Indotril

吲哚曲利具有抗炎和抗风湿作用。

適應症 Indotril

它用于治疗以下疾病：

• 各种病因的急性关节炎（这也包括急性痛风发作），感染性关节炎除外；
• 慢性关节炎，尤其是风湿病、别希捷雷夫病等；
• 关节炎、脊柱关节病或脊柱关节病；
• 影响软组织的关节外风湿性疾病（肌炎或滑囊炎）；
• 手术和受伤后的炎症或疼痛肿胀；
• 神经痛或肌痛；
• 影响结缔组织的弥漫性炎症疾病；
• 血栓性静脉炎。

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發布表單

该物质以片剂形式释放，每包 10 片。每盒 1、3 或 6 包。

藥效學

一种复合药物，其活性成分是硫代三唑啉和吲哚美辛。硫代三唑啉增强了吲哚美辛的镇痛和抗炎作用，同时消除了其副作用。

硫代三唑啉的药理作用可促进膜稳定、抗缺血、免疫调节和抗氧化活性的发挥。该物质可防止肝细胞破坏，减轻脂肪浸润的严重程度以及小叶中心肝坏死的扩散；同时，它有助于肝细胞的修复，并稳定其碳水化合物、蛋白质、脂质和色素的代谢。它还能提高胆汁的结合和分泌率，并稳定其化学结构。

该药物对COX-1和2的活性产生明显的减缓作用，从而减少PG（前列腺素和血栓素）的生物合成。通过显著减少炎症渗出，该药物有助于改善微循环状态，同时刺激抗氧化系统的活性并减缓炎症区域的脂质过氧化。

提高对疼痛刺激的敏感度，抑制PG的结合，从而抑制伤害感受器对机械和化学刺激的过度敏感（产生痛觉过敏）。减轻关节疼痛（运动时和静息时），减少晨起肿胀和僵硬，并有助于增加关节活动范围。

该药物具有解热作用，这也是由于PG结合障碍（主要是PG E1）及其相对于体温调节中枢的致热作用减弱而发生的。

吲哚美辛具有软骨保护作用，具有膜稳定、抗氧化和抗缺血活性。吲哚美辛可以限制软骨细胞的破坏，以及软骨细胞被结缔组织取代。

该药具有纤溶作用，能减缓血小板聚集，并产生中度抗凝作用。

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藥代動力學

该药物成分复杂，因此其药代动力学特征与其成分参数相对应。口服该物质后，1-2小时后可观察到血液指标Cmax。

质内蛋白质合成占90-98%。代谢过程在肝脏内进行。

大部分药物（60-75%）经尿液排出，其余经粪便排出。半衰期为2.6-11.2小时（平均5.8小时）。大部分药物在血浆中与蛋白质合成。

硫代三唑啉成分的相对生物利用度值为64.5%，半吸收期为0.28小时，半衰期为1.3小时；1.18小时后达到血浆Cmax值；蛋白质合成为10%。

该药不影响胃液pH值，主要经肾脏排泄，不影响吲哚美辛的分泌。

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劑量和管理

14岁以上的青少年和成年人应饭后服用1片LS，每日3次（相当于30-45毫克吲哚美辛）。 如果以此剂量无法达到预期效果，则增加至每日2-3次，每次2片（持续数天，直至疾病的急性表现消除）。

为了缓解急性痛风发作，该药物的剂量为每日3-4次，每次2片。在获得临床效果后，继续治疗1个月（每日3次，每次2片，饭后服用）。3-4个月后可进行重复治疗。

随着药物的长期使用，其剂量最多可达75毫克。

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在懷孕期間使用 Indotril

哺乳或怀孕期间不应使用该药物。

禁忌

主要禁忌症：

• 对吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有严重的个体不耐受（病史包括因使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起的荨麻疹、支气管痉挛或流鼻涕）；
• 急性期精神疾病（精神分裂症以及癫痫）；
• 胃肠道溃疡加重，小肠结肠炎或溃疡性结肠炎，以及复发性胃炎;
• 严重的肝脏、心脏或肾脏衰竭，以及胰腺炎；
• 文学士；
• 恶性高血压。

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副作用 Indotril

长期使用该药物后，虽然其中吲哚美辛的有效剂量会降低，并且其毒性作用会被硫代三唑啉的作用所阻断，但患者可能会出现负面症状，具体取决于个人敏感性、治疗周期的持续时间和剂量大小：

• 胃肠道损害：恶心、腹泻、上腹痛、食欲不振、呕吐，有时出现便秘。偶可发生胃肠道溃疡和出血；
• 中枢神经系统疾病：长期使用该药物可能导致头晕，视力下降，头痛，不适或嗜睡感，注意力不集中。此外，有时还会出现抑郁，复视，精神障碍，帕金森病，肌肉无力和感觉异常;
• 过敏症状：皮疹，瘙痒，皮炎和荨麻疹；
• 其他：可出现肾脏（血尿或增生性肾小球肾炎）和肝脏（黄疸或肝炎、胆红素和肝转氨酶升高）的孤立性病变、白细胞或中性粒细胞减少（可能达到骨髓抑制）。此外，还可见碳水化合物代谢紊乱、心律失常以及与水电解质潴留相关的水肿。

過量

吲哚美辛中毒会出现以下症状：呕吐、定向障碍、剧烈头痛、恶心、记忆力减退、头晕。严重者会出现抽搐、感觉异常，四肢麻木。

消除疾病时，必须通过洗胃迅速将药物从体内清除，然后进行必要的对症处理。在这种情况下，血液透析是无效的。

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與其他藥物的相互作用

不同的药物组合可能引起不同的表现：

• 苯妥英，地高辛或锂剂 - 这些药物的血浆水平可能会增加;
• 抗高血压药，利尿剂和β-受体阻滞剂 - 这些药物的活性可能会降低;
• 保钾利尿剂——导致高钾血症；
• GCS、其他 NSAID 和秋水仙碱——增加出现胃肠道负面症状的可能性；
• 环孢菌素和金药物 - 增加与肾脏有关的毒性活性；
• 阿司匹林或其他水杨酸盐 - 增加副作用的可能性；
• 降血糖药——可能出现高血糖或低血糖。服用此类药物时，必须监测血糖水平；
• 甲氨蝶呤——服药前后24小时内，甲氨蝶呤的浓度可能会升高，其毒性可能会增强；
• 抗凝剂——必须不断监测血液凝固功能，因为在这种情况下，其效果会增强，并增加患血友病的可能性。

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儲存條件

吲哚曲林应存放于阴凉干燥处，并置于儿童接触不到的地方。温度范围：15-25°C。

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保質期

吲哚曲利可在治疗药物生产之日起 2 年内使用。

儿童申请

Indotril 不适用于儿科（14 岁以下）。

类似物

该药物的类似物有吲哚美辛、酮咯酸、酮咯酸 Aertal、Blokium B12 和 Ketanov。