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Salofalc
該文的醫學專家
最近審查：03.07.2025
Salofalk 是一种具有抗炎和抗菌特性的药物，主要用于治疗非特异性溃疡性结肠炎以及克罗恩病。
Salofalk 对人体的作用是局部降低肠道炎症的强度。这种有益的治疗效果是由于该药物作为中性粒细胞脂氧合酶的抑制剂，并有助于降低白三烯和前列腺素合成的活性程度。此外，它还导致中性粒细胞脱颗粒、迁移和吞噬过程以及淋巴细胞免疫球蛋白分泌过程减慢。
此外，莎乐福还具有显著的抗氧化作用。这是因为该药物能够结合氧自由基并将其破坏。其主要成分美沙拉嗪口服后，不仅作用于肠粘膜，还会影响粘膜下层，最终在肠腔内产生作用。因此，美沙拉嗪在炎症局部区域的有效性至关重要。
在很大程度上，Salofalk颗粒剂对胃液的耐受性更强，有助于主要活性成分在身体需要的部位精准起效。颗粒剂还具有基质结构，确保美沙拉嗪在所需的适当时间内延迟释放。
ATC分類
有效成分
藥理學組
藥理學作用
適應症 Salofalc
Salofalk 的使用指征意味着根据特定临床疾病和身体功能障碍的情况使用其不同的剂型。
因此，该药物被列入远端型非特异性溃疡性结肠炎的诊疗方案中。同时，为了治疗以及预防病情恶化，建议使用直肠栓剂。
Salofalk 直肠混悬液适用于非特异性溃疡性结肠炎病情加重，左结肠和直肠出现病理过程的情况。
片剂是治疗非特异性溃疡性结肠炎最合理的剂型。另一个值得一提的案例是克罗恩病，它表明莎乐福可以以这种剂型使用。该药物既可用于预防，也可用于治疗病情加重。
急性期的轻度至中度溃疡性结肠炎需要使用颗粒剂。它们也用于溃疡性结肠炎的长期疗程，以及用于维持该疾病的缓解期。
当远端型溃疡性结肠炎病情加重至轻度至中度时，可考虑使用Salofalk泡沫剂。此外，该剂型有助于通过长期治疗维持远端型溃疡性结肠炎的缓解。
因此，莎乐福的使用适应症取决于多种因素，其中最重要的是肠道病变的部位和大小。医生会根据这些情况，针对具体病例，开具最适合临床症状的药物处方。
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發布表單
Salofalk的释放形式多种多样：从口服片剂到直肠给药的栓剂和混悬液。该药物也以泡沫形式存在。
片剂常用于治疗非特异性溃疡性结肠炎，其常见形式包括全量片剂和次全量片剂。片剂呈圆形，两侧凸起，颜色为浅黄色，可从浅棕色到浅棕色不等。其主要成分是美沙拉嗪5-ASA，总含量可为250毫克或500毫克。需要注意的是，500毫克美沙拉嗪片剂呈椭圆形。
在这两种情况下，组合物中都含有许多辅助物质：甲基丙烯酸丁酯、甘氨酸、羟丙甲纤维素、二氧化钛、碳酸钠、胶体二氧化硅、硬脂酸钙、滑石粉、微晶纤维素、氧化铁黄染料。
药片采用10片泡罩包装。每个纸盒内可装入5或10个泡罩，并附有使用说明书。
颗粒剂型 Salofalk 具有可溶性 pH 依赖性外壳 Eudragit L，可确保主要活性物质缓慢释放，并准确释放到所需位置。颗粒呈灰白色，呈球形或圆柱形。颗粒中美沙拉嗪 5-ASA 的含量为 500 毫克。内壳由羟丙甲纤维素（甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物）、Eurajit、柠檬酸三乙酯、滑石粉、硬脂酸镁、二氧化钛制成。外壳含有焦糖纤维素钠、二氧化钛、阿斯巴甜、无水柠檬酸、聚维酮 K25-5、滑石粉和香草香料。聚乙烯包装（每包 930 毫克或 1860 毫克）用铝箔层压，采用纸板包装。
