Remicade

类克（Remicade）是一种具有免疫抑制活性的药物。该药物与人类肿瘤坏死因子-α的可溶性和跨膜型相互作用，并削弱其活性，形成稳定的复合物。

英夫利昔单抗是一种混合（IgGl）单克隆抗体，对跨膜和可溶形式的 TNFα 因子具有强亲和力，但该药物成分不能中和淋巴毒素-α（TNFβ 因子）的活性。

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適應症 Remicade

用于类风湿性关节炎、局限性肠炎的活动期，也可用于银屑病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎等。

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發布表單

该药物以冻干粉形式制成，用于静脉注射，每瓶20毫克。每包含1瓶。

藥效學

在体内测试时，英夫利昔单抗成分很快与人类 TNFα 形成稳定的功能复合物，导致 TNFα 元素失去生物活性。

进一步的测试表明，Remicade 的活性成分可以减少炎症细胞浸润，并降低肠道受影响区域内的炎症标志物。内窥镜检查显示肠粘膜已愈合。

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劑量和管理

该药物必须在医生监督下使用；医生必须在治疗和诊断关节炎（银屑病或类风湿性关节炎）、强直性脊柱炎或炎症性肠道病变方面具有成功的经验。

该药物必须通过滴管静脉注射，持续至少2小时。该过程必须以每分钟2毫升的最大速率进行，并使用配备内置无热原过滤器（无菌）的输液系统，该过滤器具有弱的蛋白质合成活性。

类风湿性关节炎患者，需先服用3毫克/千克的雷米克（Remicade）。该剂量应在0.5个月和1.5个月后重复服用。此后，应每2个月服用一次。如果未达到预期效果，则需要确定是否适合继续服用雷米克。雷米克应与甲氨蝶呤联合使用。

溃疡性结肠炎患者初始剂量为5毫克/千克。随后0.5个月和1.5个月给予相同剂量。之后每2个月重复一次。剂量也可增至10毫克/千克。3.5个月内可观察到临床显著疗效。如无疗效，则需决定是否继续治疗。

银屑病关节炎初期给予5mg/kg本品，0.5个月和1.5个月后重复给药。之后，应每隔1.5-2个月给药一次。本品可与甲氨蝶呤合用。

成人活动性局部性肠炎（重度或中度）的用药剂量为5毫克/千克/次。如果首次用药14天后仍无效果，则不应再次用药。如果出现积极效果，可采用以下治疗方案：

• 0.5个月和1.5个月后，采用与第一次输注相似的剂量，然后每隔8周重复一次。必要时，剂量可增加至10mg/kg；
• 仅在疾病复发的情况下才可使用该药物，并且距离首次使用已过去 4 个月。

18岁以下患者活动性局部性肠炎（中度或重度）的治疗，初始剂量为5毫克/公斤体重。术后0.5个月和1.5个月进行新的手术，然后停药8周。如有必要，剂量可增至10毫克/公斤体重。Remicade与甲氨蝶呤、免疫调节剂6-巯基嘌呤和硫唑嘌呤合用。如果2.5个月后仍未达到预期效果，则可停药。

成人区域性肠炎伴瘘管形成，单次剂量为5mg/kg。0.5个月和1.5个月后重复输注。如果3次输注无效，则应停止进一步治疗。如果疗效良好，可采用以下治疗方案：

• 0.5 个月和 1.5 个月后重复输注，然后间隔 8 周进行治疗；
• 在病理复发的情况下使用，间隔时间最长为 4 个月。

对于贝希特雷夫病，初始剂量为5毫克/公斤。之后，分别在0.5个月和1.5个月后使用该药物。进行3次此类治疗后，进行输液，期间间隔6-8周。如果1.5个月后仍未见效果，则不应继续治疗。

治疗牛皮癣时，初始剂量为5毫克/公斤。分别在0.5个月和1.5个月后重复输注，之后间隔2个月。如果4次输注后3.5个月内仍无效果，则不建议继续使用。

类风湿性关节炎或局限性肠炎复发时，可在末次输液后4个月内再次用药。

如果对任何疾病有积极的疗效，则应由医生选择治疗的总持续时间。

禁止将此药与其他药物混合于同一输液器中。如溶液中含有任何颗粒，则禁止使用。未使用的剩余药物必须销毁。

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在懷孕期間使用 Remicade

怀孕期间禁止使用该药物。

禁忌

主要禁忌症：

• 对药物成分严重不耐受；
• 临床上明显的感染性病变或脓肿；
• 哺乳期；
• 败血症。

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副作用 Remicade

该药物可能产生的副作用包括：

• 中枢神经系统相关疾病：冷漠、紧张和嗜睡、严重焦虑、精神病、抑郁和头晕、以及头痛和健忘症；
• 感觉器官功能障碍：眼内炎，结膜炎或角结膜炎；
• 呼吸活动问题：肺水肿，支气管炎，胸膜炎，呼吸困难，支气管痉挛，鼻窦炎和鼻出血，以及肺炎，过敏和影响上呼吸道的感染迹象；
• 泌尿生殖系统疾病：泌尿道区域肿胀和感染；
• 与心血管系统功能相关的疾病：外周血流障碍，血肿或瘀斑，心动过缓，潮热，血管痉挛和昏厥，以及血栓性静脉炎，瘀点，心律失常，心悸，发绀和血压升高或降低;
• 造血系统损害：白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞和淋巴细胞减少，以及贫血、淋巴细胞增多或淋巴结肿大;
• 胃肠道症状：腹泻、消化不良、唇炎、胆囊炎、憩室炎、腹痛。此外，还可出现胃食管反流、便秘、恶心、肝功能障碍等；
• 影响表皮的疾病：荨麻疹、脂溢性皮炎、皮疹、疣、瘙痒和皮肤干燥。此外，还有脱发、多汗症和角化过度症，以及丹毒、大疱性皮疹、真菌性皮炎、皮肤色素沉着障碍和疖病。

除此之外，还可能出现以下负面体征：疼痛或输液综合征、肌痛、眶周水肿、药物性狼疮、感染的出现、关节痛、自身抗体的形成和输液区的负面表现。

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與其他藥物的相互作用

禁止将该药与阿巴西普联合使用。

与甲氨蝶呤联合使用时，Remicade的血浆参数会升高。此外，通过这种组合，药物活性成分的抗体形成会减少。

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儲存條件

Remicade必须存放在儿童接触不到的地方。禁止冷冻药物。温度范围为2-8°C。

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保質期

Remicade 自药品销售之日起可使用 3 年。

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儿童申请

在儿科（6 岁以上儿童）中，Remicade 仅用于治疗溃疡性结肠炎和局限性肠炎。

目前尚无数据表明该药物对患有关节炎（银屑病、特发性青少年型或青少年型类风湿性关节炎）、银屑病或强直性脊柱炎的儿科患者是否安全有效。

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类似物

该药物的类似物有 Simponi、Enbrel with Humira 和 Enbrel Lio。

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评论

Remicade 在医学论坛上普遍获得好评。据报道，使用后疼痛完全消失。不过，一些患者担心该药物可能会成瘾。

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