乌索马克斯

推荐用于治疗肝胆系统疾病的药物之一是 Ursomax，它具有抗脂肪肝的特性。

適應症 乌索马克斯

Ursomax 药物可用于：

• 如果需要去除X光无法检测到的胆固醇病因的胆结石，其直径不超过1.5厘米（强制性条件是胆囊功能正常，无论其中是否存在结石）；
• 作为治疗胆汁反流性胃炎的方法；
• 消除原发性胆汁性肝硬化患者的疼痛症状（强制性条件是疾病的代偿期）；
• 稳定患有囊性纤维化（6-18岁）的儿童的肝脏和胆道系统功能。

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發布表單

Ursomax 药物以胶囊形式生产，其内容物为基于熊去氧胆酸的颗粒或粉末。

胶囊致密（0号），颜色为白色，采用10粒泡罩包装密封。

纸板包装可容纳一块、五块或十块泡罩板（分别为 10 粒、50 粒或 100 粒胶囊）。

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藥效學

Ursomax 的活性成分是熊去氧胆酸，这种物质在人体胆汁中含量很少。

口服Ursomax后，该药物会降低胆汁中胆固醇成分的浓度，限制其在消化系统中的吸收，并阻止胆固醇进入胆汁。由于胆固醇的分解和液态晶体的形成，胆结石很可能会缓慢分解。

人们认为，Ursomax 之所以能在肝脏疾病和胆汁淤积中发挥治疗作用，是因为它能用其活性成分——亲水性无毒胆汁酸——部分取代亲脂性毒性胆汁酸。这能加速肝细胞的排泄活动，并激活免疫调节机制。

藥代動力學

服用Ursomax药物后，活性物质通过主动和被动运输在肠道中被良好吸收。吸收率估计为60-80％。

胆汁酸在吸收后会与多种氨基酸，特别是甘氨酸和牛磺酸发生结合，并通过胆汁排出。

一次通过时的清除指标可达60%。

根据每日服用Ursomax的剂量和肝功能障碍的程度，活性成分会在胆汁分泌物中积聚。同时，其他亲脂性较强的酸的水平也会相对下降。

在肠道微生物群的影响下，活性成分会发生不完全降解。其中一种降解产物被认为具有肝毒性，可导致肝实质发生改变，这已得到动物实验的证实。在人体中，只有少量的毒性成分被吸收，并在肝脏中完全失活。

活性成分Ursomax的生物半衰期可达3.5-5.8天。

劑量和管理

如果有适当的适应症，Ursomax 需由医生开具处方。治疗剂量和持续时间主要取决于患者的体重和疾病的特征。

• 为消除胆结石和胆固醇结石，Ursomax 的剂量为每公斤体重 10 毫克。每日睡前整粒吞服所需剂量的胶囊，并定期服用。疗程可为六个月至一年。如果治疗 12 个月后未观察到积极的疗效，则应停用 Ursomax。务必每六个月使用超声波和放射线监测一次治疗效果。同时，应评估结石钙化的可能性。如果检测到钙化迹象，则应停止治疗。
• 如果出现胆汁反流导致胃粘膜组织发炎，每晚服用1粒Ursomax胶囊即可，持续10-14天。治疗方案可根据主治医生的判断进行调整。
• 对于原发性胆汁性肝硬化患者，Ursomax 的每日剂量应为每公斤体重 12-16 毫克。在治疗的前三个月，Ursomax 每日服用三次。患者病情好转后，可改为标准剂量，即每日一次，晚上服用。

胶囊需整粒吞服，并用水送服。每日同一时间服用。

原发性胆汁性肝硬化患者最初可能会出现临床症状恶化，例如瘙痒。出现此类症状时，应继续治疗，并将Ursomax的服用量限制为每日一次。待患者病情恢复正常后，逐渐增加胶囊剂量（每周增加一粒，直至达到所需治疗剂量）。

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在懷孕期間使用 乌索马克斯

关于使用Ursomax治疗孕妇患者的可能性，目前尚无足够信息。在研究Ursomax对啮齿动物的影响时，发现该药物在妊娠早期具有生殖毒性。鉴于此，专家不建议孕妇使用Ursomax。此外，所有育龄女性在开始治疗前必须排除妊娠，并采取可靠的避孕措施（最好使用非激素类口服药物或雌激素含量最低的药物）。

在母乳喂养期间服用 Ursomax 被认为是可以接受的，因为这种药物在母乳中含量微量，不会对哺乳期婴儿的身体产生任何负面影响。

禁忌

并非所有人都可以服用 Ursomax，因为存在一些禁忌症，例如：

• 身体对 Ursomax 个别成分产生过敏反应；
• 胆道系统的急性炎症过程；
• 胆管或膀胱阻塞；
• 频繁的肝绞痛；
• 胆囊内有放射学可检测的钙化；
• 胆囊收缩能力障碍；
• 胆道闭锁患儿门肠吻合术后缺乏阳性结果，胆汁流动异常。

副作用 乌索马克斯

Ursomax通常对任何年龄段的患者均耐受良好。仅在个别情况下可能出现不良副作用，例如：

• 腹泻或半液体糊状便；
• 肝脏投影区域剧烈疼痛；
• 胆结石钙化（非常罕见）；
• 胆汁性肝硬化向失代偿状态转变，停用 Ursomax 后症状部分消退；
• 以皮疹形式出现的过敏表现。

過量

如果过量服用，通常会出现腹泻：其他表现不太可能，因为过量增加剂量会导致Ursomax吸收障碍。 结果，过量的药物会随粪便排出。

如果患者出现腹泻，则减少剂量，如果出现持续性腹泻，则完全停止治疗。

Uromax过量时无需采取特殊措施和药物。只需观察患者的病情并监测体内水电解质平衡的稳定性即可。

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與其他藥物的相互作用

禁止将Ursomax与抗酸药物（例如考来烯胺、考来替泊、思密达、Phosphalugel或Almagel）联合使用，因为这些药物会抑制熊去氧胆酸在肠道中的吸收。如果无法避免联合用药，则应间隔120分钟服用。

乌索玛可能会影响环孢素在肠道中的吸收。因此，在与乌索玛合用时，应监测环孢素的血药浓度，必要时调整剂量。

对于某些患者来说，服用 Ursomax 可能会损害环丙沙星的吸收。

Ursomax + 瑞舒伐他汀的组合可能会导致血清中瑞舒伐他汀的浓度升高。

研究表明，Ursomax 可以降低肝肾功能正常的患者体内尼群地平的最大血清浓度。

同时使用Ursomax和硝苯地平治疗时，应监测患者情况。在某些情况下，可能需要增加硝苯地平的剂量。

有证据表明，氨苯砜与Ursomax联合使用时治疗效果会减弱。

含有雌激素的药物以及用于正常化循环系统胆固醇水平的药物会增加肝脏胆固醇的分泌，增加胆道系统结石形成的风险。

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儲存條件

建议将 Ursomax 以包装形式存放在远离儿童的地方，温度范围为 +18 至 +25°C。

保質期

Ursomax 的储存期限最长为 3 年，但需满足必要的条件。