Salofalk 直肠栓剂颜色为白色至乳白色，形状细长，一侧尖，质地均匀。
每粒栓剂含有500毫克美沙拉嗪5-ASA。辅助成分包括固体脂肪、鲸蜡醇、二库沙酸钠。栓剂采用5个泡罩包装，并置于纸盒中。
最后，药物可以以泡沫剂的形式释放，用于直肠给药。它呈灰白色或红紫色，并具有稳定的乳状稠度。美沙拉嗪5-ASA单次给药的含量为1克。辅料包括丙二醇、焦亚硫酸钠、聚山梨醇酯、乙二胺四乙酸二钠、鲸蜡硬脂醇混合物、抛射剂。7剂（相当于14次给药）配有一个内部涂漆的铝制圆筒，并配有定量装置。为此，我们使用了14个带保护盖的专用PVC涂药器。提供用于盛放用过的涂药器的聚乙烯袋，每个涂药器14个，采用纸板包装。
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藥效學
药效动力学莎乐福（Salofalk）主要特点是具有抗炎作用。该药物进入人体后，会抑制前列腺素（花生四烯酸的代谢产物）的合成。它还能抑制中性粒细胞脂氧合酶的活性以及淋巴细胞的免疫球蛋白分泌。此外，它还能减缓中性粒细胞的迁移、脱颗粒和吞噬作用。
Salofalk 有助于结合并破坏自由基。该药物的主要成分美沙拉嗪能够捕获活性氧化合物产生的自由基。体外研究表明，它可能在抑制脂氧合酶方面发挥重要作用。此外，还已证实它会影响肠粘膜中前列腺素的含量。
关于全身生物利用度与血浆中美沙拉嗪浓度的关系，需要说明的是，该因素并不代表与治疗效果相关的显著值，而主要是决定安全水平的因素之一。
Salofalk的药效动力学原理是，口服该药物可促进美沙拉嗪在肠粘膜的局部效应，从而在肠腔内发挥其作用。因此，美沙拉嗪在炎症局部区域的有效性至关重要。
藥代動力學
Salofalk的药代动力学，包括药物的吸收和在体内的分布过程，如下所述。主要活性成分美沙拉嗪在大肠和小肠的末端释放。
莎乐福片剂口服后110至170分钟在小肠中开始溶解。服用后完全溶解需要165至225分钟。溶解速度可能直接取决于食物摄入或其他药物引起的酸碱平衡pH值变化。
颗粒剂型的特点是美沙拉嗪的释放延迟时间为120-180分钟。血浆中达到Cmax需要4至5小时。口服药物后，美沙拉嗪的全身生物利用度约为15-25%。餐后服用时，吸收开始时间会延迟60-120分钟，但吸收速度和程度保持不变。
约1毫米的小颗粒有助于其快速从胃部转运至小肠。在大肠中，药物的运输总时间约为20小时。在这种情况下，约80%的口服剂量会进入较大的乙状结肠直肠。
美沙拉嗪在肠粘膜中代谢（系统前代谢），此外，在肝脏中进行全身代谢，并最终生成药理学上无活性的N-乙酰-5-氨基水杨酸。乙酰化作用的性质与患者的乙酰化表型无关，可能与结肠中细菌菌群的作用有关。
当美沙拉嗪以每日三次、每次500毫克的剂量进入人体时，在饱和浓度条件下，约25%的美沙拉嗪会与N-乙酰-5-氨基水杨酸一起经肾脏排出。未被代谢的美沙拉嗪排出量不超过口服剂量的1%。研究表明，在这种情况下，T1/2为4.4小时。
6至16岁儿童单次服用20毫克/千克Salofalk时，其药代动力学与成人相似。该药物在老年患者中的药代动力学特性尚未研究。
劑量和管理
根据病变部位及肠道覆盖范围选择药物的给药方法、剂量及其最合适的剂型。
对于广泛性疾病，通常开具Salofalk片剂。对于远端疾病，例如直肠乙状结肠炎、直肠炎，该药物可作为直肠给药。
