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Ondem

該文的醫學專家

内科医生、传染病专家
,醫學編輯
最近審查:04.07.2025

Ondem 是一种可以防止恶心和呕吐的物质;它是一种对血清素 5HT3 末端有拮抗作用的药物。

放射治疗或细胞生长抑制剂治疗中使用的药物会升高小肠中的血清素水平,从而引发咽反射——5-HT3血清素的末端被激活,并在迷走神经的传入受体中产生兴奋。同时,后区会释放血清素,并通过中枢系统触发咽反射。

这种药物可以阻断引发咽反射的触发因素的活动。

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ATC分類

A04AA01 Ondansetron

有效成分

Ондансетрон

藥理學組

Противорвотные средства
Серотонинергические средства

藥理學作用

Противорвотные препараты

適應症 Ondema

它用于治疗因放射疗法或细胞毒性化学疗法引起的恶心和呕吐。

其作用是预防手术后恶心呕吐的发生,并缓解现有的呕吐和恶心症状。

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發布表單

治疗物质的释放是通过注射液实现的——在容量为 2 或 4 毫升的安瓿瓶内;包装内含有 5 个这样的安瓿瓶。

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藥效學

昂丹司琼是一种高度选择性的血清素 5HT3 末端拮抗剂,具有强大的治疗效果。

该药物可消除或预防因放射疗法或细胞毒性化学治疗程序引起的呕吐和恶心,以及与外科手术相关的恶心和呕吐。

昂丹司琼的作用机制尚未完全明确。有观点认为,该药物通过拮抗位于中枢神经系统(CNS)和周围神经系统(PNS)神经元的5HT3末端来阻断咽反射。

Ondem 可降低患者的精神运动活动,但不会起到镇静作用。

藥代動力學

给药后,10分钟后记录血浆Cmax值。分布容积为140升。大部分药物在肝内代谢。高达5%的药物以原形经尿液排出。半衰期约为3小时(老年人为5小时)。

质内蛋白结合率为70-76%。

对于中度肾功能不全(肌酐清除率为15-60毫升/分钟)的患者,药物的总体清除率和分布量会降低,导致药物的半衰期在临床上不显著的延长。

在患有慢性肝功能衰竭(严重阶段)的人中,昂丹司琼的总清除率显着降低,而半衰期延长(长达15-32小时)。

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劑量和管理

放疗或化疗期间出现的呕吐和恶心。

肿瘤治疗的致吐潜力取决于剂量大小以及放化疗方案的组合。剂量方案的选择取决于致吐效应的严重程度。

成年人。

致吐化疗和放射治疗。

对于肌肉注射和静脉注射,必须在治疗开始前立即以低速(至少半分钟)注射 8 毫克物质。

为了防止长时间或延迟呕吐(在最初 24 小时后发生),应口服该药。

高度致吐化疗程序(例如,高剂量的顺铂)。

该药物以单剂量8毫克(肌肉注射或静脉注射)的形式使用,在化疗开始前给药。超过8毫克(最多16毫克)的部分允许通过静脉输注给药(使用0.9%氯化钠或其他合适的溶剂 - 50-100毫升该药物)。输注时间至少为15分钟。单次用量不得超过16毫克。

在高度致吐性化疗中,8毫克(或更少)的药物无需溶解,可在化疗开始前立即以低速(至少0.5分钟)静脉或肌肉注射给药。之后,每日给药2次:分别在2小时和4小时后静脉或肌肉注射8毫克;或以1毫克/小时的速率持续输注(持续24小时)。

在高度致吐化疗过程中,可以通过在开始治疗前额外注射 1 份 20 毫克地塞米松来提高药物疗效。

适用于 0.5-17 岁年龄组。

在儿科,Ondem 通过输液给药,预先溶于 0.9% NaCl 或其他合适的溶剂中。该过程至少持续 15 分钟。药物剂量根据患儿体表面积或体重计算。

选择部分时要考虑患者的体表面积。

给药在治疗开始前立即进行 - 单次注射剂量为5毫克/平方米;在这种情况下,静脉注射剂量最多为8毫克。12小时后开始口服药物,可继续给药5天。

根据重量选择份量。

单次注射剂量为0.15毫克/千克;静脉注射剂量最大可达8毫克。第一天,可进行两次静脉注射,每次间隔4小时。12小时后转为口服,疗程可延长5天。

老年人。

对于 65 岁以上的人,任何静脉注射剂都应溶解,然后在 15 分钟内注射;如果需要重复使用,则两次注射之间的间隔应至少为 4 小时。

对于65-74岁人群,该药物的初始剂量为8毫克或16毫克;必须通过输注(15分钟)给药。可以以8毫克的剂量继续治疗,每日两次。每次输注持续15分钟,两次治疗之间间隔至少4小时。

75岁以上患者,初始静脉注射剂量最多为8毫克(输注时间至少15分钟)。之后,每日两次,每次8毫克(输注时间至少15分钟,两次之间至少间隔4小时)。

肝功能受损者。

对于患有类似疾病的中度或重度患者,其清除率会显著降低,且该成分的血清半衰期会延长。此类患者每日最多可服用8毫克Ondem。

术后呕吐伴恶心。

成年人。

为了防止发生术后紊乱(恶心呕吐),应在麻醉诱导过程中肌肉注射或静脉注射(低速率)4毫克药物。

如果已经出现恶心和呕吐,则使用相同剂量的部分,通过静脉或肌肉缓慢注射。

童年时期(1个月至17岁)。

为了预防或消除在全身麻醉下接受手术的儿童术后呕吐和恶心,使用0.1mg / kg药物(最大4mg物质) - 在麻醉前,麻醉期间以及麻醉后或手术后通过缓慢注射(至少半分钟)。

