人工视网膜的临床试验取得成功
阿列克謝·克雷文科 ,醫學編輯
最近審查:01.07.2025
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已發表: 2012-02-08 19:21

Second Sight 是 Argus II(希腊语意为百眼)视网膜替代品的开发商,该公司已获得在欧洲开展业务的批准,并公布了针对患有视网膜色素变性的盲人的国际临床试验的中期结果。视网膜色素变性是一组由基因决定的退行性眼病,会导致无法治愈的失明。
Argus II 使用患者眼镜中的微型摄像头,将图像转换成一系列短电脉冲,并传输到放置在视网膜表面的一组电极。这些脉冲刺激视网膜中剩余未受影响的细胞,使其沿着视神经向大脑发送信号。根据向视网膜发送信号的电极,大脑接收到的是亮点还是暗点。
在临床试验中,30名患者接受了为期六个月至两年半或更长时间的观察,并接受了多项视力测试,包括方块定位、移动物体方向判断以及常见的字母表。此外,还开发了两项特殊测试,用于测试在现实环境中的方向感和移动能力。其中,测试内容包括:找到陌生房间另一侧的门,并沿着地板上的一条间接白线行走。
这项研究结果发表在《眼科学》杂志上,表明在“外部环境”下,定向和运动任务的表现显著提高。定位运动物体的指标提高了96%,识别运动的指标提高了57%,视力测试台的指标提高了23%。
Second Sight 表示,测试结果证明了 Argus II 的可靠性和有效性,并表明该设备的安全性“与现有的标准眼科设备和程序相当”。
“简单来说,Argus II 可以帮助盲人重见光明,”比萨大学医院眼科手术中心主任斯坦尼斯劳·里佐博士(他是欧洲首位于 2011 年 10 月植入 Argus II 的医生)说道。“现在我们有了临床数据,患有视网膜色素变性的患者看到了希望。他们的视力可以部分恢复,而且不会有任何额外风险。”
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