注射用碘化钠（131I）

该药物的国际名称为碘化钠（131I），由波兰国家核研究中心生产。在波兰，它被称为注射用碘化钠（131I），是一种用于肿瘤扫描和治疗的有效药物。该药物的活性成分是氯化钠（131I）。

环境质量下降，大多数人的免疫防御能力下降——所有这些对人体健康的影响微乎其微。而且，负面影响首先“击中”的是人体最薄弱的环节。通常，这个环节就是甲状腺。注射用碘化钠（131I）是诊断和治疗甲状腺病变的可靠辅助手段。

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適應症 注射用碘化钠（131I）

该药物是由科学家和药剂师专门研制的。碘化钠（131I）注射剂的适应症非常明确。

• 这有助于连续观察甲状腺元素。
• 使用伽马相机记录所掺入的放射性核素（甲状腺闪烁显像）所发射的辐射，从而获取患者器官和组织结构的图像的能力。
• 治疗甲状腺毒症或甲状腺功能亢进症（患者体内甲状腺产生的激素量增加）。
• 治疗恶性肿瘤，包括转移性肿瘤。
• 解剖性甲状腺肿的治疗方法。
• 预防在强放射性背景下发生甲状腺肿的措施。
• 缓解支气管哮喘的症状。
• 作为梅毒综合治疗的一部分。
• 如果发生白内障，则会发生角膜真菌感染。

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發布表單

波兰研究中心生产碘化钠，用于配制溶液，然后用于治疗。该药物呈微咸白色粉末状，结构细腻分散，采用15毫升瓶装。另一种释放形式是透明无色溶液，密封于10毫升安瓿瓶中。该药物的通用包装符合1号放射性物质运输的所有要求。

所开发的粉末具有在水、酒精或甘油中均具有优异的溶解性的特点。

藥效學

碘化钠（131I）在甲状腺中的选择性蓄积，不仅使专科医生能够利用该药物来评估患者甲状腺的状况，观察其解剖特征，对甲状腺进行逐点扫描，还能用于治疗某些疾病，包括因转移而加重的癌症病理。注射用碘化钠（131I）的药效学特性可直接影响激素的合成。更具体地说，它可以减缓垂体区促甲状腺激素的生成过程。因此，碘化钠（131I）直接影响甲状腺的合成功能。

该药物具有抗菌和蛋白水解特性。碘化钠可阻止放射性碘在甲状腺肿中的积聚，从而保护身体免受辐射照射。

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藥代動力學

为了采取必要的措施或作为药物，碘化钠应空腹服用。将药物粉末稀释在25-30毫升专用无菌医用水中（通常使用蒸馏水）。药代动力学注射用碘化钠（131I）具有相当高的吸收率和进入患者血液的速率。碘同位素131I的主要蓄积部位是甲状腺。同时，T1 / 2仅为八到十分钟。吸收动力学顺序是平均的：两小时后 - 14％，进入体内四小时后 - 19％，一天后 - 给药剂量的27％。

该药物主要通过尿液和粪便排出体外。在一天中，人体系统对药物的利用率高达60%。注射用碘化钠（131I）的药代动力学很大程度上取决于药物的蓄积值、药物从器官和组织中排泄的速度、患者的年龄和性别以及甲状腺的功能状态。

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劑量和管理

碘化钠（131I）药物以溶液形式生产，用于静脉注射。给药方法和剂量直接取决于预期效果。甲状腺功能的正常水平取决于其碘蓄积能力。在这种情况下，指示活性通常为 37 至 148 kBq。在包括闪烁显像和扫描在内的治疗诊断中，该指示活性以 1.5 MBq（1500 kBq）的数值表示，并在预计检查时间前一天给予患者。如果肿瘤科医生怀疑存在转移，则指示活性会加倍，为 3 MBq（或 3000 kBq）。

在诊断病理改变，尤其是伴有转移的恶性肿瘤时，治疗剂量的选择必须非常谨慎，并根据具体情况进行个体化。只有高素质的专家才能进行严谨的剂量学研究，以选择能够对特定受累组织区域进行最大辐射剂量的定量成分，同时最大限度地减少辐射对患者身体其他器官和系统的影响，从而将并发症的发生率降至最低。

甲状腺肿的功能状态可以通过给药后一段时间内血浆中药物的累积量来评估。平均标准是，碘化钠（131I）进入人体后几小时内，血液中可检测到给药剂量的14%。四小时后，该指标应接近19%，一天后，应接近27%。

