Vizipac

Visipaque 是一种含碘（非离子型）的放射造影剂。

静脉注射有机合成碘后，它会进入血管、各个组织（例如甲状腺、肾脏等）以及脑脊液，形成放射性造影剂。注射后，这种碘会吸收辐射。[ 1 ]

志愿者测试未发现服药后大多数血流动力学参数、凝血值以及临床和生化特征出现显著偏差。[ 2 ]

適應症 Vizipac

它用于心脏血管造影、脑血管造影、DSA 程序、外周动脉造影、静脉造影、腹膜血管造影、尿路造影，也用于 CT 射线检查中的对比增强。 [ 3 ]

發布表單

药物以液体形式释放，分别装于0.05升或0.1升的瓶中。每包10瓶。0.32克/毫升的碘，分别装于0.02升、0.05升、0.1升、0.2升或0.5升的瓶中。每盒10瓶。

藥代動力學

碘克沙醇血管内给药后，迅速分布至细胞外液，平均分布时间约为21分钟。

与蛋白质的合成不足2%。半衰期约为2小时。尚未检测到该药物的代谢成分。碘克沙醇主要通过肾脏CF排泄。

志愿者静脉注射后，约80%的药物在4小时后进入尿液，24小时后约97%的药物进入尿液。72小时内，仅有1.2%的药物随粪便排出。尿液中的Cmax浓度在注射后约1小时测定。

劑量和管理

有关该药物使用的一般信息。

该药物通过静脉或眼内给药。与其他用于肠外给药的药物一样，威赛派克在使用前应进行目视检查，以识别可能存在的不溶性成分、药瓶完整性损坏以及药液颜色变化。

在测试程序开始前，将物质吸入注射器。药瓶只能使用一次；任何在测试过程中未使用的剩余物都必须丢弃。

禁止将此药与其他物质混合使用。不同产品需使用单独的针头和注射器。

为患者准备注射的过程。

在引入造影剂之前，需要获得有关患者的准确信息，包括实验室检查结果（例如，血清肌酐水平、过敏史、心电图值和妊娠情况）。

手术前，必须消除EBV指标异常，并为患者提供所需的水分和盐分。这对于多尿症、多发性骨髓瘤或痛风患者，以及糖尿病患者、婴儿、新生儿、幼儿和老年人尤为重要。

最后一餐应在注射前不晚于 120 分钟内进食。

操作过程中，患者必须保持卧位。研究结束后半小时内，必须由医生监测患者的状况，因为大多数负面体征都在此期间出现。禁止在引入小剂量药物的情况下进行个人耐受性的初步测试，因为这可能会引发严重的过敏症状。

对于在等待手术过程中感到恐惧的患者，我们会使用镇静剂进行术前用药。

使用前必须将造影液加热至体温。

在血管造影过程中，必须非常小心地遵守其方法并定期冲洗所使用的导管（例如，使用肝素化的生理液体）以减少栓塞和血栓形成的可能性。

剂量可能因检查类型、体重、年龄、血流动力学参数以及患者的一般状况和所用的检查技术而异。通常使用其他现代含碘放射造影剂的碘浓度和注射量。

可以使用以下剂量（静脉注射的剂量为单剂量，但必要时可以重复使用）：

动脉内手术。

动脉造影：

• 选择性脑：0.27/0.32 g/ml碘-注射5-10 ml；
• 选择性脑 DSA 程序（i/a）：0.15 g/ml 碘 – 注射 5-10 ml；
• 主动脉造影：0.27/0.32 g/ml碘-注射40-60 ml；
• 外周：0.27/0.32 g/ml碘——注射30-60毫升；
• 外周 DSA（i/a）：0.15 g/ml 碘 – 注射 30-60 毫升；
• 选择性内脏 DSA（动脉内）：0.27 g/ml 碘 – 注射 10-40 ml。

成人心脏血管造影：

• 主动脉根部及左心室：0.32 g/ml碘——注射液30-60 ml；
• 选择性冠状动脉造影：0.27 g/ml碘-注射4-8 ml。

静脉内研究：

• 尿路造影：0.27/0.32 g/ml碘——注射40-80 ml（2）;
• 静脉造影：0.27 g/ml 碘 – 向肢体区域注射 50-80 ml。

CT检查期间的增强作用：

• 脑区CT检查：0.27/0.32g/ml碘-50-150ml;
• 身体区域CT扫描：0.27/0.32g/ml碘 - 75-150ml。

儿童申请

该药物用于儿科的泌尿系统造影、心血管造影、消化系统检查以及 CT 检查期间的对比增强。

在懷孕期間使用 Vizipac

不应在怀孕期间使用 Visipaque，除非潜在的益处大于不良反应的风险，并且明确需要进行此类测试。

造影剂在母乳中排泄较差，且在肠道中吸收较差。因此，对婴儿产生不良反应的可能性较低。然而，如果需要服用造影剂，仍然建议停止母乳喂养24小时。

禁忌

主要禁忌症：

• 与含碘放射造影剂相关的严重不耐受；
• 病史中存在与该药物相关的强烈不良反应的信息；
• CHF（2-3 期）、CRF、肝功能衰竭、脱水、肾/肝功能障碍活动期和严重甲状腺功能亢进；
• 癫痫;
• 多发性骨髓瘤;
• 在盆腔炎症活跃期禁止进行子宫输卵管造影；
• 患有活动性胰腺炎的人不能进行 ERCP 手术；
• 该药物不能鞘内使用。

