Panum

Panum 是一种用于治疗溃疡或胃食管反流病 (GERD) 的药物。

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適應症 帕努玛

该药物用于成人治疗胃肠道溃疡、胃泌素瘤及其他胃液分泌增多的致病性疾病，以及杀灭在胃肠道溃疡背景下产生的幽门螺杆菌（与特定抗生素联合使用）。该药物也适用于12岁以上的青少年，用于治疗反流性食管炎。

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發布表單

以片剂形式释放，每片泡罩板内含10片。每包装包含1或2个泡罩包装。

藥效學

泮托拉唑是一种替代苯并咪唑的成分，苯并咪唑是一种通过专门阻断壁腺细胞区域质子泵的活性来减缓盐酸分泌过程的物质。

泮托拉唑转化为活性形式是在壁腺细胞的酸性环境中进行的，此时H ⁺ -K ⁺ -ATPase酶被抑制（阻断了盐酸生成的最终阶段）。抑制程度取决于剂量，并与刺激酸分泌和基础酸分泌有关。

通常，治疗两周后，疾病症状会减轻。与其他抑制质子泵和H2型导体活性的药物一样，泮托拉唑有助于降低胃液pH值，从而导致胃泌素分泌增加（这些值与酸度降低成正比）。胃泌素分泌的增加是可逆的。

由于泮托拉唑合成酶的位置相对于细胞传导器较远，因此该物质可以减缓盐酸的分泌，而不受其他成分（组胺、乙酰胆碱和胃泌素）刺激的影响。该药物的作用程度与静脉给药和口服给药相似。

服用泮托拉唑会导致空腹胃泌素水平升高。短期用药时，胃泌素水平通常保持在正常范围内，但长期用药后，胃泌素水平通常会升高2倍。但仅偶尔观察到胃泌素水平过度升高。因此，在长期治疗过程中，胃内特定内分泌细胞体积轻度或中度增大的情况极为罕见。然而，目前的检测结果表明，尚未发现神经内分泌肿瘤（非典型增生）或人类神经内分泌胃肿瘤前体细胞的形成。

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藥代動力學

吸收。

该药物吸收迅速，单次服用40毫克后即可达到血浆峰值。平均用药后2.5小时即可观察到血清Cmax，约为2-3 μg/ml。重复用药后，这些数值保持稳定。无论单次还是重复用药，药物的药代动力学均保持不变。在10-80毫克的用药剂量范围内，无论是静脉注射还是口服，药物的血浆药代动力学均保持线性。

Panum 的生物利用度约为 77%。与食物同服不会影响 AUC 或血清 Cmax，因此不会影响生物利用度。与食物同服只会增加潜伏期的波动性。

分配。

该物质在血浆中的蛋白质合成达98%。分布容积约为0.15升/千克。

代谢过程。

几乎所有泮托拉唑均经肝脏代谢。该过程的主要途径是在CYP2C19酶的参与下进行去甲基化，然后进行硫结合。其他途径包括在CYP3A4酶的参与下进行氧化。

排泄。

终末半衰期约为1小时，清除率约为0.1升/小时/千克。已报道数例排泄延迟病例。由于活性成分与壁腺细胞质子泵的特殊合成方式，半衰期与显著延长的作用时间（减缓胃酸分泌过程）无关。

该药物分解产物大部分（约80%）经尿液排出，其余经粪便排出。尿液和血清中的主要代谢物是去甲基泮托拉唑，该成分与硫酸盐结合。去甲基泮托拉唑的半衰期约为1.5小时，略长于泮托拉唑的半衰期。

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劑量和管理

Panum 肠溶片必须在饭前 1 小时用水整片吞服（不要压碎或咀嚼）。

反流性食管炎治疗期间的剂量大小。

每日需服用1片40毫克的药片。有时允许加倍剂量（服用2片40毫克的药片），尤其是在服用其他药物后没有出现积极效果的情况下。

消除症状通常需要一个月。如果一个月后仍未达到预期效果，则应在下个月内进行治疗。

根除幽门螺杆菌的份量（以及 2 种抗生素）。

患有胃肠道消化性溃疡且幽门螺杆菌检测呈阳性的患者，需要采用综合疗法根除幽门螺杆菌。在这种情况下，有必要参考当地关于细菌耐药性的信息，并参考国家关于指定和使用适当抗菌药物的建议。考虑到病原菌的敏感性，可以使用以下药物组合来清除成人体内的幽门螺杆菌：

• 每天两次服用 1 片 40 毫克药物，与阿莫西林（每天两次 1 克药物）或克拉霉素（每天两次 0.5 克药物）联合使用；
• 每天服用 2 次 Panum 1 片（40 毫克），与甲硝唑（0.4-0.5 克）或替硝唑（0.5 克）一起服用，每天两次，或与克拉霉素（0.25-0.5 克）一起服用，每天两次；
• 每日服用2次，每次1片（40毫克），同时服用阿莫西林（1克）每日2次，或甲硝唑（0.4-0.5克）或替硝唑（0.5克）每日2次。

在旨在消灭幽门螺杆菌的联合治疗过程中，应于晚餐前（约60分钟）服用第二片Panum。疗程持续1周，如有必要，可再延长7天。一般而言，疗程不得超过14天。

如果有必要继续使用泮托拉唑治疗溃疡性病变，则必须考虑用于治疗胃肠道溃疡的推荐剂量方案。在没有复杂治疗指征的情况下（例如，幽门螺杆菌检测结果为阴性的人），必须使用以下剂量的Panum单药治疗：

