Zocef

Zocef 是第二代头孢菌素亚类抗菌药物。其成分为头孢呋辛，对多种不同种类的革兰氏阴性和阳性微生物均有杀菌作用，包括能够产生 β-内酰胺酶的菌株。

该药物的活性成分对β-内酰胺酶具有抗性，因此它对相当多的阿莫西林或氨苄西林耐药菌株有效。其杀菌特性通过破坏微生物细胞膜的结合过程来体现。

適應症 Zocepha

用于治疗对头孢呋辛敏感的细菌所引起的各种感染（或用于确定感染的病原菌）：

• 呼吸系统病变：活动性或慢性期支气管炎、肺脓肿、胸骨器官术后感染、感染性支气管扩张、细菌性肺炎；
• 喉咙、耳朵或鼻子的感染：扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎以及咽炎；
• 泌尿道病变：膀胱炎、活动期或慢性期的肾盂肾炎、无症状的菌尿；
• 影响软组织的感染：丹毒，蜂窝织炎或伤口出现的感染；
• 影响骨关节的疾病：骨髓炎或化脓性关节炎；
• 妇科病理：盆腔炎症；
• 治疗淋病（尤其是不能使用青霉素时）；
• 感染，包括败血症性腹膜炎和脑膜炎。

在腹膜和胸骨区域手术后并发症风险增加的情况下预防感染，影响骨盆，以及骨科或心血管手术后。

Zocef 单独用于治疗一般就足以达到预期效果，但如有必要，可与氨基糖苷类或甲硝唑联合使用（通过注射、栓剂或口服），尤其是作为妇科或胃肠道手术期间的预防药物。

[ 1 ]

發布表單

药物以注射冻干粉形式释放 - 装于玻璃小瓶中，每瓶容量为0.75或1.5克。另设一盒，每盒1小瓶。

[ 2 ]

藥效學

体外试验表明，头孢呋辛对以下细菌有效：

• 革兰氏阴性需氧菌：克雷伯菌与普罗维登斯菌、大肠杆菌与卡他莫拉菌和奇异变形杆菌，以及流感嗜血杆菌（与耐氨苄西林菌株）、脑膜炎球菌、副流感嗜血杆菌（与耐氨苄西林菌株）、淋球菌（与产生青霉素酶的菌株）和沙门氏菌；
• 革兰氏阳性菌：肺炎球菌、金黄色葡萄球菌，以及链球菌（亚类草绿色）和表皮型葡萄球菌（有助于产生青霉素酶的菌株，但没有耐甲氧西林菌株）、B亚组链球菌（无乳链球菌）、化脓性链球菌（以及其他β-溶血性链球菌）和百日咳杆菌；
• 厌氧菌：包括革兰氏阴性球菌和革兰氏阳性球菌，包括消化球菌和消化链球菌属；
• 革兰氏阳性菌（包括大多数梭菌）和革兰氏阴性菌（梭杆菌和拟杆菌）以及丙酸杆菌的微生物；
• 其他：伯氏疏螺旋体。

对头孢呋辛有抗药性的细菌包括假单胞菌、单核细胞增生李斯特菌、军团菌和艰难梭菌、弯曲杆菌、耐甲氧西林葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌）和醋酸钙不动杆菌。

对该药物有耐药性的某些细菌菌株包括普通变形杆菌、沙雷氏菌、粪肠球菌、脆弱拟杆菌、柠檬酸杆菌和肠杆菌以及摩根杆菌。

体外试验表明，当该药与氨基糖苷类药物联合使用时，可观察到显著的附加作用；有时还会产生协同作用。

[ 3 ], [ 4 ]

藥代動力學

头孢呋辛的血清Cmax值是在给药后30-45分钟测定的。肌肉注射或静脉注射后，该成分的半衰期约为70分钟。与丙磺舒联合用药会抑制头孢呋辛的排泄，导致其血清浓度升高。

质内蛋白质合成在33-50％范围内。

给药后24小时内，几乎所有药物（85-90％）均以原形经尿液排出（大部分药物在最初6小时内排出）。头孢呋辛不经代谢，经肾小管和CF分泌排出。

通过透析可以降低血清药物水平。

头孢呋辛指标在常见致病菌的主要成分中具有较高的最低抑菌浓度 (MIC)，在滑膜、骨组织和眼液中均有发现。如果患者的脑膜出现炎症，该成分会克服血脑屏障 (BBB)。

[ 5 ], [ 6 ]

劑量和管理

Zocef 只能通过肌肉注射或静脉注射给药。

一般说明。

对于大多数感染，成人需要标准剂量，每次0.75克静脉注射或肌肉注射，每日3次。如果感染严重，剂量可增加至每日1.5克的3倍。如有必要，Zocef的用药频率可增加至每6小时一次，每日总剂量增加至3-6克。个别感染可按照以下方案治疗：每次0.75或1.5克，每日2次（肌肉注射或静脉注射），之后转为口服。

儿童每日需用量为0.03～0.1g/kg（分3～4次注射）。对于大多数病变，可使用0.06g/kg/天的剂量。

新生儿每日处方剂量为0.03-0.1克/公斤（分2-3次注射）。需要注意的是，该药物在出生后几周内的半衰期可能比成人高出三到五倍。

对于淋病，使用1.5g药物，1次注射或2次注射（每个臀部一次），剂量为0.75g。

该药用于细菌性脑膜炎（在敏感微生物菌株的影响下发生）的单药治疗。成人每次服用3克，每8小时一次。儿童通常每日服用0.15-0.25克/公斤体重（规定剂量分为3-4次给药）。新生儿 - 每日静脉注射0.1克/公斤体重。

