Betaspan

Betaspan 是一种全身用皮质类固醇。含有倍他米松成分。

適應症 Betaspan.

它用于治疗各种风湿性或内分泌性疾病、过敏性、呼吸系统、皮肤病、血液病或胃肠道疾病，以及胶原病和其他对GCS敏感的疾病。使用皮质类固醇的激素治疗是标准疗法的辅助组成部分，而非替代疗法。当需要快速且强效地发挥GCS的治疗效果时，才需要开具此药。

内分泌病理学：

• 原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（建议与盐皮质激素联合使用）;
• 急性肾上腺功能不全；
• 如果患者被诊断患有肾上腺功能不全或怀疑患有肾上腺功能不全，则进行手术前的支持性程序（以及在受伤或患有各种伴随疾病的情况下）；
• 在对标准治疗程序没有反应的情况下进入休克状态，怀疑肾上腺皮质受损；
• 双侧肾上腺切除术；
• 肾上腺增生症，属于先天性疾病；
• 急性甲状腺炎，以及甲状腺危象、非化脓性甲状腺炎；
• 癌症相关的高钙血症。

脑水肿（颅内压（ICP）升高）：同时使用皮质类固醇治疗脑水肿的临床益处可能通过抑制脑部炎症实现。然而，皮质类固醇不应被视为神经外科干预的替代品。它们仅有助于减轻或预防脑水肿（脑水肿可能由手术或其他原因的脑外伤、脑血管征象以及转移性或原发性脑肿瘤引起）。

肾移植排斥的情况：该药物在治疗原发性排斥（急性形式）以及标准延迟排斥时有效 - 与传统治疗相结合，可防止肾移植排斥。

该药物用于分娩前预防RDSN（视网膜黄斑硬化症），即预防早产儿出现透明壁病。该药物最迟应在妊娠第32周前给予母亲。

影响骨骼和肌肉的病变：作为辅助手段，短期开药（以消除病理过程的恶化）：

• 类风湿关节炎;
• 创伤后骨关节炎；
• 银屑病关节炎；
• 别希捷雷夫病；
• 痛风性关节炎，具有急性形式；
• 急性或亚急性滑囊炎；
• 肌炎；
• 急性风湿热；
• 纤维肌痛；
• 肱骨外上髁炎；
• 腱鞘炎，具有非特异性形式，处于急性期；
• 老茧。

它还用于治疗腱膜或肌腱区域的囊性肿瘤（神经节）。

对于胶原病：在系统性红斑狼疮 (SLE)、硬皮病、风湿性心肌炎 (急性期) 以及皮肌炎病情加重的情况下（或有时作为支持药物）。

皮肤病：

• 天疱疮；
• 疱疹样大疱性皮炎;
• 严重程度的史蒂文斯-约翰逊综合征；
• 剥脱性皮炎；
• 蕈样肉芽肿；
• 严重阶段的牛皮癣，此外还有过敏性湿疹（慢性皮炎）和严重的脂溢性皮炎。

在表皮受影响的区域使用规定如下：

• 瘢痕疙瘩；
• 肥大面积有限；
• 出现炎症或浸润；
• 扁平苔藓，环状肉芽肿，以及银屑病斑块；
• 慢性期的常见苔藓（神经性皮炎）；
• 丹麦国家铁路公司；
• 脂质形式的坏死，本质上是糖尿病性的；
• 局部脱发。

过敏性病变：

• 支持无法通过标准治疗消除的严重过敏表现 - 此类疾病包括过敏性鼻炎（可全年或季节性）、鼻息肉、支气管哮喘（也伴有哮喘状态）、特应性或接触性皮炎、药物过敏和输血过敏；
• 非感染性、急性的喉部肿胀。

眼科疾病：指在眼部及邻近组织发生的炎症或过敏性病变（慢性、急性或严重程度）。其中包括角膜炎、过敏性结膜炎、角膜边缘性溃疡和眼部带状疱疹。此外，还包括前葡萄膜炎或虹膜炎、前段炎症、脉络膜视网膜炎、弥漫性后葡萄膜炎以及影响视神经的神经炎。

