根苏林 N

Gensulin N 是一种含胰岛素的降血糖药。

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適應症 Gensulina N

它用于治疗需要使用胰岛素的糖尿病患者。

發布表單

该药物以注射悬浮液形式发布，装在容量为10毫升的玻璃瓶中（每盒1瓶）。它也以容量为3毫升的药筒形式生产（每包5支）。

藥效學

Gensulin H 是一种重组人胰岛素药物，采用基因工程技术生产，使用转基因、非致病性大肠杆菌菌株。

胰岛素是由胰腺细胞产生的一种激素。它参与碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢过程，例如降低血糖水平。体内胰岛素缺乏会导致糖尿病。

注射胰岛素具有与人体产生的激素类似的效果。

藥代動力學

注射后半小时起效。治疗效果的峰值指标在给药后2-8小时内达到，总持续时间为24小时，取决于所用剂量的大小。

健康人体内约有5%的胰岛素是由血液蛋白合成的。脑脊液中胰岛素的含量已记录在案，其值约为血清中胰岛素含量的25%。

胰岛素交换过程发生在肾脏和肝脏内。一小部分物质在脂肪组织和肌肉内代谢。糖尿病患者的代谢过程与健康人的代谢过程相似。

该物质经肾脏排泄。微量药物随胆汁排出。该成分的半衰期约为4分钟。

肝脏或肾脏疾病可能会延迟胰岛素的排泄。老年人的胰岛素排泄速度较慢，因此该药物的降血糖作用持续时间会延长。

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劑量和管理

人胰岛素治疗方案多种多样。医生会根据每位患者的胰岛素需求，选择最合适的治疗方法。医生会根据患者的血糖浓度，选择合适的胰岛素剂量和类型。

Gensulin 为皮下注射。仅在特殊情况下允许肌肉注射。该药物应在餐前 15-30 分钟服用。在这种情况下，应在注射前 10-20 分钟将药物从冰箱中取出，使其升温至室温。

使用前，请仔细检查装有胰岛素的药筒或药瓶。注射悬浮液应呈均匀不透明状（乳白色或浑浊状）。禁止使用混合后仍保持透明或容器底部出现白色沉淀物的悬浮液。此外，如果混合后药筒/药瓶内出现漂浮的药片或药瓶壁上残留小颗粒（使药物呈现冻结外观），则禁止使用。此外，注射时务必确保针头不会进入血管腔。

通过注射器注射药物。

可以使用带有剂量标记的专用注射器注射胰岛素。如果没有一次性针头和注射器，可以使用可重复使用的注射器（每次注射前都会进行消毒）。应使用同一制造商生产的同一型号的注射器。此外，务必检查所用注射器是否根据胰岛素剂量进行了校准。

需要摇晃装有悬浮液的瓶子，直到其呈现乳白色或浑浊的均匀外观。

胰岛素注射必须至少持续5秒钟，首先将注射器的推杆完全推入。拔出针头后，必须将浸有酒精的棉球敷在注射部位几秒钟。注射部位的皮肤不得擦拭。

为了避免损伤皮肤和皮下组织，每次注射都必须在新的位置进行 - 每次注射都应与前一次注射相距 1-2 厘米。

Gensulin 在专用注射器笔的药筒中的使用。

药筒与可重复使用的“笔式”注射笔配套使用。在填充注射笔、安装针头和注射药物时，必须严格遵循制造商手册中的说明。如有必要，可以将药筒中的药物吸入标准胰岛素注射器中。

在懷孕期間使用 Gensulina N

胰岛素无法穿过胎盘。

对于在怀孕前或怀孕期间患有糖尿病（妊娠期糖尿病）的患者，需要在整个妊娠期密切监测碳水化合物代谢过程。妊娠早期，身体对胰岛素的需求可能会减少，而中期和晚期则会增加。孩子出生后，患者对胰岛素的需求急剧下降，这会增加发生低血糖的可能性。因此，密切监测血糖水平至关重要。

哺乳期妇女使用 Gensulin 没有任何限制。但是，哺乳期妇女可能需要调整药物剂量和饮食。

禁忌

主要禁忌症：

• 低血糖；
• 对药物及其成分存在严重敏感性（唯一的例外是使用脱敏治疗的情况）;
• 静脉注射药物。

副作用 Gensulina N

该药物的一个副作用是低血糖症——在胰岛素治疗中最常见。当胰岛素剂量远超实际需求量时，就会发生低血糖症。严重发作时（尤其是反复发作），可能会损害神经系统功能。长期或严重的低血糖症可能危及患者生命。

中度低血糖的症状包括头晕、饥饿感、多汗、焦虑、剧烈震颤以及脚、手掌、舌头或嘴唇刺痛。还可能出现意识混乱或困倦、警觉性或睡眠质量下降、视力模糊、抑郁、瞳孔散大、易怒和言语障碍。严重症状包括意识丧失、定向障碍和癫痫发作。

许多患者在出现脑组织葡萄糖供应不足的体征（即神经性低血糖症）之前，往往先出现肾上腺素能反调节的症状。通常情况下，血糖下降得越快、幅度越大，反调节就越剧烈，其特征性表现也越明显。

