特比萘芬-拉提药厂

特比萘芬-ratiopharm是一种具有广谱抗真菌作用的烯丙胺衍生物。该药物必须口服。

低浓度时，该药物对酵母菌、皮肤癣菌和个别双态性真菌均有杀菌活性。对酵母菌的作用可能是抑菌作用，也可能是杀菌作用（取决于真菌的类型）。[ 1 ]

该药物特别能减缓真菌细胞内甾醇生物合成的早期阶段。[ 2 ]

適應症 特比萘芬-拉提药厂

用于治疗因皮肤癣菌影响而引起的甲癣。

此外，它还用于治疗皮肤真菌病（影响足部、躯干、小腿和头皮下的皮肤）和与念珠菌相关的表皮感染（在病变位置、患病率或可检测性使得口服治疗可取的情况下）。

發布表單

该药物以0.25克的片剂形式发布 - 每个泡罩包装内有14片；每个盒子内有1或2个这样的包装。

藥效學

特比萘芬通过抑制真菌细胞壁内的角鲨烯环氧酶发挥治疗作用。由于麦角固醇缺乏，角鲨烯开始在细胞内积聚，导致真菌细胞死亡。角鲨烯环氧酶不属于血红蛋白P450的结构，因此特比萘芬不会影响激素代谢过程或其他药物。

特比萘芬显示出对抗毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属的皮肤癣菌和酵母样真菌念珠菌（主要对抗白色念珠菌）的活性。 [ 3 ]

藥代動力學

单次服用0.25g特比萘芬后，约2小时后测得血浆Cmax为0.97μg/ml。血浆内与蛋白质的合成率为99%。

药物迅速在角质化的亲脂性皮肤层内积聚。药物分泌到皮脂中，在指甲和毛囊内形成高浓度。在最初几周的治疗过程中，活性成分会在表皮和指甲内积聚，并达到产生杀菌效果的浓度。

该药物在肝内代谢，大部分无活性代谢物（71%）经尿液排出，其余（22%）经粪便排出。半衰期为11-17小时。体内无蓄积。

特比萘芬会分泌到母乳中。

对于患有肝脏/肾脏疾病的个体，药物排泄率可能会降低。

劑量和管理

12岁以上者及成人，每日一次，每次0.25克（1片）。

甲癣的疗程为1.5-3个月，取决于甲板再生周期的长短。如果指甲生长缓慢，治疗周期可能会更长。疗程的长短还取决于其他因素，例如是否进行其他疗程、患者的年龄以及治疗开始时指甲的状况。临床疗效通常在真菌学治愈并完成疗程后的几个月内显现，这是因为健康的指甲会重新长出来。

真菌感染影响光滑皮肤：足部真菌病的治疗疗程为0.5-1.5个月，其他皮肤部位（小腿、躯干）真菌病的治疗疗程为0.5-1个月。毛发下皮肤真菌病的治疗疗程为1个月（但如果感染的病原体是犬分枝杆菌，则疗程可能更长）。

适用于有肝脏问题的人。

由于尚未对患有活动性或慢性肝病的个体使用特比萘芬进行研究，因此仅在有益效果可能大于潜在风险的情况下才为该群体开具该药物。

肾功能不全者的处方。

有此类问题的人（肌酐清除率<50 ml/分钟或血清肌酐>300 μmol/l）需要服用标准剂量的一半，即0.5片0.25 g（0.125 g特比萘芬），每天1次。

• 儿童申请

目前尚无关于在儿科（12岁以下）患者中口服该药（0.25克片剂）的信息，因此不建议该年龄段的儿童服用，除非服用该药的益处大于不良后果的风险。治疗持续时间和剂量大小取决于儿童的体重（例如，体重为20-40公斤时，需要成人剂量的一半）。

在懷孕期間使用 特比萘芬-拉提药厂

由于没有关于在怀孕期间使用 Terbinafine-ratiopharm 的安全性的信息，因此仅在获益可能性高于并发症风险的情况下才会开这种药。

由于特比萘芬会通过母乳排泄，因此哺乳期间不应使用。

禁忌

如果对盐酸特比萘芬或该药物的其他成分严重不耐受，则禁用。

副作用 特比萘芬-拉提药厂

主要副作用：

• 不耐受症状：可能会观察到荨麻疹和过敏症状（恶心，血压下降，呼吸困难和头晕），表皮表现（例如，TEN或SJS），光敏感性和Quincke水肿;
• 胃肠道疾病：腹胀、胃灼热、呕吐、胃部沉重和味觉障碍（直至暂时失去味觉）；
• 肝脏疾病：肝炎、肝胆功能障碍、肝内酶水平升高和黄疸；
• 造血活动问题：血小板或中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症；
• 神经系统疾病：感觉异常、头痛、严重疲劳和感觉障碍。偶尔会出现抑郁或恐惧症状；
• 其他负面症状：肌痛、牛皮癣、关节痛、脱发和月经不调。

過量

中毒时会出现呕吐、头晕、上腹部疼痛、恶心和头痛。

进行洗胃，使用活性炭，并采取对症措施。

與其他藥物的相互作用

特比萘芬对 CYP2D6 酶有很强的抑制作用，当将 Terbinafine-ratiopharm 与借助 CYP2D6 酶进行代谢的药物联合使用时，应考虑到这一点。

因此，如果患者正在使用抗抑郁药（MAOI-B、三环类抗抑郁药和SIONS）或β受体阻滞剂，应格外谨慎使用特比萘芬。可能需要调整剂量。

特比萘芬与唑类抗真菌药物的不同之处在于，它几乎不影响通过血红蛋白P450代谢的药物（例如，甲苯磺丁脲与环丝氨酸和口服避孕药）的清除率。同时，使用增加代谢率的药物（包括利福平）可能会增加特比萘芬的清除率。同时，降低血红蛋白P450活性的药物（例如，西咪替丁）也会抑制特比萘芬的代谢。如果需要联合使用此类药物，可能需要调整特比萘芬的剂量。

儲存條件

Terbinafine-Ratiopharm应存放于儿童接触不到的地方。温度最高为25°C。

保質期

Terbinafine-Ratiopharm 自药品成分生产之日起可使用 36 个月。

类似物

该药物的类似物有Lamisil、Terbisil与Lamicon、Fungotek以及Mikofin与Lamifen。