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在懷孕期間使用 Ondema

目前尚无关于该药物在妊娠期间是否安全使用的信息。动物实验表明,Ondem 对胚胎和胎儿发育以及妊娠期、围产期和产后过程均无负面影响。然而,由于缺乏这些数据在人体上的证实,因此不应将该药物用于孕妇。

此外,实验表明,昂丹司琼会进入动物的母乳。因此,如果需要使用该药物,必须停止母乳喂养。

禁忌

禁止与盐酸阿扑吗啡联合使用,因为联合使用时有血压急剧下降和意识丧失的危险。

对于对该药物成分有严重过敏的人,也不建议使用此药。

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副作用 Ondema

主要副作用:

  • 免疫紊乱:立即出现不耐受症状(有时可能很严重,甚至导致过敏反应);
  • 神经系统疾病:抽搐,头痛和运动障碍(包括锥体外系表现 - 肌张力障碍症状,眼动危象以及不会导致持续性临床并发症的运动障碍),此外还有头晕 - 主要与药物给药率高有关;
  • 视觉功能问题:短期视力障碍(视力模糊),以及暂时性失明(主要在静脉注射后)。失明通常在20分钟后消失;
  • 心脏疾病:心律失常,心动过缓,同时出现胸骨疼痛(伴有或不伴有 ST 指数下降)和 QT 间期延长(这也包括震颤或心室颤动);
  • 血管疾病:血压下降和潮热或温暖的感觉;
  • 影响胸骨和呼吸道器官的问题:打嗝;
  • 胃肠道病变:便秘;
  • 肝胆系统体征:肝功能值无症状性升高。主要见于使用含顺铂化疗药物的人群;
  • 皮下组织和表皮的病变:中毒性皮疹(例如,TEN);
  • 系统性疾病:注射区域的局部表现。

在注册后观察期间,记录了以下违规行为:

  • 心血管系统损害:胸骨不适和疼痛、心悸、期外收缩、昏厥、心动过速(包括室上性和心室性心动过速)、心电图读数变化和心房颤动;
  • 不耐受的迹象:过敏反应和过敏症状,皮疹,支气管痉挛,荨麻疹,血管性水肿和瘙痒;
  • 神经系统功能障碍:舞蹈症,感觉异常,烧灼感,复视和肌阵挛,以及步态障碍,伸舌和烦躁不安;
  • 全身表现和局部体征:注射部位疼痛、发红和灼热感,以及温度升高;
  • 其他:出现低钾血症。

過量

昂丹司琼会根据剂量大小增加QT间期值。如果发生药物中毒,应监测心电图参数。

过量服用的症状包括严重便秘、视力障碍、血压下降、血管迷走神经症状以及暂时性二度房室传导阻滞。所有这些症状均已完全自行缓解。

该药物没有解毒剂,因此如果中毒,需要采取对症和支持措施。

吐根不应用于治疗昂丹司琼中毒,因为由于 Ondem 的止吐作用,其效果不会显现。

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與其他藥物的相互作用

昂丹司琼与其他药物合用时不会减慢或加速其他药物的代谢过程。试验表明,该药物与呋塞米、利多卡因、替马西泮、酒精饮料以及吗啡、硫喷妥钠、阿芬太尼、丙泊酚和曲马多不会发生相互作用。

该药物与肝脏血红蛋白P450的各种酶以及CYP3A4与CYP2D6以及CYP1A2一起参与代谢。代谢酶的多样性允许在标准参数下通过其他酶的影响来补偿其中任何一种酶的活性减慢或减弱(可能是由于CYP2D6元素的遗传缺陷),因此不会对全身清除产生影响(或影响不显著)。

Ondem 应谨慎与延长 QT 间期或导致盐平衡紊乱的药物联合使用。

禁止将该药与盐酸阿扑吗啡联合使用,因为它会导致血压急剧下降和意识丧失。

在使用潜在 CYP3A4 诱导剂(例如卡马西平与苯妥英以及利福平)的人群中,药物的清除率会增加,其血液值会降低。

当该药物与其他血清素药物(例如 SSRI 和 SNRI)联合使用时,会发生血清素中毒(伴有精神状态变化、神经肌肉疾病和自主神经不稳定)。

一些临床试验的信息表明,昂丹司琼可能会降低曲马多的止痛效果。

该药物与延长 QT 间期的物质一起使用会导致 QT 间期进一步延长。

Ondem 与心脏毒性药物(例如蒽环类药物)联合使用会增加发生心律失常的可能性。

儲存條件

Ondem可存放在儿童无法触及的地方。温度指标不高于25°C。

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保質期

Ondem 的使用期限为自治疗物质销售之日起 36 个月。

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儿童申请

对于化疗,它适用于六个月以上的儿童,以及用于预防和消除术后呕吐和恶心 - 超过 1 个月。

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类似物

该药物的类似物有 Zondane、Emetron 以及与 Osetron 一起的 Ondansetron。

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受歡迎的廠商

Алкем Лабораториз Лтд, Индия


注意!

為了簡化對信息的理解,本指令使用了藥物 "Ondem",並根據藥物的醫療用途官方說明。 使用前請閱讀直接用於藥物的註釋。

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