Razol 20

Razol 20 是一种用于抗溃疡的药物。其主要药理活性成分雷贝拉唑的作用机制是抑制质子泵，因为雷贝拉唑作用于胃壁细胞，抑制 H+-K+-ATPase 酶。最终，盐酸生成过程的最终阶段被阻断。该作用取决于药物剂量，无论刺激物性质如何，使用雷贝拉唑均可抑制基础盐酸分泌和刺激性盐酸分泌。

该药物具有口服后极短时间内几乎完全被胃肠道吸收的特性。药物的抗分泌作用在最初60分钟内即可实现，服用初始剂量后2-4小时，胃内酸碱pH值即可达到最大下降。由此实现的胃酸分泌水平优化在疗程开始后3天达到稳定。

最后，Razol 20 的另一个优点是它的吸收不受食物或进食时间的影响。

適應症 Razol 20

Razol 20的适应症表明该药物主要用于短期治疗以下疾病：伴有溃疡和糜烂的胃食管反流病；患者存在Zollinger-Ellison综合征。此外，该药物也可用作预防措施之一，旨在防止酸性胃内容物吸入。

此外，Razol 20还被列入急性期十二指肠或胃消化性溃疡病的处方药清单中，用于治疗出血和严重糜烂的发生。在这种情况下，无法以口服剂型使用该药物，建议以注射液的形式使用。

因此，使用Razol 20的适应症主要是由于患者存在一种或多种疾病，其特征是胃酸产生水平增加，并可能释放到胃肠道中。该药物具有恢复和稳定这些内脏器官酸碱平衡的积极趋势。

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發布表單

Razol 20 缓释片以粉末形式提供，可制成注射液。该粉末为冻干粉，颜色为全白或近乎白色。每瓶 20 毫克粉末装于玻璃瓶中。纸盒内，根据包装不同，可能装 1 瓶（1 号），也可能装 10 瓶（10 号）。

在药品市场上，该药物也经常以散装冻干粉的形式出售，装在20毫升的小瓶中，用于制备注射液，分别位于50号和100号包装中。散装形式是指由一家制造商按照所有必要的工艺流程生产的成品药品，其包装、最终包装和贴标可以由另一家公司完成。

Razol 20的主要活性成分是雷贝拉唑。每瓶含雷贝拉唑钠20毫克。此外，该药物的这种释放形式还含有多种辅助成分，例如：氢氧化钠、甘露醇E 421。

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藥效學

药效动力学：Razol 20 具有诸多特性，其中最关键的特性是该药物对胃壁细胞中 H+–K+–ATPase 酶的作用。该特性在于，该药物在盐酸生成的最终阶段起抑制剂的作用。其结果是，基础盐酸分泌和刺激性盐酸分泌均受到抑制。

雷贝拉唑通过共价键与壁细胞中的质子泵结合，导致胃酸分泌水平下降，且不可逆。只有在新形成的质子泵的参与下，胃酸分泌才有可能。雷贝拉唑在壁细胞激活时对其的作用，导致分泌功能最大程度地下降。

这种效果是通过静脉输注药物实现的。雷贝拉唑分子与质子泵结合，从而导致盐酸生成停止。在胃壁细胞的酸性环境中，活性物质会在短时间内积聚，由于磺酰胺基团与其结合，活性物质被激活。这种相互作用涉及质子泵的半胱氨酸。

静脉注射Razol 20后，其作用在1小时内显现，并在2至4小时后达到最大作用程度。静脉输注20毫升剂量时的平均清除率为283±98毫升/分钟。20毫升静脉注射剂量的半衰期为1.02±0.63小时。停药后，分泌活性将在2至3天内恢复。

Razol 20的药效动力学如下：在14天的疗程中，以指定的每日20毫克剂量使用，不会引起甲状腺功能的变化，也不影响碳水化合物代谢。此外，该药物不会改变血液中醛固酮、胰高血糖素、皮质醇、甲状旁腺激素、催乳素、肾素、促胰液素、睾酮、胆囊收缩素、雌激素等激素的浓度。

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藥代動力學

药代动力学：Razol 20 具有绝对生物利用度。这意味着药物的主要活性成分雷贝拉唑分子能够 100% 到达壁细胞。需要注意的是，生物利用度与药物单次给药或多次给药无关。

Razol 20 的主要特点之一是其药代动力学特性呈线性。也就是说，半衰期、清除率和分布体积都不会随剂量而改变。

雷贝拉唑钠在人体内的代谢在肝脏中进行，并在肝脏中进行生物转化，主要代谢产物为碳酸和硫醚。此外，还可观察到极少量的其他代谢产物：二甲硫醚、巯基尿酸结合物、西弗斯。

半衰期约为60分钟。90%的剂量经尿液排出，主要以两种代谢物的形式排出：巯基尿酸结合物和羧酸。少量代谢物经粪便排出。

Razol 20在老年患者中的药代动力学特征是消除时间较长。未观察到药物的累积效应。

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劑量和管理

开具 Razol 20 处方时，采用以下给药方法和剂量。

首先，必须考虑到，只有在无法以口服药物形式使用时，才可以使用静脉注射和输液。当可以开具口服药物处方时，应停止静脉注射。

输注和注射所配制的溶液只能通过静脉注射，建议每日剂量为 20 毫克。

注射液的制备方法是将安瓿瓶中的内容物溶于5毫升无菌水中。注射应在5分钟至15分钟的时间内逐渐进行。

输液需要以下准备过程：首先将安瓿瓶中的内容物溶于5毫升无菌水中，然后加入100毫升0.9％氯化钠输液溶液中。给药时间间隔必须为15-30分钟。

使用预制溶液有一定的条件：必须在配制后不超过4小时内使用。另一个要点是，只有事先检查过无沉淀物、颜色是否变化以及其他变化的溶液才允许使用。正确配制的溶液应透明、无色，且不应含有任何异物。未在规定期限内使用的溶液将被丢弃。