影响呼吸功能的疾病：贝克氏结节病和吕弗勒氏综合征的症状，且无法通过其他方法治愈。此外，还有播散性或暴发性肺结核（倍他司坦作为特殊性质抗结核治疗的辅助手段）、铍中毒和吸入性肺炎。

血液疾病：继发性或特发性血小板减少症（成人）、获得性溶血性贫血、红细胞再生障碍性贫血、先天性发育不全性贫血和输血症状。

胃肠道中发生的病变：溃疡性结肠炎（非特异性）和克罗恩病。

肿瘤疾病：儿童急性白血病以及成人淋巴瘤和白血病的姑息治疗。

用于治疗SLE引起的水肿，或在特发性、不伴有尿毒症的肾病综合征背景下增加利尿或缓解蛋白尿。

其他：伴有蛛网膜下腔阻滞（或其先兆）的结核性脑膜炎，以及由针对结核病的特定化疗引起的脑膜炎。此外，它还用于治疗伴有心肌和神经系统病变的旋毛虫病。

發布表單

该物质以溶液形式释放，装于容量为1毫升的安瓿瓶中。每盒含1或5支安瓿瓶。此外，安瓿瓶（5支）也可采用泡罩包装，每包内含1个泡罩。

藥效學

倍他米松是一种合成的全身用GCS制剂。它具有强效的抗炎、抗过敏作用，同时还可用于治疗对GCS活性有反应的疾病的抗风湿作用。

该药物可改变人体免疫系统的活性。Betaspan 具有显著的 GCS 活性和较弱的盐皮质激素作用。

藥代動力學

活性成分经注射部位迅速吸收。1小时后，药物在血浆中达到Cmax浓度。几乎所有药物在24小时内通过肾脏排出体外。它与大量血液蛋白合成。代谢过程在肝脏中进行。倍他米松的半衰期为300分钟以上。

肝病患者的药物清除率较低。研究发现，疗效与非合成GCS水平的关系比与血浆总GCS水平的关系更为密切。药物作用持续时间与血浆GCS水平无关。该药物可顺利穿过血脑屏障（BBB）、胎盘和其他组织造血屏障，并随乳汁排出。

劑量和管理

Betaspan 可以通过静脉注射、肌肉注射或肌肉注射到软组织和患处。

根据病理特征、严重程度和药物的治疗效果，针对每个患者单独选择份量和治疗方案。

初始剂量每日最高8毫克。病情较轻时，可降低剂量。如有必要，可增加单次初始剂量。初始剂量应根据达到最佳临床效果进行调整。如果一段时间后仍未达到最佳临床效果，则应停药并选择其他治疗方法。

儿童初期通常给予每日20-125微克/公斤体重肌肉注射。不同年龄段儿童的剂量应参考成人的方案。

如果患者需要紧急护理，建议静脉注射 Betaspan。

该药物通过滴注方式与0.9％氯化钠或葡萄糖溶液一起给药。给药时，将药物添加到输液中。未使用的药物可放入冰箱保存（以便下次使用），最长保存时间为1天。

一旦达到预期效果，应逐渐（定期）将初始剂量减少到维持所需药效的最小值。

如果患者感到压力（与潜在疾病无关），可能需要增加 Betaspan 的剂量。

如果长期使用后停药，应逐渐减少剂量。

脑水肿。

注射2-4毫克药物后，数小时后病情会好转。昏迷患者平均单次注射2-4毫克药物，每日4次。

肾移植排斥的症状。

出现首发症状并确诊排斥反应后（急性期或延迟期），药物将通过静脉滴注给药。初始剂量为60毫克，在最初24小时内使用。也可根据个人情况对药物剂量进行微调。

产前预防早产儿 RDSN 的发展。

如果在妊娠32周前出现催产，或无法预防早产（由于产科并发症），则需要在预产期前24-48小时，每隔12小时肌肉注射4-6毫克Betaspan（注射2-4剂）。

治疗应在分娩前至少24小时开始（但48-72小时更合适）。这对于确保GCS达到最佳疗效并达到所需的治疗效果至关重要。

该药物也可用于预防——用于羊水中卵磷脂和鞘磷脂比例降低的情况。在这种情况下选择剂量时，必须遵循上述说明，包括有关分娩前用药的说明。

软组织疾病及骨骼肌肉损伤的应用方案：

• 大关节区域（例如髋关节） - 给予2-4毫克药物;
• 小关节区域-使用0.8-2毫克药物;
• 滑囊区——注射2-3毫克物质；
• 腱鞘或骨痂区域——使用 0.4-1 毫克 LS；
• 软组织区域——给予2-6毫克药物；
• 神经节区——使用1-2毫克倍他米松。

