十六烷基

鲸蜡硬脂醇是一种全身使用的抗菌药物。它属于β-内酰胺类抗生素。

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適應症 Cetyla

它用于消除对药物作用敏感的微生物引起的感染：

• 耳鼻喉系统器官：伴有咽炎的鼻窦炎，以及扁桃体炎和中耳炎；
• 呼吸系统感染过程：急性支气管炎或慢性支气管炎加重，以及肺炎;
• 泌尿道感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎；
• 皮肤软组织区域的感染过程：脓皮病和疖病以及脓疱病；
• 宫颈炎和淋病，以及无并发症的淋球菌性尿道炎的急性期；
• 蜱传疏螺旋体病的早期症状，同时预防 12 岁以上的青少年以及成年人出现该病的晚期症状。

發布表單

以片剂形式发售，每泡罩包装10片。独立包装包含1个泡罩板。

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藥效學

头孢呋辛酯是一种口服的头孢菌素系列杀菌抗生素——头孢呋辛。它对大多数β-内酰胺酶有抗性，并且对多种微生物（包括革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌）均有活性。

该物质的杀菌特性是由于抑制了微生物细胞膜内的结合过程。

获得性抗生素耐药性因地区而异，并可能随时间而变化，某些菌株可能表现出显著差异。建议查阅当地关于抗生素敏感性的信息（如有）——这在治疗严重感染时尤为重要。

头孢呋辛对以下微生物有较强的活性：

• 革兰氏阴性需氧菌：流感杆菌（也包括耐氨苄西林的菌株）、卡他莫拉菌、副流感嗜血杆菌、淋球菌（也包括与产青霉素菌株一起产生青霉素酶的菌株）、大肠杆菌、克雷伯菌、奇异变形杆菌和雷特格变形杆菌以及普罗维登斯菌属；
• 革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌（及其他β-溶血性链球菌）、肺炎球菌及B类链球菌（无乳链球菌）；
• 厌氧微生物：革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性球菌（包括消化球菌和消化链球菌）、革兰氏阳性菌（包括梭状芽孢杆菌属）和革兰氏阴性微生物（包括拟杆菌属和梭状芽孢杆菌属）以及丙酸杆菌；
• 其他细菌：伯氏疏螺旋体；
• 头孢呋辛耐药菌：艰难梭菌、假单胞菌、弯曲杆菌、醋酸钙不动杆菌、单核细胞增生李斯特菌、表皮葡萄球菌和金黄色葡萄球菌的耐甲氧西林菌株以及军团菌；
• 某些对头孢呋辛有抗药性的细菌菌株：粪肠球菌、摩根菌、普通变形杆菌、肠杆菌、柠檬酸杆菌、沙雷氏菌和脆弱拟杆菌。

藥代動力學

头孢呋辛酯口服后经肠道吸收，在粘膜内水解，以头孢呋辛的形式进入循环系统。

进食后立即达到所需的药物吸收水平。服药后约2-3小时观察到血清中物质的峰值。半衰期约为1-1.5小时。与蛋白质的合成率为33-55％（取决于测定方法）。头孢呋辛通过肾小管分泌和肾小球滤过的方式经肾脏排泄（未改变）。

与丙磺舒联合使用可使平均血清浓度的AUC增加50％。

透析期间血清头孢呋辛水平降低。

劑量和管理

抗生素敏感性因地区和时间段而异。必要时，应查阅当地的药物敏感性信息。

疗程通常持续1周。为了更好地吸收药物，建议饭后服用。

成人给药方案：

• 对于大多数感染过程 - 每天两次，每次250毫克药物；
• 泌尿道感染——每天两次，每次125毫克；
• 呼吸器官感染过程（中度：例如支气管炎） - 每天两次，每次250毫克药物;
• 呼吸系统感染更严重或疑似肺炎——每天两次，每次500毫克；
• 肾盂肾炎——每天两次，每次250毫克；
• 无并发症的淋病——单剂量 1 克药物。

