Berlithion

Berlition 是一种影响代谢过程和消化系统功能的药物。

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適應症 Berlitiona

该药物主要用于治疗酒精性或糖尿病性多发性神经病，其中也观察到感觉异常。

还允许将其用于治疗不同严重程度的肝病。

發布表單

该药物以胶囊、片剂以及用于生产输液的浓缩物的形式发布。

Berlition 300 粒胶囊，每泡罩 15 粒。每包 1-2 个泡罩条。

Berlition 300 U – 提供 12 毫升玻璃安瓿瓶装。每包含 5 或 10 支浓缩液。

Berlition 300 口服片 - 每片泡罩包装，每片10片。每包包含3个泡罩包装。

Berlition 600粒胶囊——泡罩包装内含15粒。单独包装内含1-2条。

Berlition 600 U 装于 24 毫升玻璃安瓿瓶中。另有一盒，内含 5 或 10 支浓缩液安瓿瓶。

藥效學

Berlition 是一种含有 α-硫辛酸的药物。其活性成分是一种在体内合成的类似维生素的元素。硫辛酸是参与 α-酮酸脱羧氧化过程的辅酶。对于糖尿病患者，该药物有助于调节血浆丙酮酸水平。

该药物可防止葡萄糖在循环系统基质蛋白区域沉积，并防止糖基化过程最终产物的形成。它还有助于改善神经内血液循环，并激活谷胱甘肽（抗氧化成分）的生成过程。由于这一特性，该药物对糖尿病性多发性神经病变患者的周围神经功能有积极作用。同时，该药物的活性成分可以改善肝病患者的肝功能。

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藥代動力學

硫辛酸内服后，经胃肠道快速吸收。口服给药后，该物质的绝对生物利用度仅为非注射给药的20%。这是由于α-硫辛酸经历了肝脏的首次通过。给药后半小时，血浆指标达到峰值。

该物质的半衰期约为25分钟。

排泄主要通过肾脏进行 - 以衰变产物的形式，其余物质以不变的形式排出。

体外试验表明，α-硫辛酸能与多种金属离子形成键，也能与蔗糖分子形成中等溶解度的复合物。

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劑量和管理

服用药片和胶囊：

口服，整粒服用，无需咀嚼或压碎。每日剂量为1剂，建议早餐后半小时服用。为达到所需药效，必须遵循医生的所有使用建议。Berlition通常需要长期服用，治疗方案由医生制定。

为治疗糖尿病性多发性神经病，通常每天服用 600 毫克药物（2 粒 300 毫克胶囊或片剂，或 1 粒 600 毫克胶囊）。

为了消除肝脏疾病，通常开出每天 600-1200 毫克的剂量。

在治疗严重病症时，建议使用非肠道形式的药物。

用于配制输液的浓缩液：

安瓿瓶中的物质用于配制输液。仅可使用0.9%氯化钠溶液溶解浓缩液。成品输液通过静脉滴注给药。成品输液剂量为250毫升，应至少在半小时内输完。

为了治疗严重阶段的糖尿病性多发性神经病，每天需要服用 300-600 毫克药物（1-2 支 300 单位的药物或 1 支 600 单位的药物）。

严重的肝病可以通过每天服用 600-1200 毫克的 α-硫辛酸来治疗。

采用肠外给药方法的治疗过程最长为0.5-1个月，然后患者转为口服治疗形式。

输液过程中存在过敏反应的风险，如果出现虚弱、瘙痒或恶心等症状，应立即停止给药。输液过程中必须持续监测患者，且只有医护人员才能进行此项操作。

患有糖尿病性多发性神经病的人必须维持所需的血糖水平（此外，如有必要，还要改变抗糖尿病药物的剂量）。

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在懷孕期間使用 Berlitiona

禁止给孕妇或哺乳期母亲开 Berlition，因为没有关于该药物对婴儿和胎儿影响的信息。

禁忌

禁忌症包括：

• 对α-硫辛酸或该药其他成分不耐受者禁止服用；
• 18岁以下的儿童和青少年。

Berlition 300 Oral 不应用于治疗患有吸收不良综合征、乳糖不耐症或半乳糖血症的患者。

胶囊不适用于治疗果糖血症。

糖尿病患者使用时需谨慎（需要持续监测血糖）。

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副作用 Berlitiona

使用该药物可能会引起以下副作用：

• 胃肠道表现：出现呕吐，消化不良和恶心，并伴随味蕾障碍和肠道紊乱;
• 周围神经系统和中枢神经系统反应：快速静脉注射可能会出现抽搐、头部沉重感和复视；
• 心血管系统疾病：快速静脉注射药物时，会出现面部充血（也包括上身）、心动过速以及胸骨紧绷和疼痛;
• 过敏表现：瘙痒、皮疹，并伴有湿疹或荨麻疹。在某些情况下（通常是使用大剂量药物时），可能会发生过敏反应;
• 其他：可能出现低血糖症状，包括头痛、多汗、头晕和视力障碍。有时，由于使用硫辛酸，可能会出现伴有血小板减少或呼吸困难的紫癜。

在治疗初期，多发性神经病患者可能会出现感觉异常加重，引起“针刺感”。

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過量

过量服用此药可能引起恶心、头痛和呕吐。如果进一步增加剂量，可能会出现精神运动性躁动和精神错乱。服用超过10克的药物可能导致严重中毒，甚至死亡。如果与乙醇同时服用，α-硫辛酸中毒的严重程度可能会加重。严重中毒可能导致全身性癫痫发作、乳酸性酸中毒溶血和横纹肌溶解症，以及血糖下降、骨髓功能衰竭、休克、弥漫性血管内凝血综合征和多器官衰竭综合征。

该药物无特效解毒剂。如果过量服用，患者必须住院治疗。如果因服用药片或胶囊而中毒，则需要洗胃并使用肠道吸收剂。如果发生严重中毒，则需要进行强化治疗。此外，如有指征，还需进行对症治疗。

没有关于血液透析程序的有效性的信息，也没有关于 Berlition 中毒情况下血液过滤的有效性的信息。

與其他藥物的相互作用

使用 Berlition 时不应服用乙醇。

如果同时使用这些药物，药物的活性成分会削弱顺铂的作用。

该药物可能会增强抗糖尿病药物的作用。糖尿病患者使用Berlition期间，必须监测血糖水平并根据血糖水平调整降糖药的剂量。

硫辛酸与某些金属形成络合物，例如铁与镁的络合物，以及钙的络合物。服用Berlition后至少6-8小时，才允许服用含有这些成分的药物以及乳制品。

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儲存條件

用于配制输液的浓缩液必须保存在阴暗干燥处，温度为15-30°C。

片剂形式的药物必须储存在防潮处，温度为 15-25°C。

胶囊应存放在防潮且温度不超过 30°C 的地方。

保質期

用于输液溶液的浓缩物形式的 Berlition 可以从药物生产之日起使用 3 年，但完成的输液（在黑暗处）的储存时间不得超过 6 小时。

该药物的片剂形式自药物发布之日起可使用2年。

Berlition 胶囊剂型自胶囊生产之日起允许使用期限为 3 年（容量 300 毫克）和 2.5 年（容量 600 毫克）。