为防止输血并发症，必须在输血前立即静脉注射1-2毫升（含4-8毫克倍他米松）药物。严禁将药物添加到输血中。

如果进行多次输血，药物的总剂量可能高达给药剂量的4倍，必要时可在24小时内给药。

结膜下注射的剂量通常为 0.5 毫升药物（含 2 毫克药物）。

在懷孕期間使用 Betaspan.

目前尚无关于孕妇使用Betaspan安全性的信息，因此仅在药物获益概率高于胎儿并发症风险的情况下才可在此阶段使用。医生在决定是否建议在妊娠32周后使用该药物进行产前预防呼吸窘迫综合征（RDS）时，也应遵循相同的指导原则。

为了确定肾上腺皮质功能不全的症状，有必要对孕期服用大剂量GCS的妇女所生的新生儿进行检查。在孕期注射该药物的妇女所生的婴儿中，观察到胚胎生长激素的暂时抑制，此外，似乎还观察到负责胎儿和肾上腺最终部分产生皮质类固醇的垂体激素的抑制。然而，胚胎氢化可的松活性的抑制对产后应激期间垂体-肾上腺皮质反应过程没有影响。

由于皮质类固醇可以穿过胎盘，因此应仔细监测在怀孕期间使用皮质类固醇的妇女所生的婴儿是否有可能患上先天性白内障（这种情况很少发生）。

在怀孕期间使用 GCS 的母亲应在分娩期间和分娩后的一段时间内受到密切监测，以防止发生肾上腺皮质功能不全（由于出生压力）。

由于 GCS 会通过母乳排泄，因此有必要在哺乳期间或治疗期间停止使用该药物，以避免婴儿出现负面症状。

禁忌

禁用于全身性真菌病，以及对倍他米松、该药物的其他成分和其他 GCS 药物不耐受的情况。

副作用 Betaspan.

阴性症状的强度和频率（与任何GCS一样）取决于治疗周期的长短和所用剂量的大小。通常，这些症状是可以治愈的，或者可以通过减少剂量（这样可以避免停药）来减轻。副作用包括：

• 心血管系统疾病：易患充血性心力衰竭的人，以及血压升高；
• 神经系统功能障碍：头痛，颅内压升高，视神经盘肿胀（通常在治疗结束后观察到），头晕，抽搐和偏头痛;
• 精神并发症：心理情绪不稳定、欣快感、失眠、人格改变、严重抑郁，导致出现强烈的精神病症状（通常发生在有精神病史的人群中），以及烦躁不安；
• 视觉器官表现：眼压升高、眼球突出、后囊下白内障、青光眼；
• 内分泌系统疾病：继发性垂体和肾上腺皮质功能不全（通常由于应激——手术、损伤、疾病引起），碳水化合物耐受性降低。此外，还会出现糖尿病前期症状，糖尿病患者对口服降糖药和胰岛素的需求增加，皮质醇增多症伴多毛症，月经周期紊乱，皮肤出现痤疮和妊娠纹，以及胎儿或儿童生长受到抑制；
• 代谢紊乱：负氮平衡值（由蛋白质分解代谢引起）、脂肪增多症（包括其硬膜外和纵隔形式），可导致神经系统并发症，以及体重增加。此外，还可能观察到EBV紊乱，表现为钾丢失、钠潴留、钙排泄增加、低钾性碱中毒、充血性心力衰竭（在不耐受人群中）、体液潴留和血压升高；
• 肌肉骨骼结构损伤：皮质类固醇性肌病、肌肉无力、重症肌无力体征增强（在重症阶段出现假性麻痹形式）、肌肉质量下降和骨质疏松症，有时伴有骨区剧烈疼痛和自发性骨折（压缩性椎体骨折）。此外，还可能出现肩部或髋部骨头区域坏死（无菌性病变）、肌腱疝、疾病相关的大骨骨折、关节不稳定（由于关节区域持续注射药物）以及肌腱断裂；
• 消化系统疾病：胃溃疡或糜烂（以后可能发展为出血和穿孔）、胰腺炎、呃逆、食道溃疡、呕吐、肠穿孔、溃疡性食管炎、恶心和腹胀；
• 皮下组织和表皮损伤：伤口再生过程减慢，表皮层脆弱而薄，擦伤，瘀斑，萎缩，以及瘀点，面部红斑，荨麻疹，过敏性皮炎，多汗症和血管性水肿;
• 免疫性疾病：皮质类固醇可能会影响皮试结果，掩盖感染征象或激活潜伏病变，也可能降低对感染（例如病毒、分枝杆菌和白色念珠菌）的抵抗力。此外，还可能出现过敏样或超敏反应，以及血压下降和休克等症状。

