格科代兹

Gecodez 是 GEC 产品，是一种灌注溶液，可用作血液替代品。

適應症 Gecodesa

它用于治疗急性失血引起的低血容量，但仅限于单独使用晶体无效的情况。

發布表單

以制备药物输液的溶液形式发布，装在 200、250、400 或 500 毫升的瓶子中，或装在 250 或 500 毫升的容器中。

藥效學

HEC 的成分由支链淀粉构成，其参数由取代基指数和分子量大小决定。Gecodez 药物中 HEC 的平均分子量为 200,000 Da，摩尔取代基指数约为 0.5。该物质的结构类似于糖原，这解释了其耐受性指数高以及使用时出现过敏症状的可能性低。

Gecodes 是一种等渗溶液 - 在输注该物质的过程中，血管内的血浆量与所给予药物的量成比例增加。

体积效应的持续时间主要取决于摩尔取代指数，也取决于分子量的平均值。

HEC元素经过长时间的水解过程，形成具有各种分子量的活性胶体型多糖和寡糖。这些物质通过肾脏排泄。

该药物有助于降低血浆粘度（包括血细胞比容）。等容给药后的容量效应持续至少6小时。

藥代動力學

羟乙基淀粉（HES）是由多种分子组成的混合物，这些分子具有不同的摩尔取代度，因此分子量也不同（这两者都会影响排泄率）。小分子通过肾小球滤过排出，而大分子则被酶和α-淀粉酶水解，然后经肾脏排出。水解率随分子取代度的增加而降低。约50%的羟乙基淀粉会在24小时内随尿液排出。

单次输注1000ml该溶液后，血浆清除率达19ml/分钟，药物总吸收率为58mg/小时/ml，该物质的血清半衰期为12小时。

劑量和管理

应在保证疗效的前提下，以最小剂量、短时间给予药物。治疗期间，应持续监测血流动力学参数。一旦达到所需水平，应立即停止治疗。

Gecodez必须静脉注射。每日剂量和给药速度取决于血流动力学值和失血量。

初始剂量10-20 ml溶液应缓慢注入（不超过500 ml/小时 - 0.1 ml/kg/分钟）。主治医生应全程监护患者，以防止出现过敏反应。

每天给药剂量不得超过 50 ml/kg（即每天 3 g HEC 溶液/kg – 对于体重 70 kg 的患者，大约需要 3500 ml/天）。

溶液的最大输注速度取决于临床情况。休克时，建议输注速度最高可达20毫升/公斤/小时（约0.33毫升/公斤/分钟 - 1.2克/公斤/小时）。如果患者病情危重，可以快速加压输注（剂量为500毫升）。加压输注时，如果药物使用塑料容器，则必须先将容器和输液系统内的空气全部排出。这对于预防栓塞至关重要。

治疗过程的持续时间取决于低血容量的严重程度和持续时间，以及药物的血流动力学作用和血液稀释指数。

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在懷孕期間使用 Gecodesa

目前尚无关于妊娠期使用该输液的临床数据。动物试验未显示该输液对妊娠过程、胎儿发育、分娩过程或出生后发育有任何直接或间接的负面影响。此外，未发现任何致畸性。

仅当预期治疗的益处大于胎儿并发症的风险时，才允许在怀孕期间使用 Gecodez。

目前尚无关于哺乳期间使用药物的临床资料。

禁忌

主要禁忌症：

• 对药物成分不耐受；
• 存在严重的高钠血症或高血容量症；
• 水中毒或严重高氯血症；
• 充血性心力衰竭（CHF）、脑出血或颅内出血及严重凝血障碍；
• 严重的肝功能衰竭；
• 身体脱水，需要恢复水和电解质的平衡；
• 肾衰竭或肾脏替代治疗；
• 对 HES 存在敏感性；
• 严重的凝血病或肺水肿；
• 器官移植者、烧伤患者、败血症患者禁用；
• 不适合病情危重的人接受治疗，因为存在肾脏损害甚至死亡的风险。

目前尚无关于该药物对儿童疗效及安全性的研究。因此，应谨慎为此类患者开具该药物，并权衡Gecodez的潜在益处与使用并发症的风险。

副作用 Gecodesa

副作用常见，其发生与药物剂量大小以及HEC药用溶液的主要疗效相关。可能出现不同程度的过敏反应。症状包括过敏样表现（流感样症状：肌肉疼痛、头痛和腰痛；此外，还伴有心动过速伴心动过缓、支气管痉挛和非心源性肺水肿）、血压下降、呕吐、荨麻疹和恶心。此外，还会出现寒战、过敏反应、体温升高、腿部肿胀和唾液腺增大。凝血因子也可能降低（这是由于在未同时添加血液成分的情况下引入HEC溶液而导致的血液稀释过程）。

过敏症状很少发生，且与药物剂量无关。长期大剂量服用该溶液后，患者通常会出现皮肤瘙痒。

对淋巴和血流功能的影响：通常，由于血液稀释，血细胞比容水平会开始下降，血浆中的蛋白质浓度指标也会下降。根据所用剂量的大小，该溶液能够引起凝血因子浓度下降，从而影响血液凝固过程。

出血时间和 APTC 指数水平可能会增加，但根据血管性血友病，第 8 因子的活性可能会降低。

药物对生化指标的影响：使用羟乙基淀粉（HES）会导致血浆α-淀粉酶水平升高（这是由于淀粉和α-淀粉酶形成了复合物，并通过肾脏和其他途径缓慢排出）。这种症状可能被误认为是胰腺炎的生化症状。

过敏反应表现：输注HEC成分后，可能会出现不同程度的过敏症状。因此，所有使用该药物的患者都需要医生持续监测。如果出现任何过敏症状的初期表现，必须立即停止输注并对患者进行紧急护理。

過量

药物输注过快或过量可能导致高钠血症或容量超负荷。结果，可导致间质性或外周性水肿，以及肺水肿和急性心力衰竭。氯离子物质过量输入，可导致高氯性代谢性酸中毒。

如果出现过敏反应或高血容量负荷的初始迹象，则需要停止输注 Gecodez，然后在必要时服用利尿剂。

與其他藥物的相互作用

为防止出现不相容性，禁止将 Gecodez 与其他药物混合使用。

该药物增强了氨基糖苷类抗生素的肾毒性。

输注HES成分可导致血清淀粉酶水平升高。这种影响不应被视为胰腺功能障碍，而是由于HES物质与淀粉酶形成了复合物，从而导致肾脏和其他途径对该物质的排泄延迟。

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儲存條件

溶液必须放在儿童接触不到的地方。切勿冷冻。储存温度不得超过 25°C。

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保質期

Gecodez 自溶液配制之日起可使用 2 年。