Biotropil

Biotropil 是一种益智药和精神兴奋剂。其活性成分是吡拉西坦（GABA 成分的环状衍生物）。

吡拉西坦 具有益智作用，对大脑有影响 - 改善其认知活动（记忆力，智力活动，注意力和学习能力）。 [ 1 ]

该药物用于治疗皮质肌阵挛的单一疗法或联合疗法，以降低诱发因素即前庭神经元炎的强度。

適應症 Biotropil

用于消除以认知障碍和记忆力丧失为特征的疾病症状（不包括已诊断的痴呆症）。

它可用于治疗皮质性肌阵挛病例 - 作为单一疗法或作为联合疗法的一部分。

發布表單

药片规格为片剂（0.8或1.2克），每片泡罩包装，每片10片。每盒含1、3或6片泡罩包装。

藥效學

与中枢神经系统相关的治疗作用机制包括：

• 大脑内兴奋冲动运动速度的改变；
• 增强神经细胞内的代谢过程；
• 微循环过程的改善，这是由于药物对血液流变参数的影响而发生的（同时没有产生血管扩张作用）。

有助于改善大脑半球之间的沟通，以及新皮质结构突触内的传导。吡拉西坦具有抑制血小板聚集、削弱红细胞粘附和恢复红细胞壁弹性的作用。[ 2 ]

吡拉西坦在与中毒，缺氧和电击治疗相关的脑功能障碍的情况下表现出恢复性和保护性活性。该药物减弱了前庭眼球震颤的强度并减少了其持续时间。

藥代動力學

口服时，该物质在胃肠道中快速完全吸收。生物利用度约为100%。

该物质在半小时后（在脑脊液中 - 2-8小时内）达到血浆Cmax值（使用2000mg药物时），达到40-60mcg/ml。

该药物的分布容积约为0.6升/千克。它不参与体内代谢过程，也不与血液蛋白合成。吡拉西坦可以穿过胎盘、血脑屏障（BBB）以及血液透析过程中使用的血管壁。

血浆半衰期为4-5小时（脑脊液中为6-8小时）。肾功能不全者半衰期可能延长。80-100%的药物以CF（未改变形式）形式经肾脏排泄。志愿者的肾内药物清除率为每分钟86毫升。

劑量和管理

药物口服，药片用清水送服。根据治疗效果和病理过程的严重程度，选择个人剂量和治疗周期的持续时间。

成年人。

针对与认知障碍或记忆丧失相关的疾病的治疗。

最初，您需要每天服用4800毫克药物（周期的前7天）。通常，此剂量分为2-3次服用。维持剂量为2400毫克，分为2-3次服用。之后，可以根据需要逐渐减少剂量，每天减少1200毫克。

皮质肌阵挛的治疗。

前3天需服用24克。如未达到预期效果，则需继续按规定剂量（每日24克）服用，最长服用1周。如在疗程第7天仍未出现药效，则需停止治疗。

一旦出现药效，从出现稳定改善的当天起，应每两天减少1200毫克剂量，直至疾病症状再次出现（以此确定平均有效剂量）。每日剂量应分为2-3次服用。

继续使用先前选定剂量的其他抗肌阵挛药物进行治疗。

疗程应持续至病理症状消失。您不能突然停止服用Biotropil，因为这会导致患者病情恶化——为防止这种情况发生，应逐渐减少剂量，每2-3天减少1200毫克。

必须每六个月重复进行一次治疗，同时根据患者的状况改变剂量，直到病理症状减弱或消失。

老年人。

对于疑似或确诊肾功能不全的老年患者，应调整药物剂量。长期治疗需要持续监测CC指标，以确保剂量调整适当。

用于肾功能不全的个体。

由于该药物通过肾脏从体内排泄，因此肾功能不全的人应极其谨慎地使用。

半衰期的延长直接是由于肾功能减弱和CC值下降所致。应根据肾功能损害的严重程度调整给药间隔时间。

剂量部分调整方案：

• 肾功能健康（CC值>80毫升/分钟）——标准份量分为2或4剂；
• CC指标在每分钟50-79毫升范围内——标准剂量的2/3分2-3次服用；
• CC 水平在每分钟 30-49 毫升之间 - 分 2 次给予标准剂量的 1/3；
• CC值<30毫升/分钟——一次使用标准剂量的1/6；
• 该药物不适用于疾病的末期。

儿童申请

不用于儿科。

在懷孕期間使用 Biotropil

禁止给哺乳期妇女或孕妇开 Biotropil 处方。

禁忌

主要禁忌症：

• 由吡拉西坦，吡咯烷酮衍生物或该药物的其他成分引起的严重不耐受；
• 脑内血流功能障碍的活动期（出血性中风）;
• 终末期肾衰竭；
• 亨廷顿氏综合征。

副作用 Biotropil

副作用包括：

• 与神经系统功能相关的病变：嗜睡，头痛，震颤，运动功能亢进，平衡障碍，失眠，共济失调和癫痫发作频率增加;
• 代谢和营养障碍：体重增加；
• 精神障碍：抑郁、幻觉、焦虑和紧张，以及困惑和严重兴奋的感觉；
• 血液病变：出血性疾病；
• 免疫相关症状：过敏样症状和不耐受；
• 听觉障碍：眩晕；
• 消化问题：腹部（或上部）疼痛、呕吐、腹泻或恶心；
• 表皮和皮下层的病变：皮炎，瘙痒，血管性水肿，荨麻疹和皮疹;
• 生殖障碍：性活动增加；
• 全身症状：乏力。

過量

过量服用的症状包括：药物不良反应症状增强。口服75克剂量时也观察到类似的异常。

采取对症措施：洗胃和催吐。该药物无解毒剂。血液透析可排出50-60%的吡拉西坦成分。

與其他藥物的相互作用

甲状腺激素。

与 T3+T4 元素一起使用可能会导致睡眠障碍、烦躁不安和定向障碍。

醋硝香豆素。

临床试验表明，在严重复发性血栓患者中，服用大剂量吡拉西坦（9.6克/天）不会影响醋硝香豆素的剂量，使INR达到2.5-3.5。在这种情况下，血小板聚集程度、血液和血浆粘度、血管性血友病因子（VIII：vW：Ag；VIII：C；VIII：vW：Rco值）和纤维蛋白原值均显著降低。

儲存條件

Biotropil应存放在儿童接触不到的地方。温度不应超过25°C。

保質期

Biotropil 自治疗产品发布之日起允许使用 4 年。

类似物

该药物的类似物是 Nootropil 与 Lucetam 和 Piracetam。