伊瓦达尔

伊伐达尔（Ivadal）是一种具有催眠作用的药物，属于咪唑并吡啶类。其产生的抗遗忘、抗焦虑、肌肉松弛、抗惊厥和镇静作用与苯二氮卓类药物相似。服用该药物后，入睡时间缩短，觉醒次数减少，睡眠时间延长，质量提高。

该药物具备被归类为“理想安眠药”所需的所有特性。即使服用最低剂量，它也能确保快速入睡，并且增加剂量不会增强其药效。这对于失眠患者来说是一个很大的安慰，可以防止他们自行增加药物剂量。服用该安眠药后，患者夜间醒来的次数会大大减少。该药物不会引起睡眠结构和睡眠阶段的显著变化。它对患者觉醒时的觉醒程度、记忆力、认知功能和反应速度的影响也微乎其微。停药不会导致患者病情恶化。

正因如此，该药物在旨在促进健康睡眠的全球药品市场上当之无愧地占据领先地位。如果您有任何睡眠问题，那么使用Ivadal，就能让身体从紧张的现代生活节奏、各种问题以及白天可能遇到的各种压力中解脱出来，享受真正充分的夜间休息。

適應症 伊瓦达尔

使用 Ivadal 的主要适应症是需要治疗短暂性和情境性失眠，这种失眠表现为与睡眠相关的所有过程发生的一系列症状：入睡、睡眠本身的各个阶段以及觉醒 - 在夜间或太早。

在决定开具安眠药（包括伊瓦达尔）之前，应全面考虑与睡眠障碍相关的现有因素，并彻底研究患者的病史。必要时，可能需要纠正对健康睡眠过程产生负面影响的因素，包括药物治疗。

如果失眠持续一周至十四天，并在此期间接受适当的治疗，则可能表明中枢神经系统功能障碍，或提示存在某种原发性精神障碍。为了在每个具体病例中明确或相反地否定失眠的存在，有必要记录由此可能引起的变化，这些变化源于对患者病情的定期观察。

入睡困难、睡眠不安和夜间频繁醒来可能是抑郁状态造成的。因此，为了确定抑郁症的内在表现，有必要评估失眠患者在一定时期内的精神状态。

因此，在需要恢复由情境性和短暂性障碍引起的正常睡眠过程的情况下，使用Ivadal是合理的。如果失眠是由于一个人的精神领域或心理情绪状态的某些异常而出现的，那么就有必要针对伴随睡眠问题的潜在疾病进行治疗。

發布表單

Ivadal 的释放形式如下。

这种安眠药为长方形药片。

药片表面覆有白色或类白色的薄膜衣。每片中间有一条断线，一侧表面印有“SN 10”字样。

一片药片含有10毫克的酒石酸唑吡坦。

除此主要成分外，该组合物还包括：

• 羟丙甲纤维素，
• 羧甲基淀粉钠A型，
• 微晶纤维素，
• 乳糖一水合物，
• 硬脂酸镁。

外壳由以下组件组合而成：

• 羟丙甲纤维素，
• 二氧化钛 E171，
• 聚乙二醇400。

药片装在泡罩包装中，并放置在纸板箱中。

泡罩分别含有7、10、20片。

根据泡罩中的药片数量，纸板包装连同带有使用说明的折叠说明书包含：

• 1 泡罩板，含 7 片药片，
• 2 个水泡，每个水泡 10 片，
• 一个 20 片装的泡罩包装。

藥效學

伊瓦达尔的药效学原理是，其治疗剂量进入人体后，会产生缩短入睡时间的效果。药物的作用还能带来更深层次、更高质量的睡眠，这对减少夜间觉醒的频率起到积极作用。

唑吡坦成分的药理作用的独特性是 Ivadal 有益特性的基础，它

增加第二阶段睡眠时间的效果。此阶段的特点是感官知觉阈值显著增加，主要是听觉。因此，一个人在第二阶段睡得越好，任何哪怕是轻微的随机声音导致突然觉醒的可能性就越小。这种药物的作用还在于，由于它，随后的第三和第四阶段睡眠变得更长，这两个阶段通常合并在一个名称下 - 所谓的增量睡眠。增量睡眠或深度睡眠持续了整个夜间休息的大部分时间。这个睡眠阶段的质量和持续时间对于良好的休息、补充身体在白天的能量消耗以及体力和脑力以及神经系统的恢复都非常重要。

