Ursochol

抗脂肪肝药物 Ursochol 含有熊去氧胆酸，可有效治疗肝胆疾病。

適應症 乌索霍拉

胶囊状抗脂肪肝药物 Ursochol 用于消除无法通过放射学方法确定的胆固醇病因的胆结石（前提是保留胆汁分泌功能）。

此外，熊去氧胆酸适合作为胆汁反流性胃反流性炎症、代偿期原发性胆汁性肝硬化以及儿童囊性纤维化肝胆疾病的综合治疗药物。

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發布表單

Ursochol 以 250 毫克胶囊形式生产，活性成分为熊去氧胆酸。

蜂窝包装内含10粒胶囊。纸板包装内可能包含5个或10个蜂窝包装，内含药物。

藥效學

人体胆汁中可以发现微量的活性成分熊胆碱。

内服胶囊后，通过抑制肠道对胆固醇的吸收，减少胆固醇进入胆汁生成和排泄系统，胆汁分泌物中的胆固醇饱和度降低。可能是由于弥散过程和液晶形式的形成，胆结石会缓慢溶解。

人们认为熊胆醇在肝脏和胆汁淤积疾病中的作用与亲脂性毒性胆汁酸被亲水性无毒胆汁酸不完全取代有关，也与促进肝细胞分泌和调节免疫防御有关。

藥代動力學

口服后，活性成分乌索胆碱在短时间内在小肠、回肠升段通过被动运输、回肠末端通过主动运输被吸收。

吸收率通常估计为60-80％。

胆汁酸吸收结束后，在氨基酸牛磺酸和甘氨酸的参与下，胆汁酸在肝脏中几乎完全结合。下一步，胆汁酸会随着胆汁的流动而被清除。

初始肝脏通道清除率的指示值可能约为 60%。

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劑量和管理

如果有适当的适应症，医生会开出Ursochol。治疗的剂量和持续时间主要取决于患者的体重和疾病的特征。

• 为消除胆结石，剂量按每公斤体重10毫克Ursochol计算。每日晚睡前整粒吞服所需剂量，并定期服用。疗程可为六个月至一年。如果治疗12个月后仍未观察到积极的疗效，则应停止使用Ursochol。务必每六个月使用超声诊断和X光检查监测一次治疗效果。同时，应评估结石钙化的可能性。如果检测到钙化迹象，则疗程结束。
• 如果出现胆汁反流引起的胃粘膜组织炎症，每晚服用1粒Ursohol胶囊即可，持续10-14天。治疗方案可根据主治医生的判断进行调整。
• 对于原发性胆汁性肝硬化，熊去氧胆酸的每日剂量应为每公斤体重12-16毫克。在治疗的最初三个月内，熊去氧胆酸每日服用三次。病情稳定后，改为标准剂量——每日一次，晚上服用。

胶囊需整粒吞服，并用水送服。每日同一时间服用。

原发性胆汁性肝硬化患者最初可能会出现临床症状恶化，例如瘙痒。出现此类症状时，应继续治疗，并将乌索胆碱的服用量限制为每日一次。待患者病情恢复正常后，逐渐增加胶囊剂量（每周增加一粒，直至达到治疗所需剂量）。

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在懷孕期間使用 乌索霍拉

目前尚无关于熊去氧胆酸对妊娠过程和胎儿发育影响的可靠数据。

动物实验已证明，熊去氧胆酸在妊娠头几个月内具有致畸活性。因此，熊去氧胆酸不建议用于孕妇和哺乳期妇女的治疗。

如果育龄妇女接受治疗，应在治疗期间采取避孕措施。建议使用非激素口服避孕药。

禁忌

乌索可林不适用于治疗以下疾病和病症：

• 如果对 Ursohol 成分中的任何物质过敏；
• 在影响胆道系统的炎症疾病的急性期;
• 胆管阻塞的情况；
• 适用于常见肝绞痛；
• 在存在放射学对比胆结石的情况下；
• 如果胆囊收缩能力受到破坏；
• 如果门肠造口术无法顺利完成，或患有胆道闭锁的儿科患者胆汁流出受阻。

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副作用 乌索霍拉

熊去氧胆酸治疗通常不会产生任何副作用。然而，有些患者可能会出现一些不良症状，例如：

• 腹泻，或排出糊状粪便；
• 右季肋部剧烈疼痛；
• 胆结石钙化；
• 代偿期原发性胆汁性肝硬化向失代偿期转变（完成 Ursochol 治疗后相对消退）;
• 过敏（皮疹）。

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過量

熊果醇过量的主要（即使不是唯一）症状被认为是腹泻。其他症状几乎为零，因为腹泻会干扰熊果醇的吸收，大部分药物会随粪便排出。

如果出现腹泻，则减少剂量或完全停药。

如果有必要，可以开出额外的对症药物，以及纠正体内的水分平衡。

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與其他藥物的相互作用

不建议将熊果苷与考来烯胺、考来替泊等含铝化合物的抗酸药物合用。上述药物会在肠道内包裹熊果苷的成分，导致吸收不良，降低药效。如果无法避免上述合用，则允许在服用上述药物之间间隔180分钟。

熊胆酸可增强环孢素的吸收。因此，对于正在接受环孢素治疗的患者，应监测其血药浓度，并根据需要进行调整。

对于某些患者来说，Ursochol 可能会减缓环丙沙星的吸收。

应在持续观察和控制下将 Ursochol 与涉及细胞色素 P450 3A4 代谢的药物结合使用（通常需要调整剂量）。

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儲存條件

最佳储存温度范围是 +18°C 至 +25°C。

儿童不应接触存放药品的地方。

保質期

根据药物储存的基本规则，Ursochol 最多可储存 2 年。