Pegintron

Pegintron 是一种抗病毒免疫调节药物。其活性成分提取自一种大肠杆菌类似物，该类似物含有通过基因工程获得的质粒杂交体。这种杂交体参与编码人类白细胞的 α-2β-干扰素。此类干扰素的细胞反应在合成过程中与细胞壁表面的特定末端发生。同时，对其他干扰素的研究测试揭示了它们的物种特异性。

该药物具有免疫调节和免疫刺激活性。

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適應症 佩金特罗娜

用于治疗慢性丙型肝炎。

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發布表單

治疗成分以冻干物的形式释放，可用于静脉注射液，也可在注射器笔内释放。

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藥效學

干扰素元件在细胞膜上合成，激活单个细胞内反应，包括诱导某些酶。结果，在受影响的细胞区域，病毒复制被阻断，巨噬细胞和淋巴细胞对靶细胞的吞噬作用增强。此外，细胞增殖也受到抑制。

藥代動力學

皮下注射该药物后，药物浓度在15-44小时后达到Cmax。该指标可维持2-3天。Cmax和AUC值与给药剂量呈正相关。重复使用后，免疫反应性干扰素会累积，尽管其生物活性仅略有增加。

该药物的血浆半衰期约为30小时。

在肾功能不全的患者中，单次使用1 mcg / kg剂量的药物后，AUC和Cmax水平会升高，此外，半衰期会延长 - 与肾功能不全的程度一致。如果肾功能严重受损（CC水平低于每分钟50 ml），PegIntron清除率会降低。

劑量和管理

该药物通过皮下注射给药。剂量通常为0.5-1微克/千克。注射必须在6个月内每周进行一次。

此外，可与雷贝托（rebetol）联合使用，剂量为1.5 mcg/kg。合适的剂量应由医学专家根据PegIntron的潜在疗效及其副作用进行选择。如果0.5年后仍从血清中排出病毒RNA，则应继续治疗6个月。

对于肾功能不全的人，必要时可以减少药物的剂量。

要制备注射剂，必须通过注射器将0.7毫升无菌注射液注入装有药物的小瓶中。然后摇晃小瓶以溶解冻干物。用无菌注射器抽取所需剂量的药物。如果液体变色，则禁止使用。任何剩余药物必须销毁。

药物只能用提供的溶剂稀释。禁止将Pegintron与其他治疗物质混合。建议在溶解粉末后立即服用药物。

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在懷孕期間使用 佩金特罗娜

目前尚无关于孕期使用α-2β-干扰素的充分信息。鉴于该成分已被证实对灵长类动物具有流产作用，有理由相信培金特龙可能具有类似的作用。其对人类的潜在风险尚未确定。只有在获益可能性高于胎儿并发症风险的情况下，才允许在孕期使用该药物。

尚无关于该药物是否会经人乳汁分泌的数据。由于对哺乳期婴儿可能产生不良反应，因此在开始治疗前应停止哺乳。

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禁忌

主要禁忌症：

• 在其成分严重不耐受的情况下使用；
• 严重的精神疾病；
• 甲状腺疾病；
• 癫痫;
• 严重程度的肝功能或肾功能衰竭。

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副作用 佩金特罗娜

可能会出现以下副作用：不适感、病毒感染、表皮瘙痒或皮疹、口干和右季肋部疼痛。还可能出现胀气、消化不良、甲状腺功能障碍、严重激动、感觉异常和血压升高。此外，还可能出现红斑、鼻塞、视力障碍、冷漠、表皮干燥、大便不规律和月经紊乱。还可能出现呕吐、多汗、呼吸困难、情绪不稳定、中性粒细胞减少、胸痛、嗜睡、咳嗽、便秘、潮热、意识模糊和幻觉。此外，还可能出现鼻窦炎、感觉减退、性欲减退、月经过多、眼痛和结膜炎。

罕见的是，可能会报告血小板减少症或粒细胞减少症、视网膜变化、心律失常、糖尿病、自杀倾向、听力障碍或肝病。

在临床试验中，不良事件的强度通常为中度至轻度，不需要停止治疗。

如果出现副作用，应将药物剂量减半。如果此举无效，则应停止治疗。

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與其他藥物的相互作用

干扰素α亚型会导致清除率降低约50%，并使血浆茶碱水平升高两倍。茶碱是CYP1A2组分的底物。因此，尽管单次注射Pegintron不会影响CYP1A2和CYP2D6血红蛋白以及CYP2C8/C9，并且不会影响肝脏CYP3A4和N-乙酰转移酶，但建议谨慎合并使用这些药物。

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儲存條件

Peggintron应储存在阴暗防潮的地方，温度范围为12-15°C。配制后的液体可在2-8°C下保存24小时。

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保質期

Pegintron 自药品销售之日起可使用 36 个月。

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儿童申请

Pegintron 与利巴韦林联合使用，可用于 3 岁以上儿童（处于未经治疗的丙型肝炎慢性期，存在 HCV RNA，且无肝功能失代偿）。然而，由于使用综合治疗会减缓儿童的生长发育，且疗程结束后儿童的生长发育并不总是能恢复，因此应根据具体情况决定是否使用该药物。

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类似物

该药物的类似物是培加替韦（Pegaltevir）。

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评论

Pegintron 的评价五花八门，但患者普遍认为它是一款好产品。使用过该药的患者建议经常更换注射部位，以避免注射部位出现刺激和疼痛。

在这些负面现象中，突出了出现副作用的可能性（例如精神病、幻觉、自杀念头和攻击行为）。

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