Ultrawist 300

这种药物被广泛用于增强人体病理检查的对比度。Ultavist 300 含有碘，可以使器官的某些区域变暗。因此，任何病理变化都很容易被发现。

適應症 Ultrawist 300

Ultravist 300 主要用于增强人体器官和系统检查的图像对比度。它可用于计算机断层扫描 (CT)、动脉造影以及静脉造影。这还包括静脉和动脉内数字减影血管造影。Ultravist 300 的主要用途是对所有体腔进行精确检查。

该溶液因其诸多优势而被广泛应用，尤其是在心血管造影检查中。它可用于尿路造影、逆行胰胆管造影、乳腺造影和静脉造影。蛛网膜下腔注射可用于脊髓造影。

此 Ultravist 300 非药品。Ultravist 300 无法治愈任何疾病，也无法缓解人体的一般状况。由于其特殊成分，Ultravist 300 仅用于人体研究。

發布表單

Ultravist 300 仅以注射剂形式提供。Ultavist 300 透明且不含任何异物。其主要成分为碘普罗胺。辅料为乙二胺四乙酸钙钠、氨丁三醇和盐酸。该药物有多种释放形式，其释放量各不相同。

因此，Ultravist 300 有 10 毫升和 50 毫升两种规格。Ultravist 300 装在玻璃瓶中。它装在原装纸箱中。有不同容量的瓶子，分别是：20 毫升、30 毫升和 100 毫升。它们也都装在纸箱中。进行研究的医生决定选择哪种剂量的药物。一切都取决于研究的目的和所研究的身体部位。没有其他释放形式。该药物仅用于对身体进行全面研究，不得用于其他目的。

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藥效學

该产品的主要成分是碘普罗胺，其分子量为791.12。该成分是一种非离子化的低分子量物质，也称为三碘化X射线造影剂。其主要作用是提高图像的清晰度。这是由于溶液中的主要成分碘具有吸收X射线的能力。这就是主要成分的药效学，它在X射线检查中起着最重要的作用之一。

除碘普罗胺外，该溶液还含有辅助成分，包括乙二胺四乙酸钙钠、盐酸、托米莫和蒸馏水。它们的主要作用是提供辅助作用。目前尚未提供该药物的其他药效动力学数据。

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藥代動力學

血管内给药后，Ultravist 300 开始迅速分布于细胞间隙。其完全消除时间仅为 3 分钟，且处于分布阶段。低浓度下的蛋白结合率为 0.9。可能存在 ±0.2% 的误差。该溶液无法穿透完整的血脑屏障。尽管如此，它仍会少量渗透胎盘。给药后，血浆中主要成分的含量在 4 小时后达到最大值。药代动力学的基础不仅是分布，还包括代谢和消除。

即使少量给药，也无需担心代谢产物的出现，目前尚未检测到。至于排泄，肾功能正常者，排泄时间仅为2小时。在这种情况下，给药剂量并不重要。不能排除肾小球滤过的可能性。给药半小时后，约18%的总剂量经肾脏排泄，3小时后几乎60%经肾脏排泄，24小时后几乎全部排出。3天内，溶液将完全排出体外。

值得注意的是，肾衰竭晚期患者应谨慎使用造影剂。Ultavist 300 可通过透析排出体外。肾功能受损不会对药物的排出过程产生任何影响。毕竟，三天内只有 1.5% 的给药剂量会随粪便排出。

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劑量和管理

使用前，必须将溶液预热至室温。使用前必须检查瓶子。如果溶液破损或出现异常颗粒，则不得使用。造影剂注射采用专用自动注射器。切勿多次穿刺。这可防止少量微粒进入已完成的溶液。对于血管内注射，Ultravist 300 的给药方法和剂量由医生决定。

注射溶液时必须保持水平姿势。如果患者患有严重的肾功能不全或肝功能不全，则造影剂的注射量应尽可能少。使用造影剂时，应特别注意肾脏状况。检查后必须连续3天监测肾脏。剂量应根据患者的体重、体质和年龄选择。通常为每公斤体重1.5克。剂量可以超过300-350毫升。

