B-immunoferon 1a

B-免疫干扰素1a是指以内源性低分子糖蛋白-干扰素为主要活性物质的药物制剂。干扰素调节组织稳态，即代谢和许多酶促过程，并参与机体的非特异性免疫防御。

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適應症 B-immunoferon 1a

B-免疫转运蛋白1a用于临床治疗最常见的多发性硬化症——复发缓解型。该病的特点是病情呈波浪式发展，发作期与缓解期交替出现。该药物适用于过去三年内至少发作过两次多发性硬化症，但在两次复发之间没有持续进展迹象的患者。

發布表單

B-immunoferon 1a 药物的释放形式是小瓶中 12,000,000 IU 的注射溶液。

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藥效學

重组干扰素β-1a采用重组DNA技术，以中国仓鼠（Cricetulus griseus）卵巢中的CHO细胞为原料，通过生物合成方法制备而成。β-干扰素β-1a的氨基酸序列与天然人源β-干扰素相同，具有免疫调节、抗病毒和抗增殖（抑制细胞因子增殖）特性。

B-免疫传导素1a在多发性硬化症中的作用机制尚未完全阐明，但有证据表明该药物能够限制对中枢神经系统的损害，而这正是该疾病的根本原因。显然，这是在内源性低分子糖蛋白对细胞外基质（填充组织细胞间隙的超分子结构）的影响下发生的，细胞外基质在调节组织稳态中起着重要作用。

藥代動力學

单次注射60微克后约3小时达到药物最大浓度（约6-10 IU/ml）。4次皮下注射（剂量相同），间隔48小时后，可观察到该药物活性物质适度蓄积，血浆总浓度（AUC）增加2.5倍。

单次注射B-免疫传导素1a后24小时内，血清中β-2微球蛋白和新蝶呤（生物蝶呤合成的中间体，参与淋巴细胞的活化）的水平升高。2-5-寡腺苷酸合成酶（2-5A合成酶）的细胞内和血清活性也增加，该合成酶又将内源RNA从非活性形式转化为活性形式。

在两天内，上述作用逐渐减弱。B-免疫传导素1a的代谢物随尿液和胆汁排出体外。

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劑量和管理

B-免疫传导素1a皮下注射剂量为1200万国际单位，每周3次。如果治疗耐受性差，可将剂量降至600万国际单位。该药物的注射时间是每周的同一时间和同一天。

疗程的总持续时间尚未确定，因此治疗持续时间由主治医生根据疾病过程的个体特征以及治疗效果数据确定。从使用B-immunoferon 1a治疗多发性硬化症开始，应至少每两年评估一次患者的病情，持续四年。

在懷孕期間使用 B-immunoferon 1a

怀孕期间使用 B-immunoferon 1a 属于该药物的禁忌症列表，因此在怀孕和哺乳期间不得使用。

禁忌

B-免疫干扰素 1a 的使用禁忌症包括：癫痫；严重抑郁状态（有自杀倾向）；处于失代偿期的肾脏和肝脏疾病；对天然或重组β-干扰素（或人血白蛋白）有个体敏感性增加的病史；生育期和哺乳期。

由于没有使用 B-immunoferon 1a 治疗 18 岁以下患者多发性硬化症的经验，因此不应给该年龄段的患者开这种药物。

副作用 B-immunoferon 1a

注射该药物的部位可能会出现皮肤发红、疼痛、肿胀或变白等反应。B-immunoferon 1a 注射部位的组织坏死极为罕见。

B-免疫传导素 1a 的常见副作用包括流感样症状——头痛、头晕、发烧、发冷、全身乏力、肌肉和关节疼痛、恶心。也可能出现腹泻和呕吐等副作用；食欲下降直至完全丧失（厌食症）；心律失常；失眠和焦虑；抑郁和自我认知障碍（人格解体）、癫痫发作。血液方面，可能出现白细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。

服用B-免疫传导素1a可能导致流产，因此在服用该药物治疗期间应谨慎避孕。此外，B-免疫传导素1a对中枢神经系统的一些负面影响可能会影响驾驶车辆的能力。

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過量

目前尚无该药物过量服用的病例描述。

與其他藥物的相互作用

B-免疫传导素 1a 与抗抑郁药和癫痫治疗药物同时使用时需格外谨慎。B-免疫传导素 1a 与糖皮质激素药物和促肾上腺皮质激素（皮质激素、塞那西酮等）的相互作用尚未研究，但根据临床研究，这些药物可在多发性硬化症复发期间与 B-免疫传导素 1a 一起使用。

但B-免疫传导素1a与骨髓抑制药物绝对不相容，即使用会导致血液中白细胞和血小板水平下降的药物。

儲存條件

B-immunoferon 1a 的储存条件：药物必须储存在原包装中，冰箱温度为+2-8°C。

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保質期

该药品保质期为2年。