教代会

Sinekod的有效成分是柠檬酸丁胺酯，具有止咳作用，其结构和药理作用与阿片类生物碱不同。

適應症 Synekoda

针对不同原因引起的咳嗽（包括干咳）进行对症治疗。

發布表單

1毫升糖浆含有1.5毫克柠檬酸丁胺酯；

辅料：山梨醇溶液70％（E 420），甘油，糖精钠，苯甲酸（E 210），香兰素，乙醇96％，氢氧化钠30％，纯净水。

糖浆。

基本理化性质：无色至棕黄色透明溶液。

藥效學

一种具有中枢作用的非阿片类止咳药。然而，其确切作用机制尚不清楚。

布他米酯被认为作用于中枢神经系统。布他米酯柠檬酸盐具有非特异性抗胆碱能和支气管解痉作用，从而改善呼吸功能。Synekod 不会导致成瘾或依赖。

柠檬酸布他米酯具有广泛的治疗范围，因此 Sinekod 在治疗剂量下耐受性良好，非常适合作为儿童止咳药。

藥代動力學

丁戊酸酯在体内快速吸收并分布，主要水解为2-苯基丁酸和二乙氨基乙氧基乙醇，后者也具有止咳作用。2-苯基丁酸部分通过羟基化作用代谢。丁戊酸酯和2-苯基丁酸在体内主要与血液蛋白结合。

食物对生物利用度的影响尚未证实。在22.5-90毫克的剂量范围内，布他米酯代谢为2-苯基丁酸和二乙氨基乙氧基乙醇的比例完全成比例。

服用22.5毫克、45毫克、67.5毫克和90毫克布他米酯后，5至10分钟内血液中即可检测到可测量的布他米酯浓度。四种剂量均在1小时内达到峰值血浆浓度，90毫克剂量时平均峰值血浆浓度为16.1 ng/mL。

2-苯基丁酸的平均最大血浆浓度在 1.5 小时内达到，在 90 毫克（3052 纳克/毫升）后观察到最高暴露量。

二乙氨基乙氧基乙醇的平均最大血浆浓度在 0.67 小时内达到，在 90 毫克（160 纳克/毫升）后观察到最高暴露量。

代谢物主要经肾脏排泄。服用后48小时内，尿液中均可检测到丁胺酸酯。根据测定，丁胺酸酯的消除半衰期为1.48-1.93小时，2-苯基丁酸为23.26-24.42小时，二乙氨基乙氧基乙醇为2.72-2.90小时。

没有迹象表明肝肾功能障碍对布他米酯的药代动力学参数有影响。

劑量和管理

仅供口服。

3至6岁儿童：每日3次，每次5毫升（7.5毫克）；每日最大剂量 - 15毫升（22.5毫克）；

6至12岁儿童：每次10毫升（15毫克），每日3次；每日最大剂量 - 30毫升（45毫克）；

12 岁及以上青少年：每日 3 次，每次 15 毫升（22.5 毫克）；每日最大剂量 - 45 毫升（67.5 毫克）。

成人：每日 4 次，每次 15 毫升（22.5 毫克）；每日最大剂量 - 60 毫升（90 毫克）。

每次使用后以及他人使用后都应清洗并干燥量杯。

无医生处方的最长疗程不应超过1周。

该药最好在饭前服用。

应使用达到疗效所需的最低剂量并进行最短的治疗。

请勿超过指示剂量。

孩子们

对于3岁以下的儿童，不能使用此剂型的药物，可以使用另一种剂型，即Sinekod，儿童口服滴剂。

在懷孕期間使用 Synekoda

尚未有专门研究评估妊娠期或哺乳期使用Synecod的安全性。动物研究并未表明其对妊娠或胎儿健康有直接或间接的危害。

妊娠期间，如有直接适应症，Synekod 仅可在医生处方下使用。如果预期对孕妇的益处超过对胎儿的潜在风险，则应考虑降低有效剂量并缩短疗程。

目前尚不清楚活性物质和/或代谢物是否会进入母乳。

出于安全考虑，应仔细权衡哺乳期使用Sinekod的益处和风险。哺乳期使用该药物必须遵医嘱，且医生认为其对母亲的预期积极作用大于对孩子的潜在风险。在这种情况下，应考虑最低有效剂量和最短疗程。

禁忌

对药物的活性成分或赋形剂过敏。

副作用 Synekoda

神经系统（单次：≥1/10000，<1/1000）：头晕、嗜睡。

胃肠道（单次：≥1/10000，<1/1000）：恶心、腹泻。

免疫系统（单次：≥1/10000，<1/1000）：过敏性休克。

皮肤及皮下组织（单次：≥1/10000，<1/1000）：血管性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒。

過量

Synekod 过量服用可能导致以下症状：嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、头晕和动脉低血压。

应根据临床指征给予进一步治疗。

布他米特过量服用尚无特效治疗方法。如发生过量服用，患者需要对症治疗并控制重要身体机能。

與其他藥物的相互作用

应避免与祛痰药合用。本品与其他药物相互作用的确切机制尚不清楚，但强效镇静剂（包括酒精）可能会增强本品的中枢作用机制。

儲存條件

请将本品放在儿童不能接触且看不见的地方，温度不得超过 30°C。

特別說明

鉴于布他米酯会抑制咳嗽反射，应避免同时使用祛痰药，因为这可能会导致呼吸道粘液停滞，从而增加支气管痉挛和呼吸道感染的风险。

该糖浆含有甜味剂——糖精钠和山梨糖醇（每1毫升含284毫克），因此可供糖尿病患者服用。山梨糖醇可能引起胃肠不适，并有轻微的通便作用。

山梨糖醇是果糖的来源，因此不适用于果糖不耐受患者。患有罕见遗传性乳糖不耐受或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者也不应使用山梨糖醇。

该药品含有少量（每剂少于100毫克）乙醇（酒精），每剂少于100毫克。该药品每剂含钠少于1毫摩尔（23毫克），即钠含量可以忽略不计。

如果咳嗽持续超过7天，应就医。

如果患者的症状恶化或 7 天内没有改善，并伴有发烧、皮疹或持续性头痛，则应进行进一步检查以确定病情的根本原因。

请将本品放在儿童不能接触且看不见的地方。

能够影响驾驶机动车或其他机械时的反应速度

可能会引起疲劳并影响驾驶车辆或其他机械时的反应。

保質期

3年。