朗格林

Langerin 是一种口服抗糖尿病药物。

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適應症 朗格利纳

显示为：

• 2 型糖尿病（不依赖于胰岛素水平），如果饮食治疗没有取得效果，尤其是肥胖人群；
• 单一疗法或者与其他口服抗糖尿病药物或成人使用的胰岛素联合疗法；
• 单一疗法或与胰岛素联合使用，用于10岁及以上的儿童。

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發布表單

每片药片为10片/1个泡罩。每包有3、6或9个泡罩板，每板均装有药片。

Langerin 1000。1片Langerin 1000含有1000毫克盐酸二甲双胍，相当于780毫克二甲双胍。

Langerin 500。Langerin 500片剂含有500毫克盐酸二甲双胍。该指标相当于390毫克二甲双胍的含量。

Langerin 850。一片 Langerin 850 片剂含有 850 毫克盐酸二甲双胍，即 662.9 毫克二甲双胍物质。

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藥效學

二甲双胍有助于降低高血糖，但不会引起低血糖。它与磺酰脲类药物不同，它不会引起胰岛素分泌，也不会在健康人群中引起低血糖反应。它既能降低血浆中的初始血糖水平，又能降低餐后血糖水平。

该物质通过三种方式发挥作用：

• 有助于减少肝脏中的葡萄糖产生，减缓糖原分解和糖异生的过程；
• 促进肌肉内外周葡萄糖的吸收和清除，增加身体对胰岛素的敏感性；
• 抑制肠道对葡萄糖的吸收。

二甲双胍通过作用于糖原合酶，诱导细胞内糖原结合。此外，它还能增加各种膜葡萄糖转运体 (GLUT) 的容量。

无论对血糖水平有何影响，二甲双胍对脂质代谢都有积极作用——它可以降低总胆固醇水平以及甘油三酯和低密度脂蛋白的水平。

增强末梢对胰岛素的敏感性，并促进细胞葡萄糖的清除。减缓肝脏糖异生过程。抑制肠道对碳水化合物的吸收。

藥代動力學

二甲双胍给药后几乎完全在胃肠道吸收，约20-30%的药物随粪便排出。达峰时间为2.5小时，生物利用度约为50-60%。如果与食物同服，药物活性成分的吸收会减慢甚至减弱。

二甲双胍与血浆蛋白的合成非常缓慢。一小部分二甲双胍进入红细胞。其血液峰值低于血浆峰值，且两者同时达到。红细胞很可能是药物分布的次要途径。分布容积的平均值通常在63-276升之间。

二甲双胍以原形经尿液排出。该药物无任何衰变产物。

二甲双胍的肾内清除率>400 ml/min，提示其经肾小球滤过和肾小管分泌排泄。该物质的半衰期约为6.5小时。肾功能不全时，清除率会随肌酐清除率降低而降低。因此，半衰期延长，二甲双胍的血浆浓度升高。

劑量和管理

对于成人，单一疗法或与其他口服抗糖尿病药物联合使用，初始剂量为500-850毫克，每日两次/三次，随餐或餐后立即服用。

10-15天后，应根据血糖水平调整剂量大小。同时，缓慢增加剂量可以减少胃肠道不良反应的发生频率。

每天允许摄入的量不超过 3000 毫克，分成 3 次服用。

当从另一种口服抗糖尿病药物换用 Langerin 时，应停止之前的药物，并立即开始上述剂量的二甲双胍治疗。

与胰岛素合用：为了更有效地控制血糖，可以将胰岛素与二甲双胍合用。在这种情况下，Langerin的初始剂量为每天500或850毫克（分2-3次服用），并根据血糖水平调整胰岛素剂量。

10岁以上儿童，单药治疗或与胰岛素联合治疗：初始剂量为500或850毫克，每日一次，随餐或餐后服用。10-15天后，根据血糖水平调整剂量。为减少胃肠道副作用的发生，建议缓慢增加剂量。

