万塔斯

Vantas 含有组胺瑞林 (histrelin)，一种天然 LHRH 的人工类似物。

適應症 万塔斯

它用于局部晚期前列腺癌的姑息治疗。

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發布表單

以植入剂形式，每瓶50毫克。包装内含1瓶该药物，并附带1个注射器。

藥效學

植入后，组氨瑞林会在组织内释放，从而抑制垂体LH的分泌。这一过程会导致男性血浆中睾酮水平下降。这种影响在治疗结束后会消失。在治疗初期，Vantas与其他LHRH激动剂一样，能够暂时提高血浆睾酮水平。

植入手术后一个月，睾酮水平会降至去势后的最低水平，并在植入物留在体内期间一直维持在较低水平。这种抑制会导致前列腺肿瘤消退，并改善大多数患者的整体健康状况。

植入物植入皮下，可维持12个月。活性成分通过水凝胶储存器释放，剂量约为每天50微克。

该储层负责物质与水基一起扩散到周围空间的速率。同时，水凝胶不溶解，其成分类似于脂肪组织，因此具有良好的生物相容性，减少了细胞对周围组织的机械刺激。同时，在体内试验中，它具有较低的表面张力，这有助于降低蛋白质在植入物表面的吸收和积聚能力。这一功能非常重要，因为它可以防止血栓形成以及身体对药物的生物排斥。

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劑量和管理

该药物的推荐剂量为1粒植入剂，疗程为12个月。该药物皮下注射于上臂内侧。每日约有50微克醋酸组氨瑞林释放到体内。

使用12个月后，必须取出该元件。取出植入物的同时，还需要进行新植入物的安装，以继续治疗。

在放入和取出药物时，必须使用无菌手套，并遵循现有的无菌规则，以防止发生感染。

确定进行注射的身体部位。

患者必须仰卧，弯曲不活动的手臂（如果患者是右撇子，则弯曲左臂）以便接触肩部内侧。然后用枕头支撑，使其平静地保持在指定位置。合适的穿刺部位大约位于肘关节和肩关节的中间位置——肩部第二头肌和第三头肌之间的褶皱处。

准备用于植入手术的设备。

在准备插入区域之前，必须先准备好植入装置。首先，将其从无菌袋中取出。它配有一根特殊的套管，可以延伸至整个装置的长度。您可以通过观察绿色的反向按钮来检查，该按钮必须完全向前延伸，朝向套管方向，并远离装置手柄。

接下来，取下瓶盖并拔出瓶塞，然后用蚊式夹钩住药用植入物的尖端。不要挤压或夹住植入物的中部，以免破坏其标准形状。接下来，将植入物插入装置。之后，植入物将位于套管内，切口底部只能看到其尖端。

将治疗性植入物插入皮下的方法。

需要用卫生棉条用特殊的聚维酮碘溶液处理注射区域，然后用无菌湿巾敷在手术部位。

麻醉前，需检查患者对肾上腺素或利多卡因的耐受性。然后注射所需剂量的麻醉剂（从计划切口区域开始，然后沿植入元件的整个长度（其长度为32毫米）进行软组织浸润）。

麻醉后，用手术刀在身体上做一个浅切口——在肩部内侧区域 2-3 毫米——垂直于肱二头肌的长度。

插入植入装置时，必须握住手柄（将尖端插入切口，使注射器套管的切口朝上），将其插入皮下，直至达到套管上指示的标记。装置是否已置于皮下取决于插入时皮肤是否被抬起。必须确保植入装置不会进入肌肉组织。

在将装置固定到位的同时，您需要同时按下按钮以移除锁扣并将其完全拉出，并继续将装置固定到位。这样您就可以从皮肤切口中取出套管，而植入物仍留在皮下。之后，将装置从皮肤切口中取出。触诊有助于确定药用元件是否已正确安装。

