Oncotron

Oncotron 是一种抗代谢和抗肿瘤药物。它是一种细胞抑制药物，是蒽二酮的合成衍生物。

该药物可能通过米托蒽醌与 DNA 的额外静电合成起作用，这会导致其链条多次断裂。

米托蒽醌成分影响增殖细胞和非增殖细胞。其作用与细胞周期阶段无关。

米托蒽醌除了具有抗肿瘤作用外，还具有抗菌、免疫调节作用，同时还具有抗原虫和抗病毒作用。

[ 1 ]

適應症 Oncotron

它用于治疗以下疾病：

• 急性期非淋巴细胞白血病（成人）；
• 乳腺癌；
• 恶性非霍奇金淋巴瘤；
• 原发性肝细胞癌；
• 卵巢癌；
• 伴有疼痛的激素抵抗性前列腺癌。

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

發布表單

该成分以注射浓缩液（静脉注射或穿刺注射）的形式释放，装于10毫克/5毫升或20毫克/10毫升的玻璃小瓶中，以及25毫克/12.5毫升或30毫克/15毫升（相当于2毫克/毫升）的玻璃小瓶中。每盒内含1瓶这样的小瓶。

藥效學

目前还不能确切地确定抗肿瘤作用的机制，但根据初步数据，可以得出结论，该药物嵌入DNA分子的颗粒之间，从而阻止转录和复制的执行。

同时，米托蒽醌抑制拓扑异构酶-2，对细胞周期有非特异性的影响。

藥代動力學

米托蒽醌静脉注射后，会快速进入组织，并在那里分布，然后逐渐释放。在肺脏和肝脏中，该成分的浓度最高，此外，依次为骨髓、心脏、甲状腺和脾脏、胰腺和肾上腺和肾脏。它不会穿透血脑屏障。

90%的蛋白质合成在胞浆内进行；代谢过程在肝脏内进行。在5天内，13.6-24.8%的物质通过胆汁排出体外，5.2-7.9%通过尿液排出体外。终末半衰期为9天。

对于患有肝脏疾病的人来说，药物消除率会降低。

劑量和管理

米托蒽醌是许多化疗方案的组成部分，因此在针对每种个体情况选择剂量、方案和给药方法时，有必要研究专门的医学文献。

该药物以低速静脉注射给药——至少5分钟；也可以通过滴注给药——给药时间15-30分钟。建议通过输液管以低速使用Oncotron，同时快速输注5%葡萄糖液或0.9%氯化钠溶液。

该药物不能通过直肠、皮下、肌肉或动脉给药。

^{总计最多可注射}200 mg/m2 的药物。

对于非霍奇金淋巴瘤 (NHL)、卵巢癌、乳腺癌或肝癌，该药物单药治疗剂量为 14 mg/m²，每 3 周^一次。对于既往接受过化疗的患者，以及在此基础上联合其他抗肿瘤药物治疗的患者，该药物剂量可降至 10-12 mg/m² ^。在重复治疗的情况下，应根据造血骨髓过程抑制的持续时间和强度来选择药物剂量。

如果前几个疗程中中性粒细胞计数已降至<1500或血小板计数已降至<50,000个/μl，则药物剂量减少2mg/m² ^。如果前几个疗程中中性粒细胞计数已降至<1000或血小板计数已降至<25,000个/μl，则药物剂量继续减少4mg/ ^m²。

对于非淋巴细胞白血病，为了诱导缓解，每日用药剂量为10-12 mg/m2 ^，连续5天，直至总剂量达到50-60 mg/m2 ^。大剂量（14+ mg/m2 ^）可每日使用，连续3天。

治疗激素抵抗性前列腺癌，剂量为12-14毫克/^平方米，每21天给药一次。同时每日使用小剂量GCS（泼尼松龙，剂量为10毫克/天或氢化可的松，剂量为40毫克/天）。

胸膜腔内注射（非霍奇金淋巴瘤或乳腺癌转移至胸膜时）单次剂量为20-30毫克。注射前，将药物溶于0.9%氯化钠溶液（50毫升）中。如有可能，应在开始治疗前清除胸膜渗出液。溶解后的Oncotron浓缩液必须加热至体温，然后低速注射（注射过程持续5-10分钟），不要用力。第一部分药物在胸膜腔内保留48小时。在此期间，患者必须活动，以确保药物在胸膜中达到最佳分布。