每日允许服用不超过2000毫克，分为2-3次服用。

疗程的持续时间根据病理的严重程度确定。

在懷孕期間使用 朗格利纳

在计划怀孕期间，以及在使用该药物期间如果怀孕，则必须停止使用该药物并咨询医生，医生会开出适当的胰岛素治疗。

尚无关于二甲双胍进入母乳的信息，因此，哺乳期禁用。如果仍然需要使用朗格林，则必须在治疗期间停止母乳喂养。

禁忌

该药物的禁忌症包括：

• 对二甲双胍或该药物的其他成分存在不耐受；
• 昏迷状态、糖尿病酮症酸中毒以及糖尿病昏迷；
• 肾功能障碍（肌酐清除率<60毫升/分钟）；
• 伴有肾功能障碍风险的急性病症、严重感染病症、休克、脱水，以及在放射性同位素或X射线测试期间使用该药物，其中向患者施用含碘的造影剂成分;
• 能够引起缺氧的急性或慢性病症（包括呼吸衰竭或心脏衰竭，休克和急性心肌梗塞）;
• 大型手术；
• 肝功能障碍、酒精中毒和急性酒精中毒；
• 发烧或缺氧状态（肾脏感染过程，支气管和肺部疾病以及败血症）;
• 存在乳酸性酸中毒（也在病史中）;
• 10岁以下的儿童；
• 进行低热量饮食（每天摄入少于 1000 卡路里）。

从事重体力劳动的 60 岁以上的人也不应服用该药，因为这会增加乳酸酸中毒的风险。

副作用 朗格利纳

使用该药物可能会出现以下副作用：

• 神经系统器官：经常出现味觉障碍；
• 消化系统：经常出现胃肠道不适（呕吐、腹痛、腹泻、恶心、食欲不振、腹胀和口中有金属味）。此类反应通常在用药初期出现，并通常会在一段时间后自行消失。每日2-3次，随餐或餐后立即服用药物，可以预防此类不适的风险。逐渐增加剂量的方法也可以预防胃肠道问题的发生。
• 造血系统：偶尔观察到巨幼细胞性贫血；
• 皮下组织和皮肤：偶尔出现瘙痒、过敏反应，以及荨麻疹和红斑；
• 消化和代谢紊乱：偶尔会发生乳酸酸中毒。长期服用二甲双胍会导致氰钴胺的吸收减弱，其血浆浓度降低。治疗巨幼细胞性贫血患者时应考虑这一因素；
• 肝脏：偶尔可能会观察到肝功能值偏离正常值，并可能发展为肝炎；这些症状会随着二甲双胍的停药而消失。

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過量

在使用 85 克二甲双胍的情况下，虽然出现了乳酸性酸中毒，但没有出现低血糖症。

如果出现此类疾病，必须立即停药并立即住院，然后根据乳酸水平进行诊断。排出二甲双胍和乳酸的最有效方法是血液透析。此外，还需要进行旨在消除疾病症状的治疗。

與其他藥物的相互作用

不建议与酒精饮料合用。急性酒精中毒伴有肝功能衰竭、饥饿或营养不良时，发生乳酸酸中毒的风险尤其高。使用朗格林治疗期间，必须戒除酒精饮料和含酒精药物。

含碘造影剂 - 如果与它们结合使用，可能会增加肝功能衰竭的可能性，结果二甲双胍会开始积聚，乳酸酸中毒的风险也会增加。

二甲双胍应在检查前 48 小时停用，检查后至少 48 小时内不得恢复服用，只有在评估肾功能后才能重新开始服用。

应避免与达那唑合用，以防后者引起高血糖反应。如果无法停用达那唑，则应在治疗期间和治疗后调整二甲双胍的剂量，并监测血糖水平。

利尿剂、局部和全身作用的葡萄糖酸钙（GCS）以及β-2-拟交感神经药均具有升血糖作用。应提醒患者注意这一点，并尽可能频繁地评估血糖，尤其是在使用这些药物的初期。在联合用药期间以及用药结束后，必须根据血糖水平调整朗格林的剂量。

血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂能够降低血糖指数。如有必要，在与本药物合用或停用本药物时，需要调整抗糖尿病药物的剂量。

大剂量氯丙嗪（每日100毫克）会导致血糖升高，从而减弱胰岛素释放。在使用抗精神病药物的情况下，以及停用抗精神病药物后，需要根据血糖水平调整Langerin的剂量。

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儲存條件

该药物无需特殊储存条件。请将其放在儿童接触不到的地方。

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保質期

Langerin 自药品发布之日起允许使用 5 年。

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