除此之外，在不良反应中，还发现了个别失明病例（与进行治疗程序的区域有关 - 例如头部和面部），以及表皮和皮下层萎缩，色素沉着障碍，注射后炎症（注射到关节中），无菌脓肿和夏科关节病。

随着反复注射到关节区域，可能会对关节造成损伤，从而产生感染的风险。

[ 1 ]

過量

急性皮质类固醇（包括倍他米松）中毒不会危及生命。除非使用过量，过量使用皮质类固醇不会引起任何不良反应（前提是患者没有禁忌症，没有青光眼、糖尿病或活动期溃疡，并且未服用间接抗凝剂、洋地黄类药物和排钾利尿剂）。

如果发生过量服用，则采取对症措施来帮助消除因 GCS 代谢特性、原发性或伴随病理或药物相互作用的影响而引起的并发症。

必须确保体内有足够的液体，此外，还要监测尿液和血清中的电解质指标，尤其要密切监测钾和钠的平衡。必要时，应恢复盐平衡。

與其他藥物的相互作用

与利福平、麻黄碱、苯妥英或苯巴比妥合用可能会增加 GCS 的代谢率，从而降低其药效。

对于同时服用皮质类固醇和雌激素的患者，皮质类固醇的使用效果可能会增强。

该药物与排钾利尿剂联合使用可能会引起低钾血症。

该药物与糖苷类物质同时使用可能会增加心律失常的风险或增加与低钾血症相关的糖苷的毒性作用。

GCS 物质能够增强两性霉素 B 引起的钾离子排泄。所有使用任何指示药物组合的患者都需要仔细监测血清电解质值，尤其是钾水平。

皮质类固醇与间接抗凝剂合用可能会增强或降低后者的药效，可能需要调整剂量。

GCS 与酒精饮料或 NSAID 结合使用可能会增加胃肠道溃疡症状的发生率或增加其严重程度。

皮质类固醇有助于降低血液中的水杨酸盐水平。如果患者被诊断患有低凝血酶原血症，则应谨慎将阿司匹林与GCS合用。

糖尿病患者使用 GCS 可能需要改变联合使用的降糖药的剂量。

使用GCS时，对生长激素的作用反应可能会减弱。因此，在使用生长激素期间，应避免Betaspan的剂量超过每日300-450 mcg/m² ^{（或0.3-0.45 mg）。}

GCS 药物可能会影响使用硝基四唑蓝对细菌感染进行的检测结果，并导致假阴性结果。

[ 2 ]

儲存條件

Betaspan必须存放在儿童接触不到的地方。禁止冷冻。储存温度最高为25°C。

保質期

Betaspan 可在治疗药物生产之日起 24 个月内使用。

儿童申请

对于婴儿或儿童长期使用，必须监测其发育和生长（因为该药物可以抑制皮质类固醇的内部产生和生长过程）。

服用免疫抑制剂量皮质类固醇的儿童应避免与患有麻疹或水痘的人接触。

类似物

该药物的类似物是 Depos 和 Flosteron 与 Diprospan。