特比萘芬比例藥

Terbinafine ratiopharm 是一種烯丙胺衍生物，具有廣泛的抗真菌作用。藥物必須口服。

當以低濃度給藥時，該藥物表現出對酵母真菌、皮膚癬菌以及個體二形真菌的殺真菌活性。對酵母真菌的作用是抑菌或殺真菌（由真菌類型決定）。 [1]

該藥物專門減緩真菌細胞內甾醇生物合成的早期階段。 [2]

適應症 特比萘芬比例藥

它用於治療由皮膚癬菌影響引起的甲真菌病。

此外，在皮膚真菌病（影響腳、軀幹、腿和頭皮下的皮膚）和與念珠菌相關的表皮感染（在病變的位置、患病率或可檢測性使其成為明智的情況下）進行口服治療）。

發布表單

藥物的釋放以片劑形式出售，泡罩包裝內的體積為 0.25 克 - 14 片；在一個盒子裡 - 1 或 2 個這樣的包裹。

藥效學

特比萘芬通過抑制真菌細胞壁內的角鯊烯環氧化酶具有治療作用。結果，麥角甾醇缺乏，角鯊烯開始在細胞內積聚，導致真菌細胞死亡。角鯊烯環氧化酶不包含在血紅素蛋白 P450 的結構中，這就是特比萘芬不影響激素或其他藥物的代謝過程的原因。

特比萘芬已被證明對毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬和酵母樣真菌念珠菌（主要針對白色念珠菌）有作用。 [3]

藥代動力學

單次使用 0.25 g 特比萘芬後，大約在 2 小時後測定血漿水平 Cmax，等於 0.97 μg/ml。與蛋白質的質內合成為 99%。

藥物在角質化的親脂性皮膚層內迅速積聚。這種藥物也會分泌到皮脂中，在指甲和毛囊內形成高濃度。在治療的最初幾週，活性元素會在表皮和指甲內積聚，其濃度會導致產生殺菌作用。

該藥物參與肝內代謝; 大部分非活性代謝成分（71%）通過尿液排出，其餘（22%）通過糞便排出。半衰期為11-17小時。體內不會發生累積。

特比萘芬在母乳中分泌。

在有肝/腎問題的個體中，藥物的排泄率可能會降低。

劑量和管理

12歲以上的人，以及成年人，每天需要使用0.25克藥物（1片）。

對於甲真菌病，該病程的持續時間為 1.5-3 個月，取決於指甲板再生期的持續時間。有時，如果指甲生長緩慢，治療週期可能會更長。治療期的大小也可能取決於其他因素 - 伴隨治療過程的進行、患者的年齡和治療開始時的指甲狀況。從真菌學治癒的那一刻起和完成治療過程的那一刻起，臨床效果通常會在幾個月後出現，這是由於健康的指甲重新長出的事實。

影響光滑皮膚的真菌感染：足部真菌病的治療持續時間為 0.5-1.5 個月，而其他皮膚部位（脛骨、軀幹）的真菌病治療持續時間為 0.5-1 個月。對於頭皮下皮膚真菌病，治療持續 1 個月（但如果感染病原體是犬支原體，則治療時間可能更長）。

用於有肝臟問題的人。

由於尚未針對活動期或慢性期肝髒病變患者使用特比萘芬進行研究，因此僅在預期積極效果大於可能風險的情況下才向該組患者開具特比萘芬。

為腎功能障礙患者開處方。

有類似問題（CC <50 ml/min 或血清肌酐>300 μmol/L）的人需要使用標準劑量的一半0.5 0.25 g 片劑（0.125 g 特比萘芬），每天1次。

• 兒童申請

沒有關於兒科（12 歲以下）口服藥物（0.25 克片劑）的信息，這就是為什麼不給指定年齡組開處方的原因，除非在服用它的好處更有可能的情況下而不是負面後果的風險。治療的持續時間和份量的大小由兒童的體重決定（例如，如果體重在 20-40 公斤範圍內，則需要成人份量的一半）。

在懷孕期間使用 特比萘芬比例藥

因為沒有關於在懷孕期間使用 Terbinafina-ratiopharm 的安全性的信息，它僅在受益可能性高於並發症風險的情況下才開處方。

由於特比萘芬會在人乳中排泄，因此不應在母乳喂養時使用。

禁忌

如果對鹽酸特比萘芬或其他藥物成分嚴重不耐受，則禁用。

副作用 特比萘芬比例藥

主要側面標誌：

• 不耐受症狀：可能會出現蕁麻疹和過敏症狀（噁心、低血壓、呼吸困難和頭暈）、表皮表現（例如 TEN 或 SJS）、光敏性和 Quincke 水腫；
• 與胃腸道相關的病變：腹脹、胃灼熱、嘔吐、胃部沉重和味覺障礙（直至暫時喪失）；
• 肝臟疾病：肝炎，肝膽功能受損，肝內酶值升高和黃疸；
• 造血活動問題：血小板減少症或中性粒細胞減少症和粒細胞缺乏症；
• NS 工作中的障礙：感覺異常、頭痛、嚴重疲勞和敏感性障礙。抑鬱或恐懼被單獨記錄；
• 其他陰性症狀：肌痛、牛皮癬、關節痛、脫髮和月經不調。

過量

在中毒的情況下，會出現嘔吐、頭暈、上腹部疼痛、噁心和頭痛。

進行洗胃，應用活性炭，並進行對症處理。

與其他藥物的相互作用

特比萘芬對 CYP2D6 酶具有強大的抑製作用，當將 Terbinafine-ratiopharm 與由 CYP2D6 酶產生代謝的藥物聯合使用時必須考慮到這一點。

因此，在患者使用抗抑鬱藥（MAOI-B、三環類和 SIONZS）或 β-受體阻滯劑的情況下，應極其謹慎地使用特比萘芬。可能需要改變劑量。

特比萘芬與唑類抗真菌藥的不同之處在於它實際上對增加或減慢藥物清除的能力沒有影響，藥物的代謝在血紅素蛋白 P450 的參與下發生（例如，甲苯磺丁脲與環絲氨酸和口服避孕藥）. 同時，隨著增加代謝率的藥物（其中包括利福平）的引入，特比萘芬的清除率可能會增加。同時，減慢血紅素蛋白P450活性的物質（如西咪替丁）也會抑制特比萘芬的代謝過程。如果您需要聯合使用這些藥物，您可能需要改變特比萘芬的劑量。

儲存條件

Terbinafin-Ratiopharm 必須放在兒童接觸不到的地方。溫度值 - 最高 25°С。

保質期

Terbinafine-Ratiopharm 可在藥物成分生產之日起 36 個月內使用。

類似物

藥物的類似物是 Lamisil、Terbizil 與 Lamikon、Fungotek 和 Mykofin 與 Lamifen。