Biotum

Biotum是一种具有杀菌活性的头孢菌素（第三代）。它用于全身给药；活性成分是头孢他啶。

该药物的治疗原理是基于头孢他啶作用于细菌膜，破坏其结合力。该药物对多种微生物（革兰氏阴性和阳性）均有高效作用。它对庆大霉素和其他氨基糖苷类耐药菌株也有显著作用。[ 1 ]

该药物还表现出对大多数β-内酰胺酶的抗性。

適應症 Biotum

它用于治疗由对头孢他啶敏感的细菌引起的单一或混合感染性疾病。它还用于治疗严重感染，例如腹膜炎、菌血症以及败血症和脑膜炎。

此外，还规定，对下列违法行为，予以处罚：

• 呼吸道和耳鼻喉器官病变（包括囊性纤维化患者的肺部感染）以及中耳炎；
• 泌尿道感染；
• 与腹膜，胆道和消化系统相关的疾病；
• 表皮和皮下层的病变；
• 骨关节部位的感染；
• 免疫系统较弱的人群；
• 重症监护患者（包括感染性烧伤病例）。

它对腹膜血液透析程序引起的感染以及持续性门诊腹膜透析有效。

除此之外，在前列腺区域进行手术时（例如，在经尿道切除术期间），还可以开出预防性药物。

含有头孢他啶的物质可用于治疗与细菌感染相关的发烧或中性粒细胞减少症。

發布表單

该药物以注射冻干粉的形式释放 - 每瓶 1000 毫克。

藥效學

该药物在相对抗菌范围内的治疗过程中表现出最大效果 - 它对革兰氏阴性需氧菌具有最高的活性。

头孢他啶对对甲氧西林相对敏感的葡萄球菌、链球菌、梭菌、多种肠球菌等没有作用。[ 2 ]

藥代動力學

吸收。

推注0.5或1克该物质时，其血浆Cmax迅速达到峰值（相当于18或37毫克/升）。单剂量注射0.5、1或2克后，5分钟内血浆浓度分别为46、87和170毫克/升。单剂量0.5-2克（静脉或肌肉注射）内，该药物的药代动力学参数呈线性。

分销流程。

该药物的蛋白质合成率较低，约为10%。头孢他啶的浓度超过最低抑菌浓度（MIC，即能够抑制病原微生物生长的最低浓度），在心脏、痰液、骨和胆汁、玻璃体、胸腔积液、腹腔积液以及滑膜中均有发现。

头孢他啶可安全穿过胎盘，并随母乳排出。由于血脑屏障（BBB）受损，头孢他啶进入脑脊液的能力较弱。在没有炎症的情况下，头孢他啶在脑脊液中的浓度较低。但如果患者患有脑膜炎，脑脊液中的LS指标为4-20+毫克/升。[ 3 ]

排泄。

随着肠胃外给药，药物的血浆水平降低，半衰期约为2小时。

头孢他啶原型药通过尿液经CF排出，约80-90%的药物在24小时内排出。经胆汁排出的药物不足1%。

老年人。

老年人中观察到的清除率下降主要与头孢他啶肾内清除率随年龄下降有关。80岁以上老年人单次或连续7天服用2000毫克，每日2次（静脉推注）的半衰期在3.5-4小时内变化。

儿科。

25-30毫克/千克剂量的药物在新生儿（早产或足月）中的半衰期延长至4.5-7.5小时。但直到2个月大，半衰期与成人相似。

劑量和管理

所需的治疗时间和剂量由主治医生选择，主治医生会考虑疾病的位置和严重程度、引起感染的微生物类型以及患者的年龄和肾功能。

通常每日给药1000-6000毫克（分2-3次注射）。注射剂可通过静脉（输液）或肌肉注射。

不同病理的平均份量：

• 泌尿生殖道感染和中度感染 - 500-1000毫克，每日2次（间隔12小时）;
• 轻度和中度病变——1000毫克，每日3次（间隔8小时）或2000毫克，每日2次（间隔12小时）；
• 严重形式的感染（也因存在免疫缺陷而变得复杂），以及中性粒细胞减少症 - 每天3次，每次2000毫克，或每天2次，每次3000毫克;
• 伴有肺假单胞菌感染的囊性纤维化 - 每天3次，每次0.1-0.15g / kg物质;
• 手术前预防用药——1000毫克，与麻醉药同时使用。第二次剂量用于拔除导管时。

对于儿童，选择每日份量时要考虑病理强度、年龄和体重：

• 2 个月以下的婴儿——每天 25-60 毫克（分 2 次注射）；
• 2个月以上儿童——每日0.03-0.1克（分2-3次注射）。

肾功能健康者每日给药量不得超过9克。肾功能不正常者，需根据个人情况减少剂量。起始剂量为1克，之后需监测用药动态。

老年人（80岁以上）每天最多可以服用3000毫克Biotum。

主治医生根据专业医学文献中的信息选择使用方法、比例、所用溶液和稀释部分以及注射方法。

在懷孕期間使用 Biotum

由于尚未对孕妇进行临床试验，因此尚无关于该药物对孕妇潜在危害的信息。只有在预期获益大于不良后果风险的情况下，才可在孕期开具 Biotum 处方。妊娠早期应谨慎使用该药物。

当以治疗剂量服用时，该物质不会排泄到母乳中。

禁忌

禁用于对头孢他啶或该药物其他成分严重不耐受的患者。对头孢菌素类和其他β-内酰胺类抗生素（包括卡巴培南类和青霉素类）有过敏史的患者禁用。

头孢他啶不应与氨基糖苷类药物和万古霉素混合，这就是为什么它们不能混合在同一输液系统或注射器中。

副作用 Biotum

主要副作用（按发生频率递减的顺序列出）：

• 血小板增多症或嗜酸性粒细胞增多症（较少出现血小板减少症、白细胞减少症或中性粒细胞减少症）；
• 血栓性静脉炎，伴有静脉炎和疼痛（在注射部位）；
• 腹泻；呕吐、恶心和头痛的发生频率较低；
• 念珠菌病；
• 荨麻疹和皮疹。

罕见的是，会出现血管性水肿、瘙痒、过敏反应以及黄疸和肾衰竭。

過量

过量服用可能导致神经系统并发症，包括癫痫、脑病和昏迷。

采取对症措施以及腹膜透析和血液透析程序。

與其他藥物的相互作用

对使用肾毒性药物的患者服用大剂量头孢他啶可能会增强其对肾功能的负面影响。

氯霉素在体外给药时，可作为头孢他啶以及其他头孢菌素类药物的拮抗剂。这种作用的临床后果尚未研究，但当Biotum与氯霉素联合使用时，必须考虑到产生拮抗作用的可能性。

儲存條件

Biotum 的储存温度不得超过 25°C。成品液体可在 2-8°C 的温度下储存，最长可储存 24 小时。

保質期

Biotum 自药品生产之日起可使用 24 个月。

类似物

该药物的类似物包括Orzid、Auromitaz、Fortum和Aurocef与Norzidim和Ceftum的类似物，以及Denizid、Trofiz和Lorazidim与Eurozidim的类似物，Fortazim与Zacef的类似物，以及Tulizid与Rumid Farmunion的类似物。此外，名单上还有Zidan、Ceftaridem和Tazid与Ceftadim、Emzid与Ceftazidim的类似物。