Octra

Octra是一种激素类药物，是全身用下丘脑激素药理系列的代表。指的是奥曲肽衍生物。ATC代码：H01C B02。

只有出示医生处方才能购买 Octra。

適應症 Octra

• 用于治疗肢端肥大症——缓解疾病的主要症状，减少血液中的生长激素和IGF-1的含量，特别是对于那些没有从手术和放射治疗中获得预期效果的患者；
• 用于治疗无法对患者进行手术干预的肢端肥大症，以及用于性交维持治疗；
• 缓解与消化道内分泌系统肿瘤相关的症状：类癌肿瘤、血管活性肠肽瘤、胰高血糖素瘤、胃泌素瘤、胰岛素瘤等。同时，Octra不属于抗肿瘤药物，不能直接消除肿瘤本身；
• 用于治疗生长激素释放激素（伴随下丘脑生长激素过度产生的肿瘤）;
• 预防胰腺手术后的不良反应；
• 止血并防止食管静脉曲张血管出血复发（与硬化治疗相结合）。

發布表單

该药物为 1 毫升安瓿瓶装，置于纸板盒或泡罩包装中，并附有用药说明。

每个安瓿瓶含有：

• 奥曲肽0.1毫克/毫升；
• 添加成分：甘露醇、碳酸氢钠、乳酸、注射用水。

Octra 是一种无色、无沉淀物的透明液体。

藥效學

该药物的活性成分是抑制垂体激素合成的释放因子的类似物，具有相似的药物治疗特性，但具有延长（时间延长）的效果。

Octra 减缓了生长激素以及消化内分泌系统产生的物质的过度增加。

在正常状态下，活性物质能够抑制由精氨酸、体育锻炼或低血糖引起的生长激素的合成。注射该药物不会伴随负反馈类型的激素分泌过多。

肢端肥大症患者通过服用该药物，可以实现生长激素量的稳定下降和IGF-1（生长激素C）含量的稳定。

在相当多的患者中，Octra 减轻了头痛、多汗症、身体和四肢麻木、关节痛、神经病变、冷漠等症状的严重程度。在某些情况下，注射该药物有助于肿瘤的缩小。

在癌症患者中，使用该药物可以缓解消化不良和潮热等症状。大多数患者在症状缓解的同时，血液中血清素水平会下降，肾脏会排出5-羟基吲哚乙酸。

对于VIP分泌过多的肿瘤，使用Octra有助于减少肠道高分泌症状，从而显著改善患者的生活质量。同时，电解质代谢紊乱（例如低钾血症）的发生率也显著降低。这使得患者无需额外补充液体和电解质混合物。断层扫描数据显示，许多患者的肿瘤生长得到抑制，甚至消退，尤其是肝脏转移灶。临床症状的缓解可能伴随血液中VIP水平的稳定。

Octra 用于胰高血糖素治疗可消除皮疹，但该药物对糖尿病本身的病程无影响。无需调整胰岛素或降糖药。腹泻症状消失后，体重可能有所增加。病情改善通常持久而稳定。

在治疗胃泌素瘤时，Octra可能会减少胃液的产生，从而影响肠道功能。有时，可能会观察到血液中胃泌素水平的下降。

在治疗胰岛素瘤时，Octra 可以降低血液中的 IRI 水平。在准备手术时，该药物可以促进血糖水平的恢复和稳定。

Octra 可以缓解肢端肥大症的症状，但不能消除疾病本身。

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藥代動力學

皮下注射后，活性成分吸收迅速、完全，半小时后血液中含量达到最大值。

与血浆蛋白的结合量约为 65%，与血细胞的结合量较少。

总清除率在每分钟160毫升以内。半衰期为100分钟。药物主要通过粪便排出，约32%以原形随尿液排出。静脉注射时，药物分两个阶段排出，分别在10分钟和90分钟内排出。

在老年时期，清除率可能会降低，半衰期可能会延长。在慢性重症肾病以及肝硬化患者中，清除率可能会降低一半。

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劑量和管理

Octra 可以通过皮下注射或静脉注射给药。

初始剂量为每日1毫升（皮下注射）。之后，可根据药物耐受性、临床疗效和疗效变化，增加注射频率和剂量。通常，每日注射剂量最多为3次。

治疗肢端肥大症时，每8-12小时皮下注射0.5至1毫升溶液。之后，根据激素检查结果、临床症状变化和患者情况确定剂量。通常，每日用药量为0.3毫克。最大剂量为每日1.5毫克。如果三个月后未达到预期效果，则停止治疗。

用于治疗消化道内分泌肿瘤，Octra 采用皮下给药，初始剂量为 0.05 毫克，每日最多 2 次。之后剂量可增加至 0.1 或 0.2 毫克，每日最多 3 次。

为预防术后并发症，该溶液需皮下注射：开腹手术前60分钟皮下注射0.1毫克，术后皮下注射100微克，每日三次（持续一周）。在某些情况下，剂量需根据个人情况调整。

如果最大允许剂量在一周内没有产生预期效果，则停止治疗。

为了止住食管静脉曲张引起的出血，Octra 需静脉滴注，持续 5 天。给药速度为每小时 50 微克，持续给药。

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在懷孕期間使用 Octra

遗憾的是，目前Octra在孕妇中的实际使用经验不足。就对胎儿的潜在风险而言，该药物属于B类。因此，只有在评估Octra对孕妇的预期效果高于对胎儿的潜在风险的情况下，才可以在孕妇中使用。

目前尚无可靠信息表明该药物的活性成分是否会渗入母乳。因此，如果计划将Octra用于哺乳期妇女，应谨慎使用。

禁忌

如果患者对该药物的活性成分容易产生过敏反应，则应避免使用该药物。

在怀孕、哺乳以及患有糖尿病和胆结石的患者中，应极其谨慎地使用 Octra，并在专家的强制性监督下使用。

副作用 Octra

激素药物可能会产生一些副作用：

• 体重减轻，呕吐和恶心，上腹部疼痛性痉挛，气体形成增加，腹泻，胆道系统结石形成；
• 胰腺炎症反应，胆结石，肝脏疾病（无胆汁淤积的肝实质炎症），高胆红素血症;
• 心率减慢；
• 隐匿性糖尿病，有时出现持续性高血糖，较少出现低血糖，糖代谢紊乱；
• 过敏反应（皮疹、皮肤发红、肿胀）；
• 注射部位——给药区域疼痛、肿胀、灼热感、充血；
• 罕见——头发状况恶化，脱发。

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過量

大剂量使用 Octra 可能会导致以下症状：

• 心率减慢、脸色潮红、腹腔疼痛和痉挛、腹泻、恶心、饥饿感。

服用一次高剂量药物后，上述症状在 24 小时内完全消失。

过量剂量的给药并未伴随对患者生存构成威胁的反应。

如果意外服用大剂量药物，可以进行对症治疗。无需进行血液透析。

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與其他藥物的相互作用

Octra 可能会降低环孢菌素和西咪替丁的吸收率。

该药物的联合使用导致溴隐亭的生物利用度增加。

与利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂以及降血糖药、胰岛素、胰高血糖素同时服用时，需要调整剂量。

与经细胞色素P150同工酶代谢的药物合用时应格外谨慎。此类不良合用药物包括奎尼丁和特非那丁。

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儲存條件

药品应存放于阴凉干燥处，最好放入专用冰箱，温度保持在+2°C至+8°C之间。儿童不应靠近存放药品的地方。

保質期

保质期最长为2年，超过保质期则应丢弃。