也可能出现视力障碍。血糖水平的显著变化可能导致因眼球张力瞬时变化而引起的短暂性视力障碍，以及晶状体区域的屈光障碍。

长期控制血糖可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险。然而，增加胰岛素治疗强度并伴有血糖水平急剧下降可能会导致病情恶化。对于增生性视网膜病变患者（尤其是接受过激光光凝术的患者），严重的低血糖可能会导致短暂性失明。

与任何胰岛素一样，注射部位可能会出现脂肪营养障碍，从而降低该部位药物的吸收率。在有限的注射区域内定期变换注射部位可以减少或预防这种现象。

药物注射部位的体征以及过敏症状，例如肿胀、皮肤发红、瘙痒、疼痛、血肿、肿胀、荨麻疹或炎症。注射部位出现的大多数轻微胰岛素反应通常会在几天或几周内消失。

胰岛素过敏是全身性的（包括严重形式的过敏），其表现形式为呼吸困难、全身皮疹、血压降低、喘息、多汗和心率加快。

不耐受的直接表现偶尔出现。其中包括全身皮肤症状、支气管痉挛、血管性水肿、血压下降和休克等反应，这些反应可能危及患者的生命。

其他症状包括胰岛素使用后产生的抗体。有时，抗体的存在可能需要调整药物剂量，以防止出现高血糖或低血糖。

胰岛素会导致体内钠滞留和水肿的形成，尤其是在增加胰岛素治疗强度以改善先前血糖控制不足的情况下。

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過量

胰岛素中毒会引起低血糖症状，包括头晕、冷漠、饥饿、定向障碍、焦虑或意识模糊，以及肌肉震颤、呕吐、心率加快、多汗和头痛。中度低血糖可以通过食用富含碳水化合物的食物或饮用甜液体来缓解。此外，还需要稍事休息。患者应随身携带葡萄糖、方糖或糖果。禁止食用巧克力，因为其中含有的脂肪会阻碍葡萄糖的吸收。

严重低血糖时，患者会出现抽搐、意识丧失，甚至死亡。昏迷状态的患者需静脉注射葡萄糖。

如果发生Gensulin中毒，低血糖可能伴有低钾血症的症状，并最终发展为肌病。如果出现严重的低钾血症，患者无法口服食物，则需要肌肉注射胰高血糖素（1毫克）或静脉注射葡萄糖溶液。意识恢复后，患者需要进食。此外，可能需要继续摄入碳水化合物，并随后监测血糖水平，因为即使患者恢复后仍可能出现低血糖。

與其他藥物的相互作用

Gensulin N 禁止与动物源胰岛素以及其他制造商的生物合成胰岛素结合使用。

大量药物（包括心脏和抗高血压药物、降低血清脂质水平的药物、用于胰腺疾病的药物、抗惊厥药、某些抗抑郁药、抗菌药物、水杨酸盐和口服避孕药）会影响胰岛素活性和胰岛素治疗的有效性。

增强胰岛素作用的药物和物质：MAOI（抗抑郁药）、氯喹、β-肾上腺素能阻滞剂、可乐定与甲基多巴和水杨酸盐，以及 ACE 抑制剂、喷他脒、四环素与环磷酰胺、合成代谢类固醇、乙醇、磺胺类药物和喹诺酮类抗生素。

降低胰岛素有效性的药物：雌激素（包括口服避孕药）、肝素、多巴酚丁胺与苯妥英和地尔硫卓，以及皮质类固醇、吩噻嗪、胰腺激素、烟酸与降钙素、用于治疗艾滋病毒的抗病毒药物和噻嗪类利尿剂。

使用具有升血糖作用的药物时可能会观察到对胰岛素的需求增加 - 这些药物包括甲状腺激素、GCS、噻嗪类、STH、达那唑和β2-拟交感神经药（其中包括沙丁胺醇与利托君和特布他林）。

使用具有降血糖作用的药物会削弱对药物的需求 - 其中包括水杨酸盐（例如阿司匹林）、酒精饮料、非选择性β受体阻滞剂、口服抗糖尿病药物、一些 ACE 抑制剂（包括依那普利和卡托普利）以及一些抗抑郁药（MAOI）。

生长抑素类似物（如兰瑞肽或奥曲肽）能够减少和增加身体对胰岛素的需求。

当Gensulin与吡格列酮合用时，可能会出现心力衰竭症状，尤其是在有吡格列酮风险因素的人群中。如果必须合用，应持续监测患者是否出现心力衰竭症状、水肿以及体重增加。如果心脏症状开始恶化，应停用吡格列酮。

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儲存條件

Gensulin H应存放于儿童接触不到、阳光直射不到的地方。禁止冷冻。储存温度在2-8°C范围内。

保質期

Gensulin N 可在治疗药物上市之日起 24 个月内使用。开封后可在不高于 25°C 的温度下储存 42 天。

儿童申请

关于该药物在儿科中的使用情况的数据不足。

类似物

该药物的类似物有B-insulin、Monodar、Rinsulin与Vosulin、Monotard，此外还有Insuman、Protafan、Humulin nph与Pharmasulin。

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