Urografin

泛影葡胺注射液属于含碘放射造影剂类。

適應症 Urografina

泛影葡胺注射液用于静脉和逆行尿路造影。

泛影葡胺也可用于任何血管造影诊断程序、关节造影和胆管造影检查。该药物在内镜胰胆管造影 (ERCP)、涎管造影、瘘管造影以及子宫输卵管造影中均有广泛应用。

發布表單

泛影葡胺注射液外观为无特定色泽的透明液体。

泛影葡胺的活性成分是氨基三聚氰胺和葡甲胺。

该药物采用20毫升透明或橙色玻璃安瓿瓶包装。十支安瓿瓶装在密封容器中，置于纸板包装内。

泛影葡胺还有另一种包装类型 - 120 支安瓿瓶装在一个纸板箱中，以 10 支为一单位的密集容器单元包装形式包装。

藥效學

泛影葡胺有助于增强图像的对比度：泛影葡胺中的碘可以吸收 X 射线。

泛影葡胺的药理特性可描述如下：

• 泛影葡胺 60%：
  • 碘浓度292毫克/毫升；
  • 渗透压为每公斤_水1.5渗透压摩尔；
  • 20°和37°C时的粘度分别为7.2和4 mPa/秒；
  • 在 20° 和 37°C 时密度分别为每毫升 1.33 和 1.323 克；
  • pH 值从 6.0 到 7.0。
• 泛影葡胺 76%：
  • 碘浓度为每毫升370毫克；
  • 渗透压为每公斤_水2.1渗透压摩尔；
  • 20°和37°C时的粘度分别为18.5和8.9 mPa/秒；
  • 在 20° 和 37°C 时密度分别为每毫升 1.418 和 1.411 克；
  • pH 值从 6.0 到 7.0。

经实验证实，泛影葡胺不具有致突变、致畸、胚胎毒性或遗传毒性，亦未检测到该药物的致癌作用。

藥代動力學

静脉注射泛影葡胺后，其与血浆蛋白的结合率不超过10%。

按体重1毫升/公斤的剂量静脉推注60%溶液五分钟后，根据碘含量2-3克/升，测定血清中泛影葡胺的浓度。在输注泛影葡胺三小时内，浓度相对快速下降：此时的半衰期为1-2小时。

活性成分不会渗透到红细胞中。当输注到血管内时，它能很好地通过细胞间质扩散。它不会穿过完整的脑血膜，并且在母乳中含量极少。

诊断量的药物经肾小球滤过。输注后半小时内，约15%的泛影葡胺以原形随尿液排出。超过一半的药物总量在三小时内排出体外。

泛影葡胺的分布和排泄与给药剂量无关。剂量的增加或降低会导致血流中造影剂浓度的升高或降低。然而，由于渗透性利尿作用随剂量增加而增强，尿液中造影剂浓度的升高幅度并不相同。

劑量和管理

如果患者需要进行腹部尿路造影或血管造影，则应清洁胃部。检查前两天，应排除引起腹胀的食物（豌豆、新鲜水果、生蔬菜、面包）。检查前最后一次进食时间不得晚于18小时。建议在检查前一天晚上服用泻药。