预防。

成人通常在盆腔或腹部手术以及骨科手术中同时给予1.5克该药物和麻醉。也可以在8小时和16小时后肌肉注射0.75克该成分。

对于涉及肺、心脏、血管以及食道的手术，剂量通常也为1.5克（与麻醉合用）。此外，每日肌肉注射0.75克，分3次注射，疗程为1-2天。

当患者进行全关节置换术时，应将1.5g药用冻干物与水泥甲基丙烯酸甲酯聚合物混合（需要一包体积），然后以液体形式添加单体。

序贯治疗程序。

肺炎患者每日应使用1.5克Zocef（静脉注射或肌肉注射），分2-3次（48-72小时内）。之后，患者转为每日服用0.5克片剂，分2次服用，持续7-10天。

对于急性期的慢性活动性支气管炎，每天2-3次（48-72小时内）肌肉注射或静脉注射0.75克药物，然后开药片 - 每天服用2次0.5克药物，持续5-10天。

这些治疗周期的持续时间是根据临床表现和感染强度来选择的。

肾功能障碍。

头孢呋辛经肾脏排泄。因此，肾功能不全者需减少药物剂量以弥补其排泄缓慢的缺点。标准剂量无需减少（每日三次，每次0.75-1.5克），当CC值为每分钟20毫升时。重度肾功能不全者（CC值在每分钟10-20毫升范围内）需每日两次，每次0.75克；当CC值低于每分钟10毫升时，需每日一次，每次0.75克。

血液透析期间，每次透析结束时应静脉或肌肉注射0.75克该药物。除肠外注射外，还可将药物添加到透析液中（每2升透析液需添加0.25克）。

重症监护中接受长期血液透析（动脉）或快速血液滤过的患者，应每日两次服用0.75克本品。如果以低速率进行血液滤过，则应遵循肾功能不全治疗所需的方案。

药物使用的具体情况。

给药前，将0.25克药物用1毫升注射液稀释。0.75克药物需用3毫升注射液。摇晃装有该混合物的容器，直至形成不透明的悬浮液。

静脉注射时，0.25克药物至少需稀释于2毫升液体中；0.75克药物至少需稀释于6毫升液体中；1.5克药物至少需稀释于15毫升液体中。输液时间不超过半小时时，需将1.5克药物稀释于50-100毫升专用注射液中。这些药物可静脉注射或使用滴管滴注。

稀释溶液在储存期间可能会改变其颜色的饱和度。

[ 9 ]

在懷孕期間使用 Zocepha

尽管临床前试验尚未发现 Zocef 具有任何致畸或致突变作用，但如果没有严格的指征，则不应在怀孕期间（尤其是在妊娠前三个月）使用。

在治疗期间，您应该停止母乳喂养。

禁忌

禁用于对头孢菌素严重不耐受的人。

[ 7 ]

副作用 Zocepha

副作用包括：

• 入侵或感染：偶尔会出现耐药细菌（例如念珠菌）的过度生长；
• 血液功能障碍：常出现嗜酸性粒细胞增多或中性粒细胞减少。有时出现白细胞减少、库姆斯试验阳性或血红蛋白水平下降。血小板减少症罕见。头孢菌素类药物可通过红细胞壁表面吸收，并与抗体相互作用，导致库姆斯反应阳性，从而影响血型鉴定程序或（可能）导致溶血性贫血；
• 免疫损害：有时可见荨麻疹或表皮疹及瘙痒。偶见药物热。个别病例可见过敏反应，以及肾小管间质性肾炎或表皮血管炎。
• 消化系统疾病：偶尔会出现胃肠道不适；个别病例包括伪膜性结肠炎；
• 肝胆系统相关问题：通常肝内酶值会暂时升高；有时胆红素水平会暂时升高。这些疾病通常发生在已患有肝病的人群中，目前尚无关于其对肝脏产生负面影响的信息；
• 皮下层和表皮的病变：偶尔出现TEN或SJS以及多形红斑；
• 泌尿道疾病：偶尔血肌酐或血尿素氮升高，CC指数降低；
• 全身和局部表现：常观察到注射部位的异常，包括血栓性静脉炎和疼痛。高剂量时更容易出现注射部位疼痛，但这不是停药的理由。

[ 8 ]

過量

头孢菌素中毒会引起脑刺激症状，导致癫痫发作。

可以通过腹膜透析或血液透析降低头孢呋辛血药浓度。也可采取对症措施。

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

與其他藥物的相互作用

Zocef 能够影响肠道菌群，从而显著削弱雌激素的重吸收并降低复杂口服避孕药的有效性。

在使用该药物期间，应使用己糖激酶或葡萄糖氧化酶测试测定血浆和血糖水平。

[ 13 ]

儲存條件

Zocef必须存放在儿童接触不到的地方。温度值不超过25°C。配制好的液体在此温度下最多可保存6小时，在6°C以下的温度下最多可保存24小时。

[ 14 ]

保質期

Zocef 自药品生产之日起可使用 24 个月。

类似物

该药物的类似物有 Aksef、Cefutil、Zinnat 和 Auroxetil 与 Cefumax，以及 Euroxim、Cetyl 和 Zinacef 与 Cefoctam，Mikrex 和 Kimacef 与 Cefuroxime。

[ 15 ], [ 16 ]