对于 12 岁及以上青少年和成人的蜱传疏螺旋体病 - 每天两次服用 500 毫克药物，持续 20 天。

头孢呋辛也可以制成钠盐形式，用于肠外给药。因此，在从肠外给药转为内服给药的情况下（如有药物指征），可以采用一种抗生素进行序贯治疗。

Axetil 头孢呋辛在肺部炎症的序贯治疗中有效，并且在之前进行过头孢呋辛钠肠外给药的情况下，可同时有效治疗慢性支气管炎的加重。

序贯治疗：

• 肺部炎症：每日2-3次，肌肉注射或静脉注射头孢呋辛1.5克，持续48-72小时。然后在第一周内，每日两次服用500毫克鲸蜡硬脂酸酯；
• 慢性支气管炎加重时：每日2-3次，肌肉注射或静脉注射头孢呋辛，每次750毫克，持续48-72小时。然后口服该药，每次500毫克，每日两次，持续5-7天。

口服和肠外治疗的持续时间是根据患者的健康状况以及感染过程的严重程度来确定的。

孩子们。

标准剂量为每次125毫克或10毫克/公斤体重，每日两次（每日剂量不超过250毫克）。2岁以下儿童中耳炎治疗时，应每日两次，每次125毫克或10毫克/公斤体重（每日最大剂量250毫克）。2岁以上儿童，应每日两次，每次250毫克或15毫克/公斤体重（每日剂量不超过500毫克）。

对于 2 岁以下的儿童，需要使用药用混悬液形式的阿昔洛韦头孢呋辛酯。

患有肾衰竭的人。

头孢呋辛通过肾脏排泄，因此患有严重肾功能障碍的人需要减少药物剂量以弥补其排泄缓慢：

• CC水平≥30毫升/分钟（半衰期1.4-2.4小时）——可以服用标准剂量125-500毫克，每日两次；
• CC水平10-29毫升/分钟（半衰期4.6小时）——每24小时开出一次个人标准剂量；
• CC水平<10毫升/分钟（半衰期16.8小时）–标准剂量在48小时内单独确定；
• 在血液透析期间（半衰期 2-4 小时）——每次检查后都需要服用额外标准剂量的药物。

在懷孕期間使用 Cetyla

尚无实验证据表明鲸蜡硬脂醇具有致畸性或胚胎致病性，但在怀孕早期应谨慎使用。

该药物会进入母乳，因此哺乳期间使用时需小心。

禁忌

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

对于2岁以下的儿童，建议以混悬液的形式使用该药物。目前尚无关于3个月以下婴儿使用该药物的数据。

副作用 Cetyla

使用该药物可能会引起某些副作用：

• 感染过程引起的入侵：念珠菌生长增加；
• 造血系统：出现溶血性贫血、嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症（某些情况下为深度减少）和血小板减少症，以及库姆斯反应阳性。头孢菌素类药物能够通过红细胞膜表面吸收，并与抗体相互作用。因此，发生溶血性贫血和库姆斯反应阳性的可能性增加；
• 免疫反应：超敏反应（包括伴有瘙痒和皮疹的荨麻疹，以及过敏反应、药物热和血清病）；
• NS反应：头晕伴头痛；
• 胃肠道：胃肠道疾病，包括腹痛、恶心、腹泻、呕吐和伪膜性结肠炎；
• 肝胆系统反应：出现肝炎或黄疸（主要是胆汁淤积），以及肝酶水平（ALT、LDH和AST）暂时升高；
• 皮下层和皮肤：莱尔综合征或史蒂文斯-约翰逊综合征，以及多形红斑。

過量

过量服用可能会导致大脑受到刺激，从而引发癫痫。

可以通过腹膜透析或血液透析来降低血清头孢呋辛水平。

與其他藥物的相互作用

降低胃液pH值的药物可降低头孢呋辛酯的生物利用度，也可消除餐后药物吸收增加的作用。

与其他抗生素类似，鲸蜡硬脂醇能够影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少，并削弱复方口服避孕药的有效性。

由于亚铁氰化物检测法可能对接受头孢呋辛酯治疗的患者的血浆和血糖水平产生假阴性结果，因此应使用己糖激酶或葡萄糖氧化酶检测法。头孢呋辛不会干扰碱性苦味酸盐肌酐水平检测法。

与丙磺舒合用可使血清AUC值增加50%。透析可降低血清中头孢呋辛的浓度。

据报道，使用头孢菌素治疗期间，库姆斯试验结果呈阳性。这可能会干扰交叉配血。

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儲存條件

鲸蜡硬脂醇应存放于儿童接触不到的地方。温度不得超过25°C。

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保質期

鲸蜡硬脂醇自药品生产之日起可使用3年。