伊甸园

在现代药店的货架上，你可以找到乌克兰制药厂Farmak的各种产品，该厂产品价格相对较低，但质量和功效丝毫不逊于国外同类产品。Edam就是其中一种。

適應症 伊甸园

该药物的活性成分是地氯雷他定。地氯雷他定具有全身作用的高效抗组胺特性，因此，Edem 的使用适应症如下：

• 如果诊断为过敏性季节性鼻炎，则开这种药。
• 一种针对过敏引起的慢性鼻炎的辅助治疗疗法，这种疗法一年四季都不会消失，也不受季节影响。
• 由过敏刺激物引起的结膜炎。
• 消除此类症状：
  • 鼻腔内经常排出水样黏液，类似于感冒时的症状（流鼻涕）。
  • 上颚和眼睛有刺激性瘙痒。
  • 毛细血管通透性降低。
  • 打喷嚏。
  • 粘膜肿胀，引起鼻塞和吞咽困难。
  • 流泪。
  • 鼻塞。
  • 平滑肌痉挛。
  • 结膜发红。
• 缓解原因不明的慢性荨麻疹。

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發布表單

Edem药物的主要活性成分是化合物地氯雷他定。以无水物计，每单位药物的含量为5毫克。

该制剂中包含的其他化学化合物：glevod，包括葡萄糖和果糖、十二水合磷酸二钠、乙二胺四乙酸二钠、山梨糖醇、1,2-丙二醇、柠檬酸、呈淡黄色的食用色素、苯甲酸钠、纯净水。

该药物在药理市场上有销售：

1. 标准且最常用的释放剂型是片剂，每片含5毫克地氯雷他定。每片药片呈圆形，略微凸起。药物的活性成分被一层略带蓝色的硬壳保护。每片药片可容纳10片。制造商提供的包装内含一到三个药片，并附有药物使用说明书。
2. 释放剂型 - 糖浆状溶液。1毫升液体药物含有0.5毫克活性成分，即地氯雷他定。它是一种透明粘稠的橙色液体。将糖浆倒入60毫升或100毫升的瓶子中。瓶子连同量勺和使用说明书一起放在一个普通的纸盒中。

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藥效學

Edem的药效动力学主要取决于地氯雷他定的物理化学特性。该化合物几乎没有镇静作用，也不会影响患者的精神运动反应。服用地氯雷他定不会引起心电图QT间期延长，也不会对中枢神经系统和心血管系统的受体产生全身性影响。

Edem的有效成分是一种选择性、序贯作用的外周H1-组胺延长受体阻滞剂。地氯雷他定可有效抑制或完全阻止各种引发炎症过程发展和进展的过敏反应。该药物的这一特性使其能够释放细胞因子（肽信息分子），包括白细胞介素（IL-4、IL-6、IL-8、IL-13）。炎症趋化因子（分泌蛋白）或趋化因子受体（包括RANTES）也发生类似的过程。

在Edem的作用下，观察到超氧化物阴离子产物的释放——这发生在多形核中性粒细胞的影响下。此外，还会出现一些生化过程，例如趋化作用（在化学试剂的影响下，细胞沿浓度梯度定向移动）、IgE介导的组胺释放、D2-前列腺素释放。在地氯雷他定的作用下，观察到粘附分子成分（两种不同固体和/或液体表面的粘附）从嗜酸性粒细胞粘附中分离出来。该反应的结果是产生了C4-白三烯和P-选择素分子。

地氯雷他定的主要活性代谢产物是氯雷他定。服用Edem后，患者体内可产生抗炎、抗渗出、抗组胺、止痒和抗过敏作用。药效动力学：Edem不具有使地氯雷他定穿透血脑屏障的特性。

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藥代動力學

药物进入患者体内后，其活性化合物在短时间内被胃肠粘膜吸收。进食时间和进食量以及患者的年龄因素不会影响吸收参数。药代动力学 Edem 显示给药三小时后血浆中地氯雷他定浓度达到最高，给药半小时后即可检测到最低剂量。半衰期（T½）约为 27 小时。药物分子在体内的蓄积水平（累积）与其半衰期（即 27 小时）相对应。患者每天服用一次药物。如果在两周的治疗期间，每天服用一次药物，患者接受的临床合理剂量为 5 至 20 毫克，则无法确定体内地氯雷他定的治疗表现蓄积。

地氯雷他定与血清蛋白的结合率相当低。该指标由约83-87%的化合物表征。经临床证实，活性化合物Edem的治疗合理生物利用度在5至20毫克的范围内确定。

地氯雷他定在肝脏中代谢。充分的生物转化生成3-羟基地氯雷他定，并与葡萄糖醛酸化合物（葡萄糖醛酸苷）结合。

所施用的药物中只有一小部分以原形从尿液（约2%）和粪便（不足7%）中排出体外，其余部分则转化为代谢物。

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劑量和管理

根据疾病的整体临床表现、患者使用Edem治疗时的年龄和健康状况，只有主治医生才能正确开出药物的形式、给药方法和剂量。该药物用于口服。为了获得最佳治疗效果，建议在特定的、严格固定的时间内将其给药。该药物的使用与进食时间无关。

