Videx

Videx 是一种具有直接治疗作用的抗病毒药物。[ 1 ]

地丹诺辛在体外培养的人体细胞和细胞系中抑制HIV复制。一旦进入细胞，该成分就会被酶促转化为其代谢成分——双脱氧腺苷-3-磷酸。在病毒复制核酸的过程中，2b3'-双脱氧核苷的使用可阻止链延长，从而减缓复制过程。此外，ddATP还能减缓HIV逆转录酶的作用，破坏原病毒DNA的结合。[ 2 ]

適應症 Videx

它用于治疗HIV 感染（与其他抗逆转录病毒药物联合使用）。[ 3 ]

發布表單

该药物以胶囊形式释放 - 每个泡罩包装内有 10 粒胶囊；每个包装内有 3 个泡罩包装。

藥代動力學

地丹诺辛达到血浆 Cmax 值大约需要 120 分钟；Cmax 值本身直接取决于所服用药物的剂量大小。

脑脊液中地丹诺辛的平均水平相当于同时记录的该物质血浆值的21％。

胶囊应空腹服用，因为与食物一起服用会使 Cmax 值降低 46%，AUC 水平降低 19%。

在人体中，地丹诺辛的代谢过程研究得相当少。根据实验数据，人们认为它在人体中是通过体内嘌呤的代谢来实现的。

口服时，半衰期平均为1.6小时（片剂），但由于胶囊中药物的吸收率低得多，因此半衰期会延长约50%。尿液中药物的排泄量约为口服量的20%。

肾内清除率为其总量的50%（0.8升/分钟），这证实了地丹诺辛在肾脏排泄过程中存在CF的活性过程以及通过肾小管的分泌。口服该药1个月后，地丹诺辛未在体内蓄积。

肾功能不全者可使用。

口服给药时，半衰期平均延长至少1.4小时（肾功能正常时），最长延长4.1小时（严重肾功能障碍时）。该药物未在透析腹膜液中记录，但在血液透析过程中，3-4小时后，地丹诺辛的血浆水平在所服用剂量的0.6-7.4％范围内。

如果出现肾功能障碍（CC 值低于每分钟 60 毫升/1.73 平方米），则需要单独选择药物剂量。

适用于肝功能障碍患者。

地丹诺辛的代谢过程取决于肝功能障碍的严重程度，这可能需要减少 Videx 的剂量。

劑量和管理

该药每日服用1-2次。胶囊需整粒吞服，无需咀嚼。应空腹服用（或餐前半小时或餐后2小时），并用至少0.1升清水送服（以促进药物吸收）。胶囊不得打开，否则可能会降低药效。

每日份量由患者的体重决定：

• 体重>60公斤——0.4克，每日1次；
• 体重<60公斤——0.25克，每日1次。

目前尚未对儿科胶囊给药进行过专门研究，但使用其他剂型时，所需每日剂量（按体表面积计算）为0.24g/m2（与齐多夫定合用时为0.18g/m2）。

对于肾功能不全的成年人，应减少剂量或延长Videx给药间隔（考虑到CC值）。

体重>60公斤：

• CC 水平 >60 毫升/分钟/1.73 平方米 – 0.4 克/天；
• 每分钟/1.73平方米30-59毫升范围内-每天0.25克；
• 每分钟/1.73平方米10-29毫升范围内——采用不同的药物释放形式。
• 体重<60公斤：
• CC 值 >60 毫升/分钟/1.73 平方米 – 0.25 克/天；
• 每分钟/1.73 平方米范围内的指标——药物以不同的释放形式给药。

接受血液透析的患者应在透析后服用每日剂量，无需额外服用。

老年人。

在使用该药物之前，必须检查肾功能，因为该群体发生肾衰竭的风险很高，需要使用个人选择的剂量。

肝功能不全者。

需要减少药物剂量，但目前没有具体的调整剂量指征。治疗期间，需要监测肝酶值。如果发现肝酶值出现临床显著升高，则应停止治疗。如果转氨酶值迅速升高，可能需要完全停止使用任何核苷类似物。

错过服药剂量。

若不慎错过服药时间，应继续按常规剂量服用（禁止加倍剂量以弥补之前错过的剂量）。

• 儿童申请

在儿科中，该药物的使用形式不同。

在懷孕期間使用 Videx

在动物研究中，地丹诺辛没有表现出胎儿毒性、胚胎毒性或致畸作用。

只有在严格适应症下以及治疗益处大于对胎儿产生负面影响的风险的情况下，才会给孕妇开这种药。

感染艾滋病毒的妇女不应进行母乳喂养，因为这会导致婴儿感染。

禁忌

禁忌症是对地丹诺辛或该药物的其他成分严重不耐受。

副作用 Videx

在治疗HIV感染者时，很难区分服用Videx引起的不良反应、联合使用其他药物的副作用以及与疾病本身相关的不良症状。遇到的副作用包括：

• 神经系统功能障碍：经常出现周围类型的神经系统表现（包括神经病变），以及头痛；
• 消化问题：最常见的是腹泻。腹胀、恶心、口干、腹痛、呕吐、肝功能衰竭和肝炎也相当常见；
• 表皮的皮下层病变：经常出现皮疹;
• 系统性疾病：虚弱或疲劳；
• 代谢紊乱：糖尿病、高血糖或低血糖、乳酸性酸中毒；
• 视觉器官问题：视网膜色素脱失、眼粘膜干涩和影响视神经的神经炎；
• 免疫紊乱：过敏症状；
• 感染：涎腺炎；
• 其他体征：发冷，关节痛，脱发，贫血，过敏样表现，厌食和肌痛，以及影响唾液腺的炎症，横纹肌溶解症，血小板减少症或白细胞减少症，肌病，高胆红素血症和血液乳酸水平升高;
• 检查结果的变化：血清碱性磷酸酶、ALT和AST、脂肪酶和淀粉酶值升高。

過量

过量服用的临床症状包括高尿酸血症、胰腺炎、肝功能障碍、多发性神经病和腹泻。

如果意外服用超过每日剂量，应立即用水洗胃并服用活性炭。地丹诺辛无解毒剂。严重中毒病例可出现肝功能障碍和高尿酸血症。对于此类病症，应进行血液透析（3-4 小时的透析可导致地丹诺辛水平下降 20-30%），并采取对症措施。

與其他藥物的相互作用

将该药物与更昔洛韦联合系统使用（或在服用更昔洛韦前 2 小时服用地丹诺辛）可导致地丹诺辛在血浆中的停留时间平均延长高达 111%。

Videx 与伊曲康唑或酮康唑联合使用，可使地达诺辛的血浆停留时间及其参数延长 30%。

本品与可能引起胰腺炎或多发性神经病的药物合用，可能增加发生所述毒性症状的可能性。使用此类药物的患者应接受密切监测。

该药与替诺福韦联合使用会增加前者的全身排泄及其在尿液中的平均浓度。

儲存條件

Videx应存放在儿童接触不到的地方。温度不应超过25°C。

保質期

Videx 可在药品生产之日起 24 个月内使用。

类似物

该药物的类似物是法地诺辛和地达诺辛。