因此，伊瓦达尔的药效学特点是，在其影响下，身体主要实现催眠作用，还有镇静、肌肉松弛、遗忘、抗焦虑和抗惊厥的表现。

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藥代動力學

Ivadal的药代动力学与药物的吸收过程有关，其表现为口服药物的生物利用度为70％。 在血浆中，药物的最大浓度出现在进入体内后半小时至3小时内。

唑吡坦在治疗剂量范围内呈线性分布。它在很大程度上（略高于90%）与血浆中的蛋白质结合形成化合物。成人体内分布容积指标为0.54±0.02升/千克。
该药物主要在肾脏（60%）、肠道（约40%）以及肝脏中代谢。与肝脏相比，唑吡坦的一个特点是其作用下不会诱导肝酶。

唑吡坦转化为无活性代谢物后即被消除。其消除半衰期通常约为两个半小时（0.7至3.5）。

患者年龄较大会导致该药物的肝清除率降低，从而引起药代动力学特征的变化。其特征性变化表现为最大浓度趋于升高，约为一半，而半衰期可达3小时。降低的变化也与分布容积有关。老年患者的分布容积为0.34±0.05升/千克。

肾衰竭患者服用伊伐他汀期间，可能会观察到药物清除率略有降低。此现象与是否进行血液透析无关。唑吡坦在血液透析或其他类型的透析过程中不会被清除。

在肝功能障碍的情况下，药物的生物利用度增加，清除率降低，半衰期增加至10小时。

Ivadal 的药代动力学具有许多特征，在不同年龄的患者和病史中存在某些疾病时会表现出不同的特征，这决定了服用该药物后体内发生的过程的特殊性。

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劑量和管理

Ivadal的给药方法和剂量为口服。应在睡前或睡着后尽快服用。

治疗开始时的剂量应始终尽可能小，以达到合适的剂量比例，并充分发挥其对患者病情的有益作用。需要注意的是，为了达到药物剂量与疗效强度和有效性之间的最佳平衡，绝不能超过每日最大允许剂量的上限。成人每日最大允许剂量为10毫克。

对于肝功能障碍、老年患者以及体质虚弱的患者，初始剂量应减半，即5毫克。只有在临床疗效不佳的情况下，才允许每日剂量超过10毫克。需要注意的是，只有在观察到药物耐受性良好的情况下才允许超过10毫克。

Ivadal 的疗程应至少为数天至四周，期间应进行剂量减少。对于超过规定疗程的疗程，应在反复评估患者病情后，谨慎使用。

短暂性失眠，例如旅行期间时区变化引起的失眠，服用2至5天即可缓解。情境性失眠，可能由某些心理创伤情况引起，需要2至3周的治疗。

短期使用Ivadal无需逐渐停药。长期治疗后，为避免反弹性失眠，应先逐渐减少剂量，直至完全停药。

使用方法和剂量规定了基本规则和原则，遵守这些规则和原则才有可能实现 Ivadal 的最大积极效果，并最大限度地降低发生各种伴随负面现象的风险。

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在懷孕期間使用 伊瓦达尔

孕期使用伊伐达尔（Ivadal）已被列入妊娠早期禁用药物清单。目前，尚无足够可靠、明确的科学证据，无法通过所有必要的研究证实孕妇使用该药物。因此，建议在妊娠中期和晚期避免使用伊伐达尔。

我们不能忽视这样一个事实：在妊娠中期和晚期服用高剂量的药物可能会导致胎儿冻结等有害后果，并引起胎儿心脏收缩频率的变化。至于后期，接近分娩结束的时间，即使是少量的苯二氮卓类活性物质也可能导致胎儿出现轴向低血压、动脉低血压、呼吸暂停或短暂性呼吸抑制、低体温以及吸吮反射障碍。

此外，孕晚期滥用安眠药或镇静剂会导致婴儿产生身体依赖，并在产后出现相关的戒断症状。这反过来又会导致新生儿兴奋性增加和震颤，这些症状可能会在出生后一段时间内观察到。

唑吡坦是伊伐达尔的主要成分，少量唑吡坦在哺乳期间会随母乳排出。因此，怀孕和哺乳期间也不应使用该药物。

使用该药物的育龄妇女如果怀孕或决定计划生育，应咨询医疗保健专业人员，他们将帮助确定在怀孕期间使用 Ivadal 是否合理。

如果出于高度的权宜之计而决定在怀孕中期和晚期进行伊瓦达尔，则需要仔细权衡、比较和评估对准备成为母亲的女性预期的有利结果与对未来婴儿的正常发育和健康可能产生的负面后果的比例。

禁忌

尽管该药物在改善睡眠过程和质量方面具有诸多优势和有效性，但使用 Ivadal 仍存在某些禁忌症，我们将在下面进行讨论。

这种安眠药不适用于急性或严重呼吸衰竭以及睡眠呼吸暂停综合症患者。

为了避免出现脑病的可能性，当出现慢性或急性肝功能衰竭时，应将 Ivadal 排除在药物处方名单之外。

该药物不允许用于18岁以下的儿童和青少年。

强烈建议在怀孕前三个月不要使用 Ivadal。

由于先天性半乳糖血症、半乳糖或葡萄糖吸收不良综合征以及乳糖酶缺乏症，该药物被认为不适合处方。

禁止使用 Ivadal 的另一个因素是对其成分中的成分过敏。

由于可能对唑吡坦产生依赖性，因此应特别注意给患有严重假麻痹性肌无力（无力性延髓麻痹）的患者开具该药的情况，此外，还应注意肝功能障碍、慢性酒精中毒、药物成瘾或其他类型依赖的情况。