静脉数字减影血管造影术 (DSA) 的剂量为每毫升 300 毫克造影剂。将溶液以推注方式注入肘静脉。注射速度不应超过 8-12 毫升/秒。可以加快注射速度，但不应超过 10-20 毫升/秒。快速推注可以缩短造影剂成分与静脉壁的接触时间。

对于计算机断层扫描 (CT)，Ultravist 300 必须以推注方式给药。此过程使用特殊的自动注射器完成。部分剂量以这种方式注射，其余剂量在 6 分钟内注射完毕。对于全身 CT，剂量取决于被检查的器官。对于颅骨 CT，需要按每公斤体重 1-2.5 毫升的剂量注射。

静脉尿路造影需要在1-2分钟内注射造影剂。患者年龄越小，应越早进行成像。第一张图像应在注射造影剂3分钟后立即进行。

脊髓造影时，Ultravist 300 的给药剂量最高为 12.5 毫升。这是最大剂量。如果仅计划使用一次，则不应大幅增加剂量。注入体腔时，整个过程必须通过荧光透视进行控制。剂量完全取决于患者的体重和年龄。关节造影时，处方造影剂为 5-15 毫升。对于 ERCP 和其他腔道检查，则取决于需要解决的临床问题。

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在懷孕期間使用 Ultrawist 300

目前尚无关于孕期使用该溶液的必要研究。毕竟，孕期接触X射线是极其不明智的。因此，禁止在孕期使用Ultravist 300溶液。务必将可能的积极作用与对发育中胎儿造成损害的风险进行比较。使用造影剂或完全不使用造影剂的X射线检查始终会对胎儿造成风险。

动物研究结果略有不同。因此，使用碘进行诊断的危险性完全可以排除。碘不会对妊娠造成风险，也不会损害正在发育的胚胎和胎儿，最终影响后续分娩。尽管如此，该过程必须由专业人员全程监控。

该产品在母乳喂养婴儿中的安全性尚未得到充分研究。目前尚无关于注射剂通过母乳渗透到婴儿体内的数据。排泄量极小，因此不太可能对婴儿造成风险。

禁忌

该产品没有特殊禁忌症，但使用时需注意一些事项。因此，如果出现不耐受情况，尤其是患有心血管疾病，应谨慎使用。此外，还针对甲状腺功能障碍提出了特别建议。主要禁忌症是患者高龄和病情严重。

血管内给药存在肾脏损害的风险，因此肾功能受损者应谨慎使用该溶液。造影剂可引起肾毒性。这种情况的特征是肾功能暂时受损。使用Ultravist 300后可能会出现这种情况。在极少数情况下，它会导致急性肾衰竭。Ultravist 300对糖尿病患者以及多发性骨髓瘤患者极其危险。

心血管疾病可能导致人体发生严重变化，包括血流动力学改变和心律失常。血管内给药会导致心血管疾病患者出现肺水肿。神经系统疾病患者可能存在癫痫发作的风险。Ultravist 300 在自身免疫性疾病患者中应特别谨慎使用。

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副作用 Ultrawist 300

过敏反应可能不常见。Ultravist 300 的副作用包括：荨麻疹、皮疹和红斑。在极少数情况下，可能会发生过敏性休克，甚至可能导致死亡。还可能出现血管性水肿和皮肤黏膜综合征。内分泌系统方面，可能会出现甲状腺功能改变和甲状腺危象。

