Unipak

医疗产品Unipak用作X射线检查的造影液。其活性成分iogexol能够在细胞间聚集，从而增强组织的可视性。

Unipak 仅凭处方可得。

適應症 Unipak

Unipak 医疗产品仅用于诊断目的。它是一种不透射线物质，用于儿科和治疗实践，用于以下诊断程序：

• 心脏检查和血管造影；
• 动脉检查；
• 尿路造影；
• 静脉造影；
• 计算机断层扫描方法；
• 各个椎体切片的脊髓造影图；
• 脑池造影；
• 关节造影；
• 胰腺造影（ERPG）；
• 疝气造影；
• 子宫输卵管造影；
• 涎液造影；
• 消化系统的X射线对比研究。

發布表單

Unipak 以注射物质的形式生产 - 一种透明、变色或略带黄色的产品。

Unipack 含有 240 mg/ml 碘，可供购买：

• 20毫升安瓿瓶，5支装在纸板盒中；
• 50 或 100 毫升瓶装（1 瓶装于一个纸板箱中）。

单一包装含碘量为 300 或 350 mg/ml，有以下可供选择：

• 20毫升安瓿瓶，5支装在纸板盒中；
• 200 毫升瓶装（每纸箱装 1 瓶）。

主要成分为碘格索：

• 0.518 克 = 240 毫克/毫升碘；
• 0.647 克 = 300 毫克/毫升碘；
• 0.755 克 = 350 毫克/毫升碘。

其他成分包括氨基丁三醇、乙二胺四乙酸钙钠、盐酸、注射液。

藥效學

其主要成分是一种非离子型三碘化水溶性造影剂。静脉注射尤尼派克不会影响大多数血流动力学数据、临床、生化和凝血指标。在标准脊髓造影术中，达到最大造影效果的时间最长为半小时（60分钟后可见性消失）。在计算机断层扫描术中，造影剂在以下情况下可见：

• 检查胸椎时-60分钟；
• 检查颈椎时-120分钟内；
• 检查基底池时-3至4小时。

注射液体后立即进行关节囊、子宫、附属物、胆道系统或膀胱的造影。

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藥代動力學

静脉注射的药物几乎100%会通过功能正常的肾脏以原形排出。排泄过程大约持续一天。

给药后60分钟测定尿液中活性成分的最大含量。

在肾功能正常的人群中，该药物的半衰期可达 120 分钟。

Unipak 的代谢产物尚不清楚。

活性成分与血清蛋白的结合在临床上并不重要，因为它小于2％，所以该指标不予考虑。

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劑量和管理

Unipak医用液体可以通过动脉、静脉、鞘内、口服、直肠以及腔内途径注入体内。它既可用于儿科，也可用于临床治疗。

注射药物时，患者必须躺在沙发上。液体剂量的选择取决于诊断方法的类型、患者的年龄和体重、总体健康状况以及操作技术。

适应症	物质含量	剂量 一、介绍	特点
尿路造影程序 成年患者 7公斤以下儿童 孩子体重超过7公斤	300毫克碘/毫升或 350毫克碘/毫升； 240 毫克碘/毫升或 300毫克碘/毫升； 240 毫克碘/毫升或 300毫克碘/毫升	40-80毫升 4毫升/公斤 3毫升/公斤 3毫升/公斤 2毫升/公斤 （最大数量 - 40 毫升）	有时使用的剂量会超过80毫升。
腿部血管静脉造影	240 毫克碘/毫升或 300毫克碘/毫升	20-100毫升——一个肢体
数字减影血管造影程序	300毫克碘/毫升或 350毫克碘/毫升	20-60毫升
CT增强检查方法 成年患者 孩子	240 毫克碘/毫升或 300毫克碘/毫升，或 350毫克碘/毫升 240 毫克碘/毫升或 300毫克碘/毫升	100–250 毫升 100-200毫升 100-150毫升 每公斤体重2-3毫升（最大剂量-40毫升） 1-3毫升/公斤体重	总碘（标准） 3–60克。 有时允许使用 100毫升

适应症	物质含量	剂量 一、介绍	特点
动脉造影术 主动脉弓 选择性脑血管造影 主动脉造影 股动脉血管造影	300毫克碘/毫升 300毫克碘/毫升 350毫克碘/毫升 300毫克碘/毫升或 350毫克碘/毫升 300毫克碘/毫升	30-40毫升 5-10毫升 40-60毫升 30-50毫升 取决于检查方法	一次注射的药物量取决于给药区域
心血管造影 成年患者 左心室腔和主动脉根部 选择性冠状动脉造影 孩子	350毫克碘/毫升 350毫克碘/毫升 300毫克碘/毫升，或 350毫克碘/毫升	30-60毫升 4-8毫升 取决于年龄和体重类别 和特定疾病（最大剂量 - 8毫克/公斤体重）
数字血管造影	240毫克碘/毫升，或 300毫克碘/毫升	1-15毫升	可根据注射部位调整剂量。 （最多 30 毫升）

