Gemix

Hemix 是一种喹诺酮类抗菌药物。

適應症 Gemixa

它用于消除感染，其发展是由对药物敏感的细菌的活动引起的：

• 社区获得性肺炎（也由多重耐药菌株的作用引起）;
• 慢性支气管炎急性期；
• 鼻窦炎急性期。

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發布表單

药物以片剂形式释放，每片泡罩包装内含10片。每盒含1个泡罩。

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藥效學

吉米沙星是一种氟喹诺酮类抗菌药物。该药物对革兰氏阳性菌、阴性菌、非典型细菌和厌氧菌具有广泛的杀菌活性。

该药物成分通过降低细菌生长所需的DNA旋转酶（拓扑异构酶2）和拓扑异构酶4的活性，破坏微生物DNA的修复、复制和转录过程。吉米沙星与细菌拓扑异构酶II（DNA旋转酶）和IV具有较高的亲和力。

编码这些酶的基因发生突变的肺炎球菌菌株对大多数氟喹诺酮类药物具有耐药性。但在较高的药物浓度下，氟喹诺酮类药物可以减缓这些发生改变的酶的活性。因此，对氟喹诺酮类药物耐药的个别肺炎球菌菌株可能对吉米沙星表现出敏感性。

氟喹诺酮类药物（包括吉米沙星）的治疗作用机制与大环内酯类与β-内酰胺类抗生素以及四环素类与氨基糖苷类抗生素的作用机制略有不同。

没有观察到 Hemix 与这些类别抗生素之间的交叉耐药性。

氟喹诺酮类药物耐药的主要机制是DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV的基因突变，这些突变的发生频率为10-7/10-10或更低。

成分吉米沙星对大多数细菌菌株具有治疗活性——在体外和体内实验中：

• 革兰氏阳性需氧菌：肺炎球菌（包括耐大环内酯类和青霉素的肺炎球菌，以及大多数耐氧氟沙星或左氧氟沙星的肺炎球菌，以及耐多药耐药肺炎球菌）、化脓性链球菌（包括耐大环内酯类的细菌）、无乳链球菌、草绿色链球菌和咽峡炎链球菌。此外，还有星座链球菌、米勒链球菌和缓症链球菌，以及链球菌群的其他细菌。此外，还有金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感）、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、溶血性葡萄球菌和其他葡萄球菌属的微生物。此外，还有粪肠球菌、屎肠球菌等肠球菌类细菌；
• 革兰氏阴性需氧菌：流感杆菌（也包括产β-内酰胺酶的微生物）、副流感嗜血杆菌和嗜血杆菌属的其他细菌。此外，还有卡他莫拉菌（产阳性和阴性β-内酰胺酶）和莫拉菌属的其他类型细菌。此外，还有弗里德兰德杆菌、产酸克雷伯菌和克雷伯菌属的其他类型微生物。此外，还有淋球菌、大肠杆菌、伊沃菲不动杆菌、醋酸钙不动杆菌和无菌不动杆菌，以及溶血不动杆菌和不动杆菌属的其他形式细菌。此列表还包括弗氏柠檬酸杆菌、克氏柠檬酸杆菌以及柠檬酸杆菌属的其他微生物；
• 志贺氏菌与沙门氏菌、产气肠杆菌和其他类型的肠杆菌属微生物。粘质沙雷氏菌和其他类型的沙雷氏菌。普通变形杆菌、奇异变形杆菌和其他类型的变形杆菌属细菌。普罗维登斯菌、摩根氏菌和其他类型的摩根氏菌，耶尔森氏菌、铜绿假单胞菌和其他类型的假单胞菌属细菌，以及博德特氏菌和博德特氏菌属的其他微生物；
• 非典型微生物：伯纳特氏柯克斯体及其他形式的柯克斯体、肺炎支原体及其他来自支原体组的细菌、嗜肺军团菌及其他来自军团菌组的微生物以及肺炎衣原体及其他形式的衣原体；
• 厌氧菌：消化链球菌、非产气荚膜梭菌、产气荚膜梭菌和其他形式的梭菌、梭菌、卟啉单胞菌和普雷沃氏菌。

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藥代動力學

口服该药40～640mg后，其药代动力学特征保持线性。

吉米沙星在胃肠道吸收迅速，服用1片后0.5-2小时体内药物达峰浓度，重复服用320mg，血浆峰浓度分别为1.61±0.51μg/ml、0.70-2.62μg/ml，清除率为9.93±3.07μg/小时/ml、4.71-20.1μg/小时/ml。