副作用 Vizipac

血管内注射发生的副作用：

• 血液和淋巴系统损害：可能出现血小板减少症；
• 免疫紊乱：有时出现不耐受症状。可能出现过敏性休克或过敏性表现；
• 精神障碍：可能偶尔出现焦虑或激动。可能出现意识混乱；
• 神经系统功能问题：有时会出现头痛。偶尔会出现头晕。偶尔会出现健忘症、中风、昏厥、感觉异常和感觉障碍（包括味觉改变）。还可能出现抽搐、震颤、运动功能障碍、昏迷、意识障碍或暂时性造影剂性脑病（包括幻觉）。
• 视力障碍：偶尔出现视力障碍或暂时性皮质失明；
• 心血管系统功能障碍：偶尔可出现心律失常（包括心动过速和心动过缓）或心肌梗死。偶尔可出现心脏骤停。可能发生冠状动脉痉挛或血栓形成、心力衰竭、心绞痛、心脏传导障碍、心室运动功能减退和呼吸骤停；
• 血管系统疾病：有时会出现潮热。血压值偶尔会下降。偶尔会出现缺血或血压升高。可能会发生动脉痉挛、休克、血栓性静脉炎或血栓形成；
• 纵隔、胸骨及呼吸器官病变：偶见咳嗽，偶见呼吸困难，可能出现呼吸停止、呼吸衰竭或肺水肿；
• 消化功能障碍：有时会出现呕吐或恶心。偶尔会出现腹部不适或疼痛。可能出现胰腺炎活动期或其恶化，以及唾液腺增大；
• 皮下和表皮损害：有时出现荨麻疹、皮疹和瘙痒。个别病例 - 红斑或血管性水肿。可能出现TEN、多形性红斑、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹、SJS、大疱性或过敏性皮炎、表皮剥脱、中毒性皮病或发疹性脓疱病（活动期全身性）；
• 与肌肉骨骼系统和结缔组织相关的疾病：偶尔出现肌肉痉挛和背痛。可能出现关节痛；
• 泌尿道和肾脏功能障碍：偶尔出现肾功能障碍，包括急性肾衰竭；
• 全身性损害和注射部位变化：有时出现胸骨区域疼痛和发热感。罕见情况下，出现寒战、不适和疼痛、高热以及注射部位体征，包括渗出。偶尔可观察到乏力（严重疲劳和不适）或寒冷感。
• 研究引起的中毒、损伤和并发症：可能会发生碘中毒。

鞘内使用时出现的不良症状。

副作用会延迟出现，可能在鞘内注射后数小时或数天后出现。其发生频率与未使用造影剂的腰椎穿刺过程中出现疾病的频率大致相同。使用其他非离子型造影剂可能导致脑膜刺激症状（例如脑膜刺激、畏光或化学性脑膜炎）。此外，还必须考虑感染性脑膜炎的风险。其他疾病包括：

• 免疫紊乱：可能出现不耐受的迹象，包括过敏样/过敏症状；
• 神经系统功能障碍：有时会出现头痛（可能持续很长时间且剧烈）。还可能出现暂时性对比剂脑病（表现包括失忆、幻觉、意识模糊和其他神经系统体征）或头晕；
• 消化活动问题：有时会出现呕吐。可能会出现恶心；
• 与结缔组织和肌肉骨骼系统功能相关的疾病：可能会发生肌肉痉挛；
• 全身体征和注射部位的变化：可能出现注射药物部位的震颤或疼痛。

HSG（子宫输卵管造影）检查引起的不良反应：

• 免疫表现：可能出现超敏反应的症状；
• 神经系统功能问题：经常出现头痛；
• 消化功能障碍：疼痛主要出现在腹部。常伴有恶心，甚至可能出现呕吐；
• 生殖障碍：主要表现为阴道出血；
• 全身表现及注射部位改变：常出现高热。可出现注射部位症状或震颤。

关节造影引起的阴性症状：

• 免疫紊乱：可能出现不耐受症状，包括过敏性或过敏样症状；
• 全身性疾病以及注射部位的变化：注射部位常出现疼痛。可能会出现震颤。

腔内使用药物可能发生的不良反应：

• 免疫紊乱：可能出现不耐受反应，包括过敏样反应或过敏反应；
• 消化功能问题：常出现恶心、腹泻和腹部疼痛。有时还会出现呕吐；
• 全身体征和注射部位变化：可能会出现震颤。

過量

对于肾功能健康的人来说，服用威赛派克（Visipaque）中毒的风险非常小。大剂量服用时，给药时间对其对肾脏的影响至关重要（该药物的半衰期约为2小时）。

一旦发生意外中毒，可通过输液补充流失的水盐含量。

研究结束后需监测患者肾功能至少3天。如需从体内清除碘克沙醇，可进行血液透析。该药物无解毒剂。

與其他藥物的相互作用

与止痛药、抗精神病药和抗抑郁药联合使用可能会导致癫痫发作阈值降低，增加出现负面症状的可能性。

患有糖尿病肾病且正在服用双胍类药物（例如二甲双胍）的患者，服用该药物可能会引发暂时性肾功能障碍，并可能引发乳酸酸中毒。为预防此类疾病，应在检查前2天停用双胍类药物，待肾功能完全恢复正常后再恢复使用。

在研究程序前不到 14 天使用 IL-2 的个体容易出现不良事件（表皮症状或流感样症状）的发生率增加。

对于使用β受体阻滞剂的人来说，过敏反应的症状可能不典型，因此可能被误认为是迷走神经表现。

儲存條件

Visipack 应存放在阴凉处，儿童接触不到的地方。请勿冷冻液体。温度应控制在 30°C 以内。

保質期

Visipaque 的使用期限最长为药品生产日期起 36 个月。

类似物

该药物的类似物有 Tomogexol、Iomeron、Pamirei 与 Omnipaque、Unipak 和 Scanlux 与 Optiray 以及 Ultravist。