适应症	物质含量	每次给药剂量	特点
腰胸脊髓造影 颈脊髓造影 颈脊髓造影 （颈侧注射） CT脑池造影	240毫克碘/毫升 240毫克碘/毫升，或 300毫克碘/毫升 240毫克碘/毫升，或 300毫克碘/毫升 240毫克碘/毫升	8-12毫升 10-12毫升 7-10毫升 6-10毫升 6-8毫升 4-12毫升

适应症	物质含量	每次给药剂量	特点
获取关节造影图的程序方法	240毫克碘/毫升，或 300毫克碘/毫升，或 350毫克碘/毫升	5 – 20 毫升 5 – 15 毫升 5 – 10 毫升
经腹腔镜胆管造影/内镜胆管造影	240毫克碘/毫升	20-50毫升
疝气图	240毫克碘/毫升	50毫升	其体积可能取决于疝气的大小。
子宫输卵管造影	240毫克碘/毫升，或 300毫克碘/毫升	15-50毫升 15-25毫升
唾液图	240毫克碘/毫升，或 300毫克碘/毫升	0.5–2毫升 0.5–2毫升
消化系统诊断 内部接待 成年患者 孩子 食管 虚弱的孩子 直肠使用 孩子	350毫克碘/毫升 300毫克碘/毫升，或 350毫克碘/毫升 350毫克碘/毫升 用水稀释至含100–150毫克碘/毫升	单独处方 2～4毫升/公斤体重 2～4毫升/公斤体重 5-10毫升/公斤体重	最大剂量-50毫升 例如：用水稀释制剂240或300或350 1:1 或 1:2
CT增强扫描 内部使用 成年患者 孩子 直肠使用 孩子	用水稀释至碘含量为6毫克/毫升 用水稀释至 6毫克碘/毫升 用水稀释至 6毫克碘/毫升	在特定时间内使用 800–2000 毫升溶液 15–20 ml 溶液/kg 体重 通过个别方法确定	例如：将药物300或350以1：50的比例溶于水

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在懷孕期間使用 Unipak

目前尚不清楚该药物在妊娠期和哺乳期是否安全使用。因此，仅在绝对必要时才使用该药物，并评估使用该药物的潜在风险及其诊断益处。

研究表明，少量的放射造影液可能会进入母乳。目前对婴儿接触的风险尚不清楚，因此专家建议在使用Unipaque的前一天暂时停止母乳喂养。检查后至少24小时才能恢复哺乳。

禁忌

• 个体对射线造影剂成分以及其他含碘药剂的敏感性。
• 甲状腺毒症的明显症状。
• 存在有限或一般传染病（通过脊髓造影检查）。
• 脊髓造影失败后，再次紧急鞘内（脑脊液）注射某种物质。
• 癫痫和脑部传染病（蛛网膜下腔注射）。
• 怀孕和哺乳期。
• 同时服用 Unipaque 和糖皮质激素药物。

副作用 Unipak

一般不良反应：呼吸困难、喉头肿胀、过敏反应、惊厥综合征、头痛、心跳减慢、血压降低或升高、口中有金属味、消化不良、发热、碘腮、碘中毒。

• 动脉注射：动脉痉挛、过敏反应、头晕、抽搐综合征、感觉丧失、恐惧和焦虑、感觉异常、脑缺血、眼球震颤、偏瘫。较少见：视力障碍、心律失常、肾功能衰竭、消化不良、绞痛、心肌缺血、支气管痉挛、甲状腺机能亢进、注射部位血管损伤、肺水肿。
• 静脉注射时：关节痛、血栓形成、静脉炎、血栓形成。
• 鞘内注射时（可能在注射后数小时甚至数天出现）：嗜睡、神经痛、定向障碍、脑膜炎、高血压或低血压、耳鸣、视力暂时下降、呕吐、排尿问题、肌肉疼痛、发热、食欲不振。
• 腔内给药：发生过敏反应，消化不良，上腹部疼痛，关节炎，注射部位炎症和组织坏死。

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過量

Unipak 过量服用的风险被认为很小，但长时间使用大量药物可能会导致泌尿系统功能紊乱。

通常，不良副作用可能会增加。

在儿科中，避免使用过量的物质尤为重要，尤其是在进行重复操作时。

目前尚无特殊方法可以消除医用造影液的副作用，通常采用对症治疗方法。

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與其他藥物的相互作用

不建议将 Unipak 与降血糖药物（例如二甲双胍或丁福明等鸟嘌呤衍生物）一起使用，因为这可能会导致肾功能恶化。

当将造影剂引入脑脊液时，造影液和糖皮质激素的混合是禁忌的。

抗精神病药物、抗抑郁药和刺激中枢神经系统的药物与造影剂联合使用可能会增加罹患癫痫综合症的风险。

与降血压药物联合使用可能会导致持续性低血压。

无论用于何种目的，造影剂都不能与任何其他药物混合在同一注射液中。

任何剩余的液体不得用于再次给药。

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儲存條件

Unipack 应存放于原包装中，温度不超过 +25°C，并置于儿童接触不到的地方。切勿冷冻。

保質期

该物质的保质期长达3年。