当以每天一次320毫克的疗程剂量使用该药物时，其平衡值在治疗的第3天被记录下来。Hemiks几乎不会累积（第一周服用640毫克剂量的药物后，累积量不到30％）。

食物摄入对吉米沙星的药代动力学参数几乎没有影响，因此该药物的使用不受进食时间的影响。

重复使用该药物后，55-73％的活性成分与血浆蛋白一起合成；患者的年龄不会影响合成部分的比例。

吉米沙星在支气管肺泡灌洗液中的浓度高于其在血浆中的浓度。该药物具有很强的渗透性，可以进入肺组织。

一小部分物质在肝脏代谢。给药4小时后，血浆中药物代谢产物中原型吉米沙星占主导地位（占65%）。该药物不经血红蛋白P450系统代谢，也不会减慢其代谢过程的速度。

药物（原形及代谢产物）经肠道排泄（健康人占61%±9.5%），并经尿液排泄（健康人占36%±9.3%）。药物从血浆和尿液的排泄时间分别约为8小时和15小时。

在血液透析过程中，大约20-30％的吉米沙星剂量从血浆中去除。

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劑量和管理

药片应口服，用清水送服，与餐时无关。每日所需剂量为一次320毫克。

对于社区获得性肺炎的治疗，需要每天服用320毫克单剂量药物，持续1周。

如果慢性支气管炎加重，则需要每天服用320毫克药物，连续服用5天。

为了消除急性鼻窦炎，每天服用320毫克药物的疗程也持续5天。

轻度至中度肾功能不全（CC值>40 ml/min）患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者（CC值<40 ml/min）以及正在接受血液透析或常规非卧床腹膜透析的患者，应每日服用160 mg。

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在懷孕期間使用 Gemixa

Hemix 禁止孕妇使用。

禁忌

主要禁忌症：

• 对吉米沙星和该药物的其他成分存在过敏反应;
• 心电图检查期间 QT 间期延长（这也包括这种疾病的先天性形式）；
• 因使用氟喹诺酮类药物而导致肌腱损伤的病史；
• 哺乳期；
• 未满18岁的人士。

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副作用 Gemixa

使用该药物可能会引起以下副作用：

• 过敏症状：有时出现荨麻疹、瘙痒、过敏症状。此外，还可能出现史蒂文斯-约翰逊综合征或TEN。偶尔会出现过敏性肺炎和严重的光过敏反应；
• 消化功能紊乱：出现腹泻、恶心，有时出现呕吐、腹胀、腹痛、厌食等症状。偶尔可出现肝炎或急性肝功能衰竭；
• 神经系统功能障碍：可能偶发焦虑、嗜睡、烦躁不安或意识混乱，以及震颤、抑郁、偏执和幻觉。如果出现中枢神经系统损伤的迹象，则必须停药。此外，还可能出现感觉轴突性多发性神经病，表现为感觉减退、感觉异常、虚弱感以及其他敏感性障碍；
• 感觉器官障碍：观察到嗅觉和味觉障碍、耳鸣、听力损失、头晕和视觉障碍（如色觉问题和复视）的个别病例；
• 影响造血系统的病变：有时会出现白细胞减少症；偶尔会出现血小板减少症，偶尔还会出现粒细胞缺乏症、全血细胞减少症、血小板减少性紫癜和其他血液系统疾病。此外，有时还会观察到贫血（有时为再生障碍性贫血或溶血性贫血）；
• 泌尿功能障碍：偶见结晶尿，可发生急性肾衰竭或小管间质性肾炎；
• 实验室检查结果：偶可出现血钠、总胆红素、血小板计数增高，血钾、钙、血中性粒细胞减少，肌酸磷酸激酶（CPK）、肝转氨酶增高，血细胞比容改变。
• 其他：偶尔可发生关节炎或关节痛、肌痛、腱鞘炎和血管炎，以及继发感染（如伪膜性结肠炎或念珠菌病）。也可能出现肌腱断裂。

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過量

中毒的迹象之一是副作用的增强。

急性中毒时，应催吐或洗胃，并采取对症措施。Hemix 无特效解毒剂。患者应多饮水，并持续监测。血液透析期间，20-30% 的吉米沙星剂量会从血浆中排出。

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與其他藥物的相互作用

本品与含硫酸铁、镁或铝的抗酸剂以及硫糖铝合用会降低Hemix的生物利用度。抗酸剂应在服用吉米沙星前至少3小时服用，或服用后至少2小时服用。硫糖铝应在服用本品后至少2小时服用。

雌激素-孕激素类口服避孕药会稍微降低药物的生物利用度值。

该药物的使用过程不会影响避孕药物左炔诺孕酮或炔雌醇衍生物的药代动力学参数。

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儲存條件

Hemiks 应存放于干燥处，并置于儿童接触不到的地方。温度指示 – 低于 25°C。

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保質期

Gemiks 自药品生产之日起可使用 2 年。

类似物

该药物的类似物是药物 Faktiv。

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