Zeffix

Zeffix 是一种口服溶液。它是一种具有抗病毒特性的全身性药物。

適應症 Zeffix

适用于治疗与乙型肝炎病毒（HBV）复制同时发生的慢性乙型肝炎（病毒性）。

發布表單

本品为溶液，装于240毫升聚乙烯瓶（带螺旋盖）中。每包含1瓶，并配有聚丙烯（或聚乙烯）计量注射器以及聚乙烯注射器适配器。

藥效學

该药物的活性成分拉米夫定是一种对乙型肝炎具有高效活性的抗病毒药物。

拉米夫定三磷酸盐是该药物的活性形式——它是病毒聚合酶的底物。药物成分进入该聚合酶链，可阻止病毒DNA的后续生成。拉米夫定三磷酸盐不会干扰细胞内DNA的自然代谢。

藥代動力學

活性成分在胃肠道的吸收率很高，内服后的生物利用度为80-85%。用药后1小时即可达到血清峰浓度。与食物同服时，血清峰浓度会降低至47%，且达到峰浓度所需的时间会延长。但通常情况下，这不会影响药物的吸收，因此无论是否进食，Zeffix均可正常使用。

当药物剂量分布时，药物指数呈线性。该药物与血浆蛋白的合成较差。拉米夫定能否进入中枢神经系统和脑脊液的信息有限。口服后2-4小时，该物质在血清和脑脊液中的平均比例约为0.12。

该物质不太可能发生代谢相互作用，因为该物质在肝脏中的代谢水平相当低（仅为5-10％），并且与血浆蛋白的合成较弱。

拉米夫定的平均全身清除率约为0.3 L/h/kg，半衰期约为5-7小时。大部分活性成分通过主动分泌和肾小球滤过以原形随尿液排出。肾脏清除率约为排泄拉米夫定的70%。

劑量和管理

该药物必须每日服用一次，每日剂量为20毫升溶液。服药不依赖于食物摄入。治疗期间，必须密切监测患者是否遵守治疗方案。

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在懷孕期間使用 Zeffix

有足够信息表明，该药物对孕妇身体无毒性作用，且不会导致发育缺陷。如有临床指征，允许在妊娠期间使用该药物。

如果在使用 Zeffix 治疗期间怀孕，则需要考虑到停止使用该药物后，病情可能会恶化。

禁忌

该药物的禁忌症包括患者对拉米夫定或该药物的其他成分不耐受。此外，不建议给18岁以下儿童开具该药物，因为目前尚无足够信息表明该药物在上述年龄段人群中的使用情况。

副作用 Zeffix

使用药物可能会引起某些副作用，其中最常见的是：呼吸器官感染、快速疲劳和不适感，此外还有头痛、腹痛、腹泻、呕吐、扁桃体和喉咙不适，以及伴随的恶心。

此外，还可能产生以下负面影响：

• 消化系统：最常见的是ALT水平升高，随后肝炎加重（可在治疗期间或停药后发生）。ALT水平通常会很快下降，在个别情况下可能是致命的；
• 结缔组织、肌肉和骨骼结构：经常出现肌肉问题（抽筋、疼痛），肌酸激酶（CPK）水平也会升高。偶尔会出现横纹肌溶解症；
• 淋巴系统和造血系统器官：偶尔出现血小板减少症；
• 免疫系统：有时会出现超敏反应的表现——血管性水肿；
• 皮下组织和皮肤：常出现瘙痒、皮疹。

HIV 患者中曾出现过胰腺炎和神经病变（或感觉异常）的病例，但尚未能够确定 Zeffix 治疗与上述病理发展之间的明确联系。

HIV感染者服用该药与核苷类似物有时会出现乳酸性酸中毒，通常伴有脂肪肝和严重肝肿大。

與其他藥物的相互作用

该药物主要通过肾脏排泄（主动分泌）。因此，必须考虑到它可能与具有相同主要排泄途径的药物发生相互作用（在这种情况下，该过程在有机阳离子转运系统的参与下进行，例如甲氧苄啶）。

与160/800毫克的甲氧苄啶或磺胺甲恶唑合用，会使拉米夫定的血浆浓度升高40%。同时，Zeffix不会影响上述物质的药代动力学特性。但肾功能正常者无需调整药物剂量。

与齐多夫定合用时，本品血浆中齐多夫定的最大值略有增加（28%），但AUC无明显变化。齐多夫定对Zeffix的药代动力学无影响。

Zeffix 与扎西他滨合用时，能够抑制该物质在细胞内的磷酸化过程。因此，建议不要同时使用这些药物。恩曲他滨也同样如此——由于 Zeffix 对其有相同的作用，因此禁止将这些药物合用。

Zeffix的活性成分在体外有助于克拉屈滨在细胞内的复制，因此两者合用时存在克拉屈滨失效的风险。一些临床数据也证实了这些药物之间存在相互作用的可能性。因此，不建议两者合用。

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儲存條件

药品必须存放在儿童接触不到的地方，并保持标准状态。温度不得超过25°C。

保質期

Zeffix 自药品生产之日起有效期为 2 年。但开瓶后的保质期仅为 1 个月。