奥利基诺梅尔

Oliclinomel 是一种用于患者肠外营养的复合药物。

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適應症 奥利基诺梅尔

它可用作 2 岁及以上儿童以及无法进行自然营养（或该方法禁忌或效果不够）的成人的肠外营养方法。

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發布表單

该产品以输液乳液的形式释放（通过混合容器所有 3 个腔室的内容物而形成）。

Oliclinomel n4-550е

Oliklinomel n4-550e 有 3 室容器，容量为 1 升（6 件）、1.5 升（4 件）或 2 升（4 件）。

Oliclinomel n7-1000е

Oliklinomel n7-1000e 采用 3 室容器生产，容量为 1 升（6 件）、1.5 或 2 升（4 件）或 2.5 升（2 件）。

藥效學

这种由三种元素组成的混合物可作为能量来源，并支持蛋白质代谢。L-AMC 提供有机氮，而脂肪酸和葡萄糖则提供能量饱和。此外，该混合物还含有电解质。

混合物中适量的EFA成分会增加体内更高EFA衍生物的水平，补充这些物质的不足。

橄榄油中含有大量的α-生育酚。这种元素与少量的多不饱和脂肪酸 (PUFA) 结合，能够提高体内生育酚的含量，并减少脂质过氧化。

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藥代動力學

输液乳剂的成分（这些是电解质和氨基酸，以及脂质和葡萄糖）以与单独使用元素时类似的方式从体内代谢和排泄。

静脉注射氨基酸的药代动力学与通过天然饮食获得的氨基酸的药代动力学大致相同（但在这种情况下，食物蛋白质中所含的氨基酸在进入血液之前要经过肝脏通道）。

脂质乳剂成分的排泄速度取决于这些颗粒的大小。小的脂质分子排出较慢，但同时在脂蛋白脂肪酶的作用下更容易分解。

混合物中的脂质乳剂成分的大小大致与乳糜微粒的大小相对应，从而产生相似的排泄率。

劑量和管理

该药物通过外周静脉或中心静脉注射给患者。剂量大小以及给药持续时间取决于患者对此类营养的需求，并由其病情决定。

成人每日平均需要0.16-0.35克/千克体重的有机氮（AMC值约为1-2克/千克体重/天）。能量需求的波动取决于患者的病情和分解代谢过程的强度。其平均值在25-40千卡/千克体重/天之间。

每日最大剂量为40ml/kg（相当于每公斤3.2g葡萄糖，以及0.88gAMC，以及0.8g脂质），即2800ml输液乳剂，足以给体重70kg的人给药。

2岁以上儿童每日平均需要0.35-0.45克/千克体重的有机氮（因此，在AMC中，剩余的约为2-3克/千克体重/天）。此类患者的平均能量需求为60-110千卡/千克体重/天。

剂量大小取决于进入体内的液体量以及个人每日蛋白质需求量。此外，还必须考虑水分代谢的状态。

每日最大剂量为100 ml/kg（相当于每公斤体重8 g葡萄糖，另加2.2 g AMC和2 g脂质）。一般情况下，葡萄糖剂量不得超过17 g/kg/天，氨基酸或脂质剂量不得超过3 g/kg/天（特殊情况除外）。

最高可能的输注速率为 3 ml/kg/小时，相当于每 1 kg/小时最多输注 0.24 g 葡萄糖、0.06 g 氨基酸和 0.06 g 脂质。

在低温下储存 Oliclinomel 时，必须在开始输液前将药物混合物加热至 25 ^{o C。}

仅当容器的 3 个腔室之间的隔板被破坏后，才能开始引入混合物，从而混合药物的所有元素。

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在懷孕期間使用 奥利基诺梅尔

目前，尚无关于在哺乳期或怀孕期间使用Oliklinomel的可靠信息。因此，如果在此期间需要使用它，医生在做出决定之前必须评估对女性的帮助比例以及对胎儿的风险。

禁忌

主要禁忌症：

• 严重肾衰竭，无法进行透析或血液滤过；
• 严重肝功能衰竭；
• 先天性氨基酸代谢障碍；
• 严重的血液凝固障碍；
• 严重高脂血症；
• 存在高血糖症；
• 电解质代谢问题，混合物中任何电解质的血浆水平升高；
• 乳酸性酸中毒的发展；
• 高水症，肺水肿，心力衰竭失代偿期，以及缺盐脱水;
• 健康状况不稳定（例如糖尿病失代偿期、严重形式的创伤后应激障碍、心肌梗塞或出血性休克的急性期，以及严重形式的败血症或代谢性酸中毒和非酮症昏迷）；
• 2岁以下的儿童；
• 对药物成分存在不耐受。

血浆渗透压升高、肾上腺或心脏功能不全或患有肺部疾病的个体应谨慎使用。

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副作用 奥利基诺梅尔

可能的副作用包括多汗症、高热症、恶心、震颤和头痛以及呼吸窘迫。

此外，有时会观察到肝功能生化标志物（包括转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素）水平的暂时升高，尤其是在长期使用这种营养方法的情况下（超过数周）。

偶尔可能会出现黄疸或肝肿大。

由于药物中脂质从血液中清除能力减弱，可能会出现与脂质超载相关的综合征。这种疾病可能由过量服用引起，也可能在输液开始时出现。结果，患者病情会突然急剧恶化。该综合征表现为发热、高脂血症、肝肿大、脂肪肝浸润、白细胞减少和血小板减少，以及贫血、昏迷和凝血功能障碍。这些症状可以通过停止输注脂肪乳剂来治疗。

同时，有资料显示，儿童使用乳剂输注后偶尔会出现血小板减少症。

该药物含有大豆油。该成分偶尔会引起严重的过敏症状。

如果患者出现过敏反应的迹象（包括发抖、呼吸困难、发烧和皮疹），必须立即停止输液。

過量

中毒症状：出现酸中毒、血容量过多、震颤、恶心呕吐和电解质紊乱。这些症状是由于药物过量或输注速度超过规定值引起的。药物过量后，可能出现糖尿、高血糖或高渗综合征。

要消除病症，第一步就是立即停止输液。迅速停止输液，就能迅速消除并治愈已出现的病症及其症状。

在严重中毒的情况下，可能需要进行血液滤过、血液透析或血液透析滤过程序。

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與其他藥物的相互作用

输注乳剂不应与血液药物一起使用同一导管进行给药，因为这可能会引起假凝集。

如果在脂质从血浆中消除之前（通常在输液结束后5-6小时）采集血液，脂质可能会影响某些实验室检测值。例如，脂质可以改变血红蛋白和胆红素的水平，以及血氧饱和度和乳酸脱氢酶的水平。

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儲存條件

Oliclinomel应存放在儿童接触不到的地方，切勿冷冻，温度保持在2-25°C之间。混合后的乳剂应储存在2-8°C（7天）或25°C（最多48小时）。

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保質期

Oliklinomel 自药品生产之日起可使用 2 年。