乌尔索诺斯特

以熊去氧胆酸为基础的胶囊 Ursonost 用于治疗肝胆疾病。

適應症 乌索诺斯塔

可以开出脂肪营养药物 Ursonost：

• 软化无法通过放射学方法确定的胆固醇病因的胆结石（前提是保留胆汁分泌功能）；
• 用于治疗胆汁反流性反流性胃炎；
• 消除代偿期原发性胆汁性肝硬化的临床症状；
• 用于治疗儿童囊性纤维化的肝胆疾病。

發布表單

Ursonost 为胶囊剂型，规格有 150 毫克和 300 毫克两种。胶囊致密，白色，内含细颗粒粉末。

泡罩包装内含10粒胶囊。纸盒内可能装有2个或5个泡罩包装。

Ursonost的活性成分是熊去氧胆酸。

藥效學

活性成分 Ursonost 是鹅去氧胆酸的差向异构体，鹅去氧胆酸是一种在人体胆汁中含量少量的胆汁酸。

熊去氧胆酸能够溶解胆固醇沉积物，“中和”形成结石的胆汁。

已知 Ursonost 有多种作用机制：

• 抑制胆固醇分泌到胆汁中；
• 胆汁酸总量增加；
• 形成具有更高胆固醇溶解水平的液晶相。

服用 Ursonost 有助于降低胆汁中的胆固醇和盐分的含量，加速胆固醇的溶解，从而使胆汁更容易流动。

Ursonost 的首要特性之一是降低胆汁致石性。该药物几乎无毒，不会引起严重的肝脏疾病，也不会损害消化道粘膜组织。

藥代動力學

口服时，活性成分 Ursonost 可在小肠、回肠上段（通过被动通道）和回肠末端（通过主动通道）中迅速吸收。

吸收率通常在60％至80％之间。

消化反应完成后，胆汁酸在氨基酸牛磺酸和甘氨酸的作用下，几乎完全在肝脏中结合，然后随胆汁排出体外。

指示性肝脏首过清除率值可能约为 60%。

劑量和管理

Ursonost 必须由医生开具处方。治疗剂量和疗程主要取决于患者的体重和疾病特征。

• 为消除胆结石，Ursonost 的剂量为每公斤患者体重 10 毫克。每日睡前整粒吞服所需剂量的胶囊，并定期服用。疗程可为六个月至一年。如果治疗 12 个月后未检测到积极的疗效，则应停用 Ursonost。务必每六个月使用超声波和放射线监测一次治疗效果。同时，应评估结石钙化的风险。如果检测到钙化迹象，则应停止治疗。
• 如果出现胆汁反流的胃粘膜炎症，每晚服用1粒Ursonost胶囊，持续10-14天即可。治疗方案可根据主治医生的判断进行调整。
• 对于原发性胆汁性肝硬化患者，Ursonost 的每日剂量应为每公斤体重 12-16 毫克。在治疗的最初三个月内，Ursonost 每日服用三次。肝功能改善后，可改为标准剂量，每日一次，晚上服用。

胶囊需整粒吞服，并用水送服。每日同一时间服用。

原发性胆汁性肝硬化患者最初可能会出现临床症状恶化，例如瘙痒。出现此类症状时，应继续治疗，并将Ursonost的服用量限制为每日一次。待患者病情恢复正常后，逐渐增加胶囊剂量（每周增加一粒，直至达到治疗方案规定的剂量）。

在懷孕期間使用 乌索诺斯塔

目前，关于使用Ursonost治疗孕妇的可能性的信息尚不足。先前的动物研究表明，该药物在妊娠前半期存在致畸作用。

除非有特殊指征，否则不建议在怀孕期间使用Ursonost。医生应根据具体情况决定是否使用Ursonost。然而，鉴于缺乏关于该药物的信息，仍然不建议在怀孕和哺乳期间服用。

禁忌

医疗专业人员不会针对以下疾病和病症开出 Ursonost：

• 如果对 Ursonost 成分中的任何物质过敏；
• 在影响胆道系统的炎症疾病的急性期;
• 胆管阻塞的情况；
• 适用于常见肝绞痛；
• 在存在放射学对比胆结石的情况下；
• 胆囊收缩功能受损；
• 如果门肠造口术无法顺利完成，或患有胆道闭锁的儿科患者出现胆汁流动障碍。

副作用 乌索诺斯塔

Ursonost 治疗期间的副作用并不常见，但患者和医疗保健专业人员都应注意。其中最常见的症状包括：

• 腹泻，水样便和半水样便；
• 肝脏投影区域疼痛（有时很剧烈）；
• 胆结石钙化过程；
• 原发性胆汁性肝硬化转变为暂时性失代偿阶段，停止服用 Ursonost 后病情相对消退；
• 以皮炎和皮疹形式出现的过敏表现。

過量

过量服用Ursonost的主要症状是腹泻。其他症状几乎不可能发生，因为腹泻发生时，药物的吸收停止，Ursonost的残留物会随粪便排出体外。

如果患者出现腹泻症状，则应减少Ursonost的用量。如果减少剂量后腹泻仍未缓解，则应完全停药。

无需特殊解毒疗法。过量症状可通过纠正体液和电解质水平来治疗。

已证实，原发性硬化性胆管炎患者长期使用高剂量 Ursonost（每天超过 28-30 毫克/千克）会伴有更明显的过量症状。

與其他藥物的相互作用

Ursonost 不可与考来烯胺、考来替泊以及含有氧铝和羟基铝的抗酸药等药物合用。上述药物会在肠腔内包裹 Ursonost 的成分，导致吸收困难并降低药效。如果无法避免这种合用，则必须在使用上述药物之间至少间隔 180 分钟。

Ursonost能够增加环孢素的吸收程度。因此，对于正在接受环孢素治疗的患者，检查其血液中的药物浓度并在必要时进行调整非常重要。

对于某些患者，Ursonost 可能会干扰环丙沙星的吸收。

应监测和评估 Ursonost 与由细胞色素 P450 3A4 介导代谢的药物的同时使用（有时可能需要调整剂量）。

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儲存條件

Ursonost 可在室温下储存，避免阳光直射和潮湿。务必限制儿童接触药物存放处。

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保質期

Ursonost 最多可保存 5 年。