Fact-checked
х

所有iLive內容都經過醫學審查或事實檢查,以確保盡可能多的事實準確性。

我們有嚴格的採購指南,只鏈接到信譽良好的媒體網站,學術研究機構,並儘可能與醫學同行評審的研究相關聯。 請注意括號中的數字([1],[2]等)是這些研究的可點擊鏈接。

如果您認為我們的任何內容不准確,已過時或有疑問,請選擇它並按Ctrl + Enter。

扎尔西奥

該文的醫學專家

内科医生、肺科医生
,醫學編輯
最近審查:03.07.2025

Zarzio 的用途广泛,常用于减少接受细胞毒性化疗患者的中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少症的发生率。

ATC分類

L03AA02 Filgrastim

有效成分

Филграстим

藥理學組

Стимуляторы гемопоэза

藥理學作用

Лейкопоэтические препараты

適應症 扎尔西奥

Zarzio 的适应症主要为恶性肿瘤化疗期间使用。骨髓白血病和骨髓增生异常综合征除外。

该药物还用于缩短已接受骨髓移植治疗的患者的中性粒细胞减少症持续时间。该药物还用于动员外周干细胞,并用于骨髓抑制治疗。

广泛应用于儿童及成人遗传性周期性或特发性中性粒细胞减少症,中性粒细胞绝对数量≤0.5×10 9 /l者。

当中性粒细胞数量增加时,也需要进行长期药物治疗,以减少不良反应的发生频率和持续时间。尤其当这些情况与感染并发症相关时。

该药物还可用作预防细菌感染和治疗持续性中性粒细胞减少症的药物。尤其适用于其他疗法无法达到预期疗效的晚期HIV感染患者。Zarzio具有广泛的应用前景。

trusted-source[ 1 ], [ 2 ]

發布表單

该药物以溶液形式提供,可用于静脉和皮下给药。产品无色或略带淡黄色。通常透明,但外观可能会略有变化。轻微偏差属于正常现象。

每支注射器含500毫升药物。主要活性成分为非格司亭。辅料为谷氨酸、山梨醇、聚山梨醇酯、水和氢氧化钠。

该药物以泡罩包装出售,泡罩包装放置在卡式包装中。一支注射器含有0.5毫升活性物质。“容器”的玻璃是无色的,可以确认内容物的量并查看其外部数据。

该产品仅以溶液形式生产。不存在其他“包装”。该药物用途广泛。因此,以溶液形式使用效果更佳,可通过静脉或皮下给药。Zarzio 是对抗化疗副作用的良药。

trusted-source[ 3 ], [ 4 ]

藥效學

药效动力学 - 活性物质是非格司亭。它是一种高度纯化的非糖基化蛋白质,由175个氨基酸组成。该成分由大肠杆菌K12菌株产生。

人类粒细胞集落刺激因子(G-CSF)基因是通过基因工程引入到人体基因组中的。它能够调节中性粒细胞从骨髓到外周血的生成和释放。使用该活性物质后,血管床中的中性粒细胞数量可在24小时内显著增加。

在某些情况下,嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的数量可能会增加。然而,这种现象可能在开始使用该药物治疗之前就已存在。中性粒细胞数量的增加与剂量有关。释放的中性粒细胞功能活性增强或正常。这已通过多次测试得到证实。停止药物治疗后,中性粒细胞数量会在几天内下降50%。该指标会在一周内恢复正常。

服用非格司亭的患者中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率和持续时间均有所降低。这使得他们能够使用中等剂量的抗生素。此外,长期住院的需求也减少了。骨髓清髓治疗后,发热的发生率并未降低。

该药物单药治疗可动员造血干细胞释放到外周血流中。使用Zarzio动员的外周血干细胞(PBSC)可加速造血功能恢复。此外,血小板减少症的严重程度和持续时间有所减少。在骨髓清除或骨髓抑制治疗后,该药物可降低出血并发症的风险和血小板输注需求。

对于患有严重先天性中性粒细胞减少症的儿童和成人,使用该药物可以刺激外周血中活性中性粒细胞数量的稳定增加。此外,感染和其他并发症的发生率也会降低。使用Zarzio药物可以将中性粒细胞数量维持在可接受的范围内。

trusted-source[ 5 ]、[ 6 ]、[ 7 ]、[ 8 ]

