雷纳盖尔

Renagel 是一种用于治疗高磷血症和低钾血症的药物。它含有聚烯丙胺盐酸盐（一种磷酸盐结合聚合物）和司维拉姆；该药物不被吸收，也不含钙或金属。相反，它含有由碳分子与聚合物主链隔开的多胺。其中一些胺在肠道中被质子化，并通过氢键和离子键与磷酸分子相互作用。

司维拉姆在胃肠道内合成磷酸盐，导致血清磷酸盐水平降低。

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適應症 雷纳盖尔

它用于治疗接受腹膜透析或血液透析的个体的高磷血症。

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發布表單

药用成分以片剂形式释放 - 聚乙烯罐中装有 180 片。

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藥效學

临床试验已经检验了司维拉姆成分在降低接受腹膜透析或血液透析的患者血清磷水平方面的有效性。

与钙基磷酸盐结合剂相比，司维拉姆可降低高钙血症的发生率（可能是因为其不含钙）。超过12个月的测试表明，该药物对钙磷酸盐水平的疗效至少在这段时间内能够维持。

在实验动物模型研究中，该成分能够在体外和体内合成胆汁酸。胆汁酸的合成是通过离子交换树脂（一种用于降低血液胆固醇水平的方法）进行的。在临床试验中，司维拉姆可使低密度脂蛋白（LDL）和总胆固醇水平降低15-31%。这种效果在治疗14天后即可观察到，并且持续到长期治疗。白蛋白、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇水平保持不变。

在接受血液透析的受试者的临床试验中，单独使用司维拉姆对血清完整甲状旁腺激素水平没有影响。在一项为期3个月的腹膜透析受试者试验中，与使用醋酸钙的受试者相比，单独使用司维拉姆降低了血清完整甲状旁腺激素水平。

在治疗继发性甲状旁腺功能亢进症患者时，Renagel 会与其他药物联合使用，包括钙剂和维生素 D3（1,25-二羟基维生素 D3 或其类似物）。这对于降低完整的甲状旁腺激素水平至关重要。

为期12个月的临床试验表明，该药物不会对矿化或骨量造成任何负面影响（与碳酸钙相比）。

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劑量和管理

该药物与其他药物联合使用——这对于预防肾性骨营养不良症的发生是必要的。

Renagel 口服，与食物同服——药片无需咀嚼，整片吞服。同时，还需遵循医生规定的饮食。

初始剂量建议每日服用2.4或4.8克（选择剂量时需考虑临床需求和血清磷水平）。每日服用3次，随餐服用。

如果血清磷酸盐水平（未使用磷酸盐结合药物的患者）为1.76-2.42 mmol/L（或5.5-7.5 mg/dL），则应每日3次服用0.8 g片剂，每次1片。如果血清磷酸盐水平>2.42 mmol/L（或>7.5 mg/dL），则应每日3次服用2片。

对于以前使用磷酸盐结合剂的人，药物以 ag/g（等比例）的比例给药，同时监测血清磷水平，以确保使用最佳每日剂量。

应持续监测血清磷酸盐水平，并调整药物剂量，使血清磷酸盐水平降至1.76 mmol/L（或5.5 mg/dL）或更低。初始血清磷酸盐水平应每2-3周检查一次（直至达到稳定水平），之后应定期检查。

每餐服用量在1-5片之间。在为期12个月的临床试验中，慢性期患者的平均每日服用量为7克。

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在懷孕期間使用 雷纳盖尔

目前尚无关于妊娠期使用该药物安全性的信息。动物试验尚未发现使用司维拉姆会产生胚胎毒性。Renagel 仅在有严格适应症且仔细评估风险收益比后才可用于妊娠期妇女。

哺乳期使用该药物的安全性尚未得到研究。因此，只有在评估可能产生的后果和益处，并根据生命体征评估后，才能在哺乳期使用该药物。

禁忌

主要禁忌症：

• 与司维拉姆或该药物的其他成分相关的严重不耐受；
• 低磷血症；
• 肠梗阻。

副作用 雷纳盖尔

与消化器官功能相关的副作用主要表现为呕吐或恶心。此外，还经常出现腹胀、便秘、消化不良、腹泻或上腹部疼痛。

上市后期间，曾报道发生皮疹、瘙痒、肠梗阻、腹痛、肠穿孔或梗阻（完全或部分）。

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與其他藥物的相互作用

在志愿者参与的相互作用试验中，该药物使环丙沙星的生物利用度降低约50%。该联合用药研究仅采用单剂量给药。因此，该药物禁止与环丙沙星合用。

在上市后，该药物与左甲状腺素合用时，TSH 值偶尔会升高。因此，有必要对同时服用这些药物的患者密切监测 TSH 值。

在器官移植接受者中，当Renagel与霉酚酸酯、环孢素和他克莫司合用时，这些药物的血药浓度会降低，但不会引发临床并发症（例如移植器官的排斥反应）。由于不能排除相互作用的可能性，因此在合用期间以及停用后应密切监测这些药物的血药浓度。

当使用任何生物利用度降低可能对疗效和安全性产生临床影响的药物时，此类药物必须在使用 Renagel 前至少 60 分钟或使用后 3 小时服用。否则，医生必须监测此类药物的血药浓度。

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儲存條件

Renagel 应存放在儿童接触不到的地方。温度读数最高为 25ºC。

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保質期

Renagel 获准使用期限为自药品销售之日起 36 个月。

儿童申请

该药物在儿科的治疗效果和安全性尚未得到研究，这就是为什么 Renagel 不适用于此类患者。

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类似物

该药物的类似物有 Renvela、醋酸钙以及 Selamerex 和 Sevelamer。

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