Ceftum

Ceftum含有头孢他啶成分，这是一种具有杀菌作用的头孢菌素。其作用原理是基于破坏微生物细胞膜的结合。

显示出相对较多革兰氏阴性菌和阳性菌的强烈影响；其中包括对庆大霉素和其他氨基糖苷类药物耐药的菌株。极高耐药性表明革兰氏阳性菌和阴性菌产生的大量β-内酰胺酶的影响相对较高。

適應症 头孢图马

用于治疗与敏感细菌作用有关的单一或混合性质的感染。

严重感染形式：

• 腹膜炎，菌血症，败血症或脑膜炎;
• 免疫系统较弱的个体的病变；
• 对于重症监护患者 - 例如因烧伤感染的患者；
• 呼吸系统感染，包括囊性纤维化患者的肺部病变；
• 涉及耳鼻喉系统的病变；
• 泌尿道感染；
• 影响皮下组织和表皮的病变；
• 与胆管、消化系统和腹膜相关的感染；
• 骨关节病变；
• 因腹膜透析或血液透析以及持续性门诊腹膜透析而发生的感染。

它用于预防前列腺区域手术（经尿道切除术）期间的感染。

發布表單

该药物以注射用冻干粉形式释放，装于1.0克小瓶中。每盒有10个这样的小瓶。

[ 1 ]

藥效學

头孢他啶体外活性高，在较窄的MIC范围内对大多数感染性病原体均有抑制作用。体外试验表明，该药物与氨基糖苷类药物联合使用可产生叠加效应，在针对单个菌株的实验中也观察到了协同作用。

此外，体外试验显示，头孢他啶对以下细菌有作用：

• 革兰氏阴性菌：大肠杆菌、肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌（包括肺炎克雷伯氏菌）、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌、假单胞菌（包括假鼻疽假单胞菌）、变形杆菌和沙雷氏菌。此外，还包括志贺氏菌、不动杆菌、雷氏普罗威登氏菌、摩根氏菌、细胞杆菌和多杀性巴氏杆菌，以及普罗威登氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、流感嗜血杆菌（包括耐氨苄西林的菌株）、脑膜炎球菌、淋球菌和副流感嗜血杆菌（包括耐氨苄西林的菌株）。
• 革兰氏阳性菌：肺炎球菌、链球菌（粪链球菌除外）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、微球菌、表皮葡萄球菌伴缓症链球菌（甲氧西林敏感）、化脓性链球菌（A亚群β-溶血性）以及B亚群链球菌（无乳链球菌）；
• 厌氧菌：链球菌、产气荚膜梭菌、消化链球菌、梭杆菌与消化球菌、丙酸杆菌和拟杆菌（脆弱拟杆菌的大多数菌株具有抗药性）。

在体外使用时，Ceftum 对耐甲氧西林葡萄球菌、弯曲杆菌、粪便链球菌（和许多其他肠球菌）、艰难梭菌和单核细胞增生李斯特菌没有影响。

藥代動力學

肌肉注射0.5或1克后，迅速观察到Cmax值分别为18和37毫克/升。在推注0.5、1或2克该物质后5分钟，血清中的平均浓度分别为46、87或170毫克/升。即使在静脉或肌肉注射后8-12小时，具有治疗作用的药物浓度仍保留在血清中。

与蛋白质的质内合成约为10%。在心脏、骨骼、痰液和胆汁中，以及在腹膜液、胸腔液、眼内液和滑膜中，药物浓度超过大多数常见病原体的MIC值。

该药物能快速穿过胎盘，并经乳汁排泄。由于该物质难以穿过完整的血脑屏障，因此在无炎症的人群中，中枢神经系统（CNS）内的LS水平较低。但如果患者存在影响脑膜的炎症，中枢神经系统（CNS）内的LS水平可达4-20+毫克/升（这相当于其治疗指标）。

该药物不参与代谢过程。肠外给药时，头孢他啶血清浓度稳定且较高。

半衰期约为2小时。药物以活性原形经肾小球滤过随尿液排出。24小时内约有80-90%的药物随尿液排出。

对于患有肾脏疾病的人来说，Ceftum 的消除能力较弱，这就是为什么他们需要较低剂量的原因。

不足1%的药物经胆汁排泄，大大减少了进入肠道的药物量。

劑量和管理

选择份量大小时要考虑敏感性、疾病的强度、感染的类型和位置，此外还要考虑患者的年龄和肾功能。

成年人。

每日剂量常在1-6g，分2-3次给药（肌肉注射或静脉注射）。

对于泌尿生殖管病变和较弱的感染 - 每12小时服用0.5-1克。

对于大多数感染：每 8 小时服用 1000 毫克，或每 12 小时服用 2000 毫克。

对于极其严重的感染（尤其是免疫功能低下者，包括中性粒细胞减少症患者），必须每隔 8 小时或 12 小时服用 2 克药物（或每隔 12 小时服用 3 克）。

如果发现囊性纤维化与肺假单胞菌感染同时存在，则每天注射 0.1-0.15 g/kg，分 3 次注射。

从感染症状消失之时起，治疗还需持续 2 天，但对于严重的疾病，治疗期可能会更长。

对于肾功能正常的成年人，每天服用高达 9 克的剂量不会导致出现不良后果。

为了预防前列腺手术并发症，在麻醉诱导期间注射1000毫克药物。第二部分在拔除导管时使用。

婴儿及2个月以上的儿童。

剂量：0.03-0.1 g/kg（每日2-3次）。如患有囊性纤维化、免疫缺陷或脑膜炎，剂量不应超过每日0.15 g/kg（每日最大剂量6000 mg），分3次服用。