医生还会根据碘离子与血液蛋白的结合量来评估药物的功能水平。为了进行此类评估，医生会在给药后48小时，从肘弯处的静脉抽取最多10毫升血液，送去进一步处理。碘化钠与血液蛋白的结合量正常情况下不应超过0.3%/升。

此外，还需对人体的一般状况进行放射测量。在没有病理的情况下，24小时后人体血液中的碘-131浓度（不包括甲状腺中的浓度）应在10%至25%之间，三天后应在1.5%至9.7%之间，八天后该指标应在2%至12%之间变化。

对于伴有转移的甲状腺恶性肿瘤的治疗，每三个月进行一次治疗。但每次治疗前，必须对转移细胞和组织的碘吸收活性进行全面检测。

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在懷孕期間使用 注射用碘化钠（131I）

临床研究和典型病例监测明确指出，妊娠期间注射碘化钠（131I）是严格禁忌的，因为增加的辐射背景会对发育中的胎儿产生负面影响。该药物的作用方向很可能是：婴儿出生时可能存在生理和心理上的显著偏差。也就是说，婴儿出生时可能已经残疾。冻存妊娠或自然流产的风险很高。

禁忌

所讨论的药物具有相当强的侵蚀性。因此，注射碘化钠（131I）存在明显的禁忌症。

• 患者身体对碘衍生物的敏感性增加。
• 甲状腺毒性腺瘤（一种以血浆中甲状腺激素含量增加为特征的病理）。
• 不同部位的甲状腺肿：甲状腺功能正常、混合毒性、胸骨后、结节性。
• 急性胃溃疡和十二指肠溃疡。
• 麻疹。
• 甲状腺毒症的早期阶段。
• 肾功能障碍。
• 血液病理变化式：血小板增多、造血增多、白细胞增多。
• 结核。
• 出血综合征的强烈症状。
• 怀孕的时期。
• 哺乳。
• 注射用碘化钠（131I）禁用于二十岁以下的患者。
• 皮肤上的痤疮和其他炎症表现。

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副作用 注射用碘化钠（131I）

任何化学化合物都可能引起身体反应。注射用碘化钠（131I）的副作用可减少如下：

• 出现流鼻涕的症状。
• 过敏性皮疹。
• 口腔、鼻腔、眼膜和呼吸系统粘膜炎症的出现和进展。
• 在极少数情况下，可能会发生血管性水肿。

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過量

必须足够谨慎地对待所讨论药物的给药剂量，因为过量服用会导致：

• 碘中毒的症状。
• 心动过速。
• 对日光的敏感度增加。
• 睡眠障碍。
• 易怒。
• 体温升高。
• 甲状腺功能减退的表现。
• 抑制正常骨髓细胞功能。
• 可能会出现恶心。
• 这种情况很少见，但可能会发生呕吐。
• 可能出现胸骨后疼痛症状。
• 对药物过敏反应的表现。

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與其他藥物的相互作用

有些药物与碘衍生物“不友好”。因此，为了不损害患者健康，有必要了解注射用碘化钠（131I）与其他药物的相互作用特点。

绝对不建议将碘化钠（131I）与含氮成分、生物碱盐和水杨酸盐的药物一起服用。

碘与作用相似的高氯酸盐、氯酸盐、硫氰酸盐、溴化物、碘酸盐等合用，可在一定程度上抑制碘化钠（131I）的药效学和药代动力学。

甲巯咪唑（他巴唑）、糖皮质激素、甲硫氨酸硫脲和孕酮也会降低患者身体对碘的吸收能力。而促甲状腺激素则相反，有助于提高碘利用率指标。用作放射造影剂的化学化合物也会抑制该指标。

在合并两种或两种以上药物之前，医生必须仔细询问患者的病史，询问其正在服用的药物，并相应地进行调整。必须严格遵守停药期，不得错过。
请勿将碘化钠与其他药物混合在同一容器中。

儲存條件

本药品为放射源，因此注射用碘化钠（131I）的储存条件必须严格遵守电离辐射物质和放射源的储存规定。开封后，储存温度不得超过25 ^℃。

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保質期

药品生产后，应满足一年内所有必要的治疗参数。药品的有效期必须在包装上注明。建议不要超过有效期（严禁）。

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