如果药物以糖浆形式开出，则可以使用瓶子附带的量匙轻松剂量，量匙的容量标记为 1.25 毫升、2.5 毫升和 5 毫升。

对于 2 至 5 岁的儿童，地氯雷他定的常用起始剂量是每天一次，每次 2.5 毫升，相当于半量勺。

对于 6 至 11 岁的儿童，建议每天服用一次 Eden，每次 5 毫升（一勺）。

成年患者和12岁以上的青少年每天服用一次，剂量为10毫升，相当于两量匙，或者剂量与活性物质的量相对应，但以片剂形式服用。治疗持续时间因人而异，直接取决于身体对药物活性成分的敏感性以及疾病的严重程度。

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在懷孕期間使用 伊甸园

地氯雷他定的药效动力学限制了其穿透血脑屏障的能力。然而，由于缺乏足够的临床数据，不建议在怀孕期间使用Edem。唯一的例外可能是医生决定是否需要进行这种治疗，尽管其效果远远超过对胎儿发育的潜在威胁。

如果在哺乳期间开出抗组胺药治疗，最好在此期间停止对新生儿进行母乳喂养。

禁忌

几乎每种药物都有其使用限制。Edem 也有一些使用禁忌症：

• 该药物不适用于治疗两岁以下的儿童。
• 个体对活性物质地氯雷他定或药物其他成分的不耐受性增加。
• 片剂不适用于对半乳糖过敏、葡萄糖-半乳糖吸收不良或乳糖酶缺乏的患者。这是因为片剂的保护涂层含有乳糖。
• 片剂形式不适用于治疗 12 岁以下的患者。
• 怀孕和哺乳期。
• 如果患者患有肾功能障碍且肌酐清除率低于每分钟 30 毫升，则应特别谨慎地开具该药物及其剂量。
• 对于有糖尿病病史的患者，应谨慎开这种糖浆，因为该液体中含有蔗糖。

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副作用 伊甸园

人体个体差异很大，因此，对同一种药物的反应可能有所不同。地氯雷他定通常耐受性良好，但也观察到一些副作用。Edem 的副作用通常表现为以下症状：

• 患者可能会感到口腔黏膜干燥。
• 心动过速。
• 出现头部和腹部疼痛。
• 肝炎。
• 可能会出现肝酶的瞬时高活性。
• 观察到快速疲劳。
• 瘙痒和荨麻疹。
• 研究表明血液中的胆红素水平有所升高。
• 心率加快。
• 排便频繁，排出水样便。
• 恶心，一种可能导致呕吐的剧烈过程。
• 消化不良。
• 精神运动性多动症。
• 头晕。
• 身体整体张力下降。
• 抽筋。
• 在个别情况下，可观察到神经性肿胀，包括过敏性休克和血管性水肿。

如果出现一种或多种上述现象，应尽快告知医生。只有专家才能正确评估情况并采取适当措施：停药或调整剂量，以及对症治疗。

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過量

如果在单药治疗期间遵循所有用药建议并维持所需剂量，则血液中活性成分含量超过正常值是相当危险的。当给予五倍于推荐剂量的剂量时，患者并未出现任何严重并发症的发生或进展。
但是，如果由于患者体质或处方剂量错误而导致药物过量，则首先要做的是用灌肠剂冲洗患者的胃部。之后，应使用任何肠道吸附剂，例如活性炭。然后进行对症治疗。

地氯雷他定过量服用无法通过血液透析进行纠正。腹膜透析也无法清除过量药物。目前尚无针对此类情况的特效解毒剂。

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與其他藥物的相互作用

在Edem与其他药物相互作用方面，目前尚无足够深入的研究。但参考临床综合疗法监测数据，例如与红霉素、阿奇霉素、酮康唑、西咪替丁、氟西汀等药物联合用药，可以注意到，当Edem与其他药物联合用药时，其作用并未发生显著变化。

然而，由于目前尚未确定直接参与地氯雷他定生物转化为其代谢物的肝酶，因此不应完全排除同时服用的药物之间完全没有相互影响的可能性。

一些建议：

1. 如果患者患有肝功能障碍，肌酐清除率低于每分钟30毫升，则应特别谨慎地使用该药物，并不断监测肾功能。
2. 为了确保安全和最大程度地发挥疗效，片剂形式的药物仅应开给十二岁或以上的患者。

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儲存條件

药物药理特性的长期有效性主要取决于Edem的储存条件的正确维持程度。

• 房间的湿度应较低。
• 该药物必须存放在温度不超过30°C的房间内。
• 储存位置必须放在儿童无法接触的地方。

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保質期

如果遵循所有关于药物储存条件的建议，其保质期为两年（或24个月）。超过此期限，不建议使用Edem。有效安全使用药物的期限必然会标注在药品的纸板包装和每个药片上。