新生儿（年龄小于 2 个月）。

每日2次注射，每次25-60毫克/千克。新生儿体内的血清半衰期比成人长3至4倍。

老年人。

鉴于老年急性感染患者的药物清除率较低，通常每日给药剂量不超过3000毫克（尤其是80岁以上的患者）。治疗周期的长短需根据个人情况而定。

适合肾功能障碍的份量。

头孢他啶原形经肾脏排泄，因此肾功能不全者应减少用药剂量。初始剂量为1000毫克。维持剂量的选择需考虑肾小球滤过率。

如果出现肾功能不全，则需要维持剂量的 Ceftum。

对于病变严重的患者，可将1倍剂量增加50%或相应增加注射次数。此类患者应监测血清头孢他啶水平，使其低于40mg/L。

对于儿童，需要根据体重和体表面积来改变CC指标。

血液透析期间。血液透析期间，头孢他啶的血清半衰期为3-5小时。每次血液透析结束时，需使用维持剂量。

用于腹膜透析。该药物按标准方案使用。除静脉注射外，还可添加到透析液中（每2升0.125-0.25克）。

对于接受持续性动静脉血液透析或重症监护高速血液滤过的肾功能不全患者，每日剂量为1000毫克（单次注射或分次注射）。对于低速血液滤过患者，剂量与肾功能不全患者相同。

接受长期血液透析或血液滤过（具有静脉-静脉形式）的个体的药物剂量。

有必要每隔 12 小时引入一次维持剂量。

注射方法。

药物通过静脉注射或深部肌肉注射给药。肌肉注射时，药物注射至臀大肌外上象限区域或股外侧区域。

当患者接受肠外治疗时，将准备好的液体直接注入静脉或通过输液系统注入。

[ 3 ]

在懷孕期間使用 头孢图马

目前尚无关于该药物致畸和胚胎毒性作用发展的信息，但在妊娠前期使用应非常谨慎。

少量的 Ceftum 会通过母乳排出，因此在母乳喂养期间使用时要格外小心。

禁忌

对头孢菌素、头孢他啶五水合物或该药物的其他成分严重不耐受的个人禁用。

副作用 头孢图马

副作用包括：

• 侵入性或感染性感染：念珠菌病（包括伴有阴道炎的口腔炎）；
• 与淋巴和循环系统相关的问题：血小板减少、白细胞减少或中性粒细胞减少、淋巴细胞增多、血小板增多或粒细胞缺乏、溶血性贫血和嗜酸性粒细胞增多；
• 免疫紊乱：过敏反应（包括低血压或支气管痉挛）；
• 影响神经系统功能的病变：感觉异常，以及头晕或头痛。有证据表明，肾功能不全患者在未按要求减少药物剂量的情况下，可能会出现神经系统并发症，例如肌阵挛、伴有震颤的癫痫、脑病和昏迷状态；
• 血管疾病：注射部位血栓性静脉炎或静脉炎；
• 胃肠道疾病：结肠炎、腹泻、味觉障碍、恶心和腹痛。与其他头孢菌素一样，艰难梭菌也可能引起结肠炎，并以伪膜形式出现；
• 排尿问题：小管间质性肾炎或ARF；
• 与肝胆系统相关的病变：黄疸或一种或多种肝内酶值暂时升高（AST和ALT，以及GGT，LDH或ALP）;
• 影响表皮皮下层的疾病：瘙痒、SJS、荨麻疹或斑丘疹、TEN、多形红斑和Quincke水肿；
• 注射部位的全身损害和体征：注射部位炎症或疼痛、发热；
• 检测结果变化：库姆斯试验呈阳性。与其他头孢菌素类药物一样，有时会出现血尿素氮或血清肌酐暂时升高。约5%的患者库姆斯试验呈阳性，这可能会影响血型鉴定。

[ 2 ]

過量

如果发生中毒，可能会出现神经系统并发症——抽搐、脑病和昏迷。

可通过腹膜透析或血液透析降低血清头孢他啶浓度。也可采取对症措施。

與其他藥物的相互作用

大剂量头孢菌素类药物与肾毒性药物（例如氨基糖苷类药物或呋塞米等强效利尿剂）合用可能会对肾功能产生负面影响。临床实践表明，只要严格遵守处方剂量，不太可能出现此类副作用。

氯霉素在体外与本品及其他头孢菌素类药物发生拮抗作用。目前尚无关于该作用临床意义的信息，但当这些药物联合使用时，必须考虑拮抗作用的风险。

与其他抗生素一样，该药物能够改变肠道菌群，从而削弱雌激素的重吸收并降低复方口服避孕药的效果。

该药物不会改变葡萄糖尿酶检测的结果，但在使用 Cu 还原方法（斐林试验或本尼迪克特试验或 Clintest）时可能会对测试数据产生一些影响。

[ 4 ]

儲存條件

Ceftum应存放在儿童接触不到的地方。温度指示 - 不超过25°C。

[ 5 ], [ 6 ]

保質期

Ceftum 自治疗剂生产之日起可使用 24 个月。

类似物

该药物的类似物包括诺齐定 (Norzidim)、奥罗米他 (Auromitaz)、塔齐德 (Tazid) 与丹尼齐德 (Denizid)、奥罗西夫 (Aurocef)、特罗菲兹 (Trofiz) 与鲁米德 (Rumid) 的配伍，以及扎西夫 (Zacef)、百奥图姆 (Biotum)、图利齐德 (Tulizid) 与尤罗西定 (Eurosidim)、福腾 (Fortum) 以及头孢他啶 (Ceftaridem) 与齐丹 (Zidan) 的配伍。此外，名单上还有埃姆齐德 (Emzid)、劳拉齐定 (Lorazidim)、头孢替齐定 (Ceftiazidim) 与奥拉齐德 (Orzid)、头孢他定 (Ceftadim) 和福拉齐姆 (Fortazim)。