次，每次 150 IU。

每月应评估精子发生过程的状态。如果3个月内没有积极效果，则应停止治疗。

对于特发性的正常促性腺激素性少精子症，每周给予 5000 IU hCG（肌肉注射或皮下注射）剂量的药物，同时使用 Humog - 每周给药 3 次，每次 75-150 IU，持续 3 个月。

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在懷孕期間使用 人类

哺乳期或怀孕期间的妇女不应服用该药。

禁忌

一般禁忌症：

• 存在对药物的不耐受；
• 下丘脑-垂体区域的肿瘤；
• 高催乳素血症；
• 影响甲状腺或肾上腺的疾病。

女性禁忌症：

• 卵巢尺寸持续增大；
• 卵巢区域囊肿（前提是没有 Stein-Leventhal 综合征）；
• 斯坦-利文塔尔综合征；
• 生殖器官发育异常（导致胎儿无法正常生育）；
• 平滑肌瘤；
• 原因不明的子宫出血；
• 雌激素依赖性肿瘤（子宫癌、卵巢癌或乳腺癌）；
• 原发性卵巢功能不全。

以下情况禁止给男性开处方：

• 前列腺癌；
• 睾丸区域肿瘤；
• 雄激素依赖性肿瘤。

如果存在导致血栓栓塞发展的因素（例如，家庭或个人倾向，血栓形成倾向或严重肥胖（体重指数> 30 kg / m2 ^）），则需要谨慎，因为在这种情况下动脉或静脉血栓栓塞的可能性会增加（在促性腺激素治疗期间或治疗结束后）。

在这种情况下，促性腺激素仅应在其益处大于并发症风险的情况下使用。

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副作用 人类

使用该药物可能会引起以下副作用：

• 影响消化功能的疾病：呕吐，胃痛，腹胀和恶心；
• 内分泌功能障碍：OHSS、乳房痛、卵巢增大、出现大的卵巢囊肿，以及尿液中雌激素排泄水平显著增加；男性可能会出现男性乳房发育症；
• 代谢过程问题：违反 EBV 指标；
• 过敏症状：发烧，皮疹，关节痛，荨麻疹（长期使用后形成抗体）；此外，出现全身过敏症状 - 荨麻疹或红斑；
• 局部表现：注射部位疼痛、肿胀或瘙痒；
• 其他：低血容量、胸水、少尿、体重增加、血液增稠，以及腹水、血压下降、下腹部疼痛、腹腔积血、多胎妊娠、血栓形成等。

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過量

中毒会导致卵巢过度刺激。

一级病变（轻度）无需治疗。在这种情况下，卵巢会略微增大（不超过5-7厘米），并伴有腹痛和性类固醇激素增多。应告知患者这些情况，并密切监测其病情。

在疾病的第二阶段，需要住院治疗并采取对症措施，包括静脉输注支持全身血液循环的液体（如果血红蛋白水平升高）。卵巢囊肿大小约为8-10厘米时，会出现呕吐、腹部症状和恶心。

在疾病的第三阶段，囊肿会大于10厘米，此外，还会出现胸水、呼吸困难、腹痛伴腹水、盐潴留、血液粘度升高（在此背景下，血小板粘附增加，有发生血栓栓塞的危险）以及血红蛋白值升高。在这种情况下，绝对需要住院治疗。

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與其他藥物的相互作用

禁止将该药物与其他药物混合在一个注射器中。

与克罗米芬联合使用可增强卵巢对 Humog 的反应。

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儲存條件

Humog必须存放在儿童接触不到且避免阳光直射的地方。粉末不得冷冻；必须储存在2-8°C之间。溶剂的储存温度不得高于25°C。

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保質期

Humog粉末可在药品生产之日起36个月内使用。溶剂的保质期为5年。

儿童申请

该药物不用于儿科。

类似物

该药物的类似物包括药物Menogon、含有更年期促性腺激素的Pergonal，以及含有Menopur和Humegon的Pergogrin和HMG Massone。

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