成人患者服用片剂，每次500毫克，每日三次。病情严重者可能需要将剂量增至每日3-4克，疗程持续8至12周。
体重低于40公斤的儿童，每日剂量应为成人的一半，即每次250毫克，每日3次。体重超过40公斤的儿童，每日剂量应为500毫克。
为了避免复发，应采取预防措施，每日服用3次，每次250毫克。如有必要，这种预防疗程可持续数年。
Salofalk颗粒剂通常处方剂量为1袋，含500至100毫克美沙拉嗪，每日三次。或每日一次，每次3袋，相当于1.5至3.0克。体重不超过40公斤的儿童应服用该药物的一半剂量，但如果儿童体重超过40公斤，Salofalk的处方剂量与成人相同。
片剂和颗粒剂需口服，饭后服用，无需咀嚼，并喝大量水。
成人直肠栓剂Salofalk应每日使用三次，每次1片500毫克或2片25毫克。严重疾病建议加倍剂量。
作为维持治疗的一部分，每日三次，每次1粒250毫克的栓剂。40公斤以下的儿童，每日剂量为成人剂量的一半，体重超过40公斤的儿童，每日剂量为成人剂量。
每日一次，睡前服用1瓶直肠混悬液。服用前建议清洁肠道。剂量如下：每公斤体重30-50毫克。每日最大允许剂量为3克。
莎乐福直肠泡沫剂每日睡前给药一次。按压涂药器两次相当于一次剂量。如果患者难以将如此量的泡沫剂留在直肠内，可以分多次给药——睡前一次，晚上或清晨排便后一次。对于使用泡沫剂缓解轻度溃疡性结肠炎发作的患者，该剂型药物的使用4-6周即可。
以下是使用泡沫形式的 Salofalk 的一些规则。
在引入时，泡沫应具有与室温相对应的温度，即20至25摄氏度。
涂抹器固定在罐头上，之后需要摇晃约20秒以混合内容物。
如果这是第一次使用，请移除剂量头底部的保护片。
应转动盖子，使喷嘴与安全环上的半圆形切口对齐。
将食指放在瓶盖上，将罐子倒置。
将导管尽可能深地插入直肠。为此，您可以站立，将脚放在一些较高的表面上，例如凳子或椅子。
第一剂（给药）通过按压瓶盖引入。当瓶盖触到限位点时，缓慢释放。第二剂给药时，应重复此操作一次。等待10-15秒后，将给药器从直肠中取出。
涂抹完泡沫后，将之前装在塑料袋中的用过的涂抹器丢弃。
每次后续使用 Salofalk 泡沫时都需要使用新的涂抹器。
检查后应彻底洗手。患者应暂停排便直至次日早晨。
给药方法和剂量取决于多种因素。其中，最主要的因素之一是针对每个具体临床病例，选择最合适的药物剂型。每种药物都有其自身的剂量特点和相应的具体方法，通过这些方法可以达到治疗效果。
在懷孕期間使用 Salofalc
在孕期使用莎乐福，以及在女性分娩这个相对困难的时期使用其他许多药物，都必须经过慎重考虑，并评估其利弊。决定是否使用该药物的主要标准首先是全面客观地评估其对孕妇的预期疗效，同时考虑到与胎儿宫内正常生长发育过程相关的所有可能存在的风险。
即使在计划生育阶段，在预期受孕之前，医学专家也建议，如果可能的话，完全停止使用 Salofalk，或将其使用剂量降至最低。
在怀孕的头三个月期间，可以继续使用该药物进行治疗。但是，在这种情况下，只能在严格适应症的基础上开具Salofalk处方。
在怀孕的最后2至4周内，您应该停止服用该药物。
至于哺乳期，必须考虑到母乳成分中可能含有约0.1%的剂量。因此，如果哺乳期母亲有理由使用此药，那么是否需要停止母乳喂养就变得至关重要。尤其值得一提的是，婴儿出现腹泻是拒绝母乳喂养的因素之一。
