改革派

Refortan 是一种血浆替代品，其中含有溶解在等渗液体 NaCl 中的活性物质 HEC。

该药物是一种几乎等容的液体，其注入量平均可达到药物给药量的100%或略高于100%。该治疗剂可在临床操作中用作输液的等容液体。[ 1 ]

適應症 Refortan

它用于与严重失血相关的低血容量病例——在单独使用晶体液不够的情况下。

發布表單

药物以输液形式释放 - 装在容量为 0.25 或 0.5 升的玻璃或聚乙烯瓶中；一包中有 10 个这样的瓶子。

藥效學

HEC 是一种合成的外来胶体，由蜡质玉米淀粉通过支链淀粉部分水解再进行羟乙基化过程而获得。

考虑到所施用药物的量，中心静脉压和胶体渗透压值会显着增加；如果它们的水平降低，则会升高到正常值。

藥代動力學

在肾功能正常的人群中，Refortan 平均在血浆中停留 5-6 小时（以 4 小时输注 0.5 升 10% 液体为例）。在完成治疗后的 5-6 小时后，HEC 的血浆 Cmax 会降低一半。

该药物在短期（约3小时）内能够有效控制血容量恢复，并具有良好的流变学特性（稳定血小板聚集，降低血细胞比容和血液粘度），可用于短期和中期容量补充。HEC的使用仅限于容量恢复的初始阶段，最长时间间隔为24小时。[ 2 ]

HEC与其他血浆代用品相容，会在组织内（主要在RGS内）短暂沉积。虽然几个月后在RGS细胞内观察到沉积空泡的存在，但尚无证据表明RGS功能受损。

该药物在血清淀粉酶的作用下持续分解，经肾脏排泄。24小时后，约70%已消耗的羟乙基淀粉（HES）经尿液排出；约10%的羟乙基淀粉进入血清。透析过程中仅有少量药物排出，因此无法准确判断其对血液滤过的影响。

劑量和管理

HEC 应仅在容量恢复的初始阶段使用，最大允许时间间隔为 24 小时。

最初以低速注入 10-20 毫升液体，同时仔细监测患者的状况（以避免出现过敏症状）。

Refortan 应以最小有效剂量短期使用。治疗期间应持续监测血流动力学，达到所需值后应立即停止治疗。不应使用超过每日最大允许剂量的剂量。

每日给药剂量不得超过30毫克/公斤（相当于1.8克/公斤）。因此，体重75公斤的人需要注射2250毫升该药物。

考虑到心脏血流状况，输注速度不宜超过每小时20ml/kg。

该药物必须通过静脉注射。

• 儿童申请

关于该药物在儿科中的使用信息有限，这就是为什么 HEC 药物不适用于儿童的原因。

在懷孕期間使用 Refortan

目前尚无关于孕妇服用HEC安全性的信息。HEC对生殖系统影响的动物实验并未显示其对胎儿有负面影响，但现有数据不足以确定该药物在胚胎/胎儿发育、妊娠期、围产期和产后发育方面的安全性。HEC在妊娠早期禁用，在妊娠中期和晚期仅允许在严格适应症下使用。给孕妇服用Refortan时，应考虑可能出现过敏症状，从而导致胎儿脑损伤。

没有关于在母乳喂养期间使用该药物的信息，因此在此期间应非常小心地使用该药物。

禁忌

主要禁忌症：

• 对药物的活性成分或任何其他成分的不耐受性增加；
• 烧伤或败血症；
• 血容量过多；
• 肾衰竭或肾脏替代治疗；
• 脑部或颅内出血；
• 任命病情危重的人；
• 严重的凝血病；
• 纤维蛋白原缺乏症（在这种情况下，只有当患者生命受到威胁并且无法获得捐献血液时才能使用该药物）；
• 用于接受器官移植的人；
• 中南大学；
• 低钾血症，以及高钠血症或-氯血症，严重形式发生;
• 严重肝功能障碍；
• 肺水肿 (也称为肺水肿)；
• 脱水，在这种情况下需要纠正 EBV 水平。

副作用 Refortan

副作用包括：

• 血液和淋巴系统功能紊乱：由于血液稀释，血液蛋白水平和血细胞比容经常下降。相当多剂量的HEC（取决于给药剂量）会导致凝血因子浓度降低，从而改变血液凝固机制。出血期可能延长；
• 消化功能问题：可能造成肝损伤；
• 皮下组织和表皮病变：有时长期使用HEC会出现持续性瘙痒，引起极度不适的感觉，这种感觉可能在治疗结束后出现并持续数月;
• 补充分析数据：通常在药物输注过程后，血液淀粉酶水平会显著升高，但这不应被视为胰腺疾病的症状；
• 泌尿道和肾脏疾病：偶尔会出现腰部疼痛。在这种情况下，需要停止输液，密切监测血肌酐水平，并确保患者获得足够的液体。如果出现脱水症状，使用药物可能会导致无尿。可能会造成肾脏损害；
• 免疫表现：偶尔观察到不同程度的过敏症状。

过敏反应表现。有与HEC相关的过敏反应症状的个案报道。主要表现为呕吐、轻微体温升高、瘙痒、冷感和荨麻疹。腮腺和颌下腺增大、腿部肿胀以及轻微流感样症状（头痛和肌肉疼痛）均有报道。仅观察到个别严重不耐受症状的病例，这些病例会发展为休克状态和危及生命的症状（呼吸和心脏骤停）。如果发现过敏反应，应立即停止输液，并同时执行标准的紧急处理程序。

过敏反应的症状。几分钟内可能会出现异常。可能引起焦虑的症状包括表皮突然发红和剧烈瘙痒。有时还会有窒息感和喉咙异物感。更严重的症状包括腹部绞痛、恶心、心动过速、血压急剧下降，并可能导致意识丧失，以及呼吸和心脏骤停。

过敏反应的治疗。当出现初期症状（恶心、皮肤病表现）时，应停止输液（将套管留在静脉内或开放静脉通路），让患者坐下，低头，并疏通呼吸道。同时应立即注射肾上腺素（将1毫升肾上腺素溶液溶于10毫升溶液中；比例为1:1000）。首先，注射1毫升溶液（含0.1毫克肾上腺素），并监测血压和脉搏。

为了增加剂量，可静脉注射5%人血白蛋白。此外，可同样方式注射泼尼松龙（0.25-1克）或适量的其他GCS。泼尼松龙可分次给药。对于儿童，应根据体重和年龄减少泼尼松龙与肾上腺素的剂量。

还会采取其他措施，例如使用氧气、人工呼吸机和抗组胺药。患者必须接受重症监护治疗。

過量

急性中毒时可能出现血容量过高。出现这种情况时，应立即停止输液并给予利尿剂（利尿剂的使用由医生决定）。

與其他藥物的相互作用

如果与输液、用于制备输液的浓缩液、注射液以及用于制备注射液的冻干物或干燥成分混合，必须仔细目视检查物质的可混合性/相容性。

与氨基糖苷类药物联合使用可能会增强其肾毒性。

儲存條件

Refortan 必须存放在儿童接触不到的地方。玻璃瓶的温度不得超过 25°C。

保質期

Refortan 可在药品销售之日起 5 年内使用。

类似物

该药物的类似物有 Tensiton、Perftoran、Albumin 与 Promit 输液、Hetasorb 和 Biocerulin，以及 Refordez 和 Gestar 与 Gek 输液。