Enagexal Compositum

Enagexal compositum 是一种 ACE 抑制剂类复合药物。

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適應症 Enagexala compositum

它用于治疗不同类型、不同严重程度的高血压。

發布表單

该药物以片剂形式发布，每片10片，采用泡罩包装。每包包含3片泡罩包装。

藥效學

一种复合抗高血压药物，含有血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂依那普利和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪。

依那普利抑制血管紧张素Ⅱ的生成，并消除其血管收缩作用。此外，它还能降低外周血管的总阻力，减轻后负荷、血压以及右心房和肺循环的压力。同时，依那普利还能降低肾脏的血管阻力，从而改善肾脏血液循环。

氢氯噻嗪具有利钠和利尿作用，还能增强依那普利的抗高血压作用。

服药后约 1 小时即可观察到血压值下降，并且这种效果持续约 24 小时（平均）。

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藥代動力學

依那普利。

服用药片后，约有50-70％的马来酸依那普利物质被吸收。

血清Cmax值在给药后1小时记录。该物质吸收后水解，转化为依那普利拉，这是一种比依那普利更强效的ACE抑制剂。依那普利拉在血浆中的峰值在给药后3-4小时记录。

约50-60%的依那普利拉在血浆中进行蛋白质合成。

约94%的马来酸依那普利以依那普利和依那普利拉的形式经尿液和粪便排出。尿液的主要成分是依那普利拉，约占总剂量的94%。该药物的半衰期为35小时。

肾功能不全者排泄量会根据功能不全程度而减少。依那普利拉成分的透析速度为62毫升/小时。

氢氯噻嗪。

氢氯噻嗪的吸收率为65-75%。充血性心力衰竭患者吸收率降低。氢氯噻嗪的血浆峰浓度在70-490 ng/ml范围内，口服12.5 mg后需1.5-4小时才能达到峰值，口服25 mg后需25小时才能达到峰值。

血浆中该元素的蛋白质合成约为40-68％。

氢氯噻嗪几乎完全排泄，95%以上以原形经肾脏排泄。半衰期为6-15小时。

氢氯噻嗪可穿过胎盘，但不能穿过血脑屏障。肾衰竭时，排泄率可能降低，半衰期可能延长。

劑量和管理

药物为口服，根据每位患者的病情和高血压程度，选择合适的剂量方案。治疗从小剂量开始，逐渐增加剂量。

仅当先前调整剂量（滴定）或单独使用依那普利或氢氯噻嗪治疗无效时，才允许开具依那普利复合片（Enahexal Compositum）的固定组合处方。有相应临床指征的患者应考虑从单药治疗直接过渡到固定组合治疗。

使用药物剂量10/25的方案。

对于接受复杂治疗的患者，初始日剂量的大小为：每天服用 1 片 10/25 毫克的药片，每天一次。

平均每日剂量为 1-2 片，每天服用一次或两次。

在维持治疗中，该药物也是每日使用一次。

每日最多允许服用40毫克依那普利和0.1克氢氯噻嗪，即4片治疗药物。该剂量应分1至2次服用。

药物剂量的给药方法20/12.5。

最初，接受联合治疗的患者应服用 0.5 片药物，剂量为每天 20/12.5 毫克。

每日平均服用量为 1 片 20/12.5 毫克的片剂。

对于维持治疗，每天服用 0.5 片 20/12.5 毫克。

您每天最多可以服用 2 片 20/12.5 毫克 Enahexal Compositum - 可以一次服用或分成 2 次服用。

无论是否进食，服用药物时都要用大量白开水送服药片。

在懷孕期間使用 Enagexala compositum

怀孕或哺乳期间不应使用 Enahexal compositum。

禁忌

禁忌症包括：

• 对依那普利或其他 ACE 抑制剂具有高度敏感性；
• 病史中存在 Quincke 水肿；
• 严重肾功能不全（肌酐清除率低于 30 毫升/分钟）或透析治疗；
• 电解质水平出现临床显著偏差（出现高钙血症或低钾血症和低钠血症）；
• 肾区动脉狭窄（双侧或单侧（如果患者只有 1 个肾脏））；
• 近期接受过肾移植的患者；
• 具有血流动力学意义的二尖瓣或主动脉瓣狭窄；
• 肥厚型阻塞性心肌病；
• 严重肝功能障碍（昏迷状态或肝昏迷）；
• 糖尿病或痛风严重阶段。