藥代動力學

药物的药代动力学-分布发生在全身血液中。静脉和皮下给药后,活性物质在血浆中的浓度在8-16小时内达到高峰。

还观察到非格司亭的给药剂量与其血浆浓度之间存在直接的线性关系。在这种情况下,讨论确切的数字毫无意义。很大程度上取决于先前开出的处方剂量。

至于消除过程,它并不具有特殊的线性相关性。该现象的速度取决于药物的剂量。药物的消除基本上是在中性粒细胞的参与下进行的。随着中性粒细胞数量的增加,重复给药后的消除速度也会加快。

Zarzio 的长期使用(28 天)并未出现药物蓄积,即使在接受过骨髓移植的患者中也是如此。此外,其 T 1/2 值也处于可接受范围内。

trusted-source[ 9 ]、[ 10 ]、[ 11 ]、[ 12 ]、[ 13 ]、[ 14 ]

劑量和管理

Zarzio 的使用方法和剂量取决于个人情况。该药物的治疗由肿瘤中心的医生合作进行。只有经验丰富的患者才能使用该药物。因此,您不能自行服用。

在细胞毒性化疗中,药物的每日剂量不应超过0.5百万单位/公斤体重。首次给药不早于化疗后24小时。使用直至中性粒细胞数量(每日)恢复正常。治疗持续时间不超过14天。在极其困难的情况下,疗程增加至38天。通常在开始使用该药物后的第二天观察到中性粒细胞的增加。接受骨髓清扫治疗的患者以1百万单位/公斤体重的剂量开始服用该药物。首次剂量在化疗后24小时给药,并且不迟于骨髓移植后的规定时间给药。剂量根据个体情况进行调整。药物给药时间超过30分钟。

动员外周血干细胞时,应使用100万单位/公斤体重。该药物使用5-7天。在某些情况下,需要额外进行白细胞分离术。该药物的推荐剂量为0.50万单位/公斤体重。从服药第一天开始,到最后一天结束,直至中性粒细胞水平达到可接受值。可以24小时长期输注给药。

对于先天性严重慢性中性粒细胞减少症,应使用120万单位/公斤体重的剂量。可一次性或分次给药。对于特发性或周期性中性粒细胞减少症,应使用050万单位/公斤体重的剂量。1-2周后可增加剂量。

HIV感染。建议初始剂量为0.1百万国际单位/公斤体重。随后可增至0.4百万国际单位/公斤体重。在极少数情况下,可增至1百万国际单位/公斤体重。为维持疗效,每日应服用0.3毫克,每周2-3次。Zarzio的剂量可随时间调整。

trusted-source[ 17 ]

在懷孕期間使用 扎尔西奥

Zarzio 在妊娠期的使用受到限制。目前尚无关于该药物使用的具体数据。然而,尽管如此,有迹象表明非格司亭可能穿过胎盘屏障。

动物研究表明,非格司亭未见致畸作用。尽管已报道大量流产,但未观察到胎儿畸形。

如果孕妇需要使用该药物,则需要切实评估其获益-风险标准。毕竟,对母亲的预期治疗效果并不一定对婴儿的发育产生积极影响。

目前尚无关于该药物乳汁渗透性的数据。因此,如果在哺乳期间需要使用该药物,则应停止哺乳。无论如何,您都可以找到其他方法来解决这个问题。在许多情况下,建议停止使用Zarzio。

禁忌

Zarzio 的使用存在一些禁忌症,而且禁忌症相当多。首先,患有遗传性果糖不耐受症的人应避免使用该药物。因为该药物含有山梨糖醇。

如果患者患有严重的遗传性中性粒细胞减少症,并伴有细胞遗传学异常,则不应使用该药物。该药物不应用于增加超过正常剂量的细胞毒性化疗药物的剂量。

放疗或化疗与细胞毒性药物同时使用时禁用。慢性肾衰竭患者禁用。任何情况下均不得用于新生儿。当然,对本药或其主要成分过敏者也存在风险。

对于骨髓增生异常综合征、慢性粒细胞白血病和继发性急性髓细胞白血病患者,应谨慎使用该药物。髓系前体细胞数量显著减少的患者也存在一定风险。无论如何,Zarzio 只能在咨询医生后使用。

副作用 扎尔西奥

Zarzio的副作用与活性成分含量高有关。从免疫系统方面来看,可能会出现过敏反应、荨麻疹、皮疹、血管性水肿、血压下降和呼吸困难。

造血器官也可能对药物产生不良反应。因此,这表现为贫血和暂时性血小板减少症。血小板减少症和脾肿大较为常见。在极少数情况下,脾脏破裂。

神经系统方面,可能会出现头痛。心血管系统也可能出现不良反应。在这种情况下,会出现血压下降、血管疾病,在极少数情况下,还会出现静脉闭塞症。

呼吸系统:鼻出血,罕见肺水肿、肺浸润和咯血。可能出现呼吸困难、肺出血和低氧血症。

皮肤及其附属物常表现为血管炎和皮疹。在极少数情况下,可出现发热性皮肤病。肌肉骨骼系统:常表现为关节和肌肉疼痛综合征。也可能出现严重后果,例如骨质疏松症和类风湿性关节炎加重。

