脑活素

肌肉注射和/或静脉注射药物 Cerebrolysin（脑活素）按其药物分类属于精神兴奋剂和益智药。

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適應症 脑活素

该药物用于治疗各种原因的痴呆症、急性缺血性脑血管意外、慢性脑血流动力学紊乱、创伤性脑损伤、脊髓损伤、内源性躁狂抑郁状态（精神病）（包含在治疗方案中）、脑膜炎症、脑血管性脑病、儿童认知障碍。脑活素也可用于急性出血性脑血管意外、脑外科手术和多动症（ADHD）后的康复阶段。

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發布表單

用于静脉和/或肌肉注射的液体，琥珀色，水基，装在深色玻璃安瓿瓶中。

每毫升药物中含有215.2毫克由猪脑制成的水解肽部分。

附加成分：氢氧化钠、注射液。

制药工业生产脑活素：

• 1毫升，2毫升，每支10支的深色玻璃安瓿瓶，装在工厂纸板箱的塑料蜂窝插入物中；
• 5 毫升、10 毫升、20 毫升深色玻璃安瓿瓶，5 件装在带有塑料蜂窝插入物的纸板包装中；
• 装在30毫升、50毫升的深色玻璃瓶中，用带有铝锁的特殊瓶塞封闭，装在原装纸板箱中。

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藥效學

Cerebrolysin 中含有的低分子量生物活性神经肽能够突破 BBB（血脑屏障）进入神经组织，对功能和营养产生刺激和激活作用。

在药物的作用下，由于脑组织能量代谢效率的提高，细胞内的蛋白质合成加速。

脑活素对中枢神经系统细胞的神经保护作用在于保护神经元免受自由基和毒素的有害影响，从而显著提高细胞在缺血或缺氧条件下的存活率。脑活素能够防止脑损伤部位过度肿胀。它还能使组织微循环正常化。脑活素具有与天然神经生长因子（NGF）类似的神经营养活性，可减缓神经组织退行性病变的发展。该药物对免疫功能和糖蛋白形成的影响尚未确定。它不具有H1组胺受体的刺激特性，因此不会影响红细胞凝集。

使用 Cerebrolysin 一个月后，在痴呆症和阿尔茨海默病的综合治疗中获得了积极的疗效。所有血管性痴呆患者的脑电图结果均显示神经元活动显著剂量依赖性增加（α节律和β节律高度的振幅增加），并观察到对治疗的积极认知反应（自我护理能力、记忆力和智力显著提高）。积极的疗效在两周疗程后开始显现，并在后续治疗中持续改善。无论痴呆症的病因如何，均观察到了积极的效果。这对于长期恢复日常活动能力至关重要。患者对持续护理和监测的需求减少了。

单次使用后，特定的神经刺激效果可持续约 8 小时（EEG 结果）。

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藥代動力學

Cerebrolysin 的生化成分不允许我们研究药物活性成分在人体内的运动途径。低分子肽复合物含有与人脑产生的蛋白质化合物相同的蛋白质化合物。无法测量药代动力学值。该药物的神经营养活性在单次使用后 24 小时内即可检测到。

劑量和管理

仅允许使用无颜色变化且不含沉淀物的透明溶液。

浓缩脑活素获批用于肌肉注射或静脉注射，剂量范围为1毫升至10毫升。该药物的起始剂量大于10毫升，最高剂量为50毫升，用于缓慢滴注。给药前，将药物总体积加至100毫升。使用输液溶液（等渗氯化钠溶液）进行稀释。滴注时间为15分钟至1小时。

配制好的输液溶液必须立即使用，因为阳光会对 Cerebrolysin 的活性成分产生不利影响，从而降低其有效性。

采用 Cerebrolysin 注射的标准治疗方案，治疗持续时间为每天服用 10-20 天。

可以采用单次滴注 50 毫升药物的治疗方案，但采用较小剂量的周期性治疗更可取且更有效。

针对不同情况的推荐每日剂量：

• 对于脑部器质性破坏性变化、神经退行性疾病——每天5毫升——30毫升。
• 出血性中风后病症，缺血性急性脑血管意外（急性期），短暂性脑缺血发作，每天使用10毫升 - 50毫升。
• TBI——每天10毫升至50毫升。
• 对于六个月以上的儿童，建议剂量为每公斤体重0.1毫升，但每天不超过两毫升。
• 对于儿童急性神经系统疾病，标准剂量为1-2毫升药物。

脑活素疗法在周期性使用中效果最佳。持续用药直至出现积极疗效。第一个疗程结束后，脑活素的给药频率可降至维持剂量，即七天内服用两到三次。两个疗程之间需要停药，停药时间应与疗程相同。

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在懷孕期間使用 脑活素

在怀孕前三个月使用 Cerebrolysin 时应谨慎。

实验研究未发现该药物对胎儿有任何负面影响。尚未进行临床研究。

只有当对母亲的益处大于对胎儿或新生儿可能造成的负面影响时，在妊娠和哺乳期间开处方才是合理的。

禁忌

Cerebrolysin 的使用禁忌症如下：

• 个人对药物成分的不耐受；
• 过敏情况；
• 严重的肾脏损害，滤过功能受损；
• 怀孕;
• 抽搐的准备。

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副作用 脑活素

服用 Cerebrolysin 后几乎没有出现副作用，但可能会出现以下症状：

• 快速静脉或肌肉注射药物时，有时会出现注射部位疼痛、全身发热、头晕、出汗、心动过速等症状。请缓慢平稳地注射药物！
• 消化系统 - 厌食、恶心、呕吐、出现消化不良症状（胀气、便秘、腹泻）。
• 中枢神经系统 - 精神运动性激动，表现为攻击性行为、意识模糊、失眠、手震、头晕、嗜睡、冷漠、抑郁，治疗期间出现癫痫的个别病例。
• 局部反应——注射部位瘙痒、发红和疼痛。
• 免疫系统 - 敏感性增加，过敏反应，如头痛，颈椎或四肢感觉异常，背痛，浅表（皮肤）血管痉挛，呼吸急促。
• 血压的一般表现（低血压或高血压）。

但必须考虑到，在注射 Cerebrolysin 的患者组和安慰剂组都发现了不良反应的情况，表现为血压不稳定、嗜睡、虚弱、恶心、呕吐、冷漠抑郁状态等。

Cerebrolysin 不会影响驾驶车辆或操作需要集中注意力的复杂机制的能力。

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過量

目前尚未有因服用大量 Cerebrolysin 而对健康产生不良影响的报道。

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與其他藥物的相互作用

需要注意的是，在与单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂或抗抑郁药联合使用时，使用 Cerebrolysin 可能会产生协同作用。在这种情况下，抗抑郁药的剂量应减少。

不允许将 Cerebrolysin 溶液和氨基酸混合在同一瓶中。

该药物可以与维生素复合物和心血管药物同时使用。

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儲存條件

Cerebrolysin 应存放于原厂包装中，置于干燥、避光且儿童接触不到的地方。室温不得超过 25°C。请勿冷冻。有效期标注于原厂纸板包装、每个安瓿瓶和药瓶的标签上。

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保質期

脑活素安瓿瓶装可保存5年，小瓶装可保存4年。不建议在有效期后使用该药物。

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