• 用于治疗胃溃疡 - 每日1片。有时，剂量可加倍（最多2片），尤其是在使用其他药物无效的情况下。为了消除胃溃疡病变，通常需要1个月。极少数情况下，仅在下个月才观察到愈合。
• 治疗肠溃疡时，每日服用1片。也可加倍剂量，最多服用2片。肠溃疡通常在14天内消退。少数情况下，可能需要再服用2周。

用于治疗胃泌素瘤和其他增加胃分泌功能的疼痛病症的剂量大小。

长期治疗胃泌素瘤及其他胃泌素分泌增多疾病时，初始剂量应为每日80毫克（2片）。如有必要，可根据胃pH值调整剂量。每日剂量超过2片（80毫克）时，应分2次服用。剂量可暂时增加至160毫克以上，但疗程应以充分控制pH值所需的时间为限。

消除胃泌素瘤时，治疗疗程的适当持续时间由临床表现决定，并单独开处方。

适用于肝脏疾病。

每日服用量不得超过1片（轻度病症）。中度或重度病症患者禁止使用该药物来杀灭幽门螺杆菌（综合疗法）。

在懷孕期間使用 帕努玛

关于孕妇使用Panum的相关信息有限。尚无关于其在人体中引发并发症的潜在风险的信息。孕妇禁用该药（特殊情况除外）。

有资料显示，该药物会经乳汁分泌。拒绝哺乳或停用该药物的决定应由主治医生根据治疗对母亲的益处和对婴儿的风险程度做出。

禁忌

禁忌症包括：

• 对泮托拉唑，苯并咪唑衍生物或该药物的其他成分存在不耐受；
• 禁止给12岁以下的儿童开处方，因为关于该药物对这类患者的疗效严重程度和安全性的信息有限；
• 肾功能不全的人禁止使用该药物来消灭幽门螺杆菌（综合疗法），因为没有关于其使用安全性以及有效性的信息。

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副作用 帕努玛

使用药物可能会导致某些副作用的出现：

• 全身血流和淋巴功能障碍：白细胞减少症，血小板减少症或全血细胞减少症，以及粒细胞缺乏症;
• 免疫紊乱：超敏反应的表现（包括过敏反应和其他过敏性疾病）；
• 代谢紊乱：高脂血症的发生，以及脂质水平（胆固醇和甘油三酯）的升高，体重变化，低钾血症和低钠血症，以及低钙血症和低镁血症;
• 精神障碍：睡眠障碍、抑郁症（包括急性期）、定向障碍（包括急性期）、幻觉。还可能出现思维混乱（尤其在有此类精神障碍倾向的人群中；此外，这些症状会加重）。
• 神经系统表现：出现头痛、感觉异常、头晕以及味觉问题；
• 视觉反应：视力模糊或受损；
• 胃肠功能障碍：出现恶心，胀气，腹泻，呕吐，并伴随口腔粘膜干燥，便秘，腹部不适或该区域疼痛;
• 肝胆系统表现：肝酶值（GGT和转氨酶）和胆红素值升高，以及肝功能衰竭或黄疸的发展和肝细胞损害;
• 影响皮下层和皮肤表面的病变：皮疹瘙痒、血管性水肿、荨麻疹、TEN、Stevens-Johnson综合征、光敏性和多形性红斑；
• 肌肉和骨骼系统的反应：出现肌痛、肌肉痉挛或关节痛，并伴随手腕、臀部或脊柱骨折；
• 泌尿功能障碍：小管间质性肾炎（随后可能导致肾衰竭）；
• 生殖器官功能障碍：男性乳房发育症；
• 全身表现：不适或疲劳感、体温升高、出现乏力或外周水肿。

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與其他藥物的相互作用

该药物对其他药物吸收率的影响。

Panum 能够减弱生物利用度限度由胃 pH 值决定的药物的吸收（该列表包括某些抗真菌物质 - 其中包括伊曲康唑，以及酮康唑和泊沙康唑；以及其他药物，例如厄洛替尼）。

HIV 治疗（例如阿扎那韦）。

质子泵抑制剂与阿扎那韦及其他HIV药物（其吸收取决于胃液pH值）合用时，可能会显著降低后者的生物利用度及其疗效。因此，禁止这些药物合用。

间接作用的抗凝剂（如华法林或苯丙香豆素）。

虽然临床试验中未观察到Panum与华法林或苯丙香豆素合用时存在相互作用，但在上市后研究中观察到了INR值的变化。因此，正在服用华法林或苯丙香豆素等药物治疗的患者，在开始和停止服用泮托拉唑后，以及不规律使用时，应定期监测INR/PT值。

甲氨蝶呤。

有证据表明，大剂量（例如0.3克）甲氨蝶呤与减慢质子泵活性的药物联合使用，会导致某些患者血液中甲氨蝶呤的浓度升高。服用大剂量甲氨蝶呤的患者（例如，治疗牛皮癣或癌症时）应暂时停止服用Panum。

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儲存條件

Panum应存放在儿童接触不到的地方。温度标记不应超过30°C。

特別說明

评论

Panum 是一种治疗胃炎的非常有效的药物。评论指出，为了达到最佳效果，该药物必须凭医生处方服用；严禁自行服用。其优点包括没有特殊禁忌症，且过量服用的可能性较低。缺点是该药物价格较高，但其有效性值得这个价格。

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保質期

Panum 自药品发布之日起可使用 3 年。