消化系统症状常表现为腹泻和肝肿大。实验室指标显示,不能排除碱性磷酸酶和乳酸脱氢酶(LDH)活性可逆性升高。在某些情况下,扎尔齐奥会导致严重的疲劳和注射部位的直接反应。

trusted-source[ 15 ], [ 16 ]

過量

Zarzio 药物尚未发现过量服用。事实上,该药物仅在医生监督下使用。因此,个人无法独立影响该药物的给药。因此,目前尚无过量服用的案例。

当然,这一点不应被排除。毕竟,情况可能有所不同。因此,剂量计算错误可能会导致人体血浆中药物浓度过高。这可能会对患者的健康产生负面影响。

这表明您不能自行服用该药物。剂量直接取决于个人状况和疾病。该药物作用范围广泛,用途广泛。因此,剂量调整需根据个人情况而定。

只要遵循服药的基本规则,不超过允许剂量,就不会出现过量服用的情况。Zarzio 是一种强效药物,应谨慎使用,因为它造成的损害远比消除其后果更容易。

trusted-source[ 18 ], [ 19 ]

與其他藥物的相互作用

本品可能与其他药物发生相互作用,但应在医生指导下使用。因此,与化疗同日服用本品的安全性和有效性尚未确定。

快速分裂的髓系细胞对骨髓抑制性细胞毒性化疗非常敏感,因此不建议在使用Zarzio后24小时内或之后服用。该药物与氟尿嘧啶同时使用可能会加重中性粒细胞减少症。

不能排除该药物与其他造血生长因子和细胞因子的相互作用。必须考虑到锂会刺激中性粒细胞的释放。所有这些都可以增强Zarzio药物的疗效。即使该药物的处方较为复杂,也可能产生这种效果。目前尚未对此进行研究。

该药物与0.9%氯化钠溶液存在较高的不相容风险。因此,在这种情况下不建议使用Zarzio。

trusted-source[ 20 ], [ 21 ]

儲存條件

Zarzio 的储存条件至关重要。不过,由于该药物仅供医疗机构使用,因此在家中无需担心这一点。

尽管如此,仍需遵循一些规则。产品的储存温度不应超过25摄氏度,这是普遍接受的标准。Zarzio不能冷藏,尤其不能冷冻。

您还需要监测湿度,它在整个储存过程中起着至关重要的作用。建议将药物放置在干燥、避免阳光直射的地方。

在医疗机构,儿童无法接触这种药物,但在家里可以。因此,有必要保障儿童获得这种药物的途径。毕竟,在大多数情况下,儿童服用这种药物是不可接受的,而且需要一定的剂量。

您还应注意药物的外观。溶液的颜色和气味不应改变。如果出现这种情况,则很可能是Zarzio的某些储存条件存在问题。

保質期

保质期很重要,但前提是必须严格遵守储存条件。保持一定的温度控制至关重要。最好不超过允许的25摄氏度。可能会出现偏差,但幅度不大。

湿度也起着重要作用,因为它会对药物的主要特性产生负面影响。开封后,必须立即使用。溶液不能以敞开的形式保存。尤其要将其放入冰箱或冷冻。这类药物不宜在这种条件下保存。建议避免阳光直射,这是重要的一点。

注意产品的外观。颜色和气味不应与标准有差异。否则,您将无法服用该药物。储存条件至关重要,因为Zarzio的保质期(2-3年)取决于储存条件。超过规定期限后,不建议继续使用。

trusted-source[ 22 ], [ 23 ]

受歡迎的廠商

Сандоз ГмбХ, Австрия


注意!

為了簡化對信息的理解,本指令使用了藥物 "扎尔西奥",並根據藥物的醫療用途官方說明。 使用前請閱讀直接用於藥物的註釋。

描述僅供參考,不適用於自我修復指導。 這種藥物的需求,治療方案的目的,藥物的方法和劑量僅由主治醫師確定。 自我藥療對你的健康有危害。

iLive門戶網站不提供醫療建議,診斷或治療。
門戶網站上發布的信息僅供參考,未經專家諮詢,不得使用。
仔細閱讀該網站的規則和政策。 您也可以與我們聯繫

版權所有© 2011 - 2025 iLive。 版權所有。