我们可以看出，在怀孕期间以及哺乳期间使用 Salofalk 似乎是可行的，主要是因为它预计对母亲产生的积极影响比这种药物在宫内发育期间和出生后对孩子产生的任何负面影响更大。
禁忌
根据患者体内各个器官和系统的状况，可以列出使用 Salofalk 的禁忌症如下。
首先，我们注意到该药物不适合在现有严重肾功能障碍的情况下使用。
禁用Salofalk的另一个因素是存在明显的肝功能障碍。因此，还需注意的是，肝病患者不建议同时服用该药物和饮食疗法。
此外，胃肠道疾病的禁忌症包括反流性食管炎、肠道菌群失调、急性期胃溃疡和十二指肠溃疡。
Salofalk 不属于批准用于治疗有出血倾向（即患有出血素质）的患者处方药的名单。
此外，不允许使用 Salofalk 的原因是患者对水杨酸及其衍生物的敏感性增加。
给肾排泄功能受损、呼吸系统疾病（尤其是支气管哮喘患者）患者开具此药时，必须谨慎周全。此外，柳氮磺吡啶敏感性增高以及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者禁用Salofalk。
对于 2 岁以下的儿童，使用 Salofalk 有明确的禁忌症。
副作用 Salofalc
Salofalk 的副作用表现为人体各个系统和器官中可能出现的各种负面现象。
因此，消化系统对药物的反应可能是腹痛、腹泻、胀气、食欲不振、恶心和呕吐。血液中肝酶升高，在某些情况下，可能发展为肝炎。
莎乐福进入人体后，中枢神经系统通常会出现头痛、头晕和耳鸣等反应。全身无力，睡眠受到干扰，可能会出现震颤、抽搐和感觉异常。
心血管系统对药物的反应包括个别情况下的心动过速、动脉低血压或高血压。此外，还可能出现呼吸困难和胸痛。
在受到 Salofalk 负面影响的肌肉骨骼系统中，偶尔会出现关节痛和肌痛。
造血系统功能可能出现障碍，在极少数情况下表现为贫血、粒细胞缺乏症、白细胞减少症和血小板减少症。
使用该药物会对血液凝固过程产生不利影响，导致低凝血酶原血症。
在泌尿生殖系统中，使用 Salofalk 可能会出现无尿、少尿、血尿、结晶尿和蛋白尿。
在某些情况下，会观察到泪液分泌量减少和脱发。
由于过敏反应，可能出现皮疹、瘙痒、支气管痉挛、发热、红斑等症状。不排除心肌炎、心包炎、间质性肾炎及肾病综合征、急性胰腺炎等可能。
在某些情况下，美沙拉嗪可能会引发类似系统性红斑狼疮的综合症。
如果 Salofalk 的副作用表现为急性不耐受症状，则需要立即停止使用。
與其他藥物的相互作用
Salofalk 与其他药物的相互作用是，当它与呋塞米、利福平、螺内酯、磺胺类药物等药物联合使用时，会导致其利尿活性和有效性降低。
Salofalk 可增强香豆素类抗凝剂的抗凝作用。
该药物产生的下一个效果是，由于其作用，肾小管分泌的尿酸排泄阻滞剂的有效性增加，并且氰钴胺素的吸收过程的速率降低。
沙洛芬与甲氨蝶呤同时使用时，甲氨蝶呤作用更强，但毒性也增大。
对于具有抗糖尿病特性的磺酰脲类衍生物，该药物有助于增强其产生的降血糖作用。
在同一疗程中同时使用Salofalk和糖皮质激素可导致胃粘膜表现出的不良反应程度增加。
总而言之，在某些情况下，莎乐福与其他药物之间的相互作用会导致其在体内的药效增强，或者相反，产生不利的影响。另一方面，药物本身也会发生各种相互作用，从而增强或减弱其药效。因此，所有处方药物组合都应由医学领域的资深专家根据其优缺点进行选择。
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