Razol 20 的给药方法和剂量符合所有规定的规则和必要条件，确保使用该药物治疗的有效性。

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在懷孕期間使用 Razol 20

在怀孕期间以及在婴儿哺乳期间使用 Razol 20 是该药物的现有禁忌症之一。

专门进行的实验研究结果表明，该药物不能完全被胎盘屏障保留，并且一定剂量的药物可以渗透到胎盘屏障。然而，值得注意的是，并未观察到生育功能障碍或胎儿宫内发育过程异常。

哺乳期母亲的乳汁中可能会出现 Razol 20 或其任何成分。

因此，在决定是否建议在怀孕、哺乳和母乳喂养期间使用Razol 20时，应完全负责且谨慎，并彻底考虑并仔细权衡所有利弊。此事的根本因素在于预期使用该药物对母亲产生的更大积极效果，而不是其对孩子可能产生的有害影响。

禁忌

Razol 20 的使用禁忌症首先意味着不允许给对雷贝拉唑或苯并咪唑类其他活性物质过敏的患者开具该药物。

如果患者患有任何类型的呼吸、肾脏或肝功能不全，则该药物被认为不适合使用。

由于缺乏使用含雷贝拉唑药物治疗儿童的临床经验，Razol 20 禁用于 18 岁以下的儿童和青少年。

在怀孕期间，只有当对母亲产生积极影响且不会对胎儿发育产生负面影响的风险时，使用该药物才是合理的。

当妇女在哺乳期服用此药时，应在治疗期间停止对婴儿进行母乳喂养。

考虑到Razol 20的使用禁忌症，不得不提及一些病例，在这些病例中，有必要关注某些现有因素对其使用的可能性。因此，如果患者被诊断并确诊为胃癌，则不建议开具该药物。严重的肾功能和肝功能障碍也需要在早期使用该药物治疗时格外谨慎。

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副作用 Razol 20

Razol 20 的副作用可能包括人体不同器官和系统出现各种类型的症状。

胃肠道对药物的反应如下：口干、嗳气、恶心、呕吐、腹痛、便秘和胀气。肝转氨酶活性升高。可能出现消化不良症状，但极少数情况下会出现口腔炎、胃炎和厌食症。

中枢神经系统可能会出现头痛、头晕、焦虑、失眠或嗜睡等症状。患者可能会出现抑郁，视力和味觉也会受损。

呼吸系统在受到 Razol 20 影响时可能会出现咳嗽反应，并引发支气管炎、鼻炎、鼻窦炎和咽炎。

使用该药物可能会引起过敏反应，表现为皮肤皮疹，极少数情况下还会伴有瘙痒。

其他不良反应可能包括背痛、流感样症状、肌痛、关节痛和发烧。医学统计数据记录了一些个别病例，患者因使用该药物而体重增加、易出汗，并出现中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少和白细胞增多。

如果观察到 Razol 20 的任何副作用，应停止使用。

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過量

目前没有关于 Razol 20 过量服用特征的具体信息。据推测，如果超过药物的最大允许剂量，则应该预料到在这种药物的影响下可能出现的副作用的严重程度会增加。

为了治疗过量服用 Razol 20 造成的不良后果，可采用对症治疗措施。

由于雷贝拉唑与血浆中的蛋白质结合程度很高，因此通过透析从患者体内清除药物似乎是无效的。

目前尚不清楚当该药物过量服用时可能有用的特定解毒剂。

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與其他藥物的相互作用

Razol 20 与其他药物的相互作用很大程度上取决于该药物主要活性成分雷贝拉唑的药理特性。

与所有其他钠质子泵抑制剂一样，雷贝拉唑经肝脏细胞色素P450酶代谢。雷贝拉唑钠与经P450酶代谢的阿莫西林、华法林、地西泮、茶碱和苯妥英钠等药物不存在有临床意义的相互作用。

由于雷贝拉唑钠具有导致产生的盐酸水平持续降低的作用，因此它可能与那些吸收特性由胃中的酸碱平衡指标pH决定的药物发生相互作用。因此，与酮康唑合用时，酮康唑的血浆浓度会降低33%，而与地高辛相比，其最低浓度会增加22%。基于此，有必要监测Razol 20与上述药物的联合使用，以确定是否需要调整剂量。

克拉霉素与雷贝拉唑合用时，其活性代谢物在血浆中的浓度比雷贝拉唑高50%，比克拉霉素高24%。这种效应被认为是相互作用在根除幽门螺杆菌方面产生的积极结果。

一项临床研究显示，本品与液体剂型抗酸剂合用时未发现任何相互作用。本品与食物相互作用的临床意义尚未确定。

对环孢素代谢的影响与其他质子泵抑制剂相似。

体外人肝微粒体研究表明，雷贝拉唑钠由P450系统同工酶CYP 2C9和CYP 3A代谢。据此可知，Razol 20与其他药物相互作用的可能性较低。

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儲存條件

Razol 20 的储存条件规定，药物应存放在儿童无法接触的地方，并保持恒定的环境温度为 25 摄氏度。

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保質期

Razol 20 的保质期为自制造商在包装上注明的生产日期起 2 年。此期限过后不应使用该药物。

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