切口缝合1-2针，缝合线朝内缝合。然后涂抹少量含抗生素的药膏，并用医用石膏（2片）封口。最后，将10x10厘米的纱布绷带敷在手术部位，并用绷带固定。

移除植入物以及安装新元件的过程。

12 个月后必须将 Vantas 从体内取出。

可以通过触诊一年前切口的位置来确定植入物的位置。通常很容易触摸到。然后，需要按压植入物的远端，以确定近端相对于先前切口的位置。如果难以确定植入物的位置，可以使用超声波检查肩部软组织区域。如果无法通过超声波检测到植入物，则必须进行MRI或CT检查。

对该区域进行无菌处理后，用手术刀在植入物尖端附近切开一个约2-3毫米长的切口，深度约为1-2毫米。通常，可以通过薄薄的组织假囊看到植入物的尖端。如果无法看到植入物，则需要按压其远端尖端，然后沿切口方向按摩。然后在假囊区域切开一个切口，打开植入物的尖端。用钳子夹住植入物，然后取出。

引入新药物时，请遵循与第一次操作相同的操作步骤。您可以通过同一个切口引入新药物，也可以用另一只手。

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禁忌

主要禁忌症：

• 对组胺瑞林或该药物的其他附加成分以及 GnRH 物质、GnRH 激动剂或十八烷酸不耐受；
• 有关于使用人工 LHRH 或其激动剂引起过敏反应的信息；
• 它不适用于儿童或妇女，因为没有关于其药效和安全性的信息。

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副作用 万塔斯

使用植入物可能会引起以下副作用：

• 伴有感染的侵袭：偶尔会观察到皮肤感染过程；
• 淋巴和血流区域的表现：偶尔出现贫血;
• 代谢和内分泌紊乱：常出现体重增加或高血糖，偶见体重下降、高睾酮血症伴高胆固醇血症、高钙血症，以及液体潴留和食欲增加；
• 心理健康问题：性欲常常下降，出现抑郁或失眠；
• 中枢神经系统功能障碍：主要表现为头痛或头晕，偶有嗜睡或震颤；
• 心血管系统表现：最常见的是血液奔涌的感觉（这是低睾酮血症的常见反应）。充血较少见。偶尔会出现血肿，此外，还会出现室性期外收缩或心动过速；
• 呼吸系统功能障碍：呼吸困难主要见于体力消耗的情况下；
• 胃肠道反应：常出现功能性肝功能障碍或便秘，偶见腹部不适、恶心，血浆LDH、AST升高。
• 皮肤表现：主要表现为多毛症。有时出现出汗增多（主要在夜间）和瘙痒；
• 肌肉骨骼系统疾病：最常见的症状是四肢疼痛或关节痛。偶尔会出现颈部或背部疼痛，肌肉浸润和肌痉挛；
• 泌尿系统异常：主要有尿潴留、肾功能障碍或尿频。偶见肾结石、肾功能衰竭、血尿伴排尿困难、CC指标下降等。
• 生殖器官表现：主要表现为睾丸萎缩、阳痿，以及男性乳房发育（这些反应是低睾酮血症的预期反应）。有时还会出现性功能障碍、乳腺敏感度增加、胸骨疼痛、生殖器部位瘙痒以及前列腺酸性磷酸酶升高；
• 局部及全身表现：常出现全身乏力、乏力和过敏反应。注射部位可能出现疼痛、红斑和感觉过敏。偶尔可能出现寒冷、不适和烦躁感。植入物插入部位可能出现瘀伤和外周水肿，并可能出现炎症和支架阻塞。

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與其他藥物的相互作用

尚未进行该药与其他药物的药代动力学相互作用试验。

组氨瑞林会抑制下丘脑-垂体系统。在使用Vantas治疗期间或之后，对性腺系统、促性腺激素系统和垂体系统的功能进行诊断时，必须考虑到这种情况。

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儲存條件

植入物应储存在2-8°C的阴暗处。用于植入的器械也应储存在20-25°C的阴暗处。禁止冷冻药物和器械。

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保質期

Vantas 自药品生产之日起可使用 2 年。

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