神经系统也可能受到影响。头痛很常见，也可能出现头晕和焦虑。在极少数情况下，还会出现感觉减退、恐惧、过度激动和抽搐。此外，还可能出现意识丧失、缺血、中风和瘫痪。

视觉方面，可能出现视力模糊和视力障碍。极少数情况下会出现结膜炎或流泪。听觉器官也可能出现不良反应。心血管系统可能出现胸痛、心力衰竭和心肌梗死。血压可能飙升。

呼吸系统方面，可能出现打喷嚏，罕见情况下还会出现鼻炎和黏膜肿胀。咽喉、舌头、喉头和面部可能受到影响，这些部位通常会出现肿胀。呼吸衰竭和呼吸停止的可能性不排除。

消化系统方面，可能出现恶心、呕吐和味觉障碍。较少见的是腹泻、胃痛和唾液腺肿胀。泌尿系统方面，可能出现肾功能障碍。甚至可能发展为急性肾衰竭。

总体而言，身体可能会出现热交换障碍、发冷、出汗增多等反应。在极少数情况下，还会出现体温变化和局部疼痛。

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過量

在动物身上进行的造影剂安全性研究中，未发现任何风险。包括可能发生急性中毒。血管内给药可能出现过量。其表现形式为体液失衡。可能出现电解质紊乱。不排除出现心血管系统以及肺部并发症的可能性。消除不良症状是完全可能的。为此，需要监测体液水平和电解质。还需要监测肾脏功能。治疗的本质是维持重要器官和身体系统的功能。如果误服了一定剂量，应补充水分。这可以通过输液来完成。患者需要接受3天的监测。

当溶液注入脑膜下时，不能排除发生神经系统并发症的风险。在这种情况下，患者必须接受医疗监护。为了防止大量溶液进入脑室，需要将造影剂成分完全抽吸。如果错误地超过剂量，则需要在最初12小时内监测中枢神经系统的状态。反射可能会逐渐增强。在更严重的情况下，可能会出现高热、呼吸抑制和昏迷。

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與其他藥物的相互作用

不建议将优维显 300 与双胍类药物合用。双胍类药物可能引起药物蓄积以及乳酸酸中毒。为预防此并发症，必须在进行涉及造影剂的 X 光检查前 2 天停用双胍类药物。双胍类药物仅在肾功能恢复后方可恢复使用。优维显 300 可能与其他药物发生相互作用，但需格外谨慎。

Ultravist 300 与调节神经状态的药物同时使用可能会降低癫痫发作阈值。此类药物包括任何神经安定剂和抗抑郁药。这会增加因所用造影剂而发生反应的风险。使用 β 受体阻滞剂的患者可能对具有 β 受体激动剂作用的药物产生耐药性。

使用造影剂和白细胞介素B的患者可能会出现延迟反应，包括发烧、刺痛和流感样症状。使用造影剂后几天内，应停止使用促甲状腺同位素。这些同位素会降低诊断和排除甲状腺疾病的有效性。

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儲存條件

造影剂必须以特殊方式储存。Ultravist 300 不应长时间开封。事实上，储存条件要求完全符合温度规定。但如果该物质已经开封，则无需担心。因此，温度不应超过 30 摄氏度。最好将药物放在儿童接触不到的地方。造影剂不能以纯净形式使用，只能通过特殊装置注入需要检查的器官。口服时，造影剂进入胃肠道可能导致严重中毒。

由于药物使用期限较短，其临床应用可能会受到限制。在某些情况下，造影剂中存在其他成分，可能会导致造影剂起效延迟。由于造影剂的半衰期较短，这些物质的临床应用可能会受到限制。即使遵循所有基本规则，这也会显著缩短药物的保质期。

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保質期

Ultravist 300 应避光保存。该造影剂的平均保质期为 3 年。在此期间，必须遵循所有主要建议。建议温度不超过允许范围（30 摄氏度）。任何情况下，儿童均不得靠近该药物。

在整个有效期内，务必注意产品的外部数据。Ultravist 300 具有透明的稠度，不含任何颗粒。完全没有沉淀物。如果出现沉淀物，则禁止使用该造影剂。使用前，必须仔细检查 Ultravist 300。

储存环境应避免潮湿、阳光直射和高温。这样才能保留产品的所有有益特性，并在规定时间内使用。关于储存期限，没有其他特殊说明。

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