Recofol

Recofol 是一种用于静脉注射的速效麻醉剂。

適應症 Recofol

它用于以下过程：

• 对患者进行麻醉诱导，然后维持全身麻醉；
• 对重症监护阶段接受人工呼吸治疗的病人有镇静作用；
• 在局部或区域麻醉下进行诊断或手术过程中的镇静作用。

發布表單

该药物以容量为20毫升的安瓿瓶形式出售。每包内含5支安瓿瓶。该药物也可以50毫升瓶装出售，每包内含1支。

藥效學

该药物在中枢神经系统脂质壁水平上具有非特异性作用。它不会导致初始刺激效应的产生。

麻醉苏醒时，通常不会出现头痛和术后呕吐伴恶心的症状。

藥代動力學

丙泊酚的97％是由胞浆内蛋白质合成的。

研究表明，药物输注过程中消除的半衰期为277-403分钟。丙泊酚在推注过程中的药代动力学特性分为三个阶段：快速分布阶段（半衰期为1.8-8.3分钟）、β消除阶段（半衰期为0.5-1小时）和γ消除阶段（半衰期为200-300分钟）。在γ消除阶段，血液中的药物浓度缓慢下降，这与深层（通常是脂肪组织）的缓慢再分布过程有关。此阶段不影响麻醉苏醒过程。

丙泊酚在肝脏中通过结合过程代谢。清除率约为2升/分钟。也存在不涉及代谢过程的机制。

无活性的代谢产物主要通过肾脏排泄（约88％）。

采用标准麻醉维持方案，未观察到明显的丙泊酚蓄积（在至少持续 5 小时的手术中）。

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劑量和管理

药物剂量是针对每个人单独选择的（这应该由经验丰富的麻醉师来完成），同时考虑到患者的临床状况和体重，以及他对丙泊酚的敏感性。

有使用 20 mg/ml 乳剂在诊断或外科手术过程中获得镇静效果的经验（与硬膜外麻醉和脊髓麻醉结合）。

麻醉诱导时，应根据患者的反应，以20-40毫克/10秒的间隔逐次递增剂量，每次剂量需根据患者个体情况调整。对于大多数55岁以下的成年人，最佳剂量通常为1.5-2.5毫克/千克。

老年人（55岁以上）和ASA 3级或4级患者应降低剂量：总剂量应减至最低允许剂量1毫克/公斤。这些患者应以较低的注射速率给药——约20毫克（溶于2毫升10%或1毫升20%乳剂中），每次间隔10秒。总剂量可通过降低注射速率（20-50毫克/分钟）来减少。

麻醉诱导时，10 mg/ml乳剂可采用快速浓注或低速注射的方式给药。全身麻醉维持时，20 mg/ml乳剂可采用持续浓注的方式给药，也可采用反复快速浓注的方式给药，以达到充分的麻醉效果。

持续输注时，合适的输注速率因人而异。成人维持全身麻醉时，Recofol 的剂量为 4-12 毫克/千克/小时。对于体质虚弱或年老、血容量不足或 ASA 3 级和 4 级的患者，剂量应降至 4 毫克/千克/小时。麻醉药效起效后（约 10-20 分钟后），可根据个体情况略微增加输注速率（最高可达 8-10 毫克/千克/小时）。

重复推注剂量以25-50毫克（相当于2.5-5毫升）为单位，并考虑患者的反应。老年人不宜高速推注（无论是单次还是重复），因为这可能导致心脏和肺衰竭。

为了对重症监护室使用机械通气的患者进行镇静，应根据所需的镇静深度选择合适的速率，持续输注药物。许多患者在给予0.3-4毫克/千克/小时剂量后即可达到所需的药效水平。建议剂量不超过4毫克/千克/小时。药物持续输注周期最长可达7天。重症监护室的镇静应避免使用靶控输注系统。

为了在诊断或外科手术过程中提供镇静，剂量应根据个体情况选择。以0.5-1毫克/千克/小时的剂量给药1-5分钟后即可达到充分的镇静效果，然后通过以1-4.5毫克/千克/小时的速率持续输注来维持这种效果。如果需要更强的镇静效果，可以额外推注10-20毫克丙泊酚。ASA 3级和4级患者以及老年人通常适合较低剂量的药物。

为儿童诱导麻醉，必须缓慢调整剂量，并根据患者的反应直至出现麻醉临床症状。剂量的选择应根据儿童的体重或年龄而定。对于许多8岁以上的儿童，约2.5毫克/公斤体重的剂量足以诱导麻醉。然而，对于8岁以下的儿童，该剂量可能更高（在2.5-4毫克/公斤体重范围内）。由于目前尚无关于高危儿童（ASA 3级或4级）使用Recofol的临床数据，因此建议使用较低剂量。