在规定的时间段（48小时）结束后，对胸腔区域进行重复引流。如果积液量少于0.2升，则第一个治疗周期结束。如果积液量超过0.2升，则必须再次注入30毫克该物质。

在进行重复安装程序之前，必须确定血液学指标。第二部分药物可以留在胸腔内。在一个治疗周期内，最多允许使用60毫克药物。如果血小板和中性粒细胞的数量在正常范围内，则可以在1个月后进行另一次胸腔内安装。在安装前后1个月内，应避免使用细胞抑制剂进行全身治疗。

[ 6 ]

在懷孕期間使用 Oncotron

哺乳期或怀孕期间不应开 Oncotron 处方。

禁忌

禁忌症包括：

• 对米戈蒽醌或该药物的其他成分严重过敏;
• 中性粒细胞计数低于1500/μl（治疗非淋巴细胞白血病除外）。

在下列情况下需要小心：

• 心脏病理；
• 纵隔区域先前接受过放射治疗；
• 抑制造血过程；
• 严重的肾脏或肝脏功能障碍；
• 文学士；
• 由真菌、病毒（包括带状疱疹和水痘）或细菌引起的急性感染（有可能蔓延并出现严重并发症）；
• 具有高尿酸血症高风险的疾病（尿酸盐肾结石或痛风）；
• 以前使用过蒽环类药物的人。

副作用 Oncotron

主要副作用包括：

• 造血功能损害：白细胞减少（多于6～15天出现，21天恢复），血小板、中性粒细胞或红细胞减少。偶可出现贫血；
• 消化系统疾病：厌食、便秘、恶心、腹泻、食欲不振、呕吐、剧烈腹膜疼痛、口腔炎和胃肠道出血。罕见情况下，可出现肝转氨酶活性升高和肝功能障碍;
• 影响心血管系统的疾病：心电图值变化、伴有心动过速的心律失常、左心室射血分数降低、心肌缺血以及充血性心力衰竭 (CHF)。心肌毒性损伤（例如充血性心力衰竭）可能发生在米托蒽醌治疗期间，以及治疗结束后数月甚至数年。总剂量达到140 mg/ ^m²时，发生心脏毒性作用的可能性会增加；
• 呼吸系统损害：有报道发生间质性肺炎；
• 过敏症状：皮疹，血压下降，瘙痒或呼吸困难，以及过敏症状（例如过敏反应）和荨麻疹;
• 局部表现：出现静脉炎；药物外渗时，出现烧灼感、肿胀、疼痛、红斑，以及影响附近组织的坏死。有证据表明，注射部位的静脉及其周围组织呈现强烈的蓝色；
• 其他：全身乏力、头痛、脱发、体温升高、严重疲劳、非特异性神经系统表现、背痛、闭经和月经不调。罕见情况下，指甲和表皮会呈现蓝色。个别病例可观察到指甲营养不良、高尿酸血症或肌酐血症，以及继发感染和可治愈的巩膜蓝染。

[ 5 ]

過量

中毒可能导致骨髓毒性增强，以及上述副作用。

透析无效。如果发生中毒，应密切监测患者，并在必要时采取对症措施。目前尚无关于米托蒽醌解毒剂的数据。

與其他藥物的相互作用

静脉注射时，药物不得与其他物质混合（可能会形成沉淀）。

该药物增强了许多细胞毒药物的活性 - 例如甲氨蝶呤、顺铂与长春新碱、阿糖胞苷和达卡巴嗪与环磷酰胺，以及 5-氟尿嘧啶。

Oncotron 与其他抗肿瘤药物的组合以及在纵隔区域照射的背景下使用该药物可能会增加其骨髓毒性和心脏毒性。

与阻断肾小管分泌的药物（包括促尿酸排泄的抗痛风药物 - 磺吡酮）一起服用会增加罹患肾病的可能性。

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

儲存條件

Oncotron 必须存放在儿童接触不到的地方。液体不得冷冻。温度标记 - 最高 25°C。

保質期

Oncotron 可在药用成分出售之日起 3 年内使用。

儿童申请

目前尚无确凿信息证明该药物在儿科中有效且安全。

类似物

该物质的类似物是诺凡特罗恩和米托蒽醌。