副作用 Enagexala compositum

使用该药物可能会导致一些副作用：

• 全身症状：头晕、乏力、腹部或胸部疼痛；
• 与心血管系统功能相关的疾病：心动过速，直立性虚脱或心悸;
• 消化系统疾病：腹胀、口干、胰腺炎、便秘、胆汁淤积性黄疸或呕吐；
• 影响神经系统的病变：嗜睡或紧张、激动、失眠和感觉异常；
• 与表皮相关的症状：多形红斑、瘙痒，以及史蒂文斯-约翰逊综合征和剥脱性皮炎，包括脱发和TEN；
• 肾功能问题：肾衰竭或小管间质性肾炎；
• 过敏症状：荨麻疹、血管性水肿、过敏样反应以及呼吸窘迫综合征；
• 造血功能障碍：粒细胞缺乏症，血小板或白细胞减少症，以及再生障碍性贫血或溶血性贫血;
• 视力障碍：黄视症或短暂性视力模糊；
• 其他症状包括背痛、肌肉无力或痉挛、呼吸困难、耳鸣、关节痛、大量出汗和性欲下降。

长期使用药物可导致低钠血症或低钾血症。

過量

根据中毒严重程度，可能出现以下症状：盐失衡、轻瘫、血压下降、意识下降（直至昏迷状态）、心律失常、心血管休克，此外还有抽搐、心动过缓、麻痹性肠梗阻、血管性水肿和肾衰竭。

如果发生中毒，则需要采取有助于将药物从体内清除的措施（从服药之时起进行洗胃和使用活性炭半小时），此外还要在医院监测重要系统的工作。

对于严重中毒病例，医院会采取稳定血压值的措施：静脉注射含血浆代用品的氯化钠溶液；以及必要时进行血液透析和血管紧张素 2 注射。

如果出现血管性水肿或其他过敏症状，则应进行脱敏治疗，使用抗组胺药（如氯雷他定和苏普拉斯汀）和GCS（包括地塞米松和泼尼松龙），此外还要采取措施确保呼吸道通畅。

除此之外，还需要定期监测酸碱平衡、水盐平衡、尿液中葡萄糖和化合物的含量。如果出现低钾血症，则必须补充钾储备。

與其他藥物的相互作用

与抗高血压药物（包括其他利尿药和阻断β受体活性的药物）、血管扩张剂、硝酸盐、吩噻嗪类以及巴比妥类、三环类抗抑郁药和酒精饮料合用会增强该药物的降压特性。

抗炎镇痛药（包括吲哚美辛和阿司匹林）可能会降低Enahexal Compositum的抗高血压作用。对于低血容量患者，此合用可能会导致急性肾衰竭。

与该药物一起使用大剂量的水杨酸盐会增强其对中枢神经系统的毒性（这受到氢氯噻嗪活性的影响）。

利尿剂、钾和保钾剂（例如，阿米洛利与螺内酯和氨苯蝶啶）以及其他增加钾水平的药物（包括肝素）会导致依那普利影响下的钾水平急剧升高。

药物与利尿剂（如呋塞米），甘珀酸，GCS，以及水杨酸盐，促肾上腺皮质激素，两性霉素B和青霉素G的组合，或滥用泻药，导致在氢氯噻嗪的影响下镁或钾缺乏症增加。

与锂结合会导致血清锂水平升高（必须不断监测该指标），从而可能增强其神经毒性和心脏毒性作用。

洋地黄苷类物质可能会增加低镁血症或低钾血症患者服用洋地黄的疗效和副作用的严重程度。

儿茶酚胺（如肾上腺素）会降低氢氯噻嗪的治疗效果。

麻醉剂、安眠药和麻醉药会显著增加血压值（因此，在进行麻醉之前，您必须告知麻醉师有关使用 Enahexal Compositum 进行治疗的情况）。

免疫抑制剂、普鲁卡因胺以及全身性GCS的别嘌呤醇和抑制骨髓活性的药物会减少血液中的白细胞数量并引起白细胞减少症。

使用细胞抑制剂（包括环磷酰胺和甲氨蝶呤与氟尿嘧啶）会导致对骨髓的毒性作用增强（尤其是粒细胞减少症） - 这是由于氢氯噻嗪的作用而发生的。

与口服降血糖药（包括双胍类或磺酰脲类）以及胰岛素合用，导致降血糖作用减弱。

与考来替泊或考来烯胺一起服用会降低氢氯噻嗪的吸收程度。

箭毒类肌肉松弛剂以及阻断神经肌肉传递的非极化剂可增加氢氯噻嗪的持续时间并增强其肌肉松弛作用（使用该药物前应提前通知麻醉师）。

与甲基多巴结合有时会因形成针对氢氯噻嗪物质的抗体而引起溶血。

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儲存條件

Enagexal Compositum应存放于阴凉干燥处，并置于儿童接触不到的地方。温度不应超过25°C。

保質期

Enagexal Compositum 可在药品生产之日起 36 个月内使用。

儿童申请

禁止在儿科开具此药。

类似物

该药物的类似物有 Berlipril plus、Enap H、Enalozid 25、Enafril 与 Enzix，以及 Enap HL、Enapril H、Enap 20 HL 与 Enzix Duo 和 Ena Sandoz 与 Enzix Duo Forte。