便携式设备可在家中监测帕金森病症状

Npj Parkinson's Disease 研究表明，一种名为定量数字影像学 (QDG) 的紧凑型数字测试，能够每天为医生提供帕金森病运动症状的客观数据，患者只需在家中即可完成。患者在 30 秒内交替按压两个弹簧杆，算法即可收集速度、幅度、节律等实时定量指标，并将其简化为 QDG 活动能力评分（0-100 分；≥92 分为正常）。这种监测弥补了罕见就诊之间的“差距”，因为在罕见就诊中，患者通常依赖记忆和主观量表。此外，该系统已集成到电子健康档案 (EHR) 中，并已获得 FDA 的突破性设备认证。

研究背景

帕金森病是一种慢性、波动性疾病：在一天之内，患者的运动速度和幅度可能会发生变化，震颤和“冻结”症状可能出现又消失，步态也可能波动。在实际治疗中，医生只能看到病情的罕见“快照”——每隔几个月一次的随访，以及取决于患者记忆力和服药时间的主观量表。这种“稀疏”的监测使得精准调整治疗方案变得困难，并且导致一些问题在两次随访之间得不到解决。

弥补这一差距的一种尝试是使用日记和可穿戴设备。但日记不够精确且耗费人力，而可穿戴设备会产生大量“黑匣子”数据：解读不清晰，难以融入临床工作流程，并且依从性不佳（电池、绑带、接口）。诊所需要一种能够提供客观、可重复的运动指标的工具，可以在几分钟内在家中完成，并且易于映射到日常功能中。

定量手指指压成像技术正是如此：短促的连续按压使我们能够计算运动的速度、幅度和节奏，手部不对称性，“序列效应”以及冻结发作的标记。如果每天远程进行此类测试，医生就能了解症状与左旋多巴服用时间、开/关“窗口”以及深部脑电刺激（DBS）设置之间的关联，从而能够在每次就诊之间更准确地调整剂量。对患者来说，这是一个摆脱“过山车”般情绪波动、获得更稳定生活的机会。

要使这种方法扎根，需要三个条件：高度便捷/依从性（实际上只需在家30秒即可完成）、可靠的指标（可重复性及与功能量表的连接性），以及与电子健康档案 (EHR) 集成，并提供清晰的总结评分以便快速评估。这样，数字监控就不再是“游戏化”，而是成为标准护理的一部分——在运动障碍专家难以获得的情况下尤其有价值。

他们做了什么？

• 对疑似帕金森病且已确诊的患者（从“诊断前”至患病20年）进行了为期30天的远程观察。
• 主要目标是合规性：是否有可能在 30 天中的 ≥16 天每天进行至少 1 次测试（该阈值对于 RPM 代码下的报销也很重要）。
• 此外，还评估了以下内容：便利性、可靠性（重测）、QDG 与日常功能（ADL、MDS-UPDRS II）的关系以及对治疗微小调整的敏感性。

主要结果

• 100% 的参与者完成了最低 16/30 天的测试；每天进行 1 次测试的平均依从率为 96.2%，每天进行 2 次测试的平均依从率为 82.2%（上午“停药”，上午“服用”多巴胺能药物）。大多数人认为测试“简单”。
• QDG 活动能力评分与 ADL（MDS-UPDRS II）始终保持相关性：ρ = −0.61；QDG 评分越高，日常生活中的限制就越少。
• 可靠性非常好：重测分析中 ICC > 0.90。
• QDG 追踪了从第一个迹象（诊断前一只手臂的不对称和“下垂”）到后期连续现象和冻结事件的一系列进展。

这在病人的生活中是什么样的？

智能手机+双杆紧凑型设备（KeyDuo）：舒适地坐着，连接蓝牙，然后根据应用程序的指令，快速均匀地用食指和中指“按压”30秒（先按右手，然后按左手）。数据会上传到云端，医生可以查看运动轨迹、服药时间和深部脑刺激（DBS）时间，并可以在每次就诊之间调整剂量。所有这些都会实时记录在电子病历（EHR）中。

• 具体测量什么：
  • 运动的速度/频率/幅度；
  • 多变性和节奏；
  • 双手不对称和“手指分离”；
  • 序列效应特征和冻结时刻。
    这些指标总结在QDG移动性评分及其各个子指标中。

为什么这会缩小援助缺口？

如今，许多患者每3-6个月去看一次神经科医生，MDS-UPDRS III量表主观性强且费力，患者往往需要在两次就诊之间“调整”剂量。远程客观监测让医生能够“在每帧之间”进行微调治疗方案，从而降低治疗不足/过度、跌倒和住院的风险。同时，所有参与研究的患者都达到了美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 规定的16/30天的检测门槛，才能根据RPM代码获得报销——这是支持量表的一个重要论据。

• 谁将受益最多：
  • 诊断前阶段的“边缘”病例（我们在就诊前发现早期的不对称和进展）；
  • 病情波动及开/关“窗口”的患者；
  • 对 DBS 上的人员来说，观察细微的变化非常重要；
  • 那些无法及时就诊神经科医生的人。

需要记住的重要事项（限制）

• 分析样本为 25 名完成 30 天治疗的患者；这不是 RCT 或与标准治疗的头对头比较。
• 尽管 ICC 很高，但 QDG 移动性评分的一致性范围很广（±24 分） - 对于临床医生来说，关注动态和背景（而不仅仅是一个点）非常重要。
• 由于出现了技术困难（蓝牙、旅行），一些参与者提前退出；然而，到第二周，每个人都掌握了协议。

下一步是什么？

• 将 QDG 整合到实用试验中：“监测+快速纠正”是否会减少跌倒/住院次数与就诊标准？
• 根据QDG曲线制定“何时以及如何改变治疗”的个性化规则。
• 扩展互操作性：SMART-on-FHIR 仪表板已经上线，但需要在医疗保健系统中扩展。

概括

QDG 是一项便捷、客观且居家进行的测试，依从性高，它为医生提供了以往非常缺乏的功能：在两次就诊之间每日了解患者的运动功能。它与日常功能相关，对治疗中的细微“旋钮转动”非常敏感，并且技术上已准备好广泛实施。对于患者来说，这是一个摆脱剂量和症状“过山车”般波动、获得更稳定生活的机会。

来源：Negi AS 等。远程实时数字监控填补了帕金森病管理的关键空白。npj Parkinson's Disease。2025年 8 月 12 日发布。https ://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0