以活性成分唑吡坦为基础的安眠药不属于精神疾病主要治疗处方药清单，如果患者出现抑郁状态的症状，使用伊伐达尔以及其他镇静催眠药物时应特别谨慎。

事实证明，使用Ivadal的禁忌症在相当广泛的情况下有所不同，其中其使用的有益效果可能会被各种伴随的负面现象的可能性显着抵消。因此，在服用该药物之前，必须仔细权衡所有的“优点”和“缺点”。

副作用 伊瓦达尔

Ivadal的副作用很大程度上取决于药物剂量以及患者个体反应。中枢神经系统尤其容易受到副作用的影响，尤其是在老年患者中。

中枢神经系统对使用伊瓦达尔的负面反应通常表现为过度嗜睡，出现类似中毒、头痛、头晕等症状。它非但不能改善睡眠过程，在某些情况下反而会加重失眠。可能会出现顺行性遗忘症，有时还伴有行为障碍。该药物还可以作为致幻剂，在睡眠中引发噩梦，导致思维混乱、过度兴奋和烦躁不安。

Ivadal 对视觉器官的损害影响可能是复视的发生，表现为视觉感知过程中对物体的双重视觉。

消化系统常常对药物产生反应，出现恶心、呕吐、腹痛和腹泻。

伊伐达尔的副作用还包括肌肉无力、疲劳加剧、出汗过多、皮疹和皮肤瘙痒。还可能引发荨麻疹、血管性水肿等过敏反应。

因此，副作用总是可能发生，而且表现形式相当多样。为了使药物的有益作用对患者的病情最充分地发挥，而不是造成任何不良后果，应在咨询并遵循医学专家的建议后才开始服用药物。

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過量

超过药物最大允许剂量时出现的症状是中枢神经抑制现象。意识障碍可能表现为轻度抑制和意识混乱，或伴有严重意识障碍，甚至昏迷状态。

伊瓦达尔过量服用还会增加患上动脉高血压和呼吸抑制的风险。

服用过量药物后一小时内，如果患者尚未失去意识，第一步是催吐。如果无法催吐或患者昏迷，则需要洗胃。超过一小时后，将探针插入食道。

如果患者意识清醒，应口服活性炭以减少唑吡坦的吸收。

过量服用时的治疗和处理是基于症状的，旨在支持身体的基本生命功能——呼吸系统和心血管系统的功能。

严重过量服用可能需要使用氟马西尼等药物，这是一种苯二氮卓类受体拮抗剂。然而，使用氟马西尼存在癫痫发作的风险，对于癫痫患者来说，这种风险尤其高。

无论是单独使用 Ivadal 还是与其他抑制神经系统的药物和物质（包括酒精）一起服用过量，都可能对患者的生命构成威胁。

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與其他藥物的相互作用

Ivadal 与其他药物的相互作用包括多种组合特征，其中药物可能在患者体内表现出某些不良影响。

Ivadal 不能与乙醇同时使用。在使用该药物的整个治疗期间，必须排除含有乙醇的药物，并拒绝饮酒。

与抑制中枢神经系统功能的药物（抗焦虑药、镇静药、具有镇静作用的抗抑郁药、巴比妥类药物、神经安定药、吗啡衍生物（例如止咳药和阿片类镇痛药））合用时应格外小心。与抗癫痫药、具有抗组胺作用的镇静药以及具有中枢降压作用的药物合用时，应格外小心。

Ivadal 与丁丙诺啡的结合是一种负面因素，会增加呼吸抑制的可能性，其最可怕的后果可能是致命的。

当与强效 CYP3A4 抑制剂酮康唑结合使用时，唑吡坦会在一定程度上增强其镇静作用。

利福平是 CYP3A4 的诱导剂，它通过加速唑吡坦在肝脏中的代谢过程，导致其血浆浓度降低而导致其有效性降低。

正如我们所见，与其他药物的相互作用可能非常多样。其中一些有助于增强其产生的积极作用，而另一些则相反，能够导致 Ivadal 的药理作用发生改变，从而以某种方式降低其使用效果。

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儲存條件

储存条件建议将药物存放在环境温度恒定不超过25摄氏度的地方。此外，该储存地点应放在儿童无法接触的地方。

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保質期

保质期：4年。