如果有必要，医生可能会开镇静剂。

医生会在诊断前立即将泛影葡胺吸入注射器。高品质的泛影葡胺通常呈透明状或略带黄色。如果溶液颜色异常、出现沉淀物，或安瓿瓶的完整性受损，则不得使用该药物。

如果操作后残留任何溶液，必须将其丢弃。剩余产品不可使用。

泛影葡胺的给药剂量需根据个人情况而定。如果患者患有肾脏疾病或心血管疾病，应尽可能减少用药量。

进行血管造影时，应尽可能频繁地冲洗导管，以避免血栓形成。如果将泛影葡胺注射入血管，患者最好保持水平姿势。注射溶液后，医生应密切监测患者半小时。

如果单次需要注射超过 300 毫升的泛影葡胺，则应开具额外的电解质输注处方。

将泛影葡胺溶液加热至37°C后，输注过程预计最为舒适。此时，仅加热预计注射的药物量。

建议进行初步的泛影葡胺测试，以确定身体对造影剂的超敏反应。

静脉尿路造影的输注速度为每分钟20毫升。如果患者患有心力衰竭，输注时间至少应为20-30分钟。

成人标准剂量为20毫升76%泛影葡胺或50毫升60%泛影葡胺。根据个体情况，剂量可增加。

在儿童时期，使用76%的溶液：

• 0至1岁——最多10毫升；
• 1至2岁——10至12毫升；
• 2至6岁——12至15毫升；
• 6至12岁——15至20毫升；
• 对于12岁以上的儿童，使用成人剂量。

泛影葡胺输注时间应不少于5分钟，不超过10分钟。对于心脏活动不足的患者，输注时间可延长至半小时。

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在懷孕期間使用 Urografina

使用泛影葡胺有效成分进行的研究尚未证实该注射液具有致畸和胚胎毒性作用的可能性。目前，泛影葡胺在妊娠期和哺乳期妇女中的临床经验尚不足。

考虑到一般来说怀孕期间不宜使用X射线检查方法，因此无法断言使用对比方法的可能性。

在哺乳期，泛影葡胺仅根据严格的适应症用于造影放射学检查。

禁忌

患有严重甲状腺功能亢进症以及失代偿期心力衰竭的患者不能使用泛影葡胺。

由于存在神经毒性作用的风险，泛影葡胺不适用于脊髓造影、脑室造影和脑池造影手术。

子宫输卵管造影术不适用于孕妇和盆腔区域出现急性炎症反应的患者。

在胰腺炎恶化期间不会进行胰胆管造影。

泛影葡胺的相对禁忌症为：

• 对碘制剂过敏；
• 严重的肝脏或肾脏过滤障碍；
• 心脏衰竭;
• 肺气肿；
• 脑动脉硬化；
• 糖尿病失代偿期；
• 甲状腺功能亢进，甲状腺结节；
• 脑血管痉挛。

副作用 Urografina

泛影葡胺血管内给药时，副作用通常较为轻微，并可自行消失。然而，也有一些病例报告出现了严重的副作用。

最常见的表现是消化不良症状、腹痛和身体发热的感觉。

• 过敏症状可能表现为血管性水肿、眼结膜炎症、咳嗽、皮疹和鼻炎。这些症状并非在所有情况下都与剂量相关。如果发现过敏样反应的初期症状，应立即停用泛影葡胺并开始针对性治疗。

在严重的情况下，输注泛影葡胺可能会伴有外周血管扩张、心脏功能障碍、呼吸抑制、躁动状态和意识障碍。

很少观察到支气管和喉痉挛以及血压下降。

一般反应中，最常见的是头部发热和疼痛，少数情况下还会出现发烧和昏厥。

从呼吸系统来看，可以观察到咳嗽、呼吸困难以及不太常见的肺水肿。

可能出现心动过速或心动过缓、血压波动、心律失常。极少数情况下会发生血栓栓塞和心肌梗死。

典型的症状是恶心和呕吐。

脑血管造影时，可能出现头晕、头痛、意识改变、言语障碍、视觉功能障碍、抽搐、四肢震颤、嗜睡等神经系统体征。

中风被认为是一种极为罕见的并发症。

血管周围注射泛影葡胺可引起局部疼痛、组织肿胀，但不会引发血栓形成和静脉炎。

• 腔内注射泛影葡胺后，副作用罕见。ERCP 期间可能会观察到淀粉酶水平升高。胰腺炎罕见。

過量

如果意外输入了大量泛影葡胺溶液，可以通过体外透析将其从体内清除。

與其他藥物的相互作用

同时服用泛影葡胺和β受体阻滞剂可能会增加超敏反应的表现。

同时接受白细胞介素治疗的个体更容易出现晚期副作用。

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儲存條件

泛影葡胺应储存在标准温度范围内，温度指示值不得超过+30°C。应避免阳光直射、X射线照射以及儿童接触。

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保質期

泛影葡胺在包装状态下可保存长达 5 年。