Alendra

Alendra 是一种影响骨矿化和骨结构的药物。

阿仑膦酸钠是氨基双膦酸盐类药物的代表，是天然焦磷酸盐的人工类似物。该药物能够抑制磷酸钙的沉淀过程，阻止其转化为羟基磷灰石，此外，还能减缓磷灰石晶体的聚集，形成更大的晶体，并加快这些晶体的逆溶解速度。[ 1 ]

这种选择性作用与双膦酸盐对矿物质骨元素的强亲和力有关。该药物作为一种有效的（非激素）特异性物质，可减缓破骨细胞介导的骨吸收。该过程的具体机制尚未完全确定。

適應症 Alendra

该药物用于治疗绝经后发生的骨质疏松症。该药物可降低髋骨和脊柱骨折的可能性。[ 2 ]

發布表單

治疗物质以片剂形式释放——每片泡罩包装内含4片。每盒含1片泡罩包装。

藥效學

该药物有助于建立骨修复和骨吸收之间的平衡。它能增加骨盆和脊柱的矿物质骨密度，并有助于形成具有健康组织结构的骨组织。[ 3 ]，[ 4 ]，[ 5 ]

Alendra 可预防新的骨折发生。降低血清钙离子水平，减缓骨吸收，减少骨组织释放的钙离子量。

该药物通过抑制破骨细胞发挥降钙作用，1-2天后开始发挥作用。

藥代動力學

阿仑膦酸钠在胃肠道的吸收率为25%。空腹服用片剂（5-10毫克以内），餐前2小时服用，其绝对生物利用度为女性0.64%，男性0.59%。[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

如果在早餐前0.5-1小时服用该药物，生物利用度指数会降低（约40%）。如果与食物同服或餐后2小时内服用，药物的生物利用度值会降低。与任何饮料（包括咖啡、矿泉水和橙汁）同服，药物的生物利用度值会降低60%。

动物研究表明，静脉注射 1 mg/kg 阿仑膦酸钠后，该物质暂时分布在软组织内，但随后会相当迅速地重新分布。

吸收的药物中，一半以原形经肾脏排出（约72小时），其余部分则在骨组织中蓄积较长时间。由于与骨组织合成，其排泄速度极慢。药物在骨骼中的半衰期可达数年。

约78%的药物在血浆蛋白中合成，不参与代谢过程。药物在血浆中的浓度较低（低于5ng/ml），输注后6小时内下降95%。[ 9 ]

单次使用10毫克该药物时，肾内清除率相当于每分钟71毫升；总清除率最大为每分钟0.2升。[ 10 ]，[ 11 ]，[ 12 ]，[ 13 ]

劑量和管理

该药物的剂量为70毫克（1片），每周1次。

双膦酸盐类药物治疗骨质疏松症没有最佳疗程。是否需要继续疗程应由主治医生根据每位患者的个体情况，综合考虑获益风险比（尤其是在服药5年以上后）来决定。

药片应在第一次进餐、饮用饮料或服用其他药物前至少半小时用白开水吞服。其他饮料（包括矿泉水）、食物和某些药物可能会降低阿仑膦酸钠的吸收。

为了促进药物进入胃部，减少其对口咽和食道黏膜的刺激，应至少用0.2升白开水送服（早晨睡后）；不可咀嚼药片，否则可能引发口咽溃疡。每日第一餐应在服用第一片药后至少半小时后进行。服药后至少半小时内患者不应躺下。禁止在晚上睡觉前或早晨起床时服药。

服用 Alendra 和服用其他药物（口服）之间应至少间隔半小时。

如果食物中缺乏足够的钙和钙元素，则需要额外摄入钙化醇。[ 19 ]，[ 20 ]

必须在每周同一天服用药物。如果意外漏服，则需在第二天早上服用。之后，请按照常规方案继续服用——在原定服用日期服用新的药片。

在懷孕期間使用 Alendra

孕妇或哺乳期妇女不应服用 Alendra。

禁忌

禁忌症包括：

• 与阿仑膦酸钠或该药物的其他成分相关的严重不耐受;
• 低钙血症；
• 影响食道的疾病（贲门失弛缓症或狭窄症），导致食道内容物的清除延迟；
• 至少半小时无法站立或坐直；
• 严重肾衰竭（肌酐清除率<35 ml/分钟）。[ 14 ]，[ 15 ]，[ 16 ]

副作用 Alendra

主要副作用：

• 免疫损伤：不耐受的迹象，包括过敏、荨麻疹和血管性水肿的表现；
• 与神经系统功能相关的疾病：头晕或头痛，以及味觉障碍（服用药物后出现异常或苦味）；
• 视觉障碍：巩膜炎或巩膜炎，以及葡萄膜炎；
• 听觉器官功能问题：影响耳道外部的骨坏死（使用双膦酸盐时经常遇到的并发症）和眩晕；
• 胃肠道相关症状：便秘、口腔溃疡、食道溃疡或咽喉溃疡、烧心、腹痛、腹胀、吞咽困难、消化不良，以及呕吐、食道糜烂、腹壁紧张、恶心、食道炎和胃内容物反流。此外，还可能出现食道内狭窄、黑便和穿孔、胃肠道（口腔、胃、食道和咽喉）出血或溃疡；
• 皮下层和表皮的病变：红斑、脱发、皮疹、光敏性、瘙痒和表皮表现，包括TEN和SJS；
• 结缔组织和肌肉骨骼系统功能问题：颌骨坏死、影响骨骼或肌肉关节的疼痛、关节区域肿胀和股骨区域非典型骨折；
• 代谢紊乱：低钙血症，伴有相应的临床症状（通常与诱发因素的存在有关）;
• 全身表现：暂时性紊乱（不适和肌肉疼痛；偶尔发烧），通常在治疗初期发生，此外还会出现外周水肿和乏力；
• 实验室检查结果：低钙血症或低磷血症（每日使用10 mg/kg阿仑膦酸钠时）。[ 17 ]，[ 18 ]

過量

如果发生中毒，则会出现低磷血症和低钙血症，以及影响上消化道的不良表现（胃灼热，胃功能障碍，胃炎，食管炎或胃溃疡）。

合成阿仑膦酸钠时，必须饮用牛奶或服用抗酸剂。由于可能刺激食道，因此不应催吐；此外，患者必须始终保持直立姿势。

與其他藥物的相互作用

与饮料（包括矿泉水）、食物、抗酸剂、钙物质（包括食品添加剂）以及某些其他口服药物同时服用，可能会影响药物的吸收。服用这些药物的间隔时间至少应为半小时。

非甾体抗炎药 (NSAID) 可能对胃肠道黏膜产生刺激作用。因此，此类药物与阿仑单抗 (Alendra) 合用时需格外谨慎。[ 21 ]、[ 22 ]、[ 23 ]、[ 24 ]、[ 25 ]

儲存條件

Alendra应存放在儿童接触不到的地方。温度不应超过25°C。[ 26 ]

保質期

Alendra 自药品生产之日起可使用 3 年。

儿童申请

该药物不适用于儿科（18 岁以下）。

类似物

该药物的类似物有 Londromax 和 Ostemax。[ 27 ]，[ 28 ]，[ 29 ]