纳维里克

如今，医学和药理学尚无法为人类提供治愈癌症的方法。但它能够阻止癌症进程，使患者恢复生命，并无限期地延长生命。像纳维利克（Navelik）这样的细胞毒性药物也在这方面被广泛应用，并已挽救了不止一个人的生命。

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適應症 纳维里克

该药物具有相当特异性和较窄的作用谱。Navelik的适应症：

• 肺组织细小弥散的恶性病变（肺癌）。
• 并发转移的乳腺恶性肿瘤。

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發布表單

该药物仅以静脉注射溶液的形式提供，其特点是药物的引入相当缓慢。药物浓度为10毫克/毫升。释放形式仅在瓶容量上有所不同：1毫升或5毫升。

所得溶液为淡黄色或透明液体，不能与其他药理药物混合。

每毫升本品含活性成分酒石酸长春瑞滨13.85毫克（相当于10毫克长春瑞滨）。使用注射用纯净水作为辅助化学成分。

藥效學

该药物属于抗肿瘤药物，作用于癌细胞时会导致癌细胞坏死。此外，该药物还属于长春花生物碱类（Vinca）抗肿瘤药物。这决定了Navelik的药效动力学。该药物在分子水平上作用于患者的身体。在这种情况下，它会对微管和微管蛋白之间的动态关系产生影响。该药物可有效减缓或完全停止（抑制）微管蛋白聚合过程。

该药物的活性成分主要作用于有丝分裂微管。Navelik对螺旋蛋白扭转成螺旋状过程的影响不显著。但只有在足够高的长春瑞滨浓度下，该药物才会对轴突微管产生影响。

该药物可有效阻断细胞周期中G2/M期的间接细胞分裂，从而导致发生病理改变的细胞死亡。细胞死亡发生在间期（细胞分裂后，细胞核处于“休眠”状态），也发生在下一次分裂（有丝分裂）期间。

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藥代動力學

该药物仅通过静脉注射给药！长春瑞滨进入患者血液系统后，会迅速分布于整个组织。Navelik 在血液中的药代动力学分为三个阶段。血浆中的肌酐清除率相当高 - 约为每公斤 0.8 至 1 升/小时。药物及其代谢物（在峰值终末期）的半衰期（T _½）平均为 40 小时。Navelik 化合物与血浆蛋白质成分的百分比取决于患者的临床状况，从 50% 到 80% 不等。活性物质随胆汁从患者体内排出。

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劑量和管理

药品说明书上明确指出，Navelik 药物只能通过静脉注射给患者！给药方法和剂量可能会根据医生选择的治疗方案略有不同。

如果使用Navelix进行单药治疗，初始单剂量为每平方米患者体表25-30毫克（mg/m2 ^）。每周给患者服用一次。

如果治疗方案采用综合疗法，则将浓缩药物用0.02-0.05升氯化钠溶液（0.9%）或5%葡萄糖溶液稀释。在这种情况下，将稀释后的药物缓慢注射，时间需6至10分钟。注射完成后，必须用0.9%氯化钠溶液彻底冲洗患者的静脉。

如果患者同时患有肝脏疾病，则应减少药物剂量。

如果使用细胞毒药物 Navelik，必须采取特殊的安全措施。

1. 使用药物前，医疗处理护士必须目视检查药物，溶液应呈淡黄色或透明状，无其他微量杂质。
2. 首次注射药物时，注射器针头必须插入静脉。即使药物溶液轻微渗入其他组织或上皮，也可能引发蜂窝织炎或坏死性伤口。
3. 如果发生外渗，必须停止给药并立即抽吸药物。局部给药：1 ml 250 IU/ml 透明质酸酶。将溶液皮下注射至病变部位附近。也可使用相对热敷，这有助于降低诺维利卡在皮下空间的浓度，从而降低发生病理后果的可能性。
4. 将剩余的溶液小心地注入另一只手臂的静脉中。
5. 如果药物进入眼睛，请用流水迅速冲洗。
6. 如果 Navelik 沾到皮肤上，应立即用流水冲洗该区域，然后用肥皂冲洗，再用流水冲洗一次。
7. 该溶液由穿着特殊制服的高素质人员在专门的房间内制备：需要穿着长袖长袍、头戴帽子、防护面罩和眼镜、一次性鞋套和手套。
8. 必须非常小心处理药物稀释过程中产生的废物以及患者的排泄物和呕吐物。
9. 怀孕的医务人员不得接触细胞毒性药物，例如 Navelik。
10. 如果容器损坏，必须采取处理危险物质规定的所有预防措施。
11. 废弃的细胞毒药物必须放入贴有标签的特殊硬质容器中焚烧处理。

使用 Navelika 也有一些特殊之处。

1. 给药时，必须持续监测血液状况和血液成分。每次给药前都会进行此类分析。
2. 如果下一次分析显示粒细胞缺乏症（所有血液参数下降（<2000 / mm3 ^）：血红蛋白，白细胞和血小板水平低等），则必须暂停给药，直到血液学参数恢复正常。
3. 如果患者被诊断患有肝功能障碍，则需要减少 Navelik 药物的剂量。
4. 由于尚未开展Navelik对肾功能不全和/或伴有供血不足的心脏病患者的临床研究，因此应谨慎使用。此类患者应接受肿瘤科医生的持续监督。
5. 严禁联合使用相关药物和针对肝脏区域的放射治疗。

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在懷孕期間使用 纳维里克

孕妇在怀孕期间使用任何药物都应特别谨慎。由于该药物的药效动力学特性，怀孕期间严禁使用Navelik。如果需要使用Navelik治疗，则应在治疗期间停止母乳喂养新生儿。

目前尚无关于该药物对儿童的治疗结果和安全性的信息。

禁忌

任何药物都是由多种化学成分组成的复合体，能够对人体产生正向和负向的影响。Navelik 的禁忌症如下：

• 妊娠期。
• 是时候给新生儿进行母乳喂养了。
• 严重肝功能障碍。
• Navelik 和苯妥英同时使用。
• 使用减毒活疫苗进行复杂的管理。
• 与黄热病疫苗联合使用。
• Navelika 与伊曲康唑共同给药。

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副作用 纳维里克

由于该药物的药理重点，服用该药物可能会导致 Navelik 的不良副作用。

• 周围神经系统能够发挥作用：
  • 减少肌腱对刺激物的刻板反应。
  • 极少数情况下，可能会出现感觉异常的迹象——四肢麻木。
  • 如果长期治疗，可能会出现下肢肌肉疲劳加重的情况。
• 心血管系统的反应相当罕见（仅统计出少数记录的病例），但仍可表现出来：
  • 心肌梗塞。
  • 心电图 (ECG) 参数的瞬时变化。
  • 出现胸痛（心绞痛）。
• 呼吸系统能够做出反应：
  • 支气管痉挛。
  • 气促。

这些症状可能在服药后立即出现，也可能在数小时后出现——这完全取决于患者的身体特征和病理的严重程度。

• 循环系统可能会引发：
  • 粒细胞缺乏症是一种病理状况，其中中性粒细胞从外周血中部分或完全消失。
  • 粒细胞性血小板减少症是指外周血中粒细胞含量减少。
  • 贫血。
• 胃肠道可能会发生反应：
  • 恶心。
  • 虽然相对少见，但体内严重中毒会引起呕吐。
  • 肠轻瘫——其功能活动减少。
  • 便秘。
  • 极少数情况下，在特殊情况下，可观察到麻痹性肠梗阻。
• 在个别情况下，可能会出现脱发——病理性脱发。
• 下颌部位疼痛。
• 在使用 Navelik 期间，注射部位可能会出现皮肤反应，包括组织坏死。

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過量

使用Navelix药物时务必谨慎。如果服用剂量过大，可能会导致药物过量，患者的身体可能会出现病理症状。这些症状可能包括：

• 粒细胞缺乏症。
• 如果原发感染尚未完全治愈（即重复感染），人体再次感染各种病原体的风险会急剧增加。疾病治疗状况的这种转变可能对患者的生命构成威胁。

严重形式的粒细胞性血小板减少症。

與其他藥物的相互作用

该药物在很多方面与所有细胞毒性药物相似。由于该药物用于治疗肿瘤疾病，因此有必要特别关注Navelik与其他药物的相互作用。由于治疗期间血栓形成的可能性增加，肿瘤科医生必须为患者开具抗凝剂。鉴于癌症病理情况下血液凝固性指标振幅的个体差异较大，以及抗肿瘤药物与口服抗凝剂相互作用可能增强，因此有必要持续监测患者血液中抗凝剂的百分比，并定期检查凝固性水平。

严格禁止将Navelik与苯妥英钠合用。由于苯妥英钠在消化道黏膜的吸收率会降低，因此合用可能会引起身体抽搐。Navelik与以下药物发生相互作用时，患者体内也会出现类似的反应：阿霉素、顺铂、博来霉素、柔红霉素、长春新碱、卡铂、甲氨蝶呤、长春花碱和卡莫司汀。Navelik
与用于治疗黄热病的疫苗发生相互作用时，可能会引发继发性全身感染，并可能导致患者死亡。

减毒活疫苗不应与抗肿瘤药物同时使用。这种组合会增加全身性疾病对患者身体造成致命损害的风险。在抗肿瘤治疗的背景下，如果身体防御能力下降，这种可能性尤其会增大。在这种情况下，应使用其他活性疫苗（例如，针对脊髓灰质炎的疫苗）。

应特别谨慎使用Navelik与环孢素（以及依托泊苷、他克莫司和阿霉素）的组合。此类组合尤其可能导致免疫力下降，从而引发淋巴细胞增生。Navelik
会增强伊曲康唑的神经毒性——这种反应是由于肝脏代谢活性降低而发生的。该药物与丝裂霉素C组合使用也会产生同样的反应。

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儲存條件

所有药物必须存放在儿童接触不到的地方。此外，Navelik 的储存条件对气候条件要求相当严格。存放药物的房间温度必须符合要求——+2°C 至 +8°C。必须避免阳光直射和药物冻结。

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保質期

Navelik 输液浓缩液的保质期为两年。超过此期限，严禁使用该药物。将药物稀释于 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖溶液中，观察 24 小时的物理和化学稳定性。在此期间，可将其置于室温避光室中保存。超过此期限后，请勿使用该溶液。由于微生物稳定性良好，稀释后可立即使用。

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