20毫克/毫升剂量的乳剂禁止用于1个月至3岁儿童的麻醉导入，因为小剂量的药物给药相当困难。对于此类操作，建议使用10毫克/毫升的乳剂。

维持全身麻醉时，需持续输注20毫克/毫升乳剂；此外，10毫克/毫升乳剂可用于持续输注操作或重复快速注射（以达到所需的麻醉效果）。用于维持全身麻醉的瑞可福（Recofol）需持续输注，剂量需根据每位患者的具体情况而定；为达到所需的麻醉效果，输注速度通常为9-15毫克/千克/小时。目前尚无关于该药物在ASA 3级或4级儿童中的使用信息。

3岁以下儿童需使用更高剂量。必须根据具体情况选择剂量，并仔细监测必要的麻醉效果。

3岁以下儿童全身麻醉维持试验结果显示，给药时间通常约为20分钟，最长可达75分钟。禁止给药超过1小时（除非需要进行更长时间的手术，例如恶性高热症，需要避免使用吸入麻醉药）。

未按说明使用丙泊酚会导致严重副作用（包括死亡），尽管无法证明这些副作用与该药物的使用有关。在患有呼吸道感染且处方剂量超过成人推荐剂量的儿童中，经常出现副作用。

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在懷孕期間使用 Recofol

丙泊酚可穿过胎盘，并可能抑制胎儿发育过程。因此，在怀孕期间或分娩期间不能大剂量使用该药物。

少量异丙酚会通过母乳排出。该药物被认为对婴儿是安全的，但前提是母亲在服用异丙酚后数小时内不能进行母乳喂养。

禁忌

如果对丙泊酚或药物的其他成分不耐受，则禁用。

副作用 Recofol

使用该药物可能会导致某些副作用的出现：

• 全身表现：血压下降、一过性呼吸骤停（这些症状可能很严重，尤其是在全身疾病严重的患者中）。偶尔出现癫痫样运动，包括抽搐或角弓反张（有时持续数小时甚至数天），以及肺水肿；
• 麻醉苏醒后：有时会出现短暂的意识障碍。偶尔会出现头痛、呕吐、术后发热和恶心。出现个别过敏症状，并伴有过敏体征（支气管痉挛、面部红斑、血压明显下降和血管性水肿）。已有心动过缓或心脏骤停（心搏停止）的病例报道。
• 在重症监护中，使用丙泊酚以大于 4 mg/kg/小时的剂量获得镇静效果时，观察到个别代谢性酸中毒、横纹肌溶解症、高钾血症或心力衰竭（在某些情况下导致死亡）的病例；
• 据报道，个别病例在使用丙泊酚后也出现了胰腺炎（尽管两者之间尚无因果关系）。有报道称，术后会出现以下症状：发热或发冷、寒战和欣快感。尿液颜色可能发生变化（红棕色或绿色），并且可能出现性功能障碍（长期使用）。重复使用丙泊酚有时会出现血小板减少症；
• 局部症状：该药物通常耐受良好，且无并发症。最常见的症状是给药部位疼痛（可通过将药物注射至肘部或前臂最大的静脉之一来减轻疼痛）。罕见情况下，会发生静脉血栓形成或静脉炎。血管旁注射可能会出现严重的组织学表现。

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過量

过量服用的症状：心血管和呼吸功能受到抑制。

为了消除这些障碍，需要使用人工呼吸机和吸氧。必要时可使用葡萄糖溶液、血浆替代品、生理盐水（包括林格氏液），以及血管加压药物。

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與其他藥物的相互作用

丙泊酚与术前用药、镇痛药或吸入剂联合使用可能会增强麻醉效果并引发不良心血管反应。

与阿片类药物联合使用会增加呼吸抑制的可能性（呼吸停止更频繁地发生并且持续时间更长）。

当使用芬太尼时，观察到血浆丙泊酚水平暂时升高。

对于服用环孢菌素的人来说，使用脂质乳剂（包括 Recofol）有时会导致白质脑病的发展。

将该药物作为局部麻醉药物的辅助用药可能需要较低剂量的丙泊酚。

仅允许将药物与 5% 葡萄糖溶液或利多卡因混合在一个滴管或注射器中。

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儲存條件

Recofol必须存放在阴暗处。禁止冷冻药品。

保質期

Recofol 可在治疗剂生产之日起 36 个月内使用。

用5%葡萄糖溶液溶解10 mg/ml乳剂后，所得物质的保质期为自制备之日起6小时。用利多卡因稀释10 mg/ml乳剂后获得的溶液应立即给药。

儿童申请

不应将其用于1个月以下婴儿的麻醉诱导和后续麻醉维持。也不应将其用于16岁以下儿童和青少年重症监护过程中的镇静。

类似物

该药物的类似物有Diprivan、Propofol-Medargo、Propofol Fresenius与Pofol、Propofol-Lipuro和Propovan，以